АЛЬФА-ЛИПОН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, в пачке, №  30

Кислота тиоктовая 300 мг

№  UA/4766/01/01 от 04.05.2016 до 04.05.2021По рецепту B

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер, в пачке, №  30

Кислота тиоктовая 600 мг

№ UA/4766/01/02 от 04.05.2016 до 04.05.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, которое выполняет функцию кофермента и принимает участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричным белкам кровеносных сосудов и образование так называемых конечных продуктов ускоренного гликолизирования. Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, что, в свою очередь, обусловливает усиленное образование кислородсодержащих свободных радикалов, повреждающих периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глютатион, в периферических нервах.

Фармакокинетика. После перорального применения тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет около 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет около 25 мин. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевому р-ру. Cmax в плазме крови около 4 мкг/мл достигалась приблизительно через 30 мин после перорального применения 600 мг тиоктовой кислоты. В моче определяется лишь незначительное количество вещества в неизмененном виде. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образовывает умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

ПОКАЗАНИЯ

парестезии при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка по 600 мг), которые следует принимать в виде однократной дозы за 30 мин до первого приема пищи. Одновременный прием пищи усложняет всасывание, поэтому пациентам, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно применять препарат до употребления пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты, применяя соответствующие лекарственные формы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из компонентов лекарственного средства.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Со стороны метаболизма: снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о жалобах, свидетельствующих о гипогликемических состояниях, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, затрудненное дыхание.

Другие: экзема (оценка частоты возникновения не может быть проведена по имеющимся данным).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в начале лечения полинейропатии из-за регенерационных процессов возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек». При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозы противодиабетических лекарственных средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.

Лекарственное средство Альфа-липон содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Альфа-липон не следует назначать детям, поскольку для этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами, другими механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с лекарственным средством Альфа-липон. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу лекарственного средства применять за 30 мин до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять в середине суток или вечером. При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Для избежания симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного применения или при попытке самоубийства с пероральным приемом тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях — с летальным исходом.

На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или помутнении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию лекарственным средством Альфа-липон (например применение более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела у детей) рекомендуются немедленная госпитализация и принятие мер при случайном отравлении (например вызывание рвоты, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должно быть симптоматическим, его следует осуществлять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. До настоящего времени не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 21.02.2019 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АЛЬФА-ЛИПОН в городах Украины

Винница 408.66 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 309.41 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Березинская, 26, тел.: +380567324342

Житомир 433.23 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 296.88 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.98 грн./уп.
«ШАРА» Запорожье, просп. Соборный, 152, тел.: +380617088428

Ивано-Франковск 328.67 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 277.93 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 338.69 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.67 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Ахматовой Анны, 50, тел.: +380445709453

Кропивницкий 426.28 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.55 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцк 365.33 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 273.24 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Луцк, ул. Леси Украинки, 30, тел.: +380332771037

Львов 319.06 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 269.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 318.34 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 273.03 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одесса 314.68 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 512.78 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 290.26 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 276.55 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362620614

Сумы 346.98 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.39 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Героев Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернополь 420.51 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 277.93 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9

Ужгород 322.32 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 600.83 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 272.2 грн./уп.
«ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 378.64 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницкий 362.61 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 333.77 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 333.01 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Ремесленная, 53, тел.: +380462677366

Черновцы 313.46 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 277.93 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068