МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА (MAGNESII SULFAS-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 5 мл, контурная ячейковая упаковка, №  10

Магния сульфат 250 мг/мл

раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 10 мл, контурная ячейковая упаковка, №  10

Магния сульфат 250 мг/мл

№  UA/6095/01/02 от 29.03.2017По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: magnesium sulfate;

1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, оказывает в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, обладает спазмолитическим действием. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлены снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, кальциевого потока, который медленно входит, и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связана с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на центральную нервную систему.

Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 час после внутримышечного введения, длительность их составляет 30 минут и 3–4 часа соответственно.

Фармакокинетика.

Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2–3,5 ммоль/л.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Гипертонический криз; желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»); судорожный синдром; эклампсия; гипомагниемия; повышенная потребность в магнии;
  • в комплексной терапии преждевременных родов; стенокардии напряжения; при отравлении солями тяжелых металлов; тетраэтилсвинцом; растворимыми солями бария (антидот).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада, состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, кахексия, нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность, миастения, злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ионы кальция имеют антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотики, аналгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции.

Барбитураты, наркотические аналгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон — усиливается эффект обоих лекарственних средств и возрастает риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Особенности применения.

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75–1,26 ммоль/л.

При применении лекарственного средства следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3–4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза лекарственного средства не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.

С осторожностью применять при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Внутривенное введение магния сульфата проводить медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы — тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании вовремя родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентов необходимо предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или при управлении автотранспортом, поскольку лекарственное средство оказывает седативное действие.

Способ применения и дозы.

Назначать внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении лекарственное средство разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5–0,7 ммоль/л) вводить взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6 часов.

При тяжелой гипомагниемии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышечном введении суммарную дозу повышать до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводить частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл лекарственного средства (5 г магния сульфата) добавить к 1 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы и вводить в течение не менее 3 часов.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторить в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводить ежедневно внутримышечно по 5–10–20 мл. Курс лечения — 15–20 инъекций, при этом, наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводить по 10–20 мл внутримышечно или внутривенно струйно медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводить внутривенно 4–8 мл (1–2 г магния сульфата) в течение 5–10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл лекарственного средства, разведенного раствором 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение не менее 12 часов.

Ишемический инсульт. По 10–20 мл внутривенно в течение 5–7 суток.

Судорожный синдром. Взрослым назначать 5–10–20 мл внутримышечно. Детям вводить внутримышечно из расчета 0,08–0,16 мл/кг (20–40 мг/кг).

Токсикоз беременных. По 10–20 мл 1–2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводить внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводить по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3–4 минут. Далее продолжать вводить внутримышечно 16–20 мл (4–5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4–8 мл/час (1–2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза — 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек — 20 г/48 часов.

Обезболивание родов. По 5–10–20 мл внутримышечно, при необходимости комбинировать магния сульфат с аналгетиками.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить внутримышечно 5–10 мл лекарственного средства или внутривенно 5–10 мл разведенного в 5 раз 25% раствора магния сульфата (назначать также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводить внутривенно по 5–10 мл разведенного в 2,5–5 раз 25% раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4–8 мл внутривенно или промывать желудок 1% раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сутки, повышая дозу на 3–4-е сутки до 0,8 мл/кг/сутки в течение 3–8 суток в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5–0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови:

  • снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л);
  • удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5–5 ммоль/л);
  • утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л);
  • угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л);
  • нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л);
  • остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые следует вводить внутривенно медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением внутривенно 5–10 мл 10% раствора кальция хлорида, ингаляцией кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корректирующих функции сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Побочные реакции.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, нарушения речи, тремор и онемение конечностей.

Со стороны психики: угнетение настроения, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: атония матки.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермический синдром, озноб, усиленное потовыделение, гиперемия, отек, боль.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковый кислоты, бария, стронция, клиндамицином фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 15.08.2019 г. Версия для печати

Комментарии

24.02.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА (MAGNESII SULFAS-DARNITSA) была представлена следующая информация

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп., №  10
р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 10 мл, контурн. ячейк. уп., №  10
 Магния сульфат250 мг/мл

№  UA/6095/01/02 от 29.03.2017По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, проявляет в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффект, оказывает спазмолитическое действие. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.
Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, кальциевого потока, который медленно входит, и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.
Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на ЦНС.
Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладких мышц), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения, длительность их составляет 30 мин и 3–4 ч соответственно.
Фармакокинетика. Проникает через ГЭБ и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает таковую в плазме крови. Выделяется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2–3,5 ммоль/л.

ПОКАЗАНИЯ:

гипертонический криз; желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа пируэт); судорожный синдром; эклампсия; гипомагниемия; повышенная потребность в магнии;
в комплексной терапии преждевременных родов; стенокардии напряжения; при отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначать в/м, в/в медленно или в виде в/в инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении лекарственное средство разводить 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% глюкозы. При в/в инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.
Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5–0,7 ммоль/л) вводить взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) в/м каждые 6 ч.
При тяжелой гипомагниемии (<0,5 ммоль/л) при в/м введении суммарную дозу повышать до 1 мл/кг массы тела (250 мг/кг) и вводить частями в течение 4 ч. В виде в/в инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл лекарственного средства (5 г магния сульфата) добавить к 1 л 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% глюкозы и вводить в течение не менее 3 ч.
Максимальная суточная доза при в/в введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторить в течение нескольких суток.
АГ. При АГ I–II стадии вводить ежедневно в/м по 5–10–20 мл. Курс лечения — 15–20 инъекций, при этом наряду со снижением уровня АД может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.
Гипертонический криз. Вводить по 10–20 мл в/м или в/в струйно медленно.
Аритмии. Для купирования аритмий вводить в/в 4–8 мл (1–2 г магния сульфата) в течение 5–10 мин, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).
Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 мин с последующей инфузией 20 мл лекарственного средства, разведенного р-ром 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, в течение не менее 6 ч, или сначала 8 мл в течение не менее 30 мин с последующей инфузией в течение не менее 12 ч.
Ишемический инсульт. По 10–20 мл в/в в течение 5–7 сут.
Судорожный синдром. Взрослым назначать 5–10–20 мл в/м. Детям вводить в/м из расчета 0,08–0,16 мл/кг массы тела (20–40 мг/кг).
Токсикоз беременных. По 10–20 мл 1–2 раза в сутки в/м (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).
При преэклампсии или эклампсии вводить в/м или в/в. Сначала однократно вводить по 10 мл в каждую ягодицу или в/в 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3–4 мин. Далее продолжать вводить в/м 16–20 мл (4–5 г) каждые 4 ч или в/в капельно 4–8 мл/ч (1–2 г/ч) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза — 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек — 20 г/48 ч.
Обезболивание родов. По 5–10–20 мл в/м, при необходимости комбинировать магния сульфат с анальгетиками.
Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить в/м 5–10 мл лекарственного средства или в/в 5–10 мл разведенного в 5 раз 25% р-ра магния сульфата (назначать также в виде клизмы).
Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводить в/в по 5–10 мл разведенного в 2,5–5 раз 25% р-ра магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4–8 мл в/в или промывать желудок 1% р-ром магния сульфата.
Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить в/м, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, повышая ее на 3–4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3–8 сут в комплексной терапии. Для устранения дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5–0,8 мл/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5–8 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС <55 уд./мин), AV-блокада, состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, кахексия, нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность, миастения, злокачественные новообразования.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, угнетение дыхания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: полиурия.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, нарушения речи, тремор и онемение конечностей.
Со стороны психики: угнетение настроения, тревожность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала Р–Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, высыпания, крапивница.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: атония матки.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермический синдром, озноб, усиленное потоотделение, гиперемия, отек, боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75–1,26 ммоль/л.
При применении лекарственного средства следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), петлевых диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3–4 сут). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза лекарственного средства не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.
С осторожностью применять при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.
В/в введение магния сульфата проводить медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы — тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.
При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании во время родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.
При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.
Дети. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентов необходимо предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или управлении транспортными средствами, поскольку лекарственное средство оказывает седативное действие.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ионы кальция оказывают антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (наркотики, анальгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и мышечной функции.
Барбитураты, наркотические анальгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и AV-блокады.
Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.
Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.
Пропафенон — усиливается эффект обоих лекарственных средств и возрастает риск токсического эффекта.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Несовместимость. Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2+ >10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в плазме крови:

  • снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л);
  • удлинение интервала P–Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5–5 ммоль/л);
  • утрата глубоких сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л);
  • угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л);
  • нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л);
  • остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Кроме того, возможны гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.
Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые следует вводить в/в медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением в/в 5–10 мл 10% р-ра кальция хлорида, ингаляцией кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корректирующих функции сердечно-сосудистой и ЦНС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Добавить свой

Цены на МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 22.12 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Келецкая, 106, тел.: +380432658773

Днепр 21.3 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 20.57 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 20.92 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 17.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Ладожская, 14, тел.: +380612127223

Ивано-Франковск 21.81 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 21.02 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 16.3 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, просп. Комарова Космонавта, 3

Кропивницкий 22.25 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380800505911

Луцк 21.46 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.63 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Победы, 12, тел.: +380503787051

Львов 22.3 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Дорошенко, 8, тел.: +380322614805

Николаев 22.09 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. 3-я Слободская, 51/10, тел.: +380512550275

Одесса 22.48 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 18.75 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Тираспольская (Приморский), 32, тел.: +380482301105

Полтава 20.9 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 21.9 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.03 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 21.05 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 21.95 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Русская, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 22.64 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21

Харьков 20.67 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 20.68 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 22.64 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 21.06 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 21 грн./уп.
«ВИТАМИН» Черкассы, ул. Оноприенко, 2/2

Чернигов 21.58 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 20.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 22.56 грн./уп.

р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 19.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko