СОНМИЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер, № 10, № 30

Доксиламина сукцинат 15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II White.

№  UA/5288/01/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным и атропиноподобным эффектом. Продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч (Тmax) после применения доксиламина сукцината.

Средний Т½ из плазмы крови составляет в среднем 10 ч.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Т½ может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Разные метаболиты, которые образуются при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% принятой дозы определяется в моче в форме неизмененного доксиламина.

ПОКАЗАНИЯ

периодическая и транзиторная бессонница.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Принимать за 15–30 мин до сна.

Рекомендованная доза составляет 7,5–15 мг/сут (½–1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно повысить до 30 мг/сут (2 таблетки в сутки).

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Длительность курса лечения составляет 2 дня–5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к доксиламина сукцинату или к другим антигистаминным лекарственным средствам. Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, выраженное сердцебиение.

Дневная сонливость: в случае развития такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

поскольку лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может повысить риск падений (например, когда человек встает ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после применения лекарственного средства должна быть не менее 7 ч.

Применение в период беременности и кормления грудью. Имеющиеся данные свидетельствуют, что доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если лекарственное средство применять в III триместр беременности, атропиноподобные и седативные еффекты лекарственного средства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Дети. Лекарственное средство не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с другими механизмами, которая может развиться при применении данного лекарственного средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Необходимо принимать во внимание следующие комбинации лекарственного средства с:

— атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;

— другими антидепрессантами, влияющими на ЦНС (производные морфина (обезболивающие средства; средства, применяющиеся при кашле и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться ОПН. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг массы тела детям).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СОНМИЛ в городах Украины

Винница 67.12 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 37

Днепр 65.69 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, ул. Набережная Победы, 86Д

Житомир 60.11 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.8 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 63.36 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Запорожье, ул. Сытова, 7А, тел.: +380633432205

Ивано-Франковск 63.57 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 64.58 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Киев, ул. Пимоненко Николая, 10, тел.: +380442511261

Кропивницкий 64.71 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 61.8 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 65.75 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Львов, ул. Госпитальная, 32/2, тел.: +380322471516

Николаев 64.07 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 65.47 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Одесса, ул. Рихтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Полтава 65.57 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 55.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 65.22 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 61.77 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 55.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 65.65 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9

Ужгород 68.2 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 64.2 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31

Херсон 61.18 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 66.16 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 56.1 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 61.95 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 54.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернигов 62.96 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +380634602083

Черновцы 65.85 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 53.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069