СОНМИЛ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер, № 10, № 30

Доксиламина сукцинат 15 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, opadry II White.

№  UA/5288/01/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным и атропиноподобным эффектом. Продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч (Тmax) после применения доксиламина сукцината.

Средний Т½ из плазмы крови составляет в среднем 10 ч.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Т½ может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Разные метаболиты, которые образуются при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% принятой дозы определяется в моче в форме неизмененного доксиламина.

ПОКАЗАНИЯ

периодическая и транзиторная бессонница.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Принимать за 15–30 мин до сна.

Рекомендованная доза составляет 7,5–15 мг/сут (½–1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно повысить до 30 мг/сут (2 таблетки в сутки).

Лицам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Длительность курса лечения составляет 2 дня–5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к доксиламина сукцинату или к другим антигистаминным лекарственным средствам. Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, выраженное сердцебиение.

Дневная сонливость: в случае развития такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

поскольку лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может повысить риск падений (например, когда человек встает ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после применения лекарственного средства должна быть не менее 7 ч.

Применение в период беременности и кормления грудью. Имеющиеся данные свидетельствуют, что доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если лекарственное средство применять в III триместр беременности, атропиноподобные и седативные еффекты лекарственного средства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Дети. Лекарственное средство не применять у детей в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с другими механизмами, которая может развиться при применении данного лекарственного средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Необходимо принимать во внимание следующие комбинации лекарственного средства с:

  • атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
  • другими антидепрессантами, влияющими на ЦНС (производные морфина (обезболивающие средства; средства, применяющиеся при кашле и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться ОПН. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг массы тела детям).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 30.12.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СОНМИЛ в городах Украины

Винница 70.06 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 68.59 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.7 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 63.96 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.23 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380673835310

Запорожье 68.08 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 66.85 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 61.01 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 71.1 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.45 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Кирилловская, 126/2, тел.: +380444680208

Кропивницкий 66.72 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 55.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 65.64 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 60.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 71.13 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 55.4 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 67.79 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 60 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 68.79 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 55.95 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 67.39 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 68.87 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 63.17 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 56.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 71.33 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 71.58 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 61.01 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 67.84 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 54.93 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ ТУТ» Харьков, ул. Клочковская, 337А, тел.: +380573381992

Херсон 66.76 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 70.39 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 64.83 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 58.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернигов 66.35 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Черновцы 69.63 грн./уп.

СОНМИЛ табл. п/плен. оболочкой 15 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 57.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600