ТИЗИН® КСИЛО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. назал., р-р 0,05 % фл. 10 мл, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/4817/01/01 от 15.12.2016 Без рецепта B

кап. назал., р-р 0,1 % фл. 10 мл, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид 0,1 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/4817/01/02 от 15.12.2016 Без рецепта B

спрей назал., р-р 0,05 % фл. 10 мл, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, раствор сорбита не кристаллизирующийся (E420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/8179/01/01 от 15.12.2016 Без рецепта B

спрей назал., р-р 0,1 % фл. 10 мл, № 1

Ксилометазолина гидрохлорид 0,1 %

Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, раствор сорбита не кристаллизирующийся (E420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

№  UA/8179/01/02 от 15.12.2016 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является действующим веществом с α-адренергическим действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего уменьшается отек слизистой оболочки.

Начало действия обычно наблюдается через 5–10 мин и сохраняется до 10 ч; препарат облегчает носовое дыхание, уменьшая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированного количества препарата иногда может оказаться достаточно для возникновения системных эффектов, в частности со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

ПОКАЗАНИЯ

для симптоматического улучшения заложенности носа при остром рините, связанном с простудой и гриппом, синусите, аллергическом и неаллергическом рините.

ПРИМЕНЕНИЕ

дозы. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет рекомендуют по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) или 1–2 капли Тизин Ксило (0,05% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 2–3 впрыскивания препарата Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) или по 2–3 капли Тизин Ксило (0,05% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,1% дозированный спрей) или 2–3 капли Тизин Ксило (0,1% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз, в соответствии с потребностью.

Способ применения. Для применения препарата Тизин Ксило капель назальных, р-р 0,05 и 0,1%, следует слегка запрокинуть голову назад. Не отпускать резиновую пробку до извлечения пипетки из носа во избежание попадания во флакон выделений из носа. Вытирать дозирующую пипетку после каждого использования.

Для применения препарата Тизин Ксило, спрея назального, р-р 0,05 и 0,1%, сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением необходимо нажать на дозатор несколько раз до появления однородного спрея. Спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в каждый носовой ход и нажать 1 раз. При распылении необходимо слегка вдохнуть через нос. Флакон спрея назального, р-р 0,05 и 0,1%, держать прямо. Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

Продолжительность лечения. Тизин Ксило не следует применять дольше 7 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение необходимо начинать только после перерыва на несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения препаратом у детей определяет врач индивидуально.

В случае хронического ринита в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки полости носа продолжительное применение препарата Тизин Ксило возможно лишь под наблюдением врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит); атрофический или вазомоторный ринит; одновременное лечение ингибиторами МАО, лечение ингибиторами МАО на протяжении 2 нед до начала применения Тизин Ксило или другими лекарственными средствами, способными повышать АД; после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке; закрытоугольная глаукома; острые коронарные заболевания; коронарная астма; гипертиреоз.

В связи с использованием бензалкония хлорида как консерванта в составе препарата Тизин Ксило нельзя применять при установленной гиперчувствительности к данному веществу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частота нежелательных явлений была распределена по следующим категориям: очень часто: >1/10; часто: >1/100, до <1/10; нечасто: >1/1000, до <1/100; редко: >1/10 000, до <1/1000; очень редко: <1/10 000.

Неизвестно: невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Тизин Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов, боль в носу и горле; часто — реактивная гиперемия; нечасто — носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, сухости, чувствительность или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корок (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалась обратимость заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость; очень редко — галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — системные эффекты симпатомиметиков (тахикардия, ускоренный пульс, повышение АД); очень редко — аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Постмаркетинговые данные. Отмечены такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к обратному эффекту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин Ксило следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска у пациентов:

  • с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например ИБС, АГ);
  • с феохромоцитомой;
  • с нарушениями метаболизма (например сахарным диабетом);
  • с гиперплазией предстательной железы.

Длительное применение и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может спровоцировать реактивную гиперемию слизистой оболочки носа. Такая реакция может привести к непроходимости дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат, что грозит хроническим отеком (медикаментозным ринитом), а в итоге атрофией слизистой оболочки носа и озеной.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметиков сначала в один носовой ход, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Тизин Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов отмечают такие выраженные побочные эффекты, как бессонница, головокружение, дрожание, сердечная аритмия, повышение АД.

Период беременности и кормления грудью. Беременность. Ксилометазолина гидрохлорид нельзя применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований о воздействии лекарственного средства на плод.

Кормление грудью. Лекарственное средство Тизин Ксило не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.

Дети. Тизин Ксило 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте 2–12 лет. Тизин Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Обычно Тизин Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу со сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение капель Тизин Ксило или спрея Тизин Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД, может приводить к АГ из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяющимися другими путями, считается маловероятным.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, которое подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист может оказывать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей, более длительной артериальной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии ЦНС включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич ЦНС, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может смениться артериальной гипотензией.

Лечение. Тяжелая передозировка требует проведения лечения в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (адсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ТИЗИН® КСИЛО в городах Украины

Винница 58.81 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 59.33 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 40.9 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 57.06 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.84 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 61.85 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 54.15 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 60.45 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 63.95 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 40.9 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Копыловская, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницкий 57.99 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 59.01 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 63.45 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.34 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 58.03 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 54.18 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 59.39 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 48.25 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Преображенская, 28, тел.: +380487026001

Полтава 59.14 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.12 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2

Ровно 59.93 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 59.5 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 63.16 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 62.78 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 57.57 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 60 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харьков, ул. Пушкинская, 20, тел.: +380577641831

Херсон 55.82 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.13 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, ул. Мира, 17

Хмельницкий 61.61 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 54.59 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 55.65 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 52.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 29, тел.: +380632391077

Чернигов 57.12 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 61.65 грн./уп.

ТИЗИН® КСИЛО спрей назал., р-р 0.1 % фл. 10 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 53.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600