ПИКОСЕН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. орал. фл. 15 мл, № 1

кап. орал. фл. 25 мл, № 1

Натрия пикосульфат 7,5 мг/мл
Сухой экстракт из листьев кассии 10 мг/мл

№  UA/11154/01/01 от 26.10.2015 до 26.10.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Пикосен — комбинированное контактное слабительное лекарственное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, который после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, облегчая перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого являются стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.

Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.

Фармакокинетика. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без заметной абсорбции. Начало действия наступает в промежутке от 6 до 12 ч после приема препарата, что связано с высвобождением активной субстанции препарата. После приема только незначительное количество препарата определяется в органах и системах организма.

ПОКАЗАНИЯ

запоры или случаи, при которых требуется облегчение дефекации.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте >12 лет назначают по 10–20 капель.

Пикосен следует принимать 1 раз в сутки на ночь для того, чтобы опорожнение кишечника произошло на следующее утро.

Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пикосен не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к действующим веществам, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
  • острая боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на ЖКТ;
  • болезнь Крона, перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;
  • геморрой, трещины прямой кишки;
  • спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
  • метроррагия;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • нефрозонефрит, цистит,
  • ущемленная грыжа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд, локальная и генерализованная экзантема.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может обусловить ослабление мышечной и нарушение сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.

Со стороны нервной системы: головокружение; синкопе. Вероятность возникновения головокружения и обморока связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация).

Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.

Другие: нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с хроническим запором следует провести полную диагностику и установить его причину, если она неизвестна.

Препарат предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и усилению атонии кишечника. Сообщалось о случаях головокружения и/или обморока, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует его принимать.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных исследований с участием беременных. С точки зрения безопасности, если возможно, Пикосен не следует применять в период беременности. На период лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Дети. Не назначают препарат детям в возрасте <12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление транспортным средством и работа с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение высоких доз препарата Пикосен и диуретиков или кортикостероидов может повысить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение антибиотиков может снизить слабительный эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

может привести к появлению жидкого стула (диареи), спазмов кишечника и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема препарата Пикосен. Может возникнуть необходимость в восполнении дефицита жидкости в организме и коррекции электролитного баланса. Можно применять спазмолитики. Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении высоких доз натрия пикосульфата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.

Пикосен, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, миастении в результате гипокалиемии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой