ГИНИПРАЛ (GYNIPRAL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

концентрат для раствора для инфузий 25 мкг ампула 5 мл, №  5

Гексопреналина сульфат 0,025 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит (e 223), динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота серная 1м (для оптимизации ph), вода для инъекций.

№  UA/2845/03/01 от 20.03.2015 до 20.03.2020По рецепту B

раствор для инъекций 10 мкг ампула 2 мл, №  5

Гексопреналина сульфат 0,01 мг/2 мл

№  UA/2845/01/01 от 20.03.2015 до 20.03.2020По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Гинипрал является селективным β2-симпатомиметиком, расслабляющим мышцы матки. Под влиянием Гинипрала снижается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Подавление родовых схваток наблюдается сразу после в/в введения препарата и длится около 20 мин. Действие препарата увеличивается после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей β2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровообращение беременной и плода.

Фармакокинетика. Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансферазы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезироваться на поверхности считают причиной его длительного действия.

При применении гексопреналина в течение первых 4 ч 80% активных веществ выводится с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. После этого повышается экскреция диметилдеривата и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

  • Острый токолиз. Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
  • Массивный токолиз. Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки.
  • Длительный токолиз. Профилактика преждевременных родов при усиленных или ускоренных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после Черчлаге-операции.

ПРИМЕНЕНИЕ

после разведения для в/в струйного введения или инфузии.

  • Острый токолиз. По 10 мкг Гинипрала (1 ампула по 2 мл), разведенных в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы, вводить в течение 5–10 мин медленно в/в. При необходимости продолжить введение путем в/в инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин.
  • Массивный токолиз. В начале лечения начинают с введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) в/в медленно, затем — в/в инфузия Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг/мин и без предварительной в/в инъекции. Вводить в/в капельно (20 капель = 1 мл).

Концентрат для инфузий растворить в 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы.

Расчет дозировки: 0,3 мкг/мин соответствует

Количество ампул, n (мкг) Скорость в/в введения, капель/мин
1 (25) 120
2 (50) 60
3 (75) 40
4 (100) 30

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов 75 мкг (3 ампулы концентрата для инфузии 25 мкг Гинипрала) разводят 0,9% р-ром хлорида натрия или 5% р-ром глюкозы до 50 мл, скорость инфузии 5 = 0,3 мкг/мин. Суточую дозу 430 мкг превышают только в исключительных случаях.

  • Длительный токолиз. Рекомендуемая доза составляет 0,075 мкг/мин.

При использовании автоматически дозирующих инфузоматов 75 мкг (3 ампулы концентрата для инфузии 25 мкг Гинипрала) разводят 0,9% р-ром хлорида натрия или 5% р-ром глюкозы до 50 мл, скорость инфузии 3 = 0,075 мкг/мин.

Вводить в виде инфузии (20 капель = 1 мл). Концентрат для инфузий растворить в 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы.

Расчет дозировки: 0,075 мкг/мин соответствует

Количество ампул, n (мкг) Скорость в/в введения, капель/мин
1 (25) 30
2 (50) 15

Изготовленный р-р использовать в течение 24 ч. Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжить препаратом Гинипрал в форме таблеток 0,5 мг. Указанное дозирование можно применять только как ориентировочное, при токолизе необходимо регулировать его индивидуально.

Несовместимость. Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими р-рами, кроме 0,9% р-ра натрия хлорида и 5% р-ра глюкозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, БА и повышенная чувствительность к сульфитам; тиреотоксикоз; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, ИБС, АГ, нарушения сердечного ритма с течением сочетанно с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрытоугольная глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслоение плаценты; внутриматочные инфекции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами. Во время применения препарата возможны головная боль, беспокойство, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия, головокружение, в редких случаях — тошнота, рвота. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

В редких случаях, особенно у пациентов с БА, сульфиты, содержащиеся в препарате, могут спровоцировать реакцию гиперчувствительности с возможными симптомами: диарея, затрудненное дыхание, острый астматический приступ, нарушение или потеря сознания, анафилактический шок. Острота проявлений данных симптомов зависит от организма пациента.

Возможно незначительное повышение ЧСС, снижение периферической резистентности сосудов; повышение систолического АД и снижение диастолического АД, что приводит к повышению пульсового давления; возможен отек легких; небольшие колебания сердечного ритма плода; пароксизмальная предсердная тахикардия; покраснение кожи.

Зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалобы на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень глюкозы в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитического действия препарата. Иногда может отмечаться липолиз.

Диурез снижается, особенно в начале лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.

Во время лечения гексопреналином может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контролировать регулярность стула).

У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время применения препарата следует контролировать ЧСС и АД у будущей матери, а также сердцебиение плода. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует принимать Гинипрал в невысоких дозах, назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном повышении ЧСС у матери (>130 уд./мин) и/или значительном снижении АД следует снизить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боль в области сердца и при проявлении признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать обмен углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может привести к повышению уровня глюкозы в крови.

Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).

При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контролировать симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии препарата может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение пациентов. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у лиц с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, ранний токсикоз беременных).

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии насколько это возможно, а также применения р-ров для разведения, не содержащих электролитов. Необходимо ограничить потребление поваренной соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение некоторых наркотических средств (например галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо избегать сочетанного приема с этими препаратами.

При длительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.

При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки на более чем 2–3 см эффективность токолитической терапии невысока.

Во время токолитического лечения с применением β-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

В отдельных случаях в результате действия метабисульфита натрия, содержащегося в препарате, возможно развитие реакции повышенной чувствительности и бронхоспазма.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать высвобождение кишечника. Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Некоторые побочные реакции со стороны ЦНС в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью. Гинипрал назначают для применения в период беременности (см. ПОКАЗАНИЯ). Препарат не назначают для применения в период кормления грудью.

Дети. Препарат не назначают детям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

неселективные блокаторы β-адренорецепторов ослабляют действие Гинипрала или нейтрализуют его. Метилксантины, например теофиллин, потенцируют действие Гинипрала. Интенсивность депонирования гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под влиянием Гинипрала. Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ослабляется. Не следует проводить сочетанное лечение с некоторыми симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и противоастматические препараты), поскольку усиливается влияние препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки. Гинипрал не следует применять в сочетании с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин D, дигидротахистеролом и минералкортикоидами, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, беспокойство, кардиалгия, снижение АД, одышка. Обычно для устранения побочных явлений достаточно снизить дозировку препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных блокаторов β-адренорецепторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ГИНИПРАЛ в городах Украины

Винница 139.72 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, шоссе Хмельницкое, 96Б, тел.: +380800505911

Днепр 152.19 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Космическая, 13К, тел.: +380800505911

Житомир 139.68 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Киев 162.32 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ревуцкого, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницкий 138.5 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 150.19 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 133.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 157.33 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 156.07 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 162.92 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 140.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Тенистая, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 138.5 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +380800505911

Ровно 159.25 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 159.25 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Мицкевича, 30

Ужгород 137.94 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 139.78 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 138.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 150.07 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Черкассы 168.8 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 168.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 116, тел.: +380472383061

Черновцы 162.06 грн./уп.

ГИНИПРАЛ р-р д/ин. 10 мкг амп. 2 мл № 5, Takeda Austria ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko