АЛМАГЕЛЬ® НЕО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суспензия для перорального применения пакетик 10 мл, №  10, №  20

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия — 680 мг, магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид — 790 мг, эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан — 72 мг.
Прочие ингредиенты: р-р перекиси водорода (30%), сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислоты лимонной моногидрат, этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

суспензия для перорального применения флакон 170 мл, с мерной ложкой, №  1

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид — 340 мг, магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид — 395 мг, эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан — 36 мг.
Прочие ингредиенты: р-р перекиси водорода (30%), сорбит (E420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислоты лимонной моногидрат, этилпарагидроксибензоат (E214), пропилпарагидроксибензоат (E216), пропиленгликоль, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

№  UA/7938/01/01 от 13.03.2018Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Алмагель Нео — сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонным компонентом — симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, проявляет мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм действия, сочетающий кислотонейтрализующую способность и цитопротекторную активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и пролонгируется нейтрализующий эффект.

Цитопротекторная активность связана с активацией синтеза простагландинов, стимулирующих секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель Нео можно применять для лечения дуоденогастрального рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата Алмагель Нео, способствует устранению метеоризма. Симетикон является стабильным силиконовым соединением, не всасывается в ЖКТ, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника. Симетикон оказывает действие в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в ЖКТ и, таким образом, не приводят к клинически значимым плазменным концентрациям при применении в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности лечения.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек плазменный уровень алюминия практически не изменяется.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не изменяется.

У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

  • гастрите и дуодените;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • дуоденогастральном рефлюксе;
  • функциональной диспепсии;
  • метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10–15 мл (2–3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастритах, дуодените, эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1 ч после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения — 4 нед.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкости в течение 30 мин после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек. Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении необходимо учитывать состояние функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в плазме крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения почками. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из ЖКТ невыясненного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненного генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

длительное применение Алмагель Нео или прием его в высоких дозах могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов с почечной недостаточностью отмечаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Пациенты с почечной недостаточностью должны принимать сниженную дозу препарата или увеличить интервал между приемами препарата, исходя из тяжести почечной недостаточности. У пациентов этой группы следует контролировать показатели плазменной концентрации алюминия и магния.

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Побочные реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
  • со стороны нервной системы: интоксикация алюминием и/или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью, деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.

В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует проконсультироваться с вашим врачом относительно дальнейшего применения препарата!

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид — обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого препарата в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Больным следует обратиться к врачу в случае:

  • уменьшения массы тела;
  • возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;
  • расстройства пищеварения, которое появилось впервые, или изменений течения существующих нарушений пищеварения;
  • почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

Не рекомендуется длительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, поскольку существует мнение, что алюминий концентрируется в нейрофибриллах ткани мозга и может привести к осложнениям.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание в ЖКТ. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях). Это лекарственное средство не подходит пациентам с гипофосфатемией, поскольку при длительном применении оно может вызвать гипофосфатемию.

Этот препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, плазменный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата Алмагель Нео содержит:

  • 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, беременных и детей в возрасте до 14 лет;
  • 0,95 г сорбитола, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Парабены, входящие в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергические реакции, в том числе крапивницу, бронхоспазм.

Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия клинического опыта желательно избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в ЖКТ, а именно:

  • соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
  • соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, что часто отмечается в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении у беременных препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 14 лет. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Отмечают уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, в ЖКТ. В качестве меры предосторожности между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв продолжительностью не менее 2 ч.

Рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклина (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), H2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, полистиренсульфонат натрия, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выделение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата одновременно с лекарственными средствами, имеющими кишечно-растворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение с препаратом Алмагель Нео может привести к уменьшению всасывания следующих лекарственных средств:

  • тетрациклиновых антибиотиков (тетрациклин, доксициклин);
  • хинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин);
  • производных бисфосфонатов (клодронат, алендронат, ризедронат);
  • ингибиторов протеазы (атазанавир, типранавир, фосампренавир);
  • кетоконазола, итраконазола;
  • розувастатина;
  • аллопуринола, дифлунизала, габапентина, железа, микофенолата мофетила;
  • левотироксина;
  • дазатиниба;
  • ранелата стронция.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение выраженности его гормонального действия. Пирензепин усиливает и продлевает действие препарата Алмагель Нео.

Плазменные концентрации пеницилламина, соталола, пропранолола, фенитоина, цефподоксима, фексофенадина могут снижаться при одновременном применении с антацидными препаратами.

Действие полистиролсульфоната кальция может быть ослаблено при одновременном применении антацидных препаратов.

Вероятность лекарственных взаимодействий меньше при применении антацидных препаратов в низких дозах.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

длительное применение Алмагель Нео может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут отмечать также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из ЖКТ (ввести активированный уголь, выполнить промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат в/в. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить на протяжении 30 дней в указанных условиях.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АЛМАГЕЛЬ® НЕО в городах Украины

Винница 73.99 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Винница, ул. Соборная, 26

Днепр 76.17 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Днепропетровск, ул. Липинского Вячеслава, 7Б, тел.: +380567320131

Житомир 73.28 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, ул. Киевская, 19/2

Запорожье 74.82 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Сталеваров, 7, тел.: +380633431810

Ивано-Франковск 77.05 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 77.56 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 41.73 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Гречко Маршала, 22, тел.: +380442227427

Кропивницкий 75.87 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 47.08 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, перекр. Большая Перспективная / Гоголя, 46/91, тел.: +380522223441

Луцк 79.01 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 72.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1

Львов 79.55 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Брюховичи, ул. Сухомлинского, 8, тел.: +380322346037

Николаев 77.93 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 79.99 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 110, тел.: +380634888074

Полтава 75.88 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 50.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 77, тел.: +380532500442

Ровно 76.96 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 77.41 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 78.69 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Русская, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 84.34 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 73.09 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 45.48 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Харьков, ул. Данилевского, 6

Херсон 76.64 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 78.81 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Зализняка, 4/2, тел.: +380382779238

Черкассы 76.74 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 67.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 75.73 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернигов, ул. Независимости, 15

Черновцы 80.81 грн./уп.

сусп. д/перорал. прим. фл. 170 мл № 1, Balkanpharma-Troyan AD ..... 59.9 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, пл. Центральная, 5, тел.: +380630355113