Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Соритмик (Soritmik) ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
Соритмик (Soritmik)
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
80 мг
Количество штук в упаковке
20 шт.
Сертификат
UA/4543/01/02 от 11.02.2021
Международное название

Соритмик инструкция по применению

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Соритмик — неселективный блокатор β-адренорецепторов, действующий на β1- и β2-адренорецепторы. Обладает выраженным антиаритмическим действием, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и рефрактерного периода на всех участках проводящей системы сердца (ІІІ класс антиаритмических лекарственных средств). Снижает ЧСС и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусного узла, замедляет AV-проводимость. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
Фармакокинетика. После перорального применения 75–90% соталола гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Вследствие отсутствия эффекта первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность составляет 75–90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2–3 ч. Объем распределения — 1,6–2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы крови. 75–90% примененной дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное — с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл/мин. T½ — 10–20 ч. При почечной недостаточности он удлиняется до 42 ч, что требует снижения дозы препарата. Лекарственное средство выводится при гемодиализе.

Показания Соритмик

тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма.
Симптоматические суправентрикулярные аритмии по типу тахикардии, требующие лечения:

  • профилактика хронической фибрилляции предсердий после кардиостимуляции постоянным током;
  • профилактика пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Применение Соритмик

при лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозы необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.
Во время лечения контрольные исследования следует проводить с регулярными интервалами (например, с помощью стандартной ЭКГ с интервалом в 1 мес или длительной ЭКГ каждые 3 мес и в случае необходимости — ЭКГ при нагрузке).
Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются (например, увеличивается длительность QRS или удлиняется интервал Q–T свыше 25%, удлиняется интервал P–Q свыше 50% или повышается частота и тяжесть аритмий).
Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма. Начальная доза — 80 мг соталола 2 раза в сутки. Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно повысить до 80 мг соталола гидрохлорида 3 раза в сутки или до 160 мг соталола гидрохлорида 2 раза в сутки.
В случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза соталола гидрохлорида может быть повышена до 480 мг и распределена на 2–3 приема.
Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальной пользы и риска относительно возможности возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).
Дозу рекомендуется повышать с интервалом не менее 2–3 дней.
Фибрилляция предсердий. Начальная доза соталола гидрохлорида составляет 80 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. Эту дозу не следует превышать в случае пароксизмальной фибрилляции предсердий.
В случае недостаточной эффективности пациентам с хронической формой фибрилляции предсердий дозу можно повысить до максимальной 160 мг 2 раза в сутки.
Дозу рекомендуется повышать с интервалом не менее 2–3 дней.
Рекомендованные дозы при почечной недостаточности. Поскольку существует риск накопления соталола на фоне повторного применения у пациентов с нарушением функции почек, дозу таким пациентам следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина, учитывая ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиническую эффективность.
При тяжелой почечной недостаточности применение соталола гидрохлорида рекомендуется только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации лекарственного средства в плазме крови.
Если клиренс креатинина >60 мл/мин, следует назначать рекомендованные дозы; при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин рекомендуется снижение дозы на 50%; при клиренсе 10–30 мл/мин применять ¼ рекомендованной дозы; при клиренсе креатинина <10 мл/мин лекарственное средство не применять.
Пациенты пожилого возраста. Для лечения пациентов пожилого возраста следует учитывать возможные нарушения функции почек.
Способ применения. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды) до еды. Лекарственное средство Соритмик не следует применять во время еды, поскольку при этом всасывание соталола гидрохлорида в пищеварительном тракте может быть уменьшено (в частности, это касается молока и молочных продуктов).
Длительность применения. Длительность лечения определяет врач.
Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, или пациентам с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности необходимо постоянное тщательное медицинское наблюдение во время коррекции дозы антиаритмических средств.
В случае длительного применения лекарственного средства или у пациентов с ИБС и/или с аритмией терапию лекарственным средством следует прекращать постепенно, поскольку внезапная отмена может привести к ухудшению клинического состояния.

