ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гранулы 3 г/5 г пакет 5 г, №  30, №  50, №  100

Орнитина аспартат 3 г/5 г

Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, повидон 25, фруктоза, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, краситель желто-оранжевый s(е110).

№  UA/0039/02/01 от 22.02.2019Без рецептаC

концентрат для раствора для инфузий 5 г ампула 10 мл, №  10

Орнитина аспартат 0,5 г/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/0039/01/01 от 30.11.2018По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитина аспартат выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. Особенно при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина аспартата, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что снижающее уровень аммиака свойство L-орнитина-L-аспартата вызвано ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. T½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

внутрь. Содержимое 1–2 пакетов Гепа-Мерц растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи до 3 раз в сутки.

В/в. Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 ч, в зависимости от тяжести состояния.

Инфузионный концентрат Гепа-Мерц можно смешивать с обычными инфузионными р-рами. Содержимое ампул следует смешивать с инфузионным р-ром непосредственно перед применением. Перед введением содержимое ампулы добавить в 500 мл р-ра, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения препаратом Гепа-Мерц определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату, красителю желто-оранжевому S или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность); при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл Гепа-Мерц гранулы не применять..

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ниже приведены побочные реакции, наблюдаемые во время клинических исследований и постмаркетингового применения Гепа-Мерц, концентрата для инфузионного р-ра. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — тошнота, редко — рвота.

В целом симптомы со стороны пищеварительного тракта являются кратковременными и не требуют прекращения лечения. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.

При применении гранулята Гепа-Мерц наблюдались побочные реакции со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея; со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. Возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Гепа-Мерц, концентрат для инфузионного р-ра, не следует вводить в артерию.

При в/в введении Гепа-Мерц в высоких дозах следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии следует отрегулировать в соответствии с состоянием больного для предупреждения тошноты или рвоты.

Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Не применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. Длительное применение может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применения препарата в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для беременной/матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования не проводились, данные отсутствуют.

Несовместимость. Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат при в/в введении не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Гепа-Мерц можно смешивать с обычными р-рами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл р-ра для инфузий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Цены на ГЕПА-МЕРЦ в городах Украины

Винница 1744.58 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1561.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 1726.6 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1575.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, бульв. Платонова, 3Б, тел.: +380567659308

Житомир 1760.3 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1660.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 1648.49 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1557.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Металлургов, 14, тел.: +380612133937

Ивано-Франковск 1684.27 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1546.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 1746.07 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1523.66 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницкий 1813.2 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1813.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Пацаева, 11Б, тел.: +380800505911

Луцк 1813.2 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1813.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 1755.56 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1484.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 1742.35 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1588.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 1782.55 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1527.5 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 1752.65 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1568.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 1813.2 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1813.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 1813.2 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1813.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 2/1, тел.: +380800505911

Тернополь 1781.25 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1647.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 1754.47 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1713.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 45, тел.: +380312664582

Харьков 1783.81 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1578.02 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Клочковская, 104А, тел.: +380573416254

Херсон 1690.9 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1690.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 1801.33 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1777.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 1719.05 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1596.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043

Чернигов 1623.55 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1584.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 1734.5 грн./уп.

гран. 3 г/5 г пакет 5 г № 30, Merz Pharma ..... 1573.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko