0
UA | RU

Новирин таблетки

(Novirin tablets)
Производитель:

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Активное вещество — инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойная кислота: N,N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1:3:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению числа антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия снижается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика. Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, Cmax инозина в плазме крови достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 ч.

Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выделяются почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов наступает через 48 ч.

Показания Новирин таблетки

  • инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, ОРВИ, бронхит вирусной этиологии, рино- и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
  • заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
  • хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Применение Новирин таблетки

препарат принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологической формы, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5–14 дней, при необходимости после 7–10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение без перерыва может продолжаться до 3 мес, а с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 6 мес.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата

Грипп, парагрипп, ОРВИ: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела на 3–4 приема в течение 5–7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторить через 7–8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при ОРВИ лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1–2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии: взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг на 3–4 приема в течение 2–4 нед.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг массы тела в 3–4 приема в течение 7–10 дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3–4 приема в течение 7–14 дней.

Рецидивирующая герпесвирусная инфекция I и II типа: взрослые — из расчета 100 мг/кг в сутки в течение 14 дней, потом из расчета 50 мг/кг в сутки до 3 мес.

Афтозный стоматит: взрослые — по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3–4 приема в течение 6–8 дней (острая фаза), затем взрослые — 2 таблетки 3 раза в сутки, дети — 50 мг/кг за 3–4 приема 2 раза в неделю в течение 6 нед.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 25–30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3–4 приема в течение 10–14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5–6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки — до 6 мес.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50–100 мг/кг массы тела за 6 приемов (каждые 4 ч) в течение 8–10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1–3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения — 14–28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией — по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.

Гепатит В: взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки в течение 15–30 дней; затем поддерживающая доза — по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–6 мес.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые — по 2 таблетки 3–4 раза в сутки, курс лечения — от 2 нед до 3 мес; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3–4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7–10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться 3–9 нед.

Пациенты пожилого возраста. Препарат можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозина пранобексу и другим компонентам препарата; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Побочные эффекты

препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушения сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в надбрюшинном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Со стороны психики: нервозность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, ЩФ или азота мочевины в крови.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканей: боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

Известно, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта: боль в животе (в верхней части живота);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Особые указания

следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии заболевания (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применяют у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 мес или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, отмечают повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности препарата не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими  механизмами. Влияние препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не исследовали. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Взаимодействия

не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применяют у пациентов, принимающих ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Передозировка

случаи передозировки не отмечали.

Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения

в оригинальной при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 05.01.2022 г.
© Компендиум 2021

Диагнозы, при которых применяют Новирин таблетки

Аденовирусная инфекция МКБ B34.0
Ветряная оспа без осложнений МКБ B01.9
Вирусная инфекция МКБ B34.9
Герпетическая инфекция МКБ B00.9
Грипп, вызванный определенным идентифицированным вирусом гриппа МКБ J09
Другой острый синусит МКБ J01.8
Заболевания носа МКБ J01.9
Катаральный ринит МКБ J00
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Ларингофарингит МКБ J06.0
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации МКБ J06.8
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Фаринголарингит МКБ J02.9
Энтеровирусная инфекция МКБ B34.1

Комментарии

Юлия Владимировна Топузлиева 14.08.2020 11:28
Новирин, лекарственная форма таблетки и сироп, содержит в качестве действующего вещества инозин пранобекс. По классификации АТС это препарат прямого противовирусного действия, однако при этом препарату характерны иммуномодулирующие свойства. В 1969 г. инозин пранобекс впервые был запатентован в США (Савенкова М.С. и соавт., 2017). Инозин по своей химической структуре относится к пуринам. Иммуномодулирующие эффекты соединений этого класса были описаны ещё в средине ХХ ст. (Савенкова М.С. и соавт., 2017). Именно инозин является основной фармакологически активной субстанцией препарата, тогда как п-ацетамидобензойная кислота и N,N-деметиламино-2-пропанол являются вспомогательными молекулами, способствующими повышению проницаемости клеточных мембран для инозина, таким образом повышая его концентрацию в лимфоцитах (Караулов А.В., 2015). Новирин нашел широкое применение при ОРВИ у часто болеющих детей, а также при наличии сопутствующих аллергических заболеваний. Около 80% обострений БА у детей вызываются риновирусами (Караулов А.В., 2015). Длительно персистирующие инфекции способствуют развитию атопии (Исаков В.А. И соавт., 2015). Эти факторы свидетельствуют о необходимости применения иммуномодулирующих препаратов с целью профилактики ОРВИ. Инозин обладает дополнительными противовоспалительными, анаболическими, антигипоксическими и антиаритмическими свойствами, а также антиоксидантным эффектом (ингибирует продукцию супероксидных радикалов нейтрофилами). Высокий профиль безопасности препарата подтверждён во многих исследованиях (Караулов А.В., 2015).
Филипп Александрович Бекало 03.09.2020 2:06
Препараты, у которых в качестве активного вещества выступает инозин пранобекс, широко используются в педиатрической практике. Действующее вещество является пуриновым основанием с иммуномодулирующими свойствами – оно стимулирует функциональную активность клеток иммунной системы, синтез интерферона, а также регенеративные и репаративные процессы. Инозин пранобекс демонстрирует неспецифическую противовирусную активность, однако лучше всего изучена его активность в отношении гриппа, других ОРВИ (парагрипп, риновирус, РС-вирус, коронавирус, метапневмовирус), вирусов семейства герпеса (Савенкова М.С., 2017). Установлено, что применение препаратов инозина пранобекса с первого дня ОРВИ способствует сокращению общей продолжительности лечения в среднем на 1,5 сут и предотвращению развития осложнений (Чудакова Т.К., 2017). Новирин зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения вирусных диарей в детском возрасте. Независимо от этиологии вирусной диареи (ротавирусная, аденовирусная, норовирусная, микст-инфекция), при включении в схему лечения Новирина отмечается более быстрый регресс таких симптомов, как рвота, водянистая диарея, лихорадка и общая интоксикация. При этом препарат характеризуется хорошей переносимостью и отсутствием побочных эффектов (Крамарев С.А., 2015).
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko