ЛОРАНО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 10 мг блистер, в карт. коробке, № 7, № 20

Лоратадин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный.

№  UA/6985/02/01 от 09.08.2017 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Лоратадин — антигистаминное средство, трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на активность Н2-рецепторов, не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма.

Фармакокинетика. После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP 3A4 и CYP 2D6 главным образом в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно. Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97–99%, его метаболита — 73–76%.

Т½ у здоровых пациентов — 8,4 ч для лоратадина и 28 ч — для основного метаболита.

Примерно 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% — с калом в течение 10 дней, главным образом в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой за первые 24 ч. Менее 1% активного вещества выводится в неизмененном виде как лоратадин или дезлоратадин.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У пациентов с хроническими нарушениями функции почек Т½ лоратадина и его метаболита существенно не отличается от такового для здоровых лиц. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У лиц с хроническими заболеваниями печени алкогольной этиологии Cmax лоратадина в плазме крови возрастает вдвое, тогда как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не отличается от такового у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его метаболита составлял 24 и 37 ч соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице.

ПРИМЕНЕНИЕ

способ применения. Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Для детей в возрасте 2–12 лет дозировка зависит от массы тела. При массе тела >30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела <30 кг применять препарат в форме сиропа или суспензии.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначать по 10 мг лоратадина (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет с массой тела >30 кг назначать по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки по 10 мг не применять детям с массой тела ≤30 кг. Таким пациентам рекомендуется применять препарат в форме сиропа или суспензии.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы лицам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты пожилого возраста и с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у детей в возрасте 2–12 лет отмечали такие побочные эффекты, как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость. У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет отмечали сонливость, головную боль, повышенный аппетит и бессонницу.

Выявлены единичные случаи следующих побочных эффектов:

Системы органов Побочные эффекты
Иммунная система Анафилаксия, включая ангиоэдему
Нервная система Головокружение, судороги
Сердечно-сосудистая система Тахикардия, ощущение сердцебиения, пальпитация
Пищеварительная система Тошнота, сухость во рту, гастрит
Гепатобилиарная система Нарушение функции печени
Кожа и подкожная ткань Сыпь, алопеция
Общие проявления Повышенная утомляемость

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать препарат в более низкой начальной дозе из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза — 10 мг через день). Терапию препаратом следует прекратить при возникновении аллергической реакции или тяжелых побочных эффектов.

Указание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц углеводов.

Таблетки содержат лактозу и сорбит, поэтому препарат не следует применять у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы и галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или другим образом уменьшить выраженность положительной реакции при определении индекса реактивности кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении лоратадина у беременных очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно в качестве меры безопасности избегать применения препарата Лорано в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лорано не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Препарат Лорано, таблетки, назначают детям с массой тела >30 кг. Таблетки по 10 мг не применяют у детей с массой тела <30 кг, таким пациентам рекомендуют препарат в форме сиропа или суспензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечено влияния препарата на скорость реакции пациента. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редких случаях возникновения сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Дети. Исследования взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке лоратадина повышается частота возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, который не абсорбировался в желудке: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа; неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациенту требуется медицинское наблюдение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 05.09.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЛОРАНО в городах Украины

Винница 98.27 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 94.23 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 58.92 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 91.5 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 83.93 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412463046

Запорожье 95.9 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 103.4 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 98.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 10, тел.: +380342752215

Киев 101.45 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 93.42 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 80.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 93.67 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 86 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 96.16 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 99.7 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 90.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 92.17 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 88.5 грн./уп.
«САНИТАС» Одесса, ул. Пироговская, 3, тел.: +380412463046

Полтава 97.16 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 93.25 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 84.2 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Ровно, ул. Шевченко Тараса, 18, тел.: +380362262963

Сумы 97.48 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 79.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 98.43 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 98.85 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 98.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 97.82 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 89.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +380573720004

Херсон 96.1 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Олешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 94.27 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 83.25 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 92.19 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 96.22 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 84 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Независимости, 56, тел.: +380462617600

Черновцы 97.37 грн./уп.

ЛОРАНО табл. 10 мг блистер № 20, Sandoz ..... 89.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610