ЗИТРОЛЕКС® (ZITHROLEX®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ЗИТРОЛЕКС® 250
капсулы 250 мг, № 6
Азитромицин
250 мг
ЗИТРОЛЕКС® 500
капсулы 500 мг, № 3
Азитромицин
500 мг
B По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Азитромицин — представитель подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Связывается с субъединицей 50S-рибосомы 70S-чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Обладает широким спектром антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки — Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительные, Staphylococcus aureus — метициллинчувствительные, Streptococcus pyogenes (гр. А); грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila; Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, а также Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum; некоторые анаэробные микроорганизмы — группа бактероидов Bacteroides flagilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococcus species, аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Сmax азитромицина в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата. Биодоступность азитромицина — 37%.

Быстро распределяется в организме. Характерна высокая концентрация азитромицина в тканях (примерно в 50 раз выше, чем в плазме крови), что свидетельствует о выраженном связывании с тканями.

ПОКАЗАНИЯ

инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей — бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония;
  • инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
  • инфекции, передающиеся половым путем, — неосложненный и осложненный уретрит/цервицит инфекции ЛОР-органов — синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, вызванный Chlamydia trachomatis;
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

ПРИМЕНЕНИЕ

Зитролекс необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, поскольку одновременный прием пищи нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослым и детям с массой тела >45 кг, а также лицам пожилого возраста

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней.

При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г/сут в течение 3 дней в составе комплексной терапии.

При acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в последующие 9 нед — по 500 мг 1 раз в неделю, причем на 2-й неделе разовую дозу принимают через 7 дней после предыдущего приема.

Пациенты с нарушением функции печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата или к какому-либо другому антибиотику группы макролидов или кетолидов. Не применять одновременно с алкалоидами спорыньи. Тяжелые нарушения функции печени, почек.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная слабая нейтропения.

Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, нарушение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница.

Психические расстройства: редко — агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность.

Со стороны органа слуха: снижение слуха, глухота, звон в ушах (в большинстве случаев обратимые).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; аритмия, связанная с желудочковой тахикардией, редко — удлинение Q–T-интервала, трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль/спазмы в животе, жидкий стул, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; в отдельных случаях — псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, в единичных случаях — некротический гепатит, дисфункция печени (редко приводит к летальному исходу).

Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН.

Со стороны репродуктивной системы: вагинит.

Другие: анафилаксия, кандидоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Аллергические реакции

В отдельных случаях сообщалось о способности азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко — с летальным исходом), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более продолжительного наблюдения и лечения. После окончания лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормления грудью. Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.

При применении препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Препарат применяют у детей с массой тела >45 кг. Детям с массой тела <45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), этанол, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина, поэтому их следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые удлиняют интервал Q–T.

Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с карбамазепином, циклоспорином, дигоксином, производными спорыньи, теофиллином, терфенадином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.

Азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и токсичность непрямых антикоагулянтов.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении азитромицина с нелфинавиром, зидовудином, поскольку макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

В случае передозировки следует принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko