НИМИД® (NIMID®)

Состав и форма выпуска

таблетки 100 мг блистер, № 100
Нимесулид
100 мг
№ UA/7649/02/01 от 23.10.2020
По рецепту
гранулы 100 мг/2 г саше 2 г, № 30
Нимесулид
100 мг/2 г
№ UA/4240/03/01 от 23.01.2017
По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамические параметры. Нимесулид — действующее вещество Нимида — является НПВП, производным нитробензола. Нимесулид ингибирует опосредованный ЦОГ процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана А2. Нимесулид обладает как обезболивающими, так и жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, опосредованными действием ЦОГ-2, однако оказывает незначительное влияние на функции тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью ЦОГ-1.

Фармакокинетические параметры. Нимесулид имеет быстрое начало действия, обладая высокой скоростью абсорбции при пероральном применении (Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч). Все пероральные составы демонстрируют высокую и эквивалентную биодоступность. Нимесулид прочно связан с белками плазмы крови (до 97,5%) и имеет умеренно небольшой объем распределения. Однако он быстро распределяется в синовиальной жидкости.

Нимесулид метаболизируется в реакциях окисления через систему цитохрома P450 печени (преимущественно CYP 2C9), главным образом в 4-гидроксиметаболит (4-OH-NME), обладающий фармакологическими свойствами, аналогичными исходному препарату.

Элиминация нимесулида является прогрессивной, T½ составляет 2–5 ч для исходного препарата и 3–9 ч — для его основного метаболита 4-OH-NME.

Выделяется в виде метаболитов почками (около 50% введенной дозы) и с калом (около 29%). В неизмененном состоянии экскретируется 1–3% дозы. Изменений фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста не отмечается.

Показания НИМИД

  • острая боль;
  • первичная дисменорея.

Исключительно как препарат второй линии после взвешенного анализа всех индивидуальных рисков для пациента.

Применение НИМИД

после еды, обильно запить жидкостью. Содержимое саше следует растворить в 1 стакане теплой воды и сразу выпить.

Период применения ≤15 сут.

Взрослым и детям в возрасте >12 лет — 2 раза в сутки по 1 таблетке/1 саше (доза для пациентов пожилого возраста и больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью не корректируется).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим;
  • реакции повышенной чувствительности (крапивница, спазм бронхов, ринит), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • токсическое поражение печени, обусловленное применением нимесулида;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рецидивирующие язвы или кровотечения в пищеварительном тракте, внутримозговое кровоизлияние либо другая патология с сопутствующей геморрагией;
  • выраженные расстройства системы коагуляции;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • недостаточность функции печени или почек тяжелой степени;
  • лихорадка и гриппоподобные проявления;
  • предположение об остром хирургическом заболевании;
  • сочетанное применение с препаратами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью;
  • наркотическая и алкогольная аддикция;
  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • дети в возрасте <12 лет.

Побочные эффекты

  • эозинофилия, анемия (редко); снижение количества тромбоцитов (≤150⋅109/л) либо всех форменных элементов крови, пурпура (очень редко);
  • сыпь, зуд, гипергидроз (иногда); дерматит, эритема (редко); отек Квинке, отек лица, крапивница, синдром Лайелла, Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема (очень редко);
  • гиперчувствительность (редко); анафилактические реакции (очень редко);
  • повышение ЧСС >90 уд./мин (редко), кровоизлияния, лабильность АД, приливы крови; АГ (иногда);
  • отеки (иногда); слабость, недомогание (редко); сниженная температура тела (очень редко);
  • головокружение (иногда); цефалгия, гиперсомния, энцефалопатия/синдром Рея (очень редко);
  • нечеткость зрения (редко);
  • чувство страха, нервозность, сновидения устрашающего характера (редко);
  • диспноэ (иногда); БА, спазм бронхов (очень редко);
  • холестаз, гепатит, в том числе фульминантный (очень редко);
  • рвота, тошнота, диарея (часто); запор, метеоризм, гастрит (иногда); стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка (очень редко);
  • затруднение, задержка мочеиспускания, гематурия (редко); почечная недостаточность, уменьшение количества отделяемой мочи, интерстициальный нефрит (очень редко);
  • повышение уровня калия в крови (редко);
  • повышение активности ферментов печени (часто).

Особые указания

следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени.

Если отсутствует эффект (снижение интенсивности проявлений патологии), терапию завершают.

Не применяют сочетанно с гепатотоксическими средствами и этанолом.

Применение НПВП при инфекционном процессе микробной этиологии может маскировать связанную с этим лихорадку. Терапию нимесулидом завершают в случае появления у больного лихорадки либо гриппоподобных симптомов.

Терапию завершают при появлении язвы либо кровотечения из пищеварительного тракта.

В случае возникновения симптомов поражения печени терапию препаратом завершают без возобновления. Таким пациентам нимесулид нельзя назначать вновь.

С осмотрительностью применяют у больных неспецифическим язвенным колитом либо болезнью Крона (возможно обострение).

Не используют сочетанно с другими обезболивающими средствами и НПВП.

Вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации пищеварительного тракта возрастает параллельно повышению дозы НПВП у пациентов с указанной патологией в анамнезе и у больных пожилого возраста. В этой группе пациентов терапия должна начинаться с минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.

Указанным пациентам и больным, которые одновременно получают ацетилсалициловую кислоту для кардиопрофилактики либо другие лекарственные средства, повышающие вероятность развития желудочно-кишечных осложнений, необходима дополнительная протекция ингибиторами протонного насоса либо мизопростолом.

Необходима осмотрительность у пациентов, получающих ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловую кислоту либо антикоагулянты, а также у пациентов (в первую очередь пожилого возраста) с токсическим повреждением пищеварительного тракта.

Необходим мониторинг состояния пациентов с сердечной недостаточностью и/или АГ, больных с избыточным накоплением жидкости в организме либо отеками, связанными с использованием НПВП.

Ряд НПВП (преимущественно при продолжительном использовании и в высоких дозах) ассоциируется с небольшой вероятностью развития артериального тромбоза. Касательно нимесулида по данному поводу информации мало.

Перед применением нимесулида требуется скрупулезный анализ состояния пациентов с факторами риска кардиоваскулярной патологии (курение, АГ, повышенный уровень липидов в крови, сахарный диабет), а также у больных ИБС, острой сердечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, патологией периферических артерий и/или сосудов головного мозга.

Ввиду вероятности снижения функции почек у пациентов с их нарушением либо с сердечной недостаточностью необходимо осмотрительное назначение препарата у этой категории больных с прекращением терапии при ухудшении состояния.

Ввиду вероятности возникновения кровотечений и перфорации пищеварительного тракта, расстройства почечных, печеночных или сердечных функций, необходим скрупулезный мониторинг состояния больных пожилого возраста.

Осмотрительно применяют у больных геморрагическим диатезом.

Не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для предупреждения кардиоваскулярной патологии.

Вероятность развития синдрома Лайелла и Стивенса — Джонсона, а также эксфолиативного дерматита повышена у пациентов с указанными реакциям, возникшими в течение первого месяца предыдущего курса терапии НПВП.

В случае возникновения аллергических реакций, проявляющихся в том числе высыпаниями на коже и поражением слизистой оболочки, требуется немедленная отмена препарата.

Применение нимесулида не рекомендовано у пациенток, которые планируют беременность, а также в I и II триместр беременности. В таких случаях используют минимальную дозу и длительность терапии.

Врач должен быть извещен, если в период применения нимесулида у пациентки развилась беременность.

Управление транспортными средствами либо другими механизмами прекращают в случае развития у пациента, принимающего нимесулид, цефалгии, головокружения либо гиперсомнии.

Взаимодействия

вероятность развития кровотечений в пищеварительном тракте повышается при применении с антитромбоцитарными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ГКС (последние также повышают вероятность развития язвы в пищеварительном тракте).

Сочетание с ацетилсалициловой кислотой или варфарином не применяют при выраженном нарушении свертывания крови. В остальных случаях указанное сочетание не рекомендовано, но при неизбежности его применения необходим тщательный мониторинг параметров системы коагуляции.

Возможно снижение активности мочегонных и других антигипертензивных препаратов. При сочетании ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или ингибиторов ЦОГ у больных с нарушением почечной функции (в том числе пожилого возраста либо при обезвоживании) возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. При сочетании с пероральными контрацептивами, антикоагулянтными или антиагрегантными средствами возможно развитие обострения болезни Крона и другой патологии пищеварительного тракта.

Сочетанный прием снижает мочегонную активность фуросемида, его эффекты по выведению натрия и, в меньшей степени, калия. Необходима осмотрительность у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Сочетанное применение препаратов лития требует мониторинга его содержания в плазме крови (уровень лития повышается и, соответственно, возрастает токсичность вследствие снижения клиренса).

Сочетанное применение препарата с субстратами CYP 2C9 повышает их содержание в плазме крови.

При сочетанном применении с нимесулидом возможно усиление нефротоксичности циклоспорина.

Может увеличиться содержание в плазме крови метотрексата (и его токсических эффектов) при применении нимесулида в течение 1 сут до или после приема метотрексата.

Вальпроевая и салициловая кислоты, а также толбутамид вытесняют связанный нимесулид in vitro, однако данное явление не наблюдается при использовании препарата в клинических условиях.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с циметидином и антацидными препаратами, варфарином, теофиллином, глибенкламидом, дигоксином,

Передозировка

острая передозировка НПВП, как правило, проявляется вялостью, гиперсомнией, тошнотой, рвотой, эпигастралгией, обратимыми при проведении поддерживающего лечения. В редких случаях имеется вероятность развития кровотечения в пищеварительном тракте, АГ, ОПН, респираторной депрессии, комы. Возможно возникновение анафилактоидных реакций. Специфический антидот отсутствует. Терапия — симптоматическая и поддерживающая. Эффективность гемодиализа маловероятна. В 4-часовой период после приема высокой дозы препарата следует вызвать искусственно рвоту и/или назначить осмотическое слабительное средство и/или активированный уголь. Возможна неэффективность проведения форсированного диуреза, повышения рН мочи, гемодиализа и гемоперфузии. Необходим мониторинг печеночных и почечных функций.

Условия хранения

в защищенном от света сухом месте при температуре ≤25 °С.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2018

Инструкция МЗ

Диагнозы, при которых применяют НИМИД

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул туловища МКБ L02.2
Абсцесс наружного уха МКБ H60.0
Артроз МКБ M19.9
Вросший ноготь МКБ L60.0
Гонартроз МКБ M17.9
Обильные и частые менструации при регулярном цикле МКБ N92.0
Остеохондроз шейного отдела позвоночника МКБ M42.1
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый мастит МКБ N61
Пилонидальная киста с абсцессом МКБ L05.0
Поражение тела матки, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций МКБ C54.8
Резаная рана кисти с повреждением сухожилий МКБ S61.9
Самопроизвольный неполный аборт, осложнившийся инфекцией половых путей и тазовых органов МКБ O03.0
Стрептококковый тонзиллит МКБ J03.0
Термический ожог МКБ T30.0
Ушиб коленного сустава МКБ S80.0
Ушиб пальца(ев) кисти без повреждения ногтевой пластинки МКБ S60.0
Ушиб плечевого пояса и плеча МКБ S40.0
Фаринголарингит МКБ J02.9
Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей МКБ I80.0

Рекомендуемые аналоги НИМИД:

АПОНИЛ
Medochemie Ltd
АПОНИЛ
таблетки 100 мг блистер, № 20
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
АФФИДА ФОРТ-НИМЕСУЛИД
Delta Medical Promotions AG
АФФИДА ФОРТ-НИМЕСУЛИД
гранулы для оральной суспензии 100 мг саше 2 г в картонной коробке, № 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НАЙЗ
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
НАЙЗ
таблетки 100 мг, № 20
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕДАР гранулы
Дарница
НИМЕДАР гранулы
гранулы для оральной суспензии 100 мг/2 г пакет однодозовый, № 15, 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕДАР таблетки
Дарница
НИМЕДАР таблетки
таблетки 100 мг контурная ячейковая упаковка в пачке, № 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕЛГАН
Астрафарм
НИМЕЛГАН
гранулы для оральной суспензии 100 мг саше, № 10, 20, 30
таблетки 100 мг блистер, № 10, 30, 100
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕСИЛ
Menarini Group
НИМЕСИЛ
гранулы для приготовления суспензии д/перорального применен. 100 мг пакет однодозовый 2 г, № 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕСИН
Organosyn Life Sciences
НИМЕСИН
таблетки 100 мг блистер пачка картонная, № 10, 100
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕСУЛИД
Лекхим-Харьков
НИМЕСУЛИД
таблетки 0,1 г блистер, № 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
НИМЕСУЛИД
Лубныфарм
НИМЕСУЛИД
таблетки 100 мг блистер, № 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
РЕМЕСУЛИД® РАПИД
Фармак
Ремесулид рапид
гранулы для оральной суспензии 100 мг/2 г саше 2 г, № 10
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
РЕМЕСУЛИД
Фармак
РЕМЕСУЛИД
таблетки 100 мг блистер, № 10, 30
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

Цены на НИМИД в городах Украины

Винница 207.44 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 6, тел.: +380432672698188.89 грн./уп.

Днепр 198.77 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Сурикова, 36185.31 грн./уп.

Житомир 202.35 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362185.50 грн./уп.

Запорожье 197.1 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Запорожье, перекр. Юбилейный / Героев 93-й Бригады, 24/1, тел.: +380632993393191.00 грн./уп.

Ивано-Франковск 205.55 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987188.99 грн./уп.

Киев 203.76 грн./уп.

«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Мостицкая, 9, тел.: +380444630407187.11 грн./уп.

Кропивницкий 199.12 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +380522279524188.89 грн./уп.

Луцк 204.5 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380504264006183.16 грн./уп.

Львов 206.14 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Мазепы, 10, тел.: +380677538543176.50 грн./уп.

Николаев 198.65 грн./уп.

«D.S.» Николаев, ул. Космонавтов, 97, тел.: +380800302060184.61 грн./уп.

Одесса 213.52 грн./уп.

«АПТЕКА ENTER» Фонтанка, ул. Греческая, 2, тел.: +380504681950186.01 грн./уп.

Полтава 201.46 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370187.99 грн./уп.

Ровно 202.27 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953187.50 грн./уп.

Сумы 194.56 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Сумы, просп. Курский, 115, тел.: +380682986891186.50 грн./уп.

Тернополь 202.51 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Тернополь, ул. Русская, 19, тел.: +380503755919183.16 грн./уп.

Ужгород 207.81 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615861191.84 грн./уп.

Харьков 204.07 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +380630346066190.90 грн./уп.

Херсон 202.38 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Суворова, 32, тел.: +380931379541190.90 грн./уп.

Хмельницкий 203.42 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252187.50 грн./уп.

Черкассы 202.31 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 20, тел.: +380472562801150.18 грн./уп.

Чернигов 202.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019184.90 грн./уп.

Черновцы 205.16 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777191.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko