• Кабинет
  • АМБРОКСОЛ-КВ (AMBROXOLUM-KV)

    Состав и форма выпуска

    таблетки 30 мг блистер, № 20Цены в аптеках
    Амброксола гидрохлорид
    30 мг
    № UA/7012/01/01 от 12.05.2017
    B

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Известно, что действующее вещество лекарственного средства — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчает выведение слизи и кашель.

    Имеется информация, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

    Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

    В исследованиях с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

    Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

    Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 ч — при применении форм медленного высвобождения.

    Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

    Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).

    Имеется информация, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

    Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененном виде, примерно 26% дозы — в конъюгированной форме.

    T½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет около 8% общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

    Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает уровень в 1,3–2 раза выше в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

    Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

    Показания АМБРОКСОЛ-КВ

    секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

    Применение АМБРОКСОЛ-КВ

    если не назначено иначе, рекомендуемая доза лекарственного средства Амброксол-КВ такая:

    дети в возрасте 6–12 лет: как правило, доза составляет ½ таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида/сутки);

    взрослые и дети старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

    Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

    В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей с 12 лет можна усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

    Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

    Амброксол-КВ не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

    В общем, нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под медицинским контролем.

    Противопоказания

    Амброксол-КВ не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.

    Побочные эффекты

    со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница; ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, слюнотечение.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

    Общие нарушения: реакции со стороны слизистой оболочки, лихорадка.

    Особые указания

    поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса — Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. По большей части их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах, применять симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

    Таблетки Амброксол-КВ содержат 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг).

    Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

    Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, лекарственное средство Амброксол-КВ следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

    Амброксол-КВ следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно: интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).

    Накопление метаболитов, которые образуются в печени, ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол-КВ только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а потом выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Информации о прямом или косвенном вредном воздействии на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие нет. После 28-й недели беременности не выявлено ни одного случая вредного влияния на плод.

    Однако нужно соблюдать привычные меры предосторожности относительно применения лекарственных средств в период беременности. В часности, в I триместр беременности не рекомендуется применять Амброксол-КВ.

    Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол-КВ не рекомендуется применять в период кормления грудью.

    Фертильность. Нет информации, указывающей на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

    Дети. Применять у детей с 6 лет, которые не переносят сироп или р-р для перорального применения и ингаляций.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

    Взаимодействия

    одновременное применение лекарственного средства Амброксол-КВ и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

    Передозировка

    на данное время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям лекарственного средства Амброксол-КВ в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

    Диагнозы, при которых применяют АМБРОКСОЛ-КВ

    Дата добавления: 05.08.2020 г.
    © Компендиум 2018

    Рекомендуемые аналоги АМБРОКСОЛ-КВ:

    Инструкция

    Цены на АМБРОКСОЛ-КВ в городах Украины

    Винница 8.44 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Винница, ул. Зодчих, 28А, тел.: +3806752330778.50 грн./уп.

    Днепр 6.88 грн./уп.

    «НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Кондратюка Юрия, 1, тел.: +3805679601816.30 грн./уп.

    Запорожье 7.83 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 417.70 грн./уп.

    Ивано-Франковск 7.07 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 48, тел.: +3806765740216.40 грн./уп.

    Киев 7.16 грн./уп.

    «ВИТАМИН» Киев, ул. Курчатова Академика, 19А6.65 грн./уп.

    Кропивницкий 7.86 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 1Ж, тел.: +3806752330777.80 грн./уп.

    Луцк 8.1 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Луцк, пл. Привокзальная, 18.10 грн./уп.

    Львов 8.55 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Львов, ул. Кульпарковская, 125Б, тел.: +3806752330778.10 грн./уп.

    Николаев 7.56 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 2Д7.90 грн./уп.

    Одесса 7.75 грн./уп.

    «АЛИСА. ЛИНИЯ ЖИЗНИ» Одесса, просп. Шевченко Тараса, 13, тел.: +3804870229906.70 грн./уп.

    Сумы 7.86 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Сумы, ул. Кооперативная, 1, тел.: +3806752330777.80 грн./уп.

    Тернополь 7.56 грн./уп.

    «ФАРМАКСО» Тернополь, ул. Шашкевича, 1, тел.: +3806821020156.70 грн./уп.

    Ужгород 8 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Ужгород, ул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +3806752330778.00 грн./уп.

    Харьков 8.1 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 179, тел.: +3806752330778.10 грн./уп.

    Херсон 7.5 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +3806752330777.70 грн./уп.

    Хмельницкий 8.1 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Хмельницкий, ул. Старогородская, 258.10 грн./уп.

    Черкассы 9.19 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 335, тел.: +3806752330779.20 грн./уп.

    Чернигов 8.3 грн./уп.

    «ОПТ ТОРГ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +3806752330778.30 грн./уп.

    Черновцы 8.3 грн./уп.

    «РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Героев Майдана, 238.30 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko