МЕБИКАР IC

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 0,3 г, в пачке, № 20

Мебикар 0,3 г

№  UA/8823/01/01 от 09.08.2013 до 09.08.2018 Без рецепта B

табл. 0,5 г, в пачке, № 20

Мебикар 0,5 г

№  UA/8823/01/02 от 09.08.2013 до 09.08.2018 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

действующее вещество препарата (мебикар) по химической структуре близко к естественным метаболитам организма: молекула мебикара состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар ІС оказывает умеренную транквилизирующую (анксиолитическую) активность, устраняет или ослабляет ощущение беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Мебикар ІС относят к дневным транквилизаторам. Усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении, но снотворного эффекта не оказывает.

Кроме успокаивающего, препарат оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидативном стрессе различного генеза.

Препарат действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все четыре основные нейромедиаторные системы — ГАМК-ергическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия препарата присутствует дофаминположительный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Лекарственное средство имеет нормостенические свойства.

Мебикар ІС облегчает никотиновую абстиненцию.

При пероральном применении биодоступность составляет 77–80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связываются с белками крови и содержатся в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Cmax в плазме крови достигается за 30 мин, высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение 1 сут, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

ПОКАЗАНИЯ

неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ИБС).

Препарат применяют в составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, ослабляющее влечение к курению.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Дозирование зависит от индивидуальных особенностей пациента и терапевтической цели назначения и может изменятся. Обычная доза для взрослых составляет 500 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости доза может быть повышена. Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.

При применении в качестве средства, ослабляющего зависимость от табакокурения, препарат назначают по 500–1000 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 нед.

Если один или несколько приемов препарата пропущено, необходимо продолжить курс лечения согласно ранее назначенной схеме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

препарат малотоксичный, обычно хорошо переносится.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота). В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — после приема препарата в высоких дозах возможны аллергические реакции (в том числе сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекращают.

Общие нарушения: редко — снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении АД и/или температуры тела (температура тела может снижаться на 1–1,5 °С) прекращать прием препарата не следует. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью необходимо применять при нарушениях функции печени и почек, у больных артериальной гипотензией. Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении препарата не установлены.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Мебикар IС не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточного количества клинических данных относительно применения препарата у этой группы пациентов.

Дети. Опыта применения у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может привести к снижению АД.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Мебикар ІС можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

препарат малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические нарушения, слабость, временное снижение АД и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.10.2017 г.