ОЛФЕН™ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ (OLFEN TRANSDERMAL PLASTER)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет, №  2, №  5, №  10

Диклофенак натрий 140 мг/12 часов

№  UA/5930/01/01 от 31.10.2016Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Олфен трансдермальный пластырь — НПВП, обладающий обезболивающими свойствами, предназначен для местного применения. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.

При местном использовании препарата Олфен трансдермальный пластырь активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, и оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, уменьшает отек тканей. При применении Олфен трансдермальный пластырь пациентам со значительными спортивными травмами препарат продемонстрировал эффективное обезболивающее действие по сравнению с плацебо.

Концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет ≈3 нг/мл.

Механизм метаболизма и выведения диклофенака после местного применения соответствует такому при пероральном применении препаратов диклофенака натрия. T½ составляет 1–2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

местное краткосрочное лечение:

  • воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например при растяжениях связок и сухожилий, вывихах, ушибах;
  • локализованных форм ревматизма мягких тканей и суставов.

ПРИМЕНЕНИЕ

пластырь накладывают на пораженный участок тела. Применяют по 1 пластырю 2 раза в сутки, утром и вечером. Перед применением удаляют прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря. Один трансдермальный пластырь рассчитан на беспрерывное использование на протяжении 12 ч.

Максимальная суточная доза — 2 пластыря, даже если в случае необходимости применять пластырь более чем на одном участке. Одновременно можно применять только на одном участке.

Пластырь следует применять на протяжении как можно более короткого периода.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП, анальгетикам или к какому-либо компоненту препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, открытые поражения кожи, ожоги, инфекции кожи или экзема.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — покраснение, зуд, жжение и сыпь на коже, иногда с пустулами или волдырями; нечасто — реакции гиперчувствительности, местные аллергические реакции, включая контактный дерматит; частота неизвестная — у больных, применявших НПВП накожно, отмечали генерализированную кожную сыпь, реакции гиперчувствительности, включая ангиоэдему, анафилактические реакции, реакции фотосенсибилизации.

При применении препарата на больших участках в течение длительного периода не исключено появление системных побочных эффектов (таких как заболевание почек или ЖКТ, бронхоспазм), но риск возникновения их очень низкий по сравнению с пероральным применением препаратов с диклофенаком натрия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Олфен трансдермальный пластырь нельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы) или на экзематозные участки кожи. Избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.

Если после 3 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу.

Для снижения риска возникновения побочных эффектов необходимо применять для лечения минимальную эффективную дозу диклофенака натрия на протяжении как можно более короткого периода.

У пациентов с аллергией или БА при применении НПВП в анамнезе возможно возникновение бронхоспазма.

При появлении какой-либо кожной сыпи после применения препарата лечение необходимо прекратить.

Следует избегать попадания прямых солнечных лучей или излучения в солярии на место применения препарата на протяжении приблизительно 1 дня для снижения риска фотосенсибилизации.

Несмотря на то что риск возникновения системных побочных эффектов минимальный, препарат Олфен трансдермальный пластырь следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций почек, сердца или печени, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, флегмоной кишечника или геморрагическим диатезом.

Пациентам пожилого возраста следует применять НПВП с осторожностью из-за большей предрасположенности к возникновению побочных эффектов.

Олфен трансдермальный пластырь содержит пропиленгликоль и дибутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Дибутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистой оболочки.

Не рекомендуется применять какие-либо другие НПВП или лекарственные средства, содержащие диклофенак, во время применения препарата Олфен трансдермальный пластырь.

Применение в период беременности или кормления грудью

I и II триместр. Достаточных клинических данных относительно накожного применения диклофенака в период беременности нет. В исследованиях на животных выявили репродуктивную токсичность после системного применения препарата.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы препаратов и продолжительности терапии.

В I и II триместр беременности доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

III триместр. Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

вызывать у плода:

  • кардиопульмональную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
  • нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с маловодием;

вызывать у матери и ребенка:

  • продолжительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне применения препарата в очень низких дозах;
  • ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Незначительное количество диклофенака и его метаболитов проникают в грудное молоко. Решение относительно применения препарата в период кормления грудью принимает врач при наличии существенных оснований для его применения, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Олфен трансдермальный пластырь не следует накладывать на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять длительное время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отрицательный эффект маловероятен.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Олфен трансдермальный пластырь для детей в возрасте до 18 лет не исследованы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

системная абсорбция диклофенака при правильном применении препарата Олфен трансдермальный пластырь очень низкая по сравнению с пероральным приемом, поэтому взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки не отмечались.

Если при некорректном применении или случайной передозировке препаратом Олфен трансдермальный пластырь возникнут системные побочные эффекты, следует принять соответствующие меры, как и при интоксикации пероральными НПВП.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не более 25 °C. Срок годности после первого открытия упаковки — 4 мес в случае хранения при температуре не выше 25 °C и 6 мес — в случае хранения при температуре 2–8 °C (в холодильнике).

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

Дата добавления: 09.04.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ОЛФЕН™ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ в городах Украины

Винница 374.71 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 328.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 371.6 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 331 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, бульв. Славы, 28

Житомир 360.25 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 342.93 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Витрука, 51, тел.: +380412463046

Запорожье 362.96 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 338.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 371.38 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 347.97 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 395.3 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 328.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Победы, 91, тел.: +380444235549

Кропивницкий 368.94 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 330.24 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +380522279524

Луцк 370.74 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 341.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 382.18 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 334.7 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 365.24 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 331.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 376.67 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 330.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Одесса, дорога Люстдорфская, 125/5, тел.: +380487720331

Полтава 367.63 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 329.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 376.89 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 347.97 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 360.86 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 329.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 386.89 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 343.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 386.69 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 368.66 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 329.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 360.14 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 339.09 грн./уп.
«ФАРМАКОПЕЙКА» Херсон, ул. Заменгофа Людвика, 1

Хмельницкий 390.28 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 350.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 363.41 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 323.63 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 365.15 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 334.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 388.8 грн./уп.

пластырь лечебный 140 мг/12 часов пакет № 10, Тева Украина ..... 338.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko