ЛЕВОЛЕТ (LEVOLET)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, № 10Цены в аптеках
Левофлоксацин
500 мг
№ UA/9474/01/02 от 22.07.2019
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, № 10Цены в аптеках
Левофлоксацин
750 мг
№ UA/9474/01/03 от 22.07.2019
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, № 10Цены в аптеках
Левофлоксацин
250 мг
№ UA/9474/01/01 от 22.07.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Левофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и становится невозможным дальнейшее размножение бактериальных клеток. Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methis, Staphylococcus haemolyticus methi-s, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-s/R, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие: Clamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

Фармакокинетика. При пероральном применении левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Для левофлоксацина характерна линейная фармакокинетика. Прием пищи почти не влияет на его всасывание. 30–40% левофлоксацина связывается с протеинами плазмы крови. При приеме внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки возможна незначительная его кумуляция. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (<5% препарата, который выводится с мочой); метаболиты — диметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, Т½ составляет 6–8 ч. Выводится преимущественно почками (>85%).

ПОКАЗАНИЯ

инфекционно-воспалительные заболевания легкой и/или умеренной степени тяжести, вызванные широким спектром чувствительных к левофлоксацину штаммов микроорганизмов: нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита), ЛОР-органов (острый синусит), осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей (атерома, абсцесс, фурункул), септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.

ПРИМЕНЕНИЕ

принимают внутрь независимо от приема пищи 1–2 раза в сутки. Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 200 мл воды). Доза препарата и длительность применения зависят от нозологической формы, степени тяжести и течения заболевания; курс лечения составляет, как правило, не более 14 дней (для лечения простатита — до 28 дней). Рекомендовано продолжать лечение на протяжении 2–3 сут после нормализации температуры тела или подтверждения микробиологическими тестами отсутствия возбудителя.

Общие рекомендации в отношении дозирования препарата взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин) (табл.  1).

Таблица 1

Острый синусит 500 мг 1 раз в сутки 10–14 сут
Обострение хронического бронхита 250–500 мг 1 раз в сутки 7–10 сут
Пневмония 500–1000 мг 1–2 раза в сутки 7–14 сут
Неосложненные инфекции мочевыделительной системы 250 мг 1 раз в сутки 3 сут
Осложненные инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит) 250 мг 1 раз в сутки 7–10 сут
Простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 сут
Инфекции кожи и мягких тканей 500–1000 мг 1–2 раза в сутки 7–14 сут
Септицемия/бактериемия 500–1000 мг 1–2 раза в сутки 10–14 сут
Интраабдоминальные инфекции 500 мг 1 раз в сутки (в комбинации с антибиотиками, действующими на анаэробы) 7–14 сут

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) вначале рекомендован прием полной дозы препарата, в последующие дни необходимо снизить дозу в зависимости от клиренса креатинина (табл. 2).

Таблица 2

Клиренс креатинина (мл/мин) Пневмония, острый синусит, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия Острый и обострение хронического бронхита, бактериальный простатит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции Осложненные инфекции мочевыделителной системы (включая пиелонефрит)
20–49 мл/мин Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/12 ч

Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/24 ч

Коррекции дозы не требуется
10–19 мл/мин Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/24 ч

Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/48 ч

250 мг/48 ч
<10 мл/мин, гемодиализ, хронический амбулаторный перитонеальный диализ Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/48 ч

Начальная доза: 500 мг,

последующие: 250 мг/48 ч

250 мг/48 ч

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, эпилепсия, наличие в анамнезе побочных реакций со стороны опорно-двигательного аппарата при применении фторхинолонов, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: в некоторых случаях — зуд и гиперемия кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, бронхоспазм, удушье, отек Квинке); очень редко — анафилактический шок, удлинение интервала Q–T, фотосенсибилизация; в единичных случаях — экссудативная полиморфная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать реакции со стороны кожи более легкой степени. Такие реакции могут появиться уже после приема первой дозы на протяжении нескольких часов после приема.

Со стороны ЖКТ, обмена веществ: часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — анорексия, рвота, боль в области живота, нарушения пищеварения; редко — колит, в том числе псевдомембранозный (проявляется геморрагической диареей); очень редко — гипогликемия (учитывать при сахарном диабете). Признаки гипогликемии: выраженное чувство голода, тремор конечностей, раздражительность, гипергидроз.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, головокружение, сонливость, диссомния; редко — парестезии, тремор, беспокойство, ощущение страха, судорожные приступы и нарушения сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, гипестезия, а также галлюцинации и депрессивные изменения настроения, нарушения движений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — коллапс, шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражение сухожилий, тенденит, боль в суставах или мышцах; очень редко — разрыв сухожилий (чаще ахиллового сухожилия). Это побочное действие может развиться на протяжении 48 ч от начала лечения, поражаются ахиллово сухожилие обеих ног. В единичных случаях — поражение мышц (рабдомиолиз).

Со стороны печени и почек: часто — повышение уровней печеночных энзимов (АлАТ, АсАТ), билирубина, креатинина плазмы крови; очень редко — гепатит, нарушение функций почек, вплоть до ОПН (при интерстициальном нефрите).

Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения (склонность к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко — агранулоцитоз; единичные случаи — гемолитическая анемия, панцитопения.

Другие побочные действия: в единичных случаях — астения; очень редко — лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или мелких кровеносных сосудов (васкулит).

Применение антибактериальных средств отрицательно сказывается на нормальной микрофлоре организма человека и может привести к различным формам дисбиоза, по этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

рекомендовано при лечении левофлоксацином увеличить количество потребляемой жидкости для предотвращения развития кристаллурии. Не применять антациды, содержащие магний и алюминий, витамины или минеральные добавки, содержащие ионы металлов (железо, цинк) менее чем за 2 ч до или после приема Леволета, так как одновременное применение может снизить действие антибиотика. Во время лечения противопоказано употреблять алкоголь, длительное время находиться под действием прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения. Необходимо учитывать, что левофлоксацин, как и большинство антибактериальных средств, может быть причиной развития периферической нейропатии, псевдомембранозного колита, тенденита и разрывов сухожилий, дисбиоза, вторичной инфекции (грибковые поражения разной локализации). Необходимо строго соблюдать режим дозирования и схемы лечения на протяжении курса терапии, не пропускать прием препарата и принимать через равные промежутки времени. Если был пропущен прием дозы препарата, ее следует принять как можно скорее, но в случае, если наступило время следующего приема, дозу не удваивать. Придерживаться полного курса терапии.

Пациенты пожилого возраста. Необходимо учитывать возможное снижение функций почек и руководствоваться общими рекомендациями в отношении дозирования (см. табл. 2). При нарушении функций печени коррекции дозы не требуется, так как левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Период беременности и кормления грудью. Противопоказан из-за возможного развития повреждения хрящевой ткани плода и/или ребенка грудного возраста.

Дети. Противопоказан детям в возрасте до 18 лет из-за возможного развития повреждения хрящевой ткани ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и/или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, содержащими магний, алюминий, а также препаратами, содержащими соли железа. Биодоступность таблетированной формы Леволета значительно снижается при сочетанном приеме с гастропротекторами (сукральфат). Интервал времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

Возможно снижение порога судорожной готовности при одновременном применении левофлоксацина с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности. При сочетанном применении с варфарином левофлоксацин усиливает его антикоагулянтное действие, поэтому необходимо проводить контроль показателей коагулограммы. При одновременном применении левофлоксацина с гипогликемизирующими средствами отмечаются изменения уровня глюкозы в плазме крови, поэтому необходим контроль гликемии. Необходимо учитывать, что почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида и циметидина, которые могут блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Т½ циклоспорина увеличивается на 1/3 при сочетанном применении с левофлоксацином. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

проявляется со стороны ЦНС: нарушения сознания, головокружение, судорожные приступы; со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q–T; со стороны ЖКТ: тошнота, эрозивное поражение слизистых оболочек.

Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, применение антацидных средств. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом, мониторирование ЭКГ. Гемодиализ, в том числе перитонеальный, неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 12.03.2020 г.

© Компендиум 2011

Цены на ЛЕВОЛЕТ в городах Украины

Днепр 143.45 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 141.3 грн./уп.
«АПТЕКА НА ТИТОВА» Днепр, ул. Титова, 27, тел.: +380965010562

Житомир 146.12 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 139.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +380674143543

Ивано-Франковск 155.72 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 150.8 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 133.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ревуцкого, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницкий 146.94 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцк 152.81 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 129.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022

Львов 151.66 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 151.67 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, пл. Мицкевича, 6/7

Николаев 143.69 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 141.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. Космонавтов, 126/1, тел.: +380512444498

Одесса 147.49 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 127.86 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Сегедская, 14, тел.: +380487481103

Полтава 146.94 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Сумы 134.37 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 130.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709

Тернополь 151.28 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 145.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 11, тел.: +380674292522

Харьков 161.7 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 153.17 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Котляра Евгения, 3А, тел.: +380577840573

Херсон 141.94 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницкий 161.16 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 161.17 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Шевченко Тараса, 64, тел.: +380981699867

Чернигов 134.47 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 129.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430

Черновцы 146.74 грн./уп.

ЛЕВОЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 500 мг № 10, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 142.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko