АМБРОКСОЛ-КВ (AMBROXOLUM-KV)

Состав и форма выпуска

таблетки 30 мг блистер, № 20
Амброксола гидрохлорид
30 мг
№ UA/7012/01/01 от 12.05.2017

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Известно, что действующее вещество лекарственного средства — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчает выведение слизи и кашель.

Имеется информация, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В исследованиях с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 ч — при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).

Имеется информация, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененном виде, примерно 26% дозы — в конъюгированной форме.

T½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет около 8% общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает уровень в 1,3–2 раза выше в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

Показания АМБРОКСОЛ-КВ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение АМБРОКСОЛ-КВ

если не назначено иначе, рекомендуемая доза лекарственного средства Амброксол-КВ такая:

дети в возрасте 6–12 лет: как правило, доза составляет ½ таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида/сутки);

взрослые и дети старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей с 12 лет можна усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

Амброксол-КВ не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

В общем, нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под медицинским контролем.

Противопоказания

Амброксол-КВ не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница; ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Общие нарушения: реакции со стороны слизистой оболочки, лихорадка.

Особые указания

поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса — Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. По большей части их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах, применять симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Таблетки Амброксол-КВ содержат 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, лекарственное средство Амброксол-КВ следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Амброксол-КВ следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно: интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).

Накопление метаболитов, которые образуются в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол-КВ только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а потом выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Информации о прямом или косвенном вредном воздействии на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие нет. После 28-й недели беременности не выявлено ни одного случая вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычные меры предосторожности относительно применения лекарственных средств в период беременности. В часности, в I триместр беременности не рекомендуется применять Амброксол-КВ.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол-КВ не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Нет информации, указывающей на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Дети. Применять у детей с 6 лет, которые не переносят сироп или р-р для перорального применения и ингаляций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

одновременное применение лекарственного средства Амброксол-КВ и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Передозировка

на данное время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям лекарственного средства Амброксол-КВ в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2018

Инструкция МЗ

Диагнозы, при которых применяют АМБРОКСОЛ-КВ

Аденовирусная пневмония МКБ J12.0
Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Болезни бронхов МКБ J98.0
Бронхит и пневмонит, вызванный химическими веществами, газами, дымами и парами МКБ J68.0
Бронхопневмония МКБ J18.9
Вирусная пневмония МКБ J12.9
Внегоспитальная (внебольничная) пневмония МКБ J18.8
Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1
Другая вирусная пневмония МКБ J12.8
Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Пневмония МКБ J18.9
Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae МКБ J13
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.9

Рекомендуемые аналоги АМБРОКСОЛ-КВ:

АБРОЛ
Кусум
АБРОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
таблетки пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10, 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОБЕНЕ
ratiopharm
АМБРОБЕНЕ
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Корпорация Артериум
АМБРОКСОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Лекхим-Харьков
АМБРОКСОЛ
таблетки 0,03 г блистер в пачке, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
таблетки 30 мг, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ ЭКСТРА
Астрафарм
АМБРОКСОЛ ЭКСТРА
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА
Дарница
АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА
таблетки 30 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
Тева Украина
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
Красная звезда
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
БРОНХОВАЛ
Sandoz
БРОНХОВАЛ
таблетки 30 мг, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ЛАЗОЛВАН®
Санофи-Авентис Украина
ЛАЗОЛВАН
таблетки 30 мг, № 20, 50
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
ЛАЗОЛВАН
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® С КЛУБНИЧНО-СЛИВОЧНЫМ ВКУСОМ
ЛАЗОЛВАН
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
ЛАЗОЛВАН® МАКС
ЛАЗОЛВАН
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
Menarini Group
ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
таблетки 30 мг, № 20, 50
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

Цены на АМБРОКСОЛ-КВ в городах Украины

Винница 9.22 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Винница, ул. Зодчих, 28А, тел.: +3806752330778.60 грн./уп.

Днепр 7.83 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Большая Диевская, 111, тел.: +3806336067727.80 грн./уп.

Житомир 7.61 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Хлебная, 16, тел.: +3804124201207.61 грн./уп.

Запорожье 7.3 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 5, тел.: +3806302995226.58 грн./уп.

Ивано-Франковск 7.86 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 67, тел.: +3806787871517.20 грн./уп.

Киев 7.59 грн./уп.

«ВИТАМИН» Софиевская Борщаговка, ул. Яблоневая, 13Б7.32 грн./уп.

Кропивницкий 8.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 1Ж, тел.: +3806752330778.40 грн./уп.

Луцк 8.55 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Луцк, пл. Привокзальная, 18.50 грн./уп.

Львов 7.36 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Научная, 43А, тел.: +3803223400057.35 грн./уп.

Николаев 7.54 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Озерная, 13Г, тел.: +3805125919166.58 грн./уп.

Одесса 7.55 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Лиманка, ж/м Радужный, 1А, тел.: +3804878862216.55 грн./уп.

Полтава 7.65 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2, тел.: +3805326695667.39 грн./уп.

Ровно 6.64 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Базарная, 6, тел.: +3803626207396.62 грн./уп.

Сумы 8.32 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Интернационалистов, 18, тел.: +3805426036527.27 грн./уп.

Тернополь 7.8 грн./уп.

«ФАРМАКСО» Тернополь, ул. Шашкевича, 1, тел.: +3806821020157.00 грн./уп.

Ужгород 7.55 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Минайская, 71, тел.: +3806770372026.61 грн./уп.

Харьков 7.86 грн./уп.

«АСТАРТА» Харьков, шоссе Мерефянское, 22, тел.: +3805776565607.57 грн./уп.

Херсон 7.37 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Маяковского, 3, тел.: +3805522623376.63 грн./уп.

Хмельницкий 8.1 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Хмельницкий, ул. Старогородская, 258.50 грн./уп.

Черкассы 9.38 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Сумгаитская, 39, тел.: +3804723863507.27 грн./уп.

Чернигов 8.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Чернигов, ул. Независимости, 428.40 грн./уп.

Черновцы 8.5 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Героев Майдана, 238.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko