ЛУКАСТ®

Pharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 30

Монтелукаст (в форме натриевой соли) 10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри oy-l белый, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, желтый закат fcf (е 110), вода очищенная.

№ UA/10555/01/01 от 21.05.2015 до 21.05.2020По рецепту B

См. МОНТЕЛУКАСТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • МОНТЕЛ, Борщаговский ХФЗ Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг. Дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых по необходимости.
    Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.
    Профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
    Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
    Таблетки для жевания 5 мг (детям в возрасте 6–14 лет); таблетки для жевания 4 мг (детям в возрасте 2–5 лет):

    • дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, недостаточно контролируемой ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых по необходимости;
    • как альтернатива лечению ингаляционными кортикостероидами, применяемыми в низких дозах у пациентов с персистирующей БА легкой степени, в анамнезе которых в последнее время не было тяжелых приступов БА, потребовавших перорального приема кортикостероидов, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных кортикостероидных препаратов;
    • профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой;
      облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг. Препарат применяют перорально, независимо от приема пищи.
    Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для лечения БА или БА в сочетании с сезонным аллергическим ринитом следует принимать по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки (вечером).
    Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.
    Общие рекомендации. Терапевтический эффект препарата касательно контроля БА наступает в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата даже при достижении контроля БА, а также в периоды обострения этой патологии. Не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, содержащими монтелукаст.
    Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции почек или с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени. Нет данных относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
    Дозировка препарата является одинаковой для пациентов мужского и женского пола.
    Лечение монтелукастом в зависимости от других способов лечения БА. Монтел можно назначать дополнительно к уже существующему курсу лечения пациента.
    Ингаляционные кортикостероиды. Монтел можно применять как дополнительную терапию в случае, если ингаляционные кортикостероиды в комбинации с короткодействующими β-агонистами как средствами первой помощи не обеспечивают адекватного клинического контроля заболевания.
    Нельзя резко заменять ингаляционные кортикостероиды Монтелом.
    Таблетки для жевания 4 мг и 5 мг. Препарат следует применять у детей под присмотром взрослых.
    Пациентам с БА и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 жевательную таблетку 4 мг или 5 мг 1 раз в сутки. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
    Для лечения БА доза для детей в возрасте 2–5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) 1 раз в сутки вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Препарат Монтел в лекарственной форме таблетки жевательные 4 мг не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.
    В лечении БА доза для детей в возрасте 6–14 лет составляет 1 жевательную таблетку (5 мг) 1 раз в сутки вечером, за 1 до или через 2 после приема пищи. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы.
    Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет следует применять таблетки монтелукаста по 10 мг.
    Альтернатива лечению ингаляционными кортикостероидами в низких дозах при персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей БА средней степени. Решение о применении монтелукаста как альтернативы низким дозам ингаляционных кортикостероидов для детей с персистирующей БА легкой степени может быть принято только для пациентов, у которых за последнее время не отмечено тяжелых астматических приступов, требовавших приема кортикостероидов, а также для пациентов, которые продемонстрировали, что неспособны применять ингаляционные кортикостероиды.
    Персистирующая БА легкой степени определяется как возникновение симптомов БА чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, возникновения ночных симптомов чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами.
    Если в течение 1 мес терапии монтелукастом не достигнут удовлетворительный контроль БА, следует оценить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на поэтапной системе лечения БА. Пациентов необходимо периодически обследовать для оценки контроля БА.
    Профилактическое применение перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа. Бронхоспазм, вызванный физическими нагрузками, может быть основным признаком персистирующей БА, что требует лечения ингаляционными ГКС. Состояние пациента следует оценивать на 2–4-ю неделю после начала лечения монтелукастом. Если не выявлено удовлетворительного результата лечения, следует принять решение о дополнительном или ином лечении.
    Лечение монтелукастом в связи с другими способами лечения БА. Если лечение монтелукастом применяется как дополнительная терапия к ингаляционным кортикостероидам, нельзя резко заменять ингаляционные кортикостероиды монтелукастом.

  • МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА, Teva Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 4 мг рекомендованы для детей в возрасте 2–5 лет; жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендованы для детей 6–14 лет:

    • как дополнительное лечение БА у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости;
    • как альтернативный способ лечения по отношению к низким дозам ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени, у которых не было отмечено недавно серьезных приступов БА, требующих перорального приема ГКС, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС;
    • профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

    Монтелукаст-Тева, таблетки 10 мг. Дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости.
    Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.
    Для профилактики астматического приступа, вызванного физической нагрузкой.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг. Препарат следует применять у детей под присмотром взрослых.
    Дети в возрасте 2–5 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 4 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.
    Дети в возрасте 6–14 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 5 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 час до или через 2 ч после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.
    Для пациентов в возрасте старше 15 лет рекомендуется применять Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
    Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Монтелукаст-Тева можно принимать с пищей или отдельно.
    Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 15 лет и старше составляет 1 таблетка 10 мг/сут, вечером.
    Общие рекомендации. Терапевтический эффект Монтелукаст-Тева на показатели контроля БА проявляется в течение 1 сут. Пациентам рекомендуется продолжать применять Монтелукаст-Тева, даже если БА под контролем, так же, как во время ее обострения.
    Не рекомендуется применять Монтелукаст-Тева одновременно с другими препаратами, которые содержат то же активное вещество — монтелукаст.
    Коррекции дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью, а также легкой или средней степенью нарушения функции печени. Нет данных о применении препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени.
    Дозировка одинакова для мужчин и женщин.
    Альтернативная терапия низкими дозами ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст-Тева не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам со средней степенью персистирующей БА. Применение монтелукаста в качестве альтернативного лечения низкими дозами ингаляционных ГКС у детей с персистирующей БА легкой степени рекомендуется только пациентам, у которых не было недавно серьезных приступов БА, которые требовали перорального приема ГКС, и у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС. Персистирующая БА легкой степени — это БА с симптомами чаще 1 раза в неделю, но менее чем 1 раз в сутки, ночные приступы более 2 приступов в месяц, но менее чем 1 раз в неделю, между приступами — нормальное функционирование легких охраняется.
    Если удовлетворительный контроль БА не достигнут после лечения (обычно в течение 1 мес), следует рассмотреть необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапной системе лечения БА. Контроль БА у пациентов необходимо периодически оценивать.
    Профилактика БА , вызванной физической нагрузкой. У детей бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть доминантным показателем персистирующей БА, и нуждается в лечении ингаляционными ГКС. Пациентов следует оценивать после 2–4 нед лечения с Монтелукаст-Тева. Если удовлетворительного ответа на терапию не достигнуто, нужно рассмотреть возможность дополнительного лечения.
    Лечение Монтелукаст-Тева относительно других методов терапии БА. Терапию Монтелукастом-Тева можно добавить к существующему режиму лечения пациента. Лечение Монтелукастом-Тева можно применять как вспомогательное, когда другие препараты, такие как ингаляционные ГКС, применяемые при необходимости, недостаточно клинически контролируют БА. Когда лечение монтелукастом — вспомогательная терапия при приеме ингаляционных ГКС, Монтелукаст-Тева нельзя резко заменять на ингаляционные ГКС.
    Дети. Препарат в форме жевательных таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг не рекомендуется применять у детей в возрасте до 15 лет.

  • МОНТУЛАР®, Кусум Фарм Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    как дополнительное лечение при БА у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, которые применяют при необходимости. У пациентов с БА, принимающих Монтулар, этот препарат также уменьшает выраженность симптомов сезонного аллергического ринита.
    Профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
    Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    доза для пациентов (в возрасте старше 15 лет) с БА или БА и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема подбирают индивидуально.
    Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие монтелукаста на показатели контроля БА наступает в течение 1 дня. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата Монтулар, даже если достигнут контроль БА, а также в периоды обострения БА. Монтулар не следует применять одновременно с препаратами, содержащими действующее вещество монтелукаст.
    Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, с нарушением функции почек или функции печени легкой и средней степени. Нет данных относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая.
    Лечение препаратом Монтулар в зависимости от другого лечения БА. Препарат Монтулар можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.
    Ингаляционные кортикостероиды. Препарат Монтулар можно применять как дополнительное лечение у пациентов, у которых ингаляционные кортикостероиды вместе с агонистами β-адренорецепторов короткого действия, применяемыми при необходимости, не обеспечивают удовлетворительного клинического контроля заболевания.
    Препаратом Монтулар не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

  • СИНГЛОН®, Gedeon Richter Купить

    ПОКАЗАНИЯ:

    Синглон таблетки жевательные 4 мг, 5 мг
    Лечение БА:

    • как дополнительное средство лечения БА у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости;
    • как альтернативный метод лечения, заменяющий низкие дозы ингаляционных кортикостероидов, у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей БА легкой степени тяжести, у которых в последнее время не отмечалось тяжелых приступов БА, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

    Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов в возрасте старше 2 лет.
    Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
    Синглон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
    Лечение БА: как дополнительное средство лечения БА у пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемых в случае необходимости. У пациентов с астмой, принимающих Синглон, этот препарат также уменьшает выраженность симптомов сезонного аллергического ринита.
    Профилактика астмы, основным компонентом которой является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.
    Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Синглон таблетки жевательные 4 мг, 5 мг
    Препарат необходимо применять у детей под присмотром взрослых.
    Пациентам с БА и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную 4 мг 1 раз в сутки. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
    Для лечения БА доза для детей в возрасте 2–5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) в сутки, вечером. Синглон следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды. Коррекции дозы для этой возрастной группы не требуется. Препарат Синглон в лекарственной форме таблетки жевательные (4 мг) не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.
    Дети в возрасте 6–14 лет: 1 таблетка жевательная (5 мг) 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или 2 ч после еды). Подбирать дозу в этой возрастной группе не требуется.
    Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие препарата Синглон на показатели контроля БА наступает в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Синглон, даже если контроль астмы достигнут, а также в периоды обострения астмы.
    Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Данные относительно пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. Для мальчиков и девочек применяют одинаковые дозы.
    Альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст не рекомендован в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозовых ингаляционных кортикостероидов у детей с персистирующей БА легкой степени следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не отмечено серьезных приступов БА, требовавших применения пероральных кортикостероидов, и которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая БА легкой степени определяется как возникновение симптомов астмы чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, возникновение ночных симптомов чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю, и нормальная функция легких в периодах между эпизодами БА. Если достаточного контроля астмы не достигнуто, в дальнейшем (обычно в течение 1 мес) следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательном лечении симптомов БА. Следует периодически оценивать состояние пациентов на предмет контроля БА.
    Профилактика БА у пациентов в возрасте 2–5 лет, у которых основным компонентом БА является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой. Синглон рекомендован пациентам в возрасте 2–5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой, который может быть основным проявлением персистирующей БА, что требует применения ингаляционных кортикостероидов. Состояние пациентов следует оценить после 2–4 нед лечения монтелукастом. Если достаточной реакции не достигнуто, следует рассмотреть вопрос о дополнительной или иной терапии.
    Лечение препаратом Синглон в зависимости от других средств лечения БА. Если препарат Синглон применяется как дополнительное средство к ингаляционным кортикостероидам, Синглон не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды.
    Синглон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
    Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с БА или БА с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, вечером, независимо от приема пищи. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время применения препарата следует подбирать индивидуально.
    Общие рекомендации. Терапевтический эффект препарата Синглон на показатели контроля БА составляет 1 сут. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Синглон даже в случае достижения контроля симптомов БА, а также в периоды обострения БА.
    Синглон не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество — монтелукаст.
    Пациентам пожилого возраста, с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции доз. Данные относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют. Дозы препарата для мужчин и женщин одинаковы.
    Лечение препаратом Синглон в зависимости от других способов лечения БА. Синглон можно добавлять к уже существующему курсу лечения пациента.
    Ингаляционные кортикостероиды: Синглон можно применять в качестве дополнительного средства лечения пациентов, у которых не достигается удовлетворительный клинический контроль заболевания путем применения ингаляционных кортикостероидов в комплексе с короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости.
    Синглон не должен резко заменять ингаляционные кортикостероиды.

Комментарии

Алексей Музыченко 18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 30
 Монтелукаст (в форме натриевой соли)10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадри OY-L белый, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

№  UA/10555/01/01 от 21.05.2015 до 21.05.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые высвобождаются различными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такую реакцию, как бронхоспазм, а также гиперсекрецию, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. CysLT имеют отношение к патофизиологии БА и аллергического ринита. При БА лейкотриенопосредованные эффекты включают бронхоспазм, выделение мокроты, изменение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после экспозиции с аллергеном CysLT продуцируются в носовой слизистой оболочке во время обеих фаз (ранней и поздней), что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с CysLT были продемонстрированы повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомы назальной обструкции.
Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст в значительной степени блокирует цистеиниллейкотриеновые рецепторы дыхательных путей, что подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов с БА, вызванной вдыханием LTD4. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после перорального применения; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистами.
Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монтелукаста значительно уменьшал количество эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты).
Фармакокинетика. Абсорбция. Монтелукаст после перорального приема абсорбируется быстро и почти полностью. После применения препарата (таблетка 10 мг, покрытая оболочкой) взрослым натощак Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при пероральном применении составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и на Cmax при пероральном применении. Безопасность и эффективность препарата доказаны в клинических исследованиях, где таблетки по 10 мг применяли без учета времени приема пищи.
Распределение. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесия составляет 8–11 л. Исследования у животных с применением радиоактивно меченного монтелукаста свидетельствуют о минимальной степени прохождения через ГЭБ. Кроме этого, концентрации радиоактивного материала через 24 ч после введения были минимальными во всех других тканях.
Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. Во время исследований с применением терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяется.
Цитохром Р450 2С8 является основным ферментом в метаболизме монтелукаста. Кроме того, цитохромы CYP 3А4 и 2С9 играют незначительную роль в метаболизме монтелукаста, хотя итраконазол (ингибитор CYP 3А4) не изменял фармакокинетические показатели монтелукаста у здоровых добровольцев, получавших 10 мг монтелукаста в сутки. Согласно результатам исследований in vitro с использованием микросом печени человека, терапевтические плазменные концентрации монтелукаста не подавляют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимально.
Выведение. Клиренс монтелукаста из плазмы крови здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После приема меченного изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает на то, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Фармакокинетика у разных групп пациентов. Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследования для пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью считается необходимой. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
При приеме высоких доз монтелукаста (которые в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) отмечали снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не выявляют при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

ПОКАЗАНИЯ:

дополнительное лечение БА у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью β-агонистов кратковременного действия, применяемых при необходимости. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного ринита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с БА или с БА и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (таблетка) в сутки, вечером. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Общие рекомендации. Терапевтическое воздействие препарата Лукаст на показатели контроля астмы наступает в течение 1 дня. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат Лукаст, даже если достигнут контроль БА, а также в периоды ее обострения. Препарат не следует применять одновременно с другими средствами, которые содержат то же действующее вещество — монтелукаст.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Дозировка для мужчин и женщин одинаковая.
Лечение препаратом Лукаст в зависимости от другого лечения астмы. Лукаст можно назначать дополнительно к уже существующей терапии пациента.
Ингаляционные ГКС. Лукаст можно применять в качестве дополнительной терапии в случае, когда ингаляционные ГКС в комбинации с короткодействующими β-агонистами как средства первой помощи не обеспечивают адекватного клинического контроля заболевания.
Препаратом нельзя резко заменять ингаляционные ГКС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны ЖКТ: боль в животе.
Общие нарушения: недомогание, жажда.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тенденция к усилению кровоточивости.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: нарушение сна, в том числе ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, раздражительность, тревожность, гнев, нетерпеливость, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, психомоторная гиперактивность, тремор, депрессии, нарушение внимания, ухудшение памяти, дезориентация, очень редко — суицидальные намерения и поведение.
Со стороны нервной системы: вялость и головокружение, парестезии/гипестезия, приступы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз в плазме крови (АлАТ, АсАТ), гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанные поражения печени).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Общие нарушения и местные реакции: астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отек, лихорадка. В редких случаях при лечении монтелукастом больных БА описано возникновение носового кровотечения, синдрома Черджа — Стросса (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

поскольку в препарате в качестве вспомогательного вещества содержится краситель Е110, следует учитывать, что он может вызывать аллергические реакции.
Пациентов следует предупредить, что Лукаст не следует применять для устранения острых приступов БА, а также о том, что пациенты должны всегда иметь при себе соответствующий препарат экстренной помощи. В случае острого приступа следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им необходимо большее, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.
Не следует резко заменять терапию монтелукастом на ингаляционные или пероральные ГКС. Нет данных, свидетельствующих о том, что дозу пероральных ГКС можно снизить при одновременном применении монтелукаста.
Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих монтелукаст (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, связаны ли эти явления с применением монтелукаста. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами. Пациентам необходимо сообщать врачу о возникновении таких изменений.
В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может развиваться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Черджа — Стросс, лечение которого проводится с помощью системных кортикостероидов. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны со снижением дозы или отменой ГКС. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Черджа — Стросс, невозможно опровергнуть или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, увеличения выраженности легочной симптоматики, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациенты, у которых возникли вышеуказанные симптомы, должны пройти повторное обследование, а схему лечения следует пересмотреть.
Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспириновой астмой применять ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. В период беременности препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали Лукаст в период беременности, изредка отмечали врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА. Причинная связь между применением препарата Лукаст и возникновением мальформаций (врожденные дефекты конечностей) не доказана.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко.
Лукаст следует с осторожностью назначать в период кормления грудью, учитывая соотношение риск/польза.
Дети. В данной лекарственной форме применять у детей в возрасте старше 15 лет. У детей в возрасте до 15 лет следует применять монтелукаст в форме жевательных таблеток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Лукаст в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов со стороны ЦНС, как головокружение и сонливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

монтелукаст можно назначать одновременно с другими препаратами, которые обычно применяются для профилактики или длительного лечения БА. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывает значительного клинического влияния на фармококинетику таких препаратов, как теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, AUC для монтелукаста снижалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР 3А4, 2С8, и 2С9, необходимо соблюдать осторожность, особенно в отношении детей, если монтелукаст принимать одновременно с индукторами СYР 3А4, 2С8, и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако клинические исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизирующийся с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью CYP 2C8 (например паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).
Во время исследований in vitro установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2С9 и 3А4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP 2C8 и 2С9) последний повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекции дозы монтелукаста не требуется, но врач должен учесть повышенный риск возникновения побочных реакций.
По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например с триметопримом). Одновременное применение монтелукаста с менее мощными ингибиторами CYP 3А4 не приводило к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

никакой специальной информации по лечению передозировки препарата Лукаст нет. При длительных исследованиях пациентов с хронической БА монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 нед, а при кратковременных исследованиях — до 900 мг/сут в течение примерно 1 нед, при этом клинически важные побочные реакции не возникали.
Во время постмаркетингового применения и в клинических исследованиях поступали сообщения об острой передозировке препарата Лукаст. Это касалось приема препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (около 61 мг/кг, ребенок в возрасте 42 мес). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки нежелательных явлений не отмечено. Чаще всего выявляли побочные эффекты, которые соответствовали профилю безопасности препарата Лукаст, включая боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30° C.

Добавить свой

Цены на ЛУКАСТ® в городах Украины

Винница 407.93 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 371.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 435.99 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 403.17 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, просп. Слобожанский, 1Ж, тел.: +380634602078

Житомир 397.76 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 380.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Михайловская, 9, тел.: +380412420608

Запорожье 438.83 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 387.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 437.57 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 404.68 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 432.21 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 371.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Княжий Затон, 9, тел.: +380443555081

Кропивницкий 411.28 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 388.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Соборная, 14, тел.: +380522330525

Луцк 443.46 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 443.46 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 398.90 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 382.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 404.68 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 404.68 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 415.37 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 385.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 38А, тел.: +380482344614

Полтава 443.50 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 383.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 400.82 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 396.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 388.11 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 375.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 404.68 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 404.68 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 470.45 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 470.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125

Харьков 421.58 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 386.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2

Херсон 405.32 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 386.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 420.15 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 382.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 410.21 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 404.68 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 470.45 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 470.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462937963

Черновцы 404.68 грн./уп.

ЛУКАСТ® табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер № 30, Pharma International ..... 404.68 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378