МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА (MAGNESII SULFAS-DARNITSA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, № 10В аптеку
Магния сульфат
250 мг/мл
раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 10 мл контурная ячейковая упаковка, № 10В аптеку
Магния сульфат
250 мг/мл
№ UA/6095/01/02 от 29.03.2017
C По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, проявляет в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффект, оказывает спазмолитическое действие. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, кальциевого потока, который медленно входит, и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на ЦНС.

Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладких мышц), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения, длительность их составляет 30 мин и 3–4 ч соответственно.

Фармакокинетика. Проникает через ГЭБ и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает таковую в плазме крови. Выделяется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2–3,5 ммоль/л.

ПОКАЗАНИЯ

гипертонический криз; желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа пируэт); судорожный синдром; эклампсия; гипомагниемия; повышенная потребность в магнии;

в комплексной терапии преждевременных родов; стенокардии напряжения; при отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).

ПРИМЕНЕНИЕ

назначать в/м, в/в медленно или в виде в/в инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении лекарственное средство разводить 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% глюкозы. При в/в инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5–0,7 ммоль/л) вводить взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) в/м каждые 6 ч.

При тяжелой гипомагниемии (<0,5 ммоль/л) при в/м введении суммарную дозу повышать до 1 мл/кг массы тела (250 мг/кг) и вводить частями в течение 4 ч. В виде в/в инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл лекарственного средства (5 г магния сульфата) добавить к 1 л 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% глюкозы и вводить в течение не менее 3 ч.

Максимальная суточная доза при в/в введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторить в течение нескольких суток.

АГ. При АГ I–II стадии вводить ежедневно в/м по 5–10–20 мл. Курс лечения — 15–20 инъекций, при этом наряду со снижением уровня АД может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводить по 10–20 мл в/м или в/в струйно медленно.

Аритмии. Для купирования аритмий вводить в/в 4–8 мл (1–2 г магния сульфата) в течение 5–10 мин, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 мин с последующей инфузией 20 мл лекарственного средства, разведенного р-ром 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, в течение не менее 6 ч, или сначала 8 мл в течение не менее 30 мин с последующей инфузией в течение не менее 12 ч.

Ишемический инсульт. По 10–20 мл в/в в течение 5–7 сут.

Судорожный синдром. Взрослым назначать 5–10–20 мл в/м. Детям вводить в/м из расчета 0,08–0,16 мл/кг массы тела (20–40 мг/кг).

Токсикоз беременных. По 10–20 мл 1–2 раза в сутки в/м (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводить в/м или в/в. Сначала однократно вводить по 10 мл в каждую ягодицу или в/в 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3–4 мин. Далее продолжать вводить в/м 16–20 мл (4–5 г) каждые 4 ч или в/в капельно 4–8 мл/ч (1–2 г/ч) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза — 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек — 20 г/48 ч.

Обезболивание родов. По 5–10–20 мл в/м, при необходимости комбинировать магния сульфат с анальгетиками.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить в/м 5–10 мл лекарственного средства или в/в 5–10 мл разведенного в 5 раз 25% р-ра магния сульфата (назначать также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводить в/в по 5–10 мл разведенного в 2,5–5 раз 25% р-ра магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4–8 мл в/в или промывать желудок 1% р-ром магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить в/м, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, повышая ее на 3–4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3–8 сут в комплексной терапии. Для устранения дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5–0,8 мл/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС <55 уд./мин), AV-блокада, состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, кахексия, нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность, миастения, злокачественные новообразования.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, угнетение дыхания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, нарушения речи, тремор и онемение конечностей.

Со стороны психики: угнетение настроения, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала Р–Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: атония матки.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермический синдром, озноб, усиленное потоотделение, гиперемия, отек, боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75–1,26 ммоль/л.

При применении лекарственного средства следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3–4 сут). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза лекарственного средства не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.

С осторожностью применять при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

В/в введение магния сульфата проводить медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы — тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании во время родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентов необходимо предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или управлении транспортными средствами, поскольку лекарственное средство оказывает седативное действие.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ионы кальция оказывают антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (наркотики, анальгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и мышечной функции.

Барбитураты, наркотические анальгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и AV-блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон — усиливается эффект обоих лекарственных средств и возрастает риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Несовместимость. Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2+ >10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в плазме крови:

  • снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л);
  • удлинение интервала P–Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5–5 ммоль/л);
  • утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л);
  • угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л);
  • нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л);
  • остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Кроме того, возможны гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые следует вводить в/в медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением в/в 5–10 мл 10% р-ра кальция хлорида, ингаляцией кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корректирующих функции сердечно-сосудистой и ЦНС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2017

Цены на МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 22.12 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.59 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Винница, ул. Соборная, 26

Днепр 21.73 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.52 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Днепропетровск, ул. Малиновского Маршала, 2

Житомир 20.39 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 21.02 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 21.89 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 2

Киев 21.02 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 18.447368 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Ревуцкого, 16А, тел.: +380445649533

Кропивницкий 22.04 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380800505911

Луцк 22 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.4 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 16, тел.: +380503754998

Львов 23.14 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 22.69 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5, тел.: +380800505911

Одесса 22.62 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, дорога Фонтанская, 63, тел.: +380487378432

Полтава 20.8 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 22.4 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.59 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 21.5 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 22.1 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380800505911

Ужгород 23.24 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 20.71 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 20.52 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 23.32 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 21.79 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 21.34 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 23.05 грн./уп.

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, ул. Хотинская, 43, тел.: +380372587988

Developed by Maxim Levchenko