Противопоказания

повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам или другим компонентам лекарственного средства.
Сердечная недостаточность IV степени по NYHA, острая и хроническая сердечная недостаточность II–III степени (в стадии декомпенсации), острый инфаркт миокарда, AV-блокада II–III степени (если у пациента установлен функционирующий кардиостимулятор), желудочковая тахикардия по типу torsades de pointes или прием препаратов, провоцирующих развитие этого заболевания, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла (включая синоатриальную блокаду, если у пациента установлен функционирующий кардиостимулятор), симптоматическая синусовая брадикардия (<50 уд./мин), тяжелая дисфункция синусного узла, врожденный или приобретенный синдром удлиненного Q–T-интервала или прием препаратов, вызывающих удлинение Q–T-интервала, тяжелая или неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, включая сердечную недостаточность правого желудочка после легочной гипертензии, стенокардия Принцметала, кардиогенный шок, почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), гипокалиемия, гипомагниемия, артериальная гипотензия, выраженные нарушения периферического кровообращения, БА и ХОБЛ, отек гортани, аллергический ринит, метаболический ацидоз, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в состоянии покоя), синдром Рейно, анестезия лекарственными средствами, вызывающими депрессию миокарда, сопутствующее применение ингибиторов МАО-А, флоктафенина.
Для пациентов, лечащихся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в/в введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических лекарственных средств.

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы: соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, реакции гиперчувствительности.
Метаболические нарушения и нарушения со стороны питания: гипогликемия (признаки снижения уровня глюкозы в крови, в частности тахикардия, могут быть замаскированы на фоне терапии лекарственным средством). Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются длительного голодания, пациентам с сахарным диабетом и со спонтанной гипогликемией в анамнезе. Гипергликемия, гипотиреоидное состояние. Повышение уровня общего ХС и ТГ, снижение уровня ХС ЛПВП.
Со стороны психики: тревожность, спутанность сознания, изменение настроения, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия; нарушение сна.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, диссомния, парестезия, ощущение холода в конечностях, слабость, судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения; конъюнктивит; кератоконъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости (особенно при использовании контактных линз), сухость и боль в глазах, воспаление роговицы и конъюнктивы, светобоязнь.
Со стороны органа слуха: нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, ортостатическая гипотензия, усиление симптомов сердечной недостаточности (отек щиколоток, стоп, одышка), брадикардия, ощущение сердцебиения, отклонения на ЭКГ, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада, синкопальное или пресинкопальное состояния, проаритмогенные эффекты (изменение ритма или усиление аритмии, что может привести к значительному нарушению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца), ослабление сократительной функции миокарда, проявления ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, ощущение похолодания конечностей, перемежающаяся хромота, синдром Рейно). Аритмогенные эффекты чаще отмечают у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка; увеличение количества приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии. С учетом того, что соталол удлиняет интервал Q–T, при его применении может возникать желудочковая тахиаритмия (в том числе torsades de pointes), особенно в случаях передозировки.
Тяжелые проаритмогенные эффекты (постоянная желудочковая тахикардия или трепетание желудочков/фибрилляция или torsades de pointes) преимущественно зависят от дозы лекарственного средства и возникают в основном в начале терапии и при повышении дозы.
Со стороны дыхательной системы: ринит, затрудненное дыхание, бронхоспазм, ларингоспазм; диспноэ (может возникать у пациентов с обструктивными нарушениями легких); аллергический бронхит с фиброзом.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения вкуса, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, ксеростомия; запор, сухость во рту, анорексия, нарушение функции печени (моча темного цвета, желтушность склер или кожи, холестаз).
Со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзантема, усиленное потоотделение, гиперемия кожи; алопеция; псориазоподобная экзантема, появление/прогрессирование симптомов псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм или миастения, боль в спине, артралгии, боль в мышцах.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение потенции.
Общие нарушения: лихорадка, утомляемость, цианоз конечностей, астения, синдром отмены.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, образование антинуклеарных антител, изменение активности ферментов, уровня билирубина.

Особые указания

особо тщательное медицинское наблюдение необходимо в таких случаях:

  • нарушение функции почек (снижение дозы): необходимо проведение регулярного мониторинга функции почек, включая определение уровня креатинина; также целесообразно контролировать концентрацию соталола в плазме крови;
  • пациенты с сахарным диабетом со значительными колебаниями уровней глюкозы в крови (при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы): необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы в крови и информировать пациентов о том, что главным симптомом гипогликемии во время лечения соталолом является повышенное потоотделение;
  • длительное голодание;
  • гипертиреоз (адренергические симптомы могут быть замаскированы): при лечении пациентов с подозрением на тиреотоксикоз необходимо избегать быстрого прекращения применения соталола, поскольку возможно обострение симптомов гипертиреоза, в частности тиреотоксический криз;
  • периферические нарушения перфузии, такие как синдром Рейно и перемежающаяся хромота: жалобы могут возникать в начале лечения;
  • пациенты с феохромоцитомой: соталола гидрохлорид можно применять только после предварительной блокады α-адренорецепторов;
  • пациенты с атопическим анамнезом, анафилактическими реакциями в анамнезе и пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию (возможно более тяжелое течение анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам адреналина (эпинефрина) при их лечении);
  • пациенты с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала), миастенией гравис, депрессией (в том числе в анамнезе);
  • при наличии состояний и/или применении лекарственных средств, обусловливающих удлинение Q–T-интервала;
  • пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (повышенный риск аритмогенного действия);
  • пациенты с синдромом дисфункции синусного узла, ассоциируемым с симптоматическими аритмиями (соталола гидрохлорид может вызывать синусовую брадикардию, синусовые паузы или остановку синусного узла);
  • пациенты с застойной сердечной недостаточностью;
  • пациенты с псориазом (усиление симптомов псориаза).

Соталола гидрохлорид может увеличивать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые. Проаритмогенные эффекты могут быть разнообразными: от повышения частоты преждевременных сокращений желудочков до развития более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или пируэтной тахикардии. Факторами риска, повышающими вероятность возникновения пируэтной тахикардии, являются: доза, наличие стойкой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), чрезмерное увеличение длительности интервала Q–Tc, кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.
Если в процессе терапии длительность интервала Q–Tc превышает 500 мс, необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс, необходимо снижение дозы или прекращение применения лекарственного средства. Проаритмогенные эффекты чаще всего наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы. Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение с дозы 80 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно титровать дозу с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (длительность интервала Q–T, ЧСС и уровни электролитов в плазме крови).
В случаях тяжелой диареи или конкурентного введения лекарственных средств, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Не применять соталол у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинения интервала Q–T и развития желудочковой тахикардии по типу torsades de pointes.
Мониторинг пациентов, применяющих лекарственное средство Соритмик, должен включать наблюдение за ЧСС, АД, ЭКГ, содержанием глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста необходимо контролировать показатели функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.
У пациентов, перенесших инфаркт миокарда или у которых снизилась желудочковая функция, возникает риск обострения аритмии (проаритмии).
Соталол не следует применять у пациентов с фракциями выброса левого желудочка <40% без тяжелой желудочковой аритмии.
У пациентов с дисфункцией левого желудочка, недавно перенесших инфаркт миокарда, необходимо тщательно взвесить возможную пользу и риск применения соталола. Тщательный контроль и титрование дозы чрезвычайно важны до и после начала терапии.
До назначения лекарственного средства необходимо отменить другие антиаритмические средства; перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 T½ последних.
При завершении курса лечения применение соталола гидрохлорида необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более, под наблюдением врача. Периодичность применения лекарственного средства нельзя изменять. Внезапная отмена может демаскировать латентную форму сердечной недостаточности, кроме этого, может развиться АГ.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действию лекарственного средства, даже при условии обычного дозирования.
Пациенты, которые пользуются контактными линзами, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение продуцирования слезной жидкости.
Вследствие блокады β-адренорецепторов соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и пациентов, находящихся на десенсибилизирующей терапии.
В случае необходимости хирургического вмешательства следует сообщить анестезиологу о применении соталола; за несколько дней до операции необходимо прекратить применение соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
В единичных случаях лекарственное средство может вызвать псориаз, увеличение выраженности его симптомов или привести к псориазоподобной экзантеме.
Соталол следует применять с осторожностью при AV-блокаде І степени вследствие отрицательного влияния на проводимость.
Применение соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините в связи с усилением обструкции дыхальтельных путей.
Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.
У пациентов с подозрением на феохромоцитому, получающих соталола гидрохлорид, следует проводить анализ мочи при помощи высокоэффективной житкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение соталола гидрохлорида может привести к положительным результатам допинг-тестов.
Пациентам с затрудненным дыханием можно назначать лекарственное средство при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска.
В период лечения не следует употреблять алкоголь в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку нет достаточного опыта применения соталола гидрохлорида в период беременности, лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически эффективных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или младенца можно ожидать возникновения таких побочных реакций, как брадикардия, артериальная гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию необходимо прервать за 48–72 ч до рассчитанной даты родов. За младенцами после рождения на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады β-рецепторов).
Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать снижение плацентарного кровотока, что может привести к внутриутробной смерти плода, преждевременным родам.
Соталола гидрохлорид накапливается в грудном молоке, достигая концентраций, в 3–5 раз превышающих концентрации в плазме крови матери. Кормление грудью во время лечения лекарственным средством необходимо прекратить.
Дети. Лекарственное средство не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

не применять:

  • с антиаритмическими лекарственными средствами І класса (дизопирамидом, хинидином и прокаинамидом) и III класса (амиодароном) — потенциально могут увеличивать рефрактерность миокарда. Амиодарон повышает риск возникновения брадикардии и угнетения AV-проводимости. В случае применения соталола вместе с другими блокаторами β-адренорецепторов можно ожидать аддитивных эффектов II класса (снижение АД и ЧСС);
  • с лекарственными средствами, увеличивающими длительность интервала Q–T (антиаритмическими лекарственными средствами I и III класса, производными фенотиазина, три- и тетрациклическими антидепрессантами, терфенадином, астемизолом, эритромицином, лекарственными препаратами лития, хинолиновыми антибиотиками, галофантрином, пентамидином), нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антигистаминными, седативными, снотворными средствами и этанолом.

Сочетанное применение соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотическими анальгетиками, а также гипотензивными средствами, диуретиками и вазодилататорами может привести к чрезмерному снижению АД.
Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) и миорелаксанты повышают риск угнетения функции миокарда и развитие артериальной гипотензии.
Аллергены, применяющиеся для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.
В случае сочетанного применения с лекарственными средствами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, гуанитидин), возможно чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. У пациентов необходимо регулярно контролировать АД и ЧСС, поскольку возможны артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, потеря сознания.
Отрицательный хронотропный и отрицательный дромотропный эффекты соталола гидрохлорида могут увеличиваться при одновременном применении с резерпином, клонидином, α-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами.
В случае сочетанного применения с дигоксином возрастает вероятность проаритмогенных эффектов, снижается положительное инотропное действие гликозидов наперстянки. И гликозиды наперстянки, и соталола гидрохлорид замедляют AV-проводимость. Если, несмотря на адекватную терапию гликозидами наперстянки, не наблюдается уменьшения тяжести сердечной недостаточности, применение соталола следует прекратить.
При сопутствующем применении с гипотензивными средствами (диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин) возможно чрезмерное снижение АД.
Фуросемид, гидрохлоротиазид и другие диуретики, выводящие калий, могут спровоцировать развитие аритмии вследствие гипокалиемии.
При одновременном применении соталола с амфотерицином В, кортикостероидами следует контролировать уровень калия в крови пациента.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Ксантины и симпатомиметики снижают активность соталола.
При одновременном применении с агонистами β2-рецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость повышения дозы агониста β2-рецепторов.
НПВП и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект соталола гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме крови.
Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические средства усиливают нарушение AV-проводимости, повышают риск развития или увеличения выраженности AV-блокады и сердечной недостаточности. При сочетанном применении с блокаторами кальциевых каналов возможно аддитивное гипотензивное влияние на АД.
Одновременное применение антагонистов ионов кальция типа нифедипина может привести к значительному снижению АД, усилению синдрома слабости синусного узла.
Норэпинефрин, ингибиторы МАО-В и внезапное прекращение применения клонидина могут потенцировать рикошетную АГ. Применение соталола необходимо прекращать за несколько дней до постепенного завершения приема клонидина, а перерыв в лечении ингибиторами МАО-В и соталолом должен составлять не менее 14 дней.
Флоктафенин. Блокаторы β-адренорецепторов могут препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, и могут быть вызваны флоктафенином.
Соталол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляционный эффект кумаринов, увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови, повышает эффект инсулина и снижает эффект пероральных гипогликемических средств (поэтому может быть необходима коррекция доз противодиабетических лекарственных средств).
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться за счет блокады β-адренорецепторов.
Отрицательный инотропный эффект соталола гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических средств может быть аддитивным.

Передозировка

симптомы. Симптомы передозировки соталола гидрохлорида зависят от общего состояния сердечной деятельности пациента (левожелудочковая функция, сердечная аритмия). В случае выраженной сердечной недостаточности, даже в самых низких дозах, возможно ухудшение сердечной функции.
В зависимости от степени интоксикации возможно возникновение таких симптомов передозировки, как: головокружение, обморок, слабость, асистолия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, AV-блокада, аритмия, цианоз ногтей или ладоней, судороги, затрудненное дыхание, бронхоспазм, гипогликемия, утомляемость, потеря сознания, мидриаз, иногда генерализованные приступы, артериальная гипотензия, гипогликемия, выраженная брадикардия вплоть до остановки сердца (замедленный ритм на ЭКГ), удлинение интервала Q–T, хроническая сердечная недостаточность, атипичная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), симптомы сердечно-сосудистого шока. Передозировка соталола гидрохлорида в единичных случаях приводила к летальному исходу.
Лечение. Необходимо прекратить применение лекарственного средства; показано промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма. Терапия симптоматическая.
По показаниям вводить атропин 1–2 мг в/в в виде инфузии (возможно болюсное введение); симпатомиметики, в зависимости от массы тела и полученного эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективное применение глюкагона: сначала 1–10 мг в/в, затем — 2–2,5 мг/1 ч в виде непрерывной инфузии.
В случае возникновения брадикардии показаны атропин, другие антихолинергические лекарственные средства, агонисты β-адренорецепторов или трансвенозная электрокардиостимуляция; при блокаде сердца (II или III степени) — изопротеренол или трансвенозная электрокардиостимуляция; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при артериальной гипотензии (в зависимости от ассоциированных факторов) — при необходимости, в дополнение к атропину и гликозидам наперстянки, более целесообразно применять эпинефрин, чем изопротеренол или норэпинефрин; при бронхоспазме — стимуляторы β2-адренорецепторов в форме аэрозоля или аминофиллин; при гипогликемии — в/в введение глюкозы; при пируэтной тахикардии — эпинефрин, магния сульфат, трансвенозная электрокардиостимуляция, кардиостимуляция постоянным током.
Поскольку соталола гидрохлорид является конкурентным антагонистом изопротеренола, высокие дозы изопротеренола могут нейтрализовать многие эффекты избыточных доз лекарственного средства Соритмик, но в случае применения изопротеренола необходимо быть готовым к осложнениям, ассоциированным с высокими дозами.
Лекарственное средство выводится с помощью гемодиализа.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.