СОНМИЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер, № 10, № 30

Доксиламина сукцинат 15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II White.

№  UA/5288/01/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Сонмил — снотворное, седативное, антигистаминное, противоаллергическое средство. Блокатор Н1-рецепторов гистамина группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим эффектом.

Оказывает седативное и снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.

После приема внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ. Проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется в тканях и органах. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — через кишечник. Может проникать в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ

расстройство сна, бессонница.

ПРИМЕНЕНИЕ

для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза составляет ½ таблетки (7,5 мг), которую следует принимать за 15–30 мин до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1,5–2 таблеток (15–22,5–30 мг). Начальный курс лечения — 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения — не более 2 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препарату; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы); период кормления грудью; возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

сонливость в утреннее время (необходимо снизить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания.

Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

продолжительность сна после приема препарата должна составлять не менее 7 ч для предупреждения сонливости в течение дня.

Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, поскольку возможно замедление реакции.

На время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями усвоения лактозы, глюкозы или галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Доксиламин не оказывает тератогенного и фетогенного действия, но относительно его применения в период беременности следует проконсультироваться с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.

Дети. Данных относительно применения препарата у детей в возрасте до 15 лет нет, потому его не назначают этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

может усиливать угнетающее влияние на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативный эффект доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками, повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: повышенная сонливость днем, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — введение противосудорожных препаратов, ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08.09.2017 г.