ЛОРАНО (LORANO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ЛОРАНО

таблетки 10 мг блистер, в картонной коробке, №  7, №  20

Лоратадин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

№  UA/6985/02/01 от 09.08.2017Без рецептаB

ЛОРАНО ОДТ

таблетки, диспергируемые в ротовой полости 10 мг, №  7, №  20

Лоратадин микронизованный 10 мг

Прочие ингредиенты: аспартам (е951), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, лактоза безводная, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, маннит (e421), сорбит (e 420), кросповидон, кремния диоксид коллоидный водный, полисорбат 80v, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор апельсиновый.

№  UA/6985/03/01 от 04.04.2018Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Лоратадин — антигистаминное средство, трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или на ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на активность H2-гистаминовых рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма.

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP 3A4 и CYP 2D6 главным образом в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками крови.

Фармакокинетика. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек средний Т½ лоратадина и его метаболита существенно не отличается от такового для здоровых лиц. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У лиц с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии пиковые уровни концентрации лоратадина в плазме крови возрастает вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита составлял 24 и 37 ч соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице.

ПРИМЕНЕНИЕ

способ применения. Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Для детей в возрасте 2–12 лет дозировка зависит от массы тела. При массе тела >30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела <30 кг применять препарат в форме сиропа или суспензии.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначать по 10 мг лоратадина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет с массой тела >30 кг назначать по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки по 10 мг не применять у детей с массой тела ≤30 кг. Таким пациентам рекомендуется принимать препарат в форме сиропа или суспензии.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы лицам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у детей в возрасте 2–12 лет отмечали такие побочные эффекты, как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет отмечали сонливость, головную боль, повышенный аппетит и бессонницу.

Выявлены единичные случаи следующих побочных эффектов:

Системы органов Побочные эффекты
Иммунная система Анафилаксия, включая ангиоэдему
Нервная система Головокружение, судороги
Сердечно-сосудистая система Тахикардия, ощущение сердцебиения, пальпитация
Пищеварительная система Тошнота, сухость во рту, гастрит
Гепатобилиарная система Нарушение функции печени
Кожа и подкожная ткань Сыпь, алопеция
Общие проявления Повышенная утомляемость

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать препарат в более низкой начальной дозе из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день). Терапию препаратом следует прекратить при возникновении аллергической реакции или тяжелых побочных эффектов.

Указание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц углеводов.

Таблетки содержат лактозу и сорбит, поэтому препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы и галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или другим образом уменьшить выраженность положительной реакции при определении индекса реактивности кожи.

Лорано содержит аспартам. Аспартам является источником фенилаланина, который опасен для пациентов с фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина у беременных очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно в качестве меры безопасности избегать применения препарата Лорано в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лорано не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Препарат Лорано, таблетки, назначают детям с массой тела >30 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечено влияния препарата на скорость реакции пациента. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях возникновения сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Дети. Исследования взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке лоратадина повышается частота возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Рекомендуются стандартные мероприятия по выведению препарата, который не абсорбировался в желудке: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа; неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациенту требуется медицинское наблюдение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

специальных условий хранения не требуется.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЛОРАНО в городах Украины

Винница 104.87 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 96.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 104.28 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 87.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 101.21 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 102.85 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 91.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 103.95 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 102.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Стуса Василия, 13А, тел.: +380342722475

Киев 107.05 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 79.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 100.62 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 80.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 108.01 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 87.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 108.41 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 101.73 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 85.65 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 111.82 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 89.04 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Добровольского, 73, тел.: +380487882367

Полтава 103.4 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 91.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 104.11 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 91.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 101.24 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 95.86 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Роменская, 90, тел.: +380542618096

Тернополь 108.77 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 113.6 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 102.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 103.77 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 91.49 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Независимости, 13, тел.: +380577574098

Херсон 100.2 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 85.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 111.05 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 99.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 99.59 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 92 грн./уп.
«ВИТАМИН» Черкассы, ул. Смелянская, 63

Чернигов 103.92 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 95.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 111.48 грн./уп.

табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 98.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko