АФОБАЗОЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 10 мг блистер, № 60

Фабомотизол 10 мг

№  UA/5497/01/01 от 22.11.2011 до 22.11.2016 Без рецепта A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Афобазол — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

Афобазол оказывает анксиолитическое действие с активирующим компонентом, не сопровождающееся гипнотическим и седативным эффектом (седативное действие выявляют в дозе Афобазола, в 40–50 раз превышающей ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственной зависимости и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (боязнь, плаксивость, ощущение беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, гипергидроз, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, снижение памяти) нарушений отмечается на 5–7-й день лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4-й недели лечения и сохраняется после отмены препарата в среднем 1–2 нед. Особенно показано применение препарата лицам с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фармакокинетика. T½ Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82 ч, Cmax — 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме — 1,60±0,86 ч. Афобазол интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах.

ПОКАЗАНИЯ

тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, нарушение адаптации; соматические заболевания и состояния (БА, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, АГ, аритмия, нейроциркуляторная дистония, предменструальный синдром, климактерический синдром, алкогольный абстинентный синдром), дерматологические, онкологические и другие заболевания; диссомния, связанная с ощущением тревоги; для уменьшения проявлений синдрома отмены при отказе от курения.

ПРИМЕНЕНИЕ

внутрь после приема пищи. Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Продолжительность курса терапии составляет 2–4 нед. При необходимости суточная доза препарата может быть повышена до 60 мг, а курс лечения продлен до 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

период беременности и кормления грудью, индивидуальная непереносимость препарата, возраст до 18 лет (действие препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучали).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможны аллергические реакции (в том числе зуд, крапивница, чихание, ринит, дерматит, васкулит), головная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не проводились.

Дети. Применение препарата у детей противопоказано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Афобазол не влияет на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожное действие карбамазепина, усиливает анксиолитическое действие диазепама.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: по 1,0 мл 20% р-ра кофеина-бензоат натрия 2–3 раза в сутки п/к.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 07.09.2017 г.