0
UA | RU

МЕДОПЕНЕМ (MEDOPENEM)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Меропенем1000 мг
№ UA/11738/01/02 от 31.10.2016
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с пенициллинсвязывающими белками (PBP).

Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, время, при котором концентрация меропенема превышала МПК (Т >МПК), указывало на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрации в плазме крови, превышающей МПК для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% от интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.

Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: 1) снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов); 2) снижения сродства к целевым PBP; 3) повышения экспрессии компонентов эффлюксного насоса и 4) продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.

В Европейском Союзе зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.

Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Тем не менее бактерии могут проявлять резистентность к более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или наличие эффлюксного(-ых) насоса(-ов).

Предельные значения МПК, которые были определены в ходе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже.

Микроорганизм Чувствительный (S), мг/л Резистентный (R), мг/л
Enterobacteriaceae ≤2 >8
Pseudomonas ≤2 >8
Acinetobacter ≤2 >8
Streptococcus, группы A, B, C, G ≤2 >2
Streptococcus pneumoniae1 ≤2 >2
Другие стрептококки 2 2
Enterococcus
Staphylococcus2 Примечание3 Примечание3
Haemophilus influenzae1 и Моraxella catarrhalis ≤2 >2
Neisseria meningitidis2,4 ≤0,25 >0,25
Грамположительные анаэробы ≤2 >8
Грамотрицательные анаэробы ≤2 >8
Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов5 ≤2 >8

1Граничное значение меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите составляет 0,25/л мг/л.

2Штаммы микроорганизмов со значением МПК, выше предельного значения S/R, являются очень редкими или о них в настоящее время не сообщалось. Анализы относительно идентификации и противомикробной чувствительности по отношению к любому такому изоляту необходимо повторить, и если результат подтверждается, изолят направляется в референсную лабораторию. До того времени, пока есть данные о клиническом ответе верифицированных изолятов с МПК, выше текущих предельных значений резистентности, изоляты следует регистрировать как устойчивые.

3Чувствительность стафилококков к меропенему прогнозируется, исходя из данных чувствительности к метициллину.

4Граничное значение меропенема для Neisseria meningitidis относится только к менингиту.

5Граничное значение, не связанное с видами микроорганизмов, определено в основном, исходя из данных фармакокинетики и фармакодинамики, и не зависит от распределения МПК отдельных видов. Оно предназначено для использования в отношении видов, не указанных в таблице и сносках.

«−» Проведение анализа по определению чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой мишенью для применения лечения лекарственным средством.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно опираться на местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, когда степень распространенности резистентности микроорганизмов на местном уровне является такой, что польза от применения лекарственного средства, по крайней мере по отношению к некоторым видам инфекций, вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к эксперту.

Далее перечисляются патогенные микроорганизмы на основании клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.

Обычно чувствительные виды

  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis6, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)7, Staphylococcus species (метициллинчувствительный), в том числе Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (группа B), группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A).
  • Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
  • Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (в том числе P. micros, P. anaerobius, P. magnus).
  • Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides caccae, группа Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium6,8.
  • Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

По своей природе резистентные микроорганизмы

  • Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

6Виды, которые проявили естественную промежуточную чувствительность.

7Все метициллинрезистентные стафилококки резистентны к меропенему.

8Показатель резистентности >50% в одной или нескольких странах Европейского Союза.

Фармакокинетика. У здоровых людей T½ из плазмы крови составляет около 1 ч; средний объем распределения — примерно 0,25 л/кг (11–27 л); средний клиренс — 287 мл/мин при применении препарата в дозе 250 мг, со снижением клиренса до 205 мл/мин при применении препарата в дозе 2 г. При применении препарата в дозах 500; 1000 и 2000 мг, вводимых в виде инфузии в течение 30 мин, средние значения Cmax составляют примерно 23; 49 и 115 мкг/мл соответственно; соответствующие значения AUC составляли 39,3; 62,3 и 153 мкг·ч/мл. После проведения инфузии в течение 5 мин значения Cmax достигают 52 и 112 мкг/мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек накопления меропенема не отмечено.

Распределение. Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло примерно 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (≤5 мин) фармакокинетика является биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидно после 30-минутной инфузии. Выявлено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, СМЖ, ткани женских половых органов, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.

Метаболизм. Меропенем метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивный метаболит. В условиях in vitro меропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-I человека по сравнению с имипенемом. Потребности в одновременном применении ингибитора дегидропептидазы-I нет.

Выведение. Меропенем в первую очередь выделяется в неизмененном виде почками; около 70% (50–75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 ч. Еще 28% — в виде микробиологически неактивного метаболита. Выведение с калом представляет собой лишь около 2% дозы. Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.

Почечная недостаточность. Нарушение функции почек приводит к появлению высоких показателей AUC в плазме крови и длительному T½ меропенема. Отмечено увеличение показателей AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 33–74 мл/мин), в 5 раз — у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 4–23 мл/мин) и в 10 раз — у больных, находящихся на гемодиализе (КК <2 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами (КК >80 мл/мин). Показатели AUC микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом также значительно повышались у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы препарата рекомендуется больным с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.

Меропенем выводится путем гемодиализа с клиренсом, который был во время проведения гемодиализа примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.

Печеночная недостаточность. Исследование при участии пациентов с алкогольным циррозом печени показывает отсутствие влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема после применения повторных доз препарата.

Взрослые пациенты. Не выявлено значительных фармакокинетических различий по сравнению со здоровыми лицами с аналогичной функцией почек. Отмечена зависимость основного объема от массы тела, КК и возраста.

Дети. Исследования фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией при применении препарата в дозах 10; 20 и 40 мг/кг продемонстрировали Cmax, которая приближается к значению, выявленному у взрослых после применения препарата в дозах 500; 1000 и 2000 мг соответственно. В ходе проведения сравнения установлены фармакокинетические характеристики между дозами препарата и T½, подобные отмеченным у всех взрослых, кроме самых младших пациентов (<6 мес, T½ 1,6 ч). Средний клиренс меропенема составлял 5,8 мл/мин/кг (6–12 лет), 6,2 мл/мин/кг (2–5 лет), 5,3 мл/мин/кг (6–23 мес) и 4,3 мл/мин/кг (2–5 мес). Около 60% дозы выводится с мочой в течение 12 ч в виде меропенема и еще 12% — в виде метаболита. Концентрации меропенема в СМЖ у детей с менингитом составляют около 20% одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя отмечена значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.

Фармакокинетика меропенема у новорожденных, у которых применяли антибактериальное лечение, продемонстрировала высокий клиренс у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним T½ 2,9 ч. Моделирование процесса по Монте-Карло с учетом популяционной фармакокинетической модели показало, что при режиме дозирования 20 мг/кг каждые 8 ч было достигнуто Т½ >МПК 60% по отношению к P. aeruginosa у 95% новорожденных, родившихся преждевременно, и у 91% доношенных новорожденных.

Пациенты пожилого возраста. Исследования фармакокинетики у здоровых лиц пожилого возраста (65–80 лет) показали снижение клиренса плазмы крови, что коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом, а также незначительное снижение непочечного клиренса. Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функции почек.

Показания МЕДОПЕНЕМ

для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 мес:

  • пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии;
  • бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
  • осложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • осложненных интраабдоминальных инфекций;
  • инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
  • осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
  • острого бактериального менингита.

Медопенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию. Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.

Применение МЕДОПЕНЕМ

приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата. Доза меропенема и продолжительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.

Медопенем при применении в дозе до 2 г 3 раза в сутки у взрослых и детей с массой тела >50 кг и в дозе до 40 мг/кг 3 раза в сутки у детей может особенно подходить для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела >50 кг

Инфекция Однократная доза для введения каждые 8 ч
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная 500 мг или 1 г
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе 2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции 500 мг или 1 г
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции 500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит 2 г
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией 1 г

Медопенем обычно следует применять в виде в/в инфузии продолжительностью от 15 до 30 мин.

Кроме того, дозы препарата до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 мин. Данные по безопасности при введении препарата взрослым в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.

Нарушение функции почек

Таблица 2. Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей с массой тела >50 кг, если КК у пациентов составляет <51 мл/мин

КК, мл/мин Однократная доза (см. табл. 1) Частота
26–50 Полная однократная доза Каждые 12 ч
10–25 ½ однократной дозы Каждые 12 ч
<10 ½ однократной дозы Каждые 24 ч

Данные, подтверждающие применение указанных в табл. 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.

Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Рекомендаций по установленной дозе препарата для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.

Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.

Дозирование у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или с КК 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Таблица 3. Рекомендуемые дозы препарата для детей в возрасте от 3 мес до 11 лет и с массой тела до 50 кг

Инфекция Однократная доза для введения каждые 8 ч, мг/кг массы тела
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная 10 или 20
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе 40
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 10 или 20
Осложненные интраабдоминальные инфекции 10 или 20
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 10 или 20
Острый бактериальный менингит 40
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией 20

Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.

Медопенем обычно следует применять в виде в/в инфузии продолжительностью от 15 до 30 мин. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 мин. Данные по безопасности введения детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде в/в болюсной инъекции ограничены.

Дети с массой тела >50 кг. Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.

Проведение в/в болюсной инъекции. Р-р для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Медопенем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного р-ра для болюсной инъекции сохранялась в течение 3 ч при комнатной температуре (15–25 °C). С микробиологической точки зрения лекарственное средство необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство не применить сразу же, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.

Проведение в/в инфузии. Р-р для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Медопенем в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций или в 5% р-ре глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1–20 мг/мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного р-ра для инфузий с использованием 0,9% р-ра натрия хлорида сохраняется в течение 6 ч при комнатной температуре (15–25 °C) или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C. Приготовленный р-р, если он был охлажден, следует использовать в течение 2 ч после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения, препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство не применить сразу же, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.

Приготовленный с 5% р-ром глюкозы (декстрозы) р-р Медопенема следует использовать немедленно, то есть в течение 1 ч после приготовления.

Дети. Препарат применять у детей в возрасте от 3 мес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов. Тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллину или цефалоспоринам).

