ЗОТЕК (ZOTEC)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ЗОТЕК®-200
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер, № 10
Дексибупрофен
200 мг
№ UA/11501/01/01 от 01.02.2016 до 01.02.2021
B
ЗОТЕК®-300
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг блистер, № 10
Дексибупрофен
300 мг
№ UA/11501/01/02 от 01.02.2016 до 01.02.2021
B
ЗОТЕК®-400
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг блистер, № 10
Дексибупрофен
400 мг
№ UA/11501/01/03 от 01.02.2016 до 01.02.2021
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет способность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.

Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Cmax в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг препарата. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90%) почками, остальное — с желчью.

T½ — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При применении дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения Cmax в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются Cmax в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но пища не влияет на степень всасывания.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее.

ПРИМЕНЕНИЕ

режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная доза — 1200 мг, высшая разовая доза — 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза — 300 мг, максимальная суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются >3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения.

Применение у людей пожилого возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу можно повысить до рекомендованной суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.

Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек следует с осторожностью начинать применение препарата в сниженной дозе. Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к дексибупрофену или другим НПВП и другим компонентам препарата в виде приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита, или носовые полипы, крапивница и ангионевротический отек в анамнезе;
  • БА;
  • желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения или нарушения свертываемости крови;
  • геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции или антикоагулянтная терапия;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • неконтролируемая АГ, сердечная недостаточность;
  • заболевания зрительного нерва, нарушение цветового восприятия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.

Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы.

Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у людей пожилого возраста.

У больных с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность.

Другое: в очень редких случаях может быть повышение потоотделения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует с осторожностью применять у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами необходимо учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют применять самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек.

С особой осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску возникновения нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек.

Необходимо контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют применять в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность.

Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью применение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При однократном или кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском возникновения ОПН.

Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, которые могут повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек.

При применении препарата Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов.

При одновременном назначении метотрексата в дозе <15 мг/кг кг требуется проведение анализов крови и исследование функции почек в течение первых недель, особенно у лиц пожилого возраста. Метотрексат, назначаемый в дозе ≥15 мг/кг, следует применять через 24 ч после дексибупрофена. Из-за повышения концентрации метотрексата в плазме крови в результате снижения его выделения почками, повышается токсичность метотрексата, поэтому одновременное применение дексибупрофена не рекомендуют.

Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не рекомендуется.

С особой осторожностью следует комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов β-адренорецепторов.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц пожилого возраста.

Циклоспорин, такролимус при одновременном применении могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Глюкокортикоиды при одновременном применении могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

При сочетанном применении препарата Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность.

Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, возможно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фенитоина в крови.

Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном применении с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения.

Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном применении с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови.

Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с НПВП могут повышать антитромбоцитарный эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Можно применять промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Назначают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ЗОТЕК в городах Украины

Винница 79.42 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380432267144

Днепр 81.16 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 66.5 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 73.38 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 62.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 76.78 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Истомина, 4, тел.: +380633373198

Ивано-Франковск 76.32 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 79.46 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Героев Днепра, 41, тел.: +380443326275

Кропивницкий 73.19 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 80.22 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 70.85 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 83.7 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 64.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Николаев 80.46 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072

Одесса 75.44 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 64.18 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 1/2, тел.: +380487853506

Полтава 79.3 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 64.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 79.51 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 73.69 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 60.71 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 79.43 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 82.97 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 67.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 75.07 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, перекр. Алешина Архитектора / Александровский, 21/138

Херсон 71.74 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 80.27 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 76.38 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 77.62 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 63.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 81.8 грн./уп.

ЗОТЕК®-400 табл. п/плен. оболочкой 400 мг блистер № 10, Organosyn Life Sciences ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko