КАРВИДЕКС® (CARVIDEX)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 6,25 мг стрип, № 20Доступні ліки
Карведилол
6,25 мг
№ UA/8820/01/01 от 16.08.2018
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг стрип, № 20Доступні ліки
Карведилол
12,5 мг
№ UA/8820/01/02 от 16.08.2018
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг стрип, № 20Доступні ліки
Карведилол
25 мг
№ UA/8820/01/03 от 16.08.2018
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармокодинамика. Комбинированный α1— и неселективный блокатор β-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической активности; соотношение α1— и β-адреноблокирующей активности составляет 1:100. Оказывает антиоксидантное действие и обладает умеренно выраженной антагонистической активностью в отношении ионов кальция. При длительном применении положительно влияет на липидный спектр плазмы крови, не влияет на уровень глюкозы в плазме крови, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Абсолютная биодоступность карведилола составляет 25–35% за счет первичного метаболизма при прохождении через печень. Биодоступность повышается при заболеваниях печени и у лиц пожилого возраста; при циррозе печени биодоступность препарата в 4 раза выше. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность и Cmax, хотя время достижения Cmax сокращается. Около 99% карведилола связывается с белками плазмы крови. Вследствие демитилирования и гидроксилирования в печени образуются 3 метаболита с более выраженной β-блокирующей активностью и антиоксидантным действием, чем у карведилола. T½ составляет 6–10 ч. Выводится преимущественно с желчью и калом в виде метаболитов. Незначительная часть экскретируется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

АГ, хроническая сердечная недостаточность, ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ

АГ. Дозу определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (первые 7–14 дней), дозу можно распределить на 2 приема по 6,25 мг; потом по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно повышать с интервалом не менее 2 нед, доводя до максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг 1 раз в сутки (можно распределить на 2 приема).

ИБС. Дозу определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки (первые 7–14 дней), затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно повышать с интервалом не менее 2 нед, доводя до максимальной суточной дозы — 100 мг, разделенной на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность. Дозу подбирают индивидуально под контролем врача. Начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед. При хорошей переносимости дозу повышают с интервалами не менее 2 нед до 6,25 мг 2 раза в сутки, потом — до 12,5 мг 2 раза в сутки, затем — до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу необходимо повышать до максимальной, хорошо переносимой пациентом. Рекомендуемая максимальная доза — 25 мг 2 раза в сутки при хронической сердечной недостаточности тяжелой степени и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела <85 кг. Для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности и массой тела >85 кг рекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки. Перед каждым повышением дозы необходимо убедиться в отсутствии возможного прогрессирования сердечной недостаточности или вазодилатации.

Если необходимо прекратить лечение Карвидексом, препарат отменяют постепенно на протяжении 1–2 нед. Если лечение прерывают более чем на 2 нед, то его необходимо начинать с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки, затем дозу подбирают согласно вышеуказанным рекомендациям. Препарат необходимо принимать во время еды для замедления скорости всасывания и уменьшения проявлений ортостатических эффектов. При необходимости применения дозы <6,25 мг используют таблетированную форму с соответствующим дозированием.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата; острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; нарушение функций печени; период беременности и кормления грудью; AV-блокада II и III степени (если не установлен постоянный водитель ритма); выраженная брадикардия (<50 уд./мин); синдром слабости синусного узла; синоатриальная блокада; выраженная артериальная гипотензия; обструктивные заболевания дыхательных путей, включая бронхоспазм и БА в анамнезе; возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны ЦНС: головная боль, обморочные состояния, слабость; редко — снижение настроения, нарушение сна, парестезии, астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, гипотензия, ортостатические реакции; редко — нарушения сознания, нарушения периферического кровообращения (обострение симптомов перемежающейся хромоты или синдрома Рейно); в единичных случаях — нарушение AV-проводимости, прогрессирование сердечной недостаточности.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боль в желудке, диарея; редко — рвота, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны почек: при нарушении функций почек может прогрессировать их ухудшение; в единичных случаях — почечная недостаточность, отеки.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, чиханье, бронхоспазм.

Со стороны кожи: кожные аллергические реакции (зуд, крапивница), обострение экземы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаз.

Другие: миалгия, артралгия; редко — нарушение потенции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

терапию карведилолом необходимо проводить длительно. Не допускается резкая отмена препарата, особенно при ИБС, так как это может привести к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижать дозу препарата следует постепенно на протяжении 1–2 нед. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при титровании дозы возможно прогрессирование симптомов сердечной недостаточности (возникновение отеков). В таком случае необходимо откорректировать дозу мочегонного средства, а дозу карведилола до достижения клинической стабильности повышать не следует. Иногда может появиться необходимость снизить дозу карведилола или временно прекратить его применение.

С осторожностью препарат назначают при сахарном диабете, так как он может маскировать или уменьшать проявления гипогликемии. При сердечной недостаточности и сопутствующем сахарном диабете применение карведилола может провоцировать декомпенсацию углеводного обмена. Рекомендовано до начала лечения, перед каждой коррекцией дозы и после прекращения приема карведилола провести контроль уровня сахара в плазме крови.

При назначении карведилола при хронической сердечной недостаточности и низком АД (систолическое АД <100 мм рт. ст.), ИБС и диффузных заболеваниях сосудов и/или почечной недостаточности наблюдается обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от функционального состояния почек.

Необходимо с осторожностью назначать карведилол при нарушениях периферического кровообращения (синдром Рейно), так как блокаторы β-адренорецепторов могут усиливать проявления артериальной недостаточности.

Карведилол, как и другие блокаторы β-адренорецепторов, может маскировать признаки тиреотоксикоза. Резкая отмена карведилола может сопровождаться усилением симптомов гипертиреоза или провоцировать тиреотоксический криз.

Применение карведилола может быть причиной брадикардии; при снижении ЧСС <55 уд./мин дозу карведилола следует снизить.

Необходимо быть предельно внимательными при проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии, так как возможна суммация негативных эффектов карведилола и анестетиков.

Следует с осторожностью назначать карведилол при тяжелых реакциях гиперчувствительности в анамнезе и при проведении специфической иммунотерапии, так как блокаторы β-адренорецепторов могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Карведилол не применяют при феохромоцитоме, поэтому необходимо с осторожностью назначать карведилол пациентам с подозрением на наличие феохромоцитомы. Рекомендуется с особой осторожностью применять карведилол при стенокардии Принцметала, так как препараты с неселективной β-блокирующей активностью могут быть причиной спазма коронарных сосудов.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, если появляются головокружение, общая слабость или утомляемость во время терапии карведилолом. Это особенно важно в начале лечения, а также в сочетании с приемом алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрация дигоксина повышается; при сочетанном применении карведилола и сердечных гликозидов может увеличиваться время AV-проводимости, поэтому до начала применения карведилола, при титровании его дозы и отмене препарата рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.

Карведилол может потенцировать действие других антигипертензивных средств.

Имеет место достоверное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с карведилолом. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и если необходимо — соответствующую коррекцию дозы циклоспорина.

При проведении общей анестезии особое внимание необходимо обращать на возможность синергизма отрицательного инотропного действия карведилола и некоторых анестетиков.

Препараты с β-блокирующей активностью могут повышать гипогликемизирующее действие инсулина или других противодиабетических препаратов для перорального применения.

Одновременное назначение клонидина и карведилола может потенцировать антигипертензивный эффект карведилола, а также быть причиной брадикардии. Для отмены обоих препаратов необходимо сначала прекратить применение карведилола, а через несколько дней отменить клонидин.

Индукторы микросомальных печеночных оксидаз (фенобарбитал, рифампицин) ускоряют метаболизм, снижая концентрацию карведилола в плазме крови; ингибиторы микросомальных печеночных оксидаз (циметидин) повышают концентрацию препарата в плазме крови.

При назначении карведилола сочетанно с блокаторами кальциевых каналов (верапамил) или антиаритмическими препаратами І класса необходимо проводить мониторинг ЭКГ и АД, так как зафиксированы частные случаи нарушения проводимости при применении карведилола одновременно с дилтиаземом. Не следует назначать карведилол пациентам, которые получали верапамил или дилтиазем в/в, так как это может привести к развитию выраженной брадикардии и артериальной гипотензии.

Препараты, снижающие уровень катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать одновременно с карведилолом препараты, ингибирующие активность ферментной системы цитохрома Р450 2D6 (хинидин, пропафенон, трициклические антидепрессанты, омепразол), которая принимает участие в метаболизме карведилола (способствует повышению риска развития побочных эффектов карведилола, особенно артериальной гипотензии).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможны выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, нарушение функций дыхательной системы, рвота, спутанность сознания, генерализованные судороги, остановка сердца.

Лечение симптоматическое. Необходимо проводить мониторинг и коррекцию показателей жизненно важных функций, при необходимости — госпитализация в отделение интенсивной терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 06.09.2019 г. Версия для печати

Цены на КАРВИДЕКС® в городах Украины

Винница 38.08 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380800505911

Днепр 39 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 37.69 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 38.72 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г

Ивано-Франковск 38.65 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 38.81 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Киев, просп. Победы, 98/2, тел.: +380443643989

Кропивницкий 38.17 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцк 37 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 39.36 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 38.04 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 171/15, тел.: +380800505911

Одесса 40.07 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Судостроительная, 11, тел.: +380482685881

Полтава 37.14 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 38.7 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 37 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 38.21 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Харьков 37.02 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 38.56 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 40.29 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 35.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкассы 39.05 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернигов 39.73 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 41.34 грн./уп.

КАРВИДЕКС® табл. п/плен. оболочкой 12.5 мг стрип № 20, Dr. Reddy's Laboratories Ltd ..... 41.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko