ЭТАМЗИЛАТ-КВ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 250 мг блистер, № 50

Этамзилат 250 мг

№  UA/7572/01/01 от 30.06.2017 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами).

Препарат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. Этамзилат практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 4 ч после приема. С белками плазмы крови связывается приблизительно 95% препарата.

Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно, если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

  • — профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • — профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

ПРИМЕНЕНИЕ

применяется внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг).

Перед операцией применять 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 ч до операции.

После операции применять по 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 ч до исчезновения риска кровотечения.

При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. Для получения соответствующей дозы для детей применяют другие лекарственные формы этамзилата.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью лекарственное средство следует применять с осторожностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к этамзилату или любому другому компоненту препарата, острая порфирия, тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергические реакции, сыпь на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сосудистой системы: тромбоэмболия.

Другие: астения, повышенная температура тела, острая порфирия.

Все побочные эффекты легкие и преходящие.

У детей, применявших этамзилат для предупреждения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применять с осторожностью у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. Лекарственное средство неэффективно при уменьшенном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Если Этамзилат-КВ применяют для уменьшения избыточного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например наличие фиброзных образований матки).

В случае возникновения кожных реакций или повышения температуры тела лечение следует прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение у больных с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамзилат почти полностью выделяется почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты. В терапевтических дозах этамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.

Применение в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют достоверные данные о влиянии лекарственного средства на плод в период беременности. Лекарственное средство противопоказано в Ι триместр беременности. Во ΙΙ и ΙΙΙ триместр беременности применение лекарственного средства возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластоза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет, но при применении лекарственного средства возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

прием препарата до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает антиагрегацию последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадионом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой