АЛЬФА-ЛИПОН (ALFA-LIPON)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг блистер, в пачке, №  30

Кислота тиоктовая 300 мг

№  UA/4766/01/01 от 04.05.2016 до 04.05.2021По рецепту B

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер, в пачке, №  30

Кислота тиоктовая 600 мг

№ UA/4766/01/02 от 04.05.2016 до 04.05.2021По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, которое выполняет функцию кофермента и принимает участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричным белкам кровеносных сосудов и образование так называемых конечных продуктов ускоренного гликолизирования. Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, что, в свою очередь, обусловливает усиленное образование кислородсодержащих свободных радикалов, повреждающих периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глютатион, в периферических нервах.

Фармакокинетика. После перорального применения тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет около 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет около 25 мин. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевому р-ру. Cmax в плазме крови около 4 мкг/мл достигалась приблизительно через 30 мин после перорального применения 600 мг тиоктовой кислоты. В моче определяется лишь незначительное количество вещества в неизмененном виде. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образовывает умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

ПОКАЗАНИЯ

парестезии при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка по 600 мг), которые следует принимать в виде однократной дозы за 30 мин до первого приема пищи. Одновременный прием пищи усложняет всасывание, поэтому пациентам, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно применять препарат до употребления пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты, применяя соответствующие лекарственные формы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из компонентов лекарственного средства.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Со стороны метаболизма: снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о жалобах, свидетельствующих о гипогликемических состояниях, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, затрудненное дыхание.

Другие: экзема (оценка частоты возникновения не может быть проведена по имеющимся данным).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в начале лечения полинейропатии из-за регенерационных процессов возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек». При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозы противодиабетических лекарственных средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.

Лекарственное средство Альфа-липон содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Альфа-липон не следует назначать детям, поскольку для этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами, другими механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с лекарственным средством Альфа-липон. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу лекарственного средства применять за 30 мин до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять в середине суток или вечером. При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Для избежания симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного применения или при попытке самоубийства с пероральным приемом тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях — с летальным исходом.

На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или помутнении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию лекарственным средством Альфа-липон (например применение более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела у детей) рекомендуются немедленная госпитализация и принятие мер при случайном отравлении (например вызывание рвоты, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должно быть симптоматическим, его следует осуществлять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. До настоящего времени не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 08.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АЛЬФА-ЛИПОН в городах Украины

Винница 307.31 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 302.73 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 279.27 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Сурикова, 36

Житомир 297.38 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 297.54 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 301.41 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 326.58 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.94 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, ул. Хоткевича Гната, 8, тел.: +380632343161

Кропивницкий 298.48 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 286.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 310.73 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 291.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 320.22 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 274.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 303.38 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 276.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 320.04 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 283.65 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 302.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 285.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2, тел.: +380532611201

Ровно 299.77 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 285.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 297.22 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 271.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 312.45 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 292.07 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 326.42 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 292.07 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 297.3 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 295.21 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 288.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 321.13 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 303.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 301.14 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 319.04 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 292.07 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko