МЕБСИН РЕТАРД (MEBSIN RETARD)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 200 мг блистер, № 30
Мебеверин
200 мг
№ UA/8968/01/01 от 10.08.2018
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов не возникает.

Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность и безопасность применения различных лекарственных форм мебеверина изучены у более 1500 пациентов. Значительное уменьшение выраженности основных симптомов синдрома раздраженного кишечника (например боль в животе, характеристики стула) обычно отмечали в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях.

Все лекарственные формы мебеверина были в целом безопасными и хорошо переносились при рекомендуемом режиме дозирования.

Дети. Клинические исследования применения таблеток или капсул проводили только у взрослых. Данные клинической эффективности и безопасности, а также постмаркетинговый опыт применения суспензии мебеверина у пациентов в возрасте от 3 лет продемонстрировали, что мебеверин является эффективным безопасным лекарственным средством, которое хорошо переносится.

Клинические исследования суспензии мебеверина показали, что он является эффективным для уменьшения выраженности симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей. Дальнейшие открытые контролируемые по основным значениям исследования суспензии мебеверина подтвердили эффективность препарата.

Режим дозирования таблеток или капсул рассчитан на основании безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика. Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в сутки.

Распределение. При многократном применении препарата Мебсин Ретард никакой значительной кумуляции не возникает.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильная кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Т½ ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 ч. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) Cmax для ДМКК составляла 804 нг/мл, а tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.

Выведение. Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками в виде карбоксильной кислоты или ДМКК.

Дети

Фармакокинетические исследования у детей не проводили.

ПОКАЗАНИЯ

взрослые и дети в возрасте старше 10 лет:

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройства кишечника и ощущения дискомфорта в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для перорального применения.

Капсулы следует запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсул предназначено для пролонгированного высвобождения препарата.

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет следует принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена. Если одна или более доз пропущены, пациенту следует принять следующую дозу по назначению. Пропущенную дозу не следует принимать дополнительно к следующей назначенной дозе.

Особые группы пациентов. Исследований дозирования для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводилось. Учитывая имеющиеся постмаркетинговые данные, специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и/или печени не выявлено. Коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших спонтанно в течение постмаркетингового наблюдения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.

Выявлены аллергические реакции преимущественно со стороны кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, гиперемия, сыпь на коже, в том числе геморрагическая.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея или запор.

Общие расстройства: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

поскольку препарат содержит сахар, пациентам с редкими наследственными формами, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Мебсин Ретард не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества в препарате Мебсин Ретард.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о любом вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

проводили исследования взаимодействия только с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo продемонстрировали отсутствие любого взаимодействия препарата и этанола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке теоретически могут отмечать возбуждение со стороны ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Возникавшие симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими различными препаратами, которая диагностирована в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры для снижения абсорбции не являются необходимыми.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 30.08.2019 г. Версия для печати

Цены на МЕБСИН РЕТАРД в городах Украины

Винница 157.9 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 156.4 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 143.3 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 150.03 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 154.14 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 156.59 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Киев 170.96 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 144.8 грн./уп.
«ВИТАМИН» Софиевская Борщаговка, ул. Яблоневая, 13Б

Кропивницкий 153.6 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 158.29 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 170.74 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 133.5 грн./уп.
«ФАРМАТОН» Львов, ул. Днестровская, 17, тел.: +380322405747

Николаев 156.33 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 170 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 145.7 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Небесной Сотни, 10, тел.: +380487473236

Полтава 151.06 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 156.25 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 149.35 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 145 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

Тернополь 165.3 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 171.01 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 149.44 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, шоссе Мерефянское, 38, тел.: +380800505911

Херсон 150.47 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 169.04 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 147.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 154.13 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 144.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 153.81 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 169.08 грн./уп.

МЕБСИН РЕТАРД капс. 200 мг блистер № 30, Organosyn Life Sciences ..... 149.02 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko