АЛЬФА-ЛИПОН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, в пачке, № 30

Кислота тиоктовая 300 мг

№  UA/4766/01/01 от 04.05.2016 до 04.05.2021 По рецепту B

табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер, в пачке, № 30

Кислота тиоктовая 600 мг

№  UA/4766/01/02 от 04.05.2016 до 04.05.2021 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, которое выполняет функцию кофермента и принимает участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы к матричным белкам кровеносных сосудов и образование так называемых конечных продуктов ускоренного гликолизирования. Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, что, в свою очередь, обусловливает усиленное образование кислородсодержащих свободных радикалов, повреждающих периферические нервы. Также было отмечено снижение уровня антиоксидантов, таких как глютатион, в периферических нервах.

Фармакокинетика. После перорального применения тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет около 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет около 25 мин. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевому р-ру. Cmax в плазме крови около 4 мкг/мл достигалась приблизительно через 30 мин после перорального применения 600 мг тиоктовой кислоты. В моче определяется лишь незначительное количество вещества в неизмененном виде. Биотрансформация осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и/или S-метилирования соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например, с цисплатином, и образовывает умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

ПОКАЗАНИЯ

парестезии при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 таблетки по 300 мг или 1 таблетка по 600 мг), которые следует принимать в виде однократной дозы за 30 мин до первого приема пищи. Одновременный прием пищи усложняет всасывание, поэтому пациентам, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно применять препарат до употребления пищи. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты, применяя соответствующие лекарственные формы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или любому из компонентов лекарственного средства.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Со стороны метаболизма: снижение уровня глюкозы в крови. Были сообщения о жалобах, свидетельствующих о гипогликемических состояниях, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, затрудненное дыхание.

Другие: экзема (оценка частоты возникновения не может быть проведена по имеющимся данным).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в начале лечения полинейропатии из-за регенерационных процессов возможно кратковременное усиление парестезий с ощущением «ползания мурашек». При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозы противодиабетических лекарственных средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении, поэтому во время лечения и в периоды между курсами лечения следует избегать употребления алкоголя.

Лекарственное средство Альфа-липон содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Альфа-липон не следует назначать детям, поскольку для этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами, другими механизмами или занимаясь другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных реакций, как гипогликемия (головокружение и нарушение зрения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с лекарственным средством Альфа-липон. Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если общую суточную дозу лекарственного средства применять за 30 мин до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять в середине суток или вечером. При применении тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Для избежания симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: при передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного применения или при попытке самоубийства с пероральным приемом тиоктовой кислоты в дозах 10–40 г в комбинации с алкоголем отмечали значительную интоксикацию, в некоторых случаях — с летальным исходом.

На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или помутнении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение деятельности костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение. Даже при подозрении на сильную интоксикацию лекарственным средством Альфа-липон (например применение более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг/кг массы тела у детей) рекомендуются немедленная госпитализация и принятие мер при случайном отравлении (например вызывание рвоты, промывание желудка, применение активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должно быть симптоматическим, его следует осуществлять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. До настоящего времени не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АЛЬФА-ЛИПОН в городах Украины

Винница 283.96 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 251.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Днепр 287.10 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 268.60 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 246.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 283.43 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 14, тел.: +380732132187

Ивано-Франковск 298.39 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 245.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 311.72 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 236.03 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Киев, ул. Ереванская, 7, тел.: +380442420807

Кропивницкий 276.45 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 256.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9А

Луцк 279.69 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.97 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 298.74 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 276.79 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 306.02 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 294.26 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 260.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 42

Ровно 273.93 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 273.37 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 250.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610004

Тернополь 306.49 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 255.48 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 301.69 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 268.98 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 306.08 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 249.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, пер. Расторгуевский, 2

Херсон 268.15 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 293.54 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 235.1 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 271.68 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 258.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 276.18 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 298.45 грн./уп.

АЛЬФА-ЛИПОН табл. п/плен. оболочкой 600 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600