Побочные эффекты

самыми частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея, сыпь, тошнота/рвота и воспаление в месте введения инъекции. Наиболее частыми нежелательными связанными с применением меропенема явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщалось, были тромбоцитоз и повышение уровня печеночных ферментов.

В табл. 5 все побочные реакции указаны по классу систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции указаны в порядке уменьшения выраженности проявлений.

Таблица 5

Побочные реакции

Класс систем органов Частота Побочная реакция
Інфекции и инвазии Нечасто Оральный и вагинальный кандидоз
Со стороны крови и лимфатической системы Часто Тромбоцитемия
Нечасто Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
Частота неизвестна Агранулоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны иммунной системы Частота неизвестна Ангионевротический отек, анафилактическая реакция
Со стороны нервной системы Часто Головная боль
Нечасто Парестезии
Редко Судороги
Со стороны ЖКТ Часто Диарея, рвота, тошнота, боль в животе.
Частота неизвестна Колит, ассоциированный с применением антибиотиков
Со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови, повышение уровня ЛДГ в крови
Нечасто Повышение уровня билирубина в крови
Со стороны кожи и подкожной ткани Часто Сыпь, зуд
Нечасто Крапивница
Частота неизвестна Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема

Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови
Общие нарушения и состояние в месте введения препарата Часто Воспаление, боль
Нечасто Тромбофлебит
Частота неизвестна Боль в месте иньекции

Особые указания

при выборе меропенема как средства лечения следует принимать во внимание целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальным средствам, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемам.

Зарегистрированы, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, серьезные, а иногда с летальным исходом, реакции повышенной чувствительности.

Пациенты, у которых в анамнезе выявлены случаи повышенной чувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкой до представляющей угрозу жизни. Поэтому важно принять во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и применении специфического лечения, направленного против Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечника.

Во время лечения карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщалось о приступах.

В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) при лечении меропенемом следует тщательно контролировать печеночные функции.

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени: при лечении меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать печеночные функции. Коррекции дозы не требуется.

Лечение меропенемом может привести к развитию положительного прямого или непрямого теста Кумбса.

Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия не рекомендуется.

Медопенем содержит около 2,0 или 4,0 мЭкв натрия на 500 мг или 1 г дозы препарата соответственно, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению меропенема у беременных отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения меропенема в период беременности.

Сообщалось, что меропенем в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Меропенем следует применять в период грудного вскармливания, если преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействия

исследования по взаимодействию препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активное канальцевое выведение и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению T½ и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.

Потенциальное воздействие меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали. Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма можно не ожидать.

При одновременном применении с карбапенемами зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, за 2 дня это снижение составило 60–100%. Из-за быстрого начала действия и степени снижения одновременное применение вальпроевой кислоты и карбапенемов считается не поддающимся коррекции, поэтому следует избегать такого взаимодействия.

Одновременное применение антибиотиков с варфарином может повысить его антикоагулянтный эффект. Зарегистрировано много сообщений об увеличении выраженности антикоагулянтного эффекта применяемых перорально антикоагулянтных препаратов, в том числе варфарина, у пациентов, одновременно получающих антибактериальные препараты. Риск может меняться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента, таким образом, вклад антибактериальных препаратов в повышение уровня международного нормализованного отношения оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровня международного нормализованного отношения во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.

Несовместимость. Медопенем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам. Медопенем, который будет использоваться для болюсных в/в инъекций, следует расстворить в стерильной воде для инъекций. Медопенем во флаконах для в/в инфузий можно непосредственно расстворить в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы для проведения инфузий.

Передозировка

относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза не корректируется. Если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций и, как правило, являются легкой степени и исчезают после отмены препарата или снижения дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.

У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.

Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Р-р Медопенема, приготовленный для в/в инъекций или инфузий, рекомендуется использовать немедленно, хотя приготовленные р-ры Медопенема сохраняют стабильность при комнатной температуре (до 25 °C) или при охлаждении (2–8 °C). Данные относительно условий и срока хранения р-ров Медопенема представлены в таблице:

Растворитель Срок хранения, ч
До 25 °C 2–8 °C
Р-ры (1–20 мг/мл), приготовленные с:
0,9% р-ром натрия хлорида 8 24
5% р-р глюкозы 3 24
5% р-р глюкозы и 0,225% р-р натрия хлорида 3 14
5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида 3 14
5% р-р глюкозы и 0,15% р-р калия хлорида 3 14
2,5% или 10% р-р маннитола для в/в инфузий 3 14
10% р-р глюкозы 2 8
5% р-р глюкозы и 0,02% р-р бикарбоната натрия для в/в инъекций 2 8

Р-ры Медопенема нельзя замораживать.

Перед введением приготовленный р-р встряхнуть.

Все флаконы предназначены только для одноразового использования.

Во время приготовления и введения препарата следует соблюдать стандартные асептические условия.

Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2020

Диагнозы, при которых применяют МЕДОПЕНЕМ

Абсцесс легкого МКБ J85.2
Бронхопневмония МКБ J18.9
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko