Каффетин® Леди (Caffetin Ledi) (172085) - инструкция по применению ATC-классификация
Каффетин Леди инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг (в форме ибупрофена лизината 342 мг)
Ибупрофен - 200 мг
Фармакологические свойства
ибупрофен ингибирует ферменты циклооксигеназы (ЦОГ), угнетает биосинтез простагландинов. Каффетин Леди оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, угнетает агрегацию тромбоцитов.
У пациенток с менструальной болью ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в менструальной жидкости, снижает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Ибупрофен в форме ибупрофена лизината особенно быстро всасывается в пищеварительном тракте при пероральном применении (80%), особенно в форме ибупрофена лизината. Cmax в плазме крови достигается через 0,5 ч после приема внутрь, в синовиальную жидкость проникает через 3 ч. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 90–99%. Метаболизируется в печени. 90% принятой дозы метаболизируется в форме неактивных метаболитов. Неактивные метаболиты выделяются в основном почками, при этом больше 90% дозы препарата выделяется в течение 24 ч в виде метаболитов или их конъюгатов, а около 10% — в неизмененном виде.
Т½ ибупрофена в плазме крови составляет около 2 ч и значительно не изменяется с повышением дозы.
Показания Каффетин Леди
менструальная боль.
Применение Каффетин Леди
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки Каффетин Леди.
Интервал между двумя приемами — 4–6 ч. При применении в регулярные временные интервалы исчезают колебания интенсивности боли.
Общая суточная доза (в течение 24 ч) не должна превышать 6 таблеток, что соответствует 1200 мг ибупрофена.
Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать таблетки с пищей.
Если боль не прекращается через 3 дня, нельзя продолжать прием препарата без консультации с врачом.
Противопоказания
гиперчувствительность к ибупрофену или к каким-либо другим компонентам препарата.
Предыдущая аллергическая реакция, вызванная применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
Пептическая язва; желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
побочные реакции приведены согласно конвенции MEDDRA по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по доступным данным).
Следующие побочные реакции были зафиксированы у пациентов, принимающих ибупрофен как болеутоляющее (различного генеза) для кратковременного лечения.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение системы кровообразования.
Нарушения со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны ЖКТ: иногда — абдоминальная боль, тошнота, диспепсия; редко — диарея, вздутие живота, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или кровотечения из ЖКТ.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — папиллярный некроз, который может привести к почечной недостаточности.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная экссудативная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: иногда — кожная сыпь, крапивница, зуд; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, ангионевротический шок, обострение БА и бронхоспазм.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — нарушение функции печени.
Сердечно-сосудистые нарушения: клинические исследования и эпидемиологические данные доказывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также при длительном лечении может сопровождаться небольшим повышением риска артериальных тромботических манифестаций (инфаркт миокарда и инсульт). Указано, что отек, АГ и сердечная недостаточность могут быть связаны с лечением НПВП.
Особые указания
у пациентов с БА или аллергией существует повышенный риск развития бронхоспазма.
С осторожностью следует применять препарат при желудочно-кишечных нарушениях, воспалении кишечника, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам с печеночной, почечной или сердечной недостаточностью. В случае нарушения гемопоэза и свертывания крови необходим контроль лабораторных показателей.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации могут появиться в любой период лечения НПВП, с или без предыдущих симптомов. В этом случае прием препарата следует прекратить.
Очень редко отмечают тяжелые кожные реакции. При появлении сыпи на коже, повреждения слизистой оболочки или других симптомов повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить.
Если в период лечения ибупрофеном появится нарушение зрения, прием препарата следует прекратить.
Таблетки содержат красители Е124 и Е110, которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Если существует непереносимость некоторых сахаров, то перед началом применения препарата необходима консультация врача.
Период беременности и кормления грудью
Применение в ІІІ триместр беременности может стать причиной преждевременного закрытия артериального протока и ослабления родовой деятельности. Концентрация ибупрофена в грудном молоке очень низкая, однако применять препарат в период кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети.
Препарат назначают детям в возрасте старше 12 лет.
Взаимодействия
пробенецид и сульфинпиразон удлиняют время выведения ибупрофена, поэтому действие этих средств при совместном применении с ибупрофеном снижается.
НПВП, ацетилсалициловая кислота (только в случае приема низкой антиагрегационной дозы ≤75 мг/сут), этанол, пероральные кортикостероиды, антитромботические средства повышают риск появления желудочно-кишечных кровотечений.
Пероральные антикоагулянты (варфарин) могут усиливать антикоагулянтный эффект.
Одновременное применение ибупрофена с дигоксином может привести к повышению уровня дигоксина в плазме крови. Метотрексат, литий, фенитоин повышают концентрацию в плазме крови и следовательно — их токсичность. Диуретики, антигипертензивные препараты — снижают эффект.
Аминогликозиды: при одновременном применении может повышаться их нефро- и ототоксический эффект.
Передозировка
симптомы: головная боль, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, сонливость; очень редко — потеря сознания.
Лечение: промыть желудок, применить сорбент. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови гемодиализ может быть неэффективным. Специфического антидота нет.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.