НИМИД® (NIMID®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 100 мг блистер, № 10, 100Цены в аптеках
Нимесулид
100 мг
№ UA/7649/02/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021
B По рецепту
гранулы 100 мг/2 г саше 2 г, № 30Цены в аптеках
Нимесулид
100 мг/2 г
№ UA/4240/03/01 от 23.01.2017
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Нимесулид — действующее вещество Нимида — является НПВП, производным нитробензола. Нимесулид ингибирует опосредованный ЦОГ процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана А2. Нимесулид обладает как обезболивающими, так и жаропонижающими и противовоспалительными свойствами, опосредованными действием ЦОГ-2, однако оказывает незначительное влияние на функции тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью ЦОГ-1.

Фармакокинетические параметры. Нимесулид имеет быстрое начало действия, обладая высокой скоростью абсорбции при пероральном применении (Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч). Все пероральные составы демонстрируют высокую и эквивалентную биодоступность. Нимесулид прочно связан с белками плазмы крови (до 97,5%) и имеет умеренно небольшой объем распределения. Однако он быстро распределяется в синовиальной жидкости.

Нимесулид метаболизируется в реакциях окисления через систему цитохрома P450 печени (преимущественно CYP 2C9), главным образом в 4-гидроксиметаболит (4-OH-NME), обладающий фармакологическими свойствами, аналогичными исходному препарату.

Элиминация нимесулида является прогрессивной, T½ составляет 2–5 ч для исходного препарата и 3–9 ч — для его основного метаболита 4-OH-NME.

Выделяется в виде метаболитов почками (около 50% введенной дозы) и с калом (около 29%). В неизмененном состоянии экскретируется 1–3% дозы. Изменений фармакокинетических параметров у пациентов пожилого возраста не отмечается.

ПОКАЗАНИЯ

  • острая боль;
  • первичная дисменорея.

Исключительно как препарат второй линии после взвешенного анализа всех индивидуальных рисков для пациента.

ПРИМЕНЕНИЕ

после еды, обильно запить жидкостью. Содержимое саше следует растворить в 1 стакане теплой воды и сразу выпить.

Период применения ≤15 сут.

Взрослым и детям в возрасте >12 лет — 2 раза в сутки по 1 таблетке/1 саше (доза для пациентов пожилого возраста и больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью не корректируется).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим;
  • реакции повышенной чувствительности (крапивница, спазм бронхов, ринит), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • токсическое поражение печени, обусловленное применением нимесулида;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), рецидивирующие язвы или кровотечения в пищеварительном тракте, внутримозговое кровоизлияние либо другая патология с сопутствующей геморрагией;
  • выраженные расстройства системы коагуляции;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • недостаточность функции печени или почек тяжелой степени;
  • лихорадка и гриппоподобные проявления;
  • предположение об остром хирургическом заболевании;
  • сочетанное применение с препаратами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью;
  • наркотическая и алкогольная аддикция;
  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • дети в возрасте <12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • эозинофилия, анемия (редко); снижение количества тромбоцитов (≤150⋅109/л) либо всех форменных элементов крови, пурпура (очень редко);
  • сыпь, зуд, гипергидроз (иногда); дерматит, эритема (редко); отек Квинке, отек лица, крапивница, синдром Лайелла, Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема (очень редко);
  • гиперчувствительность (редко); анафилактические реакции (очень редко);
  • повышение ЧСС >90 уд./мин (редко), кровоизлияния, лабильность АД, приливы крови; АГ (иногда);
  • отеки (иногда); слабость, недомогание (редко); сниженная температура тела (очень редко);
  • головокружение (иногда); цефалгия, гиперсомния, энцефалопатия/синдром Рея (очень редко);
  • нечеткость зрения (редко);
  • чувство страха, нервозность, сновидения устрашающего характера (редко);
  • диспноэ (иногда); БА, спазм бронхов (очень редко);
  • холестаз, гепатит, в том числе фульминантный (очень редко);
  • рвота, тошнота, диарея (часто); запор, метеоризм, гастрит (иногда); стоматит, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки/желудка (очень редко);
  • затруднение, задержка мочеиспускания, гематурия (редко); почечная недостаточность, уменьшение количества отделяемой мочи, интерстициальный нефрит (очень редко);
  • повышение уровня калия в крови (редко);
  • повышение активности ферментов печени (часто).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует использовать самую низкую дозу, необходимую для контроля симптомов, за минимальный период времени.

Если отсутствует эффект (снижение интенсивности проявлений патологии), терапию завершают.

Не применяют сочетанно с гепатотоксическими средствами и этанолом.

Применение НПВП при инфекционном процессе микробной этиологии может маскировать связанную с этим лихорадку. Терапию нимесулидом завершают в случае появления у больного лихорадки либо гриппоподобных симптомов.

Терапию завершают при появлении язвы либо кровотечения из пищеварительного тракта.

В случае возникновения симптомов поражения печени терапию препаратом завершают без возобновления. Таким пациентам нимесулид нельзя назначать вновь.

С осмотрительностью применяют у больных неспецифическим язвенным колитом либо болезнью Крона (возможно обострение).

Не используют сочетанно с другими обезболивающими средствами и НПВП.

Вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации пищеварительного тракта возрастает параллельно повышению дозы НПВП у пациентов с указанной патологией в анамнезе и у больных пожилого возраста. В этой группе пациентов терапия должна начинаться с минимальной дозы, необходимой для контроля симптомов.

Указанным пациентам и больным, которые одновременно получают ацетилсалициловую кислоту для кардиопрофилактики либо другие лекарственные средства, повышающие вероятность развития желудочно-кишечных осложнений, необходима дополнительная протекция ингибиторами протонного насоса либо мизопростолом.

Необходима осмотрительность у пациентов, получающих ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ацетилсалициловую кислоту либо антикоагулянты, а также у пациентов (в первую очередь пожилого возраста) с токсическим повреждением пищеварительного тракта.

Необходим мониторинг состояния пациентов с сердечной недостаточностью и/или АГ, больных с избыточным накоплением жидкости в организме либо отеками, связанными с использованием НПВП.

Ряд НПВП (преимущественно при продолжительном использовании и в высоких дозах) ассоциируется с небольшой вероятностью развития артериального тромбоза. Касательно нимесулида по данному поводу информации мало.

Перед применением нимесулида требуется скрупулезный анализ состояния пациентов с факторами риска кардиоваскулярной патологии (курение, АГ, повышенный уровень липидов в крови, сахарный диабет), а также у больных ИБС, острой сердечной недостаточностью, неконтролируемой АГ, патологией периферических артерий и/или сосудов головного мозга.

Ввиду вероятности снижения функции почек у пациентов с их нарушением либо с сердечной недостаточностью необходимо осмотрительное назначение препарата у этой категории больных с прекращением терапии при ухудшении состояния.

Ввиду вероятности возникновения кровотечений и перфорации пищеварительного тракта, расстройства почечных, печеночных или сердечных функций, необходим скрупулезный мониторинг состояния больных пожилого возраста.

Осмотрительно применяют у больных геморрагическим диатезом.

Не является заменителем ацетилсалициловой кислоты для предупреждения кардиоваскулярной патологии.

Вероятность развития синдрома Лайелла и Стивенса — Джонсона, а также эксфолиативного дерматита повышена у пациентов с указанными реакциям, возникшими в течение первого месяца предыдущего курса терапии НПВП.

В случае возникновения аллергических реакций, проявляющихся в том числе высыпаниями на коже и поражением слизистой оболочки, требуется немедленная отмена препарата.

Применение нимесулида не рекомендовано у пациенток, которые планируют беременность, а также в I и II триместр беременности. В таких случаях используют минимальную дозу и длительность терапии.

Врач должен быть извещен, если в период применения нимесулида у пациентки развилась беременность.

Управление транспортными средствами либо другими механизмами прекращают в случае развития у пациента, принимающего нимесулид, цефалгии, головокружения либо гиперсомнии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

вероятность развития кровотечений в пищеварительном тракте повышается при применении с антитромбоцитарными препаратами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ГКС (последние также повышают вероятность развития язвы в пищеварительном тракте).

Сочетание с ацетилсалициловой кислотой или варфарином не применяют при выраженном нарушении свертывания крови. В остальных случаях указанное сочетание не рекомендовано, но при неизбежности его применения необходим тщательный мониторинг параметров системы коагуляции.

Возможно снижение активности мочегонных и других антигипертензивных препаратов. При сочетании ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или ингибиторов ЦОГ у больных с нарушением почечной функции (в том числе пожилого возраста либо при обезвоживании) возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение ОПН, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать. Больные должны получать достаточное количество жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. При сочетании с пероральными контрацептивами, антикоагулянтными или антиагрегантными средствами возможно развитие обострения болезни Крона и другой патологии пищеварительного тракта.

Сочетанный прием снижает мочегонную активность фуросемида, его эффекты по выведению натрия и, в меньшей степени, калия. Необходима осмотрительность у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Сочетанное применение препаратов лития требует мониторинга его содержания в плазме крови (уровень лития повышается и, соответственно, возрастает токсичность вследствие снижения клиренса).

Сочетанное применение препарата с субстратами CYP 2C9 повышает их содержание в плазме крови.

При сочетанном применении с нимесулидом возможно усиление нефротоксичности циклоспорина.

Может увеличиться содержание в плазме крови метотрексата (и его токсических эффектов) при применении нимесулида в течение 1 сут до или после приема метотрексата.

Вальпроевая и салициловая кислоты, а также толбутамид вытесняют связанный нимесулид in vitro, однако данное явление не наблюдается при использовании препарата в клинических условиях.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с циметидином и антацидными препаратами, варфарином, теофиллином, глибенкламидом, дигоксином,

ПЕРЕДОЗИРОВКА

острая передозировка НПВП, как правило, проявляется вялостью, гиперсомнией, тошнотой, рвотой, эпигастралгией, обратимыми при проведении поддерживающего лечения. В редких случаях имеется вероятность развития кровотечения в пищеварительном тракте, АГ, ОПН, респираторной депрессии, комы. Возможно возникновение анафилактоидных реакций. Специфический антидот отсутствует. Терапия — симптоматическая и поддерживающая. Эффективность гемодиализа маловероятна. В 4-часовой период после приема высокой дозы препарата следует вызвать искусственно рвоту и/или назначить осмотическое слабительное средство и/или активированный уголь. Возможна неэффективность проведения форсированного диуреза, повышения рН мочи, гемодиализа и гемоперфузии. Необходим мониторинг печеночных и почечных функций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света сухом месте при температуре ≤25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.03.2020 г.

© Компендиум 2018

Цены на НИМИД® в городах Украины

Винница 192.86 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 173.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361

Днепр 186.76 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 170 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Глинки, 15, тел.: +380567448507

Житомир 191.94 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 170.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380981858362

Запорожье 190.21 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Ладожская, 14, тел.: +380612127223

Ивано-Франковск 197.84 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9, тел.: +380342758002

Киев 203.12 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Бальзака Оноре, 12, тел.: +380634634503

Кропивницкий 196.58 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 171.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874

Луцк 200.35 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 173.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 207.92 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 157.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +380674395112

Николаев 197.38 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 169.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Крылова, 11/3, тел.: +380512403698

Одесса 203.44 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 171.11 грн./уп.
«АПТЕКА ENTER» Одесса, ул. Левитана, 101, тел.: +380500210121

Полтава 189.27 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 169.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 37, тел.: +380532612470

Ровно 200.97 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 172.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953

Сумы 185.6 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 171.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709

Тернополь 203.84 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 172.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +380352523238

Ужгород 207.42 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125

Харьков 202.3 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 166.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Харьков, ул. Проскуры Академика, 3В, тел.: +380573153512

Херсон 195.42 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 170.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +380676402585

Хмельницкий 206.48 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 178.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252

Черкассы 190.19 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 165 грн./уп.
«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Телиги Елены, 1, тел.: +380472651276

Чернигов 187.6 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 171.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. Рокоссовского, 8, тел.: +380462608655

Черновцы 202.58 грн./уп.

НИМИД® табл. 100 мг блистер № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 172.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko