0
UA | RU

Алергомакс (Allergomax)

Здоровье

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Дезлоратадин0,5 мг/мл
№ UA/10913/02/01 от 03.11.2016
ВеществоКоличество
Диметиндена малеат0,25 мг/мл
Фенилэфрин2,5 мг/мл
№ UA/11696/01/01 от 01.06.2020
ВеществоКоличество
Дезлоратадин5 мг
№ UA/10913/01/01 от 05.12.2019
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит дезлоратадина 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; кислота лимонная; натрия цитрат; ароматизатор «Земляника», содержащий пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным); краситель Желтый закат FCF (Е 110); пропиленгликоль; сорбит (Е 420) сахароза; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дезлоратадин является мощным селективным блокатором периферических Н1-рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.

После приема препарат селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку почти не проникает через ГЭБ.

Кроме антигистаминного активности, препарат оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что препарат подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13; выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES; продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4; острый аллергический бронхоспазм и аллергический кашель у животных.

Существуют данные, что лечение детей дезлоратадином переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

Ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT.

Дезлоратадин почти не проникает через ГЭБ. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую У лиц, которые не применяли дезлоратадин. Дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Кроме принятого разделения аллергического ринита на сезонный и круглогодичный, по продолжительности симптомов аллергического ринита можно альтернативно классифицировать на интермиттирующий и персистирующий. Интермиттирующий аллергический ринит определяется как наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. В случае персистирующего аллергического ринита симптомы наблюдаются в течение 4 дней или более в неделю или в течение периода, превышающего 4 недели.

Препарат эффективен при лечении сезонного аллергического ринита; у пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы: чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба.

Фармакокинетика.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после приема. Препарат эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Дезлоратадин хорошо всасывается. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне 5 — 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5 — 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Было обнаружено биоэквивалентность дезлоратадина в форме таблеток и сиропа при применении в одинаковой дозе.

В педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеина.

Клинические характеристики

Показания

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, к любому из вспомогательных компонентов препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Еда (жирный висококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Влияние на результаты лабораторных исследований. Применение препарата необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.

Особенности применения

Препарат не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин, и пациентов, которые его не применяли, отдельно или вместе с алкоголем.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени препарат следует применять под контролем врача.

Краситель Желтый закад может вызывать аллергические реакции.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, у которых были приступы судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять препарат не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и механизмами.

Способ применения и дозы

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в т. ч. интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, препарат применять независимо от приема пищи в следующих дозах:

взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет) 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 6 месяцев не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям в возрасте младше 12 месяцев для лечения аллергического ринита.

Для лечения применяется следующий режим дозирования: в возрасте 6 — 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; в возрасте 1 — 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки; в возрасте 6 — 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Передозировка

В случае передозировки применять стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применять симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами являются повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. В возрасте 6 — 23 месяца частыми нежелательными явлениями являются диарея, повышение температуры и бессонница.

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии.

Другие побочные реакции, которые возникают очень редко, приведены ниже.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, что составляет 5 мг, не отмечалось повышение показателя частоты сонливости по сравнению с лицами, которые не применяли дезлоратадин. Препарат в одноразовой дозе 7,5 мг не оказывает влияния на психомоторную активность.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл во флаконе со шприцем-пипеткой дозирующей в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Дата добавления: 14.11.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Алергомакс

Аллергическая крапивница МКБ L50.0
Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8
Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена МКБ L23.9
Аллергический ринит МКБ J30.4
Астма с преобладанием аллергического компонента МКБ J45.0
Атрофический ринит МКБ J31.0
Вазомоторный ринит МКБ J30.0
Дисгидроз [помфоликс] МКБ L30.1
Другие инфекционные наружные отиты МКБ H60.3
Другие наружные отиты МКБ H60.8
Острый атопический конъюнктивит МКБ H10.1
Острый ларингит МКБ J04.0
Пресбиакузис МКБ H91.1
Солнечный дерматит (фотодерматит) МКБ L56.2
Холинергическая крапивница МКБ L50.5

Рекомендуемые аналоги Алергомакс:

Алердез
сироп 0,5 мг/мл флакон 50 мл в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Алердез
сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл в пачке, № 1
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Алердез
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
Алерсис
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
Propharma International
Алерсис
раствор оральный 0,5 мг/мл флакон 60 мл, № 1
Propharma International
Аллергозан
раствор оральный 0,5 мг/мл бутылка стеклянная 120 мл с мерным стаканчиком и дозирующим шприцем, № 1
Sopharma
Аллергозан
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер в картонной упаковке, № 10, 30
Sopharma
Аллергостоп
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10, 20
Фитофарм
Дезлоратадин
сироп 0,5 мг/мл банка 60 мл, № 1
Технолог
Дезлоратадин
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, № 10
Технолог
Дезлоратадин-Астрафарм
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
Астрафарм
Дезлоратадин-Тева
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
Тева Украина
Дезрадин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
KRKA d.d. Novo Mesto
Дезрадин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 30
KRKA d.d. Novo Mesto
Лордес
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг блистер, № 20
Nobel
Лордес
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 150 мл, № 1
Nobel
Фрибрис
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
Mili Healthcare
Эдем сироп
сироп 0,5 мг/мл флакон 60 мл с дозирующей ложкой, и дозирующим стаканчиком, № 1
Фармак
Эдем сироп
сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл с дозирующей ложкой, и дозирующим стаканчиком, № 1
Фармак
Элегиус
сироп 0,5 мг/мл флакон 60 мл с мерной ложкой, № 1
Тернофарм
Элегиус
сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
Тернофарм
Эриус
сироп 0,5 мг/мл флакон 60 мл, № 1
Байер
Эриус
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 7, 10
Байер
Эслотин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 30
World Medicine
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko