НИМИД® (NIMID®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 100 мг блистер, № 10, 100
Нимесулид
100 мг
№ UA/7649/02/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021
B По рецепту
гранулы 100 мг/2 г саше 2 г, № 30
Нимесулид
100 мг/2 г
№ UA/4240/03/01 от 23.01.2017
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Нимесулид — действующее вещество Нимида — является НПВП, производным нитробензола. Нимесулид ингибирует опосредованный ЦОГ процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана А2. Нимесулид обладает как обезболивающими, так и жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, опосредованными действием ЦОГ-2, однако оказывает незначительное влияние на функции тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью ЦОГ-1.

Фармакокинетические параметры. Нимесулид имеет быстрое начало действия, обладая высокой скоростью абсорбции при пероральном применении (Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч). Все пероральные составы демонстрируют высокую и эквивалентную биодоступность. Нимесулид прочно связан с белками плазмы крови (до 97,5%) и имеет умеренно небольшой объем распределения. Однако он быстро распределяется в синовиальной жидкости.

Нимесулид метаболизируется в реакциях окисления через систему цитохрома P450 печени (преимущественно CYP 2C9), главным образом в 4-гидроксиметаболит (4-OH-NME), обладающий фармакологическими свойствами, аналогичными исходному препарату.

Элиминация нимесулида является прогрессивной, T½ составляет 2–5 ч для исходного препарата и 3–9 ч — для его основного метаболита 4-OH-NME.

Выделяется в виде метаболитов почками (около 50% введенной дозы) и с калом (около 29%). В неизмененном состоянии экскретируется 1–3% дозы. Изменений фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста не отмечается.

ПОКАЗАНИЯ

  • острая боль;
  • первичная дисменорея.

Исключительно как препарат второй линии после взвешенного анализа всех индивидуальных рисков для пациента.

ПРИМЕНЕНИЕ

после еды, обильно запить жидкостью. Содержимое саше следует растворить в 1 стакане теплой воды и сразу выпить.

Период применения ≤15 сут.

Взрослым и детям в возрасте >12 лет — 2 раза в сутки по 1 таблетке/1 саше (доза для пациентов пожилого возраста и больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью не корректируется).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим;
  • реакции повышенной чувствительности (крапивница, спазм бронхов, ринит), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • токсическое поражение печени, обусловленное применением нимесулида;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рецидивирующие язвы или кровотечения в пищеварительном тракте, внутримозговое кровоизлияние либо другая патология с сопутствующей геморрагией;
  • выраженные расстройства системы коагуляции;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • недостаточность функции печени или почек тяжелой степени;
  • лихорадка и гриппоподобные проявления;
  • предположение об остром хирургическом заболевании;
  • сочетанное применение с препаратами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью;
  • наркотическая и алкогольная аддикция;
  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • дети в возрасте <12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • эозинофилия, анемия (редко); снижение количества тромбоцитов (≤150⋅109/л) либо всех форменных элементов крови, пурпура (очень редко);
  • сыпь, зуд, гипергидроз (иногда); дерматит, эритема (редко); отек Квинке, отек лица, крапивница, синдром Лайелла, Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема (очень редко);
  • гиперчувствительность (редко); анафилактические реакции (очень редко);
  • повышение ЧСС >90 уд./мин (редко), кровоизлияния, лабильность АД, приливы крови; АГ (иногда);
  • отеки (иногда); слабость, недомогание (редко); сниженная температура тела (очень редко);
  • головокружение (иногда); цефалгия, гиперсомния, энцефалопатия/синдром Рея (очень редко);
  • нечеткость зрения (редко);
  • чувство страха, нервозность, сновидения устрашающего характера (редко);
  • диспноэ (иногда); БА, спазм бронхов (очень редко);
  • холестаз, гепатит, в том числе фульминантный (очень редко);
  • рвота, тошнота, диарея (часто); запор, метеоризм, гастрит (иногда); стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка (очень редко);
  • затруднение, задержка мочеиспускания, гематурия (редко); почечная недостаточность, уменьшение количества отделяемой мочи, интерстициальный нефрит (очень редко);
  • повышение уровня калия в крови (редко);
  • повышение активности ферментов печени (часто).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени.

Если отсутствует эффект (снижение интенсивности проявлений патологии), терапию завершают.

Не применяют сочетанно с гепатотоксическими средствами и этанолом.

Применение НПВП при инфекционном процессе микробной этиологии может маскировать связанную с этим лихорадку. Терапию нимесулидом завершают в случае появления у больного лихорадки либо гриппоподобных симптомов.

Терапию завершают при появлении язвы либо кровотечения из пищеварительного тракта.

В случае возникновения симптомов поражения печени терапию препаратом завершают без возобновления. Таким пациентам нимесулид нельзя назначать вновь.

С осмотрительностью применяют у больных неспецифическим язвенным колитом либо болезнью Крона (возможно обострение).

Не используют сочетанно с другими обезболивающими средствами и НПВП.

Вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации пищеварительного тракта возрастает параллельно повышению дозы НПВП у пациентов с указанной патологией в анамнезе и у больных пожилого возраста. В этой группе пациентов терапия должна начинаться с минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.

Указанным пациентам и больным, которые одновременно получают ацетилсалициловую кислоту для кардиопрофилактики либо другие лекарственные средства, повышающие вероятность развития желудочно-кишечных осложнений, необходима дополнительная протекция ингибиторами протонного насоса либо мизопростолом.

Необходима осмотрительность у пациентов, получающих ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловую кислоту либо антикоагулянты, а также у пациентов (в первую очередь пожилого возраста) с токсическим повреждением пищеварительного тракта.

Необходим мониторинг состояния пациентов с сердечной недостаточностью и/или АГ, больных с избыточным накоплением жидкости в организме либо отеками, связанными с использованием НПВП.

Ряд НПВП (преимущественно при продолжительном использовании и в высоких дозах) ассоциируется с небольшой вероятностью развития артериального тромбоза. Касательно нимесулида по данному поводу информации мало.

Перед применением нимесулида требуется скрупулезный анализ состояния пациентов с факторами риска кардиоваскулярной патологии (курение, АГ, повышенный уровень липидов в крови, сахарный диабет), а также у больных ИБС, острой сердечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, патологией периферических артерий и/или сосудов головного мозга.

Ввиду вероятности снижения функции почек у пациентов с их нарушением либо с сердечной недостаточностью необходимо осмотрительное назначение препарата у этой категории больных с прекращением терапии при ухудшении состояния.

Ввиду вероятности возникновения кровотечений и перфорации пищеварительного тракта, расстройства почечных, печеночных или сердечных функций, необходим скрупулезный мониторинг состояния больных пожилого возраста.

Осмотрительно применяют у больных геморрагическим диатезом.

Не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для предупреждения кардиоваскулярной патологии.

Вероятность развития синдрома Лайелла и Стивенса — Джонсона, а также эксфолиативного дерматита повышена у пациентов с указанными реакциям, возникшими в течение первого месяца предыдущего курса терапии НПВП.

В случае возникновения аллергических реакций, проявляющихся в том числе высыпаниями на коже и поражением слизистой оболочки, требуется немедленная отмена препарата.

Применение нимесулида не рекомендовано у пациенток, которые планируют беременность, а также в I и II триместр беременности. В таких случаях используют минимальную дозу и длительность терапии.

Врач должен быть извещен, если в период применения нимесулида у пациентки развилась беременность.

Управление транспортными средствами либо другими механизмами прекращают в случае развития у пациента, принимающего нимесулид, цефалгии, головокружения либо гиперсомнии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

вероятность развития кровотечений в пищеварительном тракте повышается при применении с антитромбоцитарными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ГКС (последние также повышают вероятность развития язвы в пищеварительном тракте).

Сочетание с ацетилсалициловой кислотой или варфарином не применяют при выраженном нарушении свертывания крови. В остальных случаях указанное сочетание не рекомендовано, но при неизбежности его применения необходим тщательный мониторинг параметров системы коагуляции.

Возможно снижение активности мочегонных и других антигипертензивных препаратов. При сочетании ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или ингибиторов ЦОГ у больных с нарушением почечной функции (в том числе пожилого возраста либо при обезвоживании) возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. При сочетании с пероральными контрацептивами, антикоагулянтными или антиагрегантными средствами возможно развитие обострения болезни Крона и другой патологии пищеварительного тракта.

Сочетанный прием снижает мочегонную активность фуросемида, его эффекты по выведению натрия и, в меньшей степени, калия. Необходима осмотрительность у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Сочетанное применение препаратов лития требует мониторинга его содержания в плазме крови (уровень лития повышается и, соответственно, возрастает токсичность вследствие снижения клиренса).

Сочетанное применение препарата с субстратами CYP 2C9 повышает их содержание в плазме крови.

При сочетанном применении с нимесулидом возможно усиление нефротоксичности циклоспорина.

Может увеличиться содержание в плазме крови метотрексата (и его токсических эффектов) при применении нимесулида в течение 1 сут до или после приема метотрексата.

Вальпроевая и салициловая кислоты, а также толбутамид вытесняют связанный нимесулид in vitro, однако данное явление не наблюдается при использовании препарата в клинических условиях.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с циметидином и антацидными препаратами, варфарином, теофиллином, глибенкламидом, дигоксином,

ПЕРЕДОЗИРОВКА

острая передозировка НПВП, как правило, проявляется вялостью, гиперсомнией, тошнотой, рвотой, эпигастралгией, обратимыми при проведении поддерживающего лечения. В редких случаях имеется вероятность развития кровотечения в пищеварительном тракте, АГ, ОПН, респираторной депрессии, комы. Возможно возникновение анафилактоидных реакций. Специфический антидот отсутствует. Терапия — симптоматическая и поддерживающая. Эффективность гемодиализа маловероятна. В 4-часовой период после приема высокой дозы препарата следует вызвать искусственно рвоту и/или назначить осмотическое слабительное средство и/или активированный уголь. Возможна неэффективность проведения форсированного диуреза, повышения рН мочи, гемодиализа и гемоперфузии. Необходим мониторинг печеночных и почечных функций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света сухом месте при температуре ≤25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 26.09.2019 г. Версия для печати

Цены на НИМИД® в городах Украины

Винница 190.61 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 187.64 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 162.45 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 175.24 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 182.49 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 14, тел.: +380732132187

Ивано-Франковск 184.55 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 197 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 154.1 грн./уп.
«FARMACIA» Киев, просп. Тычины Павла, 1В, тел.: +380443900832

Кропивницкий 188.92 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 165.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 184.95 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 191.52 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Николаев 187.33 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 186.98 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 158.7 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, просп. Шевченко Тараса, 4Д, тел.: +380482330180

Полтава 195.13 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 187.59 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 184.39 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

Тернополь 188.97 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 194.09 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 167.97 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 182.83 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 183.81 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 190.49 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 169.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 179.58 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 163.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 180.2 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 162.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 190.07 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko