Ибуфен® для детей клубника суспензия оральная 100 мг/5 мл флакон пластиковый со шприцом-дозатором 100 мл, №1 Лекарственный препарат

Ибупрофен - 100 мг/5 мл

Фармакодинамика. Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, которое продемонстрировало свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов. У человека ибупрофен снижает боль при воспалении, отеках и лихорадке. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Продемонстрировано, что начало обезболивающего и жаропонижающего действия ибупрофена наступает в пределах 30 мин. Кроме того, ибупрофен обратно угнетает агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может ингибировать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8 ч до или в пределах 30 мин после приема аспирина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдался пониженный эффект ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дают основания сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется по всему организму. Выведение быстро и полно и происходит через почки.
C_max в плазме крови достигается через 45 мин после перорального применения натощак. При приеме в пищу пиковые уровни наблюдаются через 1-2 ч. Это время может варьироваться для разных лекарственных форм.
T_½ составляет около 2 ч.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.

симптоматическое лечение лихорадки и боли разного происхождения у детей от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубную боль, головную боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

побочные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Для краткосрочного применения.
Препарат предназначен только для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимать после еды, запивая жидкостью.
Шприц-дозатор со прилагаемой к упаковке шкалой позволяет точно дозировать препарат.
После применения следует тщательно промыть детали шприца-дозатора теплой водой.
Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг на кг массы тела, разделенная на уровне дозы, в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом между приемами 6–8 ч.
Разовая доза должна составлять 7–10 мг/кг массы тела ребенка.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 30 мг/кг. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не применять детям до 3 мес, если это не рекомендовано врачом.
Не используйте это лекарственное средство для детей с массой тела меньше 5 кг.
Для детей от 3 до 6 мес: если симптомы сохраняются дольше 24 ч от начала лечения или ухудшаются (после 3 доз), следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей от 6 мес до 12 лет симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
При лихорадке после иммунизации (детям 3-6 месяцев) — 2,5 мл (50 мг), в случае необходимости — еще 2,5 мл (50 мг) через 6 ч, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 ч. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Особые категории пациентов.
Почечная недостаточность: пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой почечной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется (по отношению к пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, следует немедленно обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца.
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать, вжимая вниз, повернуть против часовой стрелки).
2. Сильно подавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое в желаемую отметку на шкале.
5. Переверните флакон в исходное положение и извлеките из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора разместить в полости рта ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Дети. Препарат применяют детям от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

повышенная чувствительность к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП.
Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (2 или более выраженных эпизодов подтвержденной язвы ЖКТ или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки ЖКТ в анамнезе, связанные с применением НПВП.
Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, или тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов)).
Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушение кроветворения невыясненной этиологии, или свертываемость крови, геморрагический диатез, тромбоцитопения.
Наследственная непереносимость фруктозы.

перечень последующих побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая наблюдавшиеся при применении высоких доз, при длительной терапии пациентов с ревматизмом. Указанная частота, выходящая за пределы очень редких сообщений, относится к кратковременному применению доз (максимум 1200). мг ибупрофена в сутки) для пероральных лекарственных форм.
Следует учитывать, что указанные побочные реакции преимущественно дозозависимы и варьируются индивидуально для каждого пациента.
Побочные реакции, возникающие при применении ибупрофена, приводятся ниже систем органов и частоты их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке из-за имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.
Чаще наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном побочные реакции зависят от дозы, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, молотой, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения ибупрофена. Реже наблюдался гастрит.
Сообщалось об отеке, АГ, сердечной недостаточности, которые ассоциировались с лечением НПВП.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена особенно в высокой дозе по 2400 мг/сут и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Есть описания случаев обострения воспалений, связанных с инфекцией, например развитие некротизирующего фасцита, во времени совпадавших с применением НПВП. Это может быть связано с механизмом действия НПВП.
При возникновении или ухудшении признаков инфекции при применении ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить наличие показаний для терапии антимикробными средствами/антибиотиками.
При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови.
Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов реакции гиперчувствительности, которые могут развиться даже при первом применении лекарственного средства. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь.
При возникновении сильной боли в эпигастральной области, молоты или кровавой рвоты следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Инфекции и инвазии.
Очень редко: обострение воспаления связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое и кожное кровотечение, гематомы.
Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности¹; нечасто: крапивница и зуд.
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение БА.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость. Очень редко: асептический менингит².
Со стороны сердечной системы.
Очень редко: сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отек, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы.
Очень редко: АГ, васкулит.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут привести к анемии.
Нечасто: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, молота, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пожилых), язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона.
Очень редко: эзофагит, образование диафрагмовидных стриктур кишечника, панкреатит.
Со стороны печени.
Очень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто: разные высыпания на коже¹.
Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз¹, алопеция.
Неизвестно: сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром), острый гененерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения.
Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку¹.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови. Также включает папилонекроз.
Очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, что может сопровождаться острой почечной недостаточностью.
Лабораторное исследование.
Редко: понижение уровня гемоглобина.
Со стороны психики.
Очень редко: психотические реакции, депрессия; при продолжительном применении: галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения.
Частота неизвестна: при продолжительном лечении могут возникать нарушение зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха.
Частота неизвестна: при длительном лечении может возникать головокружение.
Редко: звон в ушах.
Общие нарушения.
Частота неизвестна: недомогание и усталость.
Описание отдельных побочных реакций
¹Есть сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку; крапивница, пурпура, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему).
²Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного лекарственным средством, понятно не в полной мере. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временное отношение к приему препарата и исчезновение симптомов после отмены лекарственного средства). В частности, во время лечения ибупрофеном пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота).

частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя низкую эффективную дозу и применяя кратчайший период времени.
Пожилые лица имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных реакций. Не рекомендуется длительное применение НПВП лиц пожилого возраста. При необходимости длительной терапии следует регулярно следить за состоянием пациентов.
Воздействие на органы дыхания. У пациентов с анамнезом БА или аллергии может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать. Как и другие НПВП, ибупрофен может вызвать аллергические реакции, такие как анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если лекарственное средство применяется впервые.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Воздействие на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщали о случаях задержки жидкости, АГ.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями длительное лечение можно назначать только после тщательного анализа факторов риска. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного обсуждения и следует избегать применения ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут).
Влияние на почки и печень. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с ухудшением функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями почек или печени, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять самую низкую дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. При обезвоживании следует обеспечить достаточное употребление жидкости. Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
В общем, обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Наиболее высок риск этой реакции у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, а также у тех, кто получает терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП обычно функция почек возвращается в состояние, которое наблюдалось до лечения.
Возможно нарушение функции печени. Как и другие НПВП, ибупрофен может приводить к временному увеличению определенных показателей функции печени, а также существенному увеличению уровней АсАТ и АлАТ. При существенном повышении этих показателей лечение следует прекратить.
Воздействие на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Таким пациентам следует обратиться за консультацией к врачу.
Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, потенциально летальной, возникающих на любом этапе лечения НПВС независимо от наличия предупредительных симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск со стороны ЖКТ, следует рассматривать целесообразность назначения комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно–кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить.
Воздействие на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, в том числе летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) . Высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП), связанных с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожных высыпаний, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках повышенной чувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.
Очень редко наблюдаются тяжелые реакции острой повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции повышенной чувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и обратиться к врачу.
Ибупрофен может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функции почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головных болей может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность возникновения головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на регулярное применение лекарственных средств против головной боли.
При совместном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно касающиеся ЖКТ или ЦНС.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Маскировка симптомов основных инфекций: ибупрофен может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или облегчении боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Лекарственное средство содержит мальтит ол жидкий, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе. Из-за содержания жидкого мальтита в это лекарственное средство может иметь легкий слабительный эффект.
В состав препарата входит бензоат натрия, поэтому препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Это лекарственное средство содержит 1,89 мг/1 мл натрия (9,44 мг/5 мл). Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
В случае применения взрослым необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство, в следующих случаях: если пациентка беременна, или пытается забеременеть, если пациент пожилого возраста курит.
Влияние на результаты лабораторных исследований:
– время кровотечения может увеличиваться до одного дня после прекращения лечения;
– концентрация глюкозы в крови может снижаться;
– клиренс креатинина может снижаться;
– гематокрит или гемоглобин может снижаться;
– концентрация азота мочевины крови, концентрация креатинина и калия в сыворотке крови может увеличиваться;
– характеристики функции печени: повышение уровней трансаминазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применять детям до 12 лет.
Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск растет с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциального риска для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в кратчайшие сроки.
В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски:
для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
для матери и новорожденного в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Возможно повышение риска образования отеков у матери. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение ІІІ триместра беременности.
Период кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в низких концентрациях. До сих пор неизвестно негативное влияние на младенца, поэтому при кратковременном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не нужно прекращать кормление грудью.
Фертильность. Существуют данные, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушить женскую фертильность, воздействуя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения.
Применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. В отношении женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене этого лекарственного средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Препарат применяют детям до 12 лет.
При применении согласно рекомендованным дозам и длительности лечения не ожидается влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП: из-за высокого риска развития побочных реакций кроме случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может ингибировать антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченность этих данных и неуверенность в экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает оснований сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;
- другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Следует избегать одновременного применения 2-х или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов .
Следует с осторожностью применять ибупрофен в комбинации со следующими препаратами:
Антикоагулянты: НПВП могут усилить действие таких антикоагулянтов как варфарин ;
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, блокаторы β-адренорецепторов) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов или антагонистов ангиотензина II и ингиторов ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек. почечную недостаточность, обычно имеющую обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышен риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровни этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровня дигоксина в сыворотке крови обычно не требуется.
Литий: свидетельствуют о потенциальном повышении уровней лития в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней лития в сыворотке крови обычно не требуется.
Метотрексат: и существует вероятность повышения уровней метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического эффекта.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности .
Мифепристон: НПВП не следует применять раньше, чем через 8-12 сут после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. И есть доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Препараты группы сульфонилмочевины: возможно усиление эффекта. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВС и антидиабетическими средствами (препаратами сульфонилмочевины). Хотя в настоящее время взаимодействия между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины не описаны, при одновременном применении этих лекарственных средств рекомендуется контролировать уровни глюкозы в крови в качестве меры пресечения.
Фенитоин: возможно повышение уровня этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 4 дней) контроль уровней фенитоина в плазме крови обычно не требуется.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочивать экскрецию ибупрофена.
Калийсберегающие диуретики: одновременное применение калийсберегающих диуретиков с ибупрофеном может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови).
Ингибиторы CYP 2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP 2C9 может повышать влияние ибупрофена (субстрат CYP 2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP 2C9) было продемонстрировано увеличение влияния S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP 2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена применяются вместе с вариконазолом или флуконазолом.
Ритонавир: ритонавир может повышать плазменные концентрации НПВП.
Аминогликозиды: НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов.
Бакрофен: возможны токсические эффекты баклофена после начала лечения ибупрофеном.
Колестирамин: при одновременном применении холестарамина и ибупрофена абсорбция ибупрофена отсрочивается и снижается на 25%. Ибупрофен следует применять с интервалом.

у детей превышение дозы >400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т_½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы
У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже – диарею. Также могут возникать шум в ушах, головные боли и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, через взаимодействие с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови). Может возникнуть ОПН, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.
Лечение
Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать в себя обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рассмотреть необходимость перорального применения активированного угля или промывания желудка, если прошло не более 1 ч после применения пациентом потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался, можно использовать щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепама. При обострении БА следует назначать бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, флакон хранить плотно закрытым. Срок годности суспензии после вскрытия флакона — 6 мес.