Имет® (Imet)
Ибупрофен - 400 мг
фармакодинамика. Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, оказывающее направленное действие против боли, жара и воспаления путем угнетения синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при сопутствующем применении ибупрофен может ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 ч до и в пределах 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) снижается влияние ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию. Хотя существует неуверенность в применении этих данных в клинической ситуации, нельзя исключать вероятность, что регулярный длительный прием ибупрофена может уменьшать кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена клинически значимый эффект считается маловероятным.
Фармакокинетика
Всасывание. При пероральном применении ибупрофен всасывается частично уже в желудке и дальше полностью — в тонкой кишке. При пероральном применении лекарственной формы с обычным высвобождением Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. При приеме натощак Cmax в плазме крови может быть достигнута в течение 45 мин после применения.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — около 99%.
Метаболизм. Ибупрофен метаболизируется в печени (гидроксилирование, карбоксилирование).
Выведение. Неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой (90%), а также с желчью. Т½ у здоровых людей и пациентов c заболеваниями печени и почек, составляет 1,8–3,5 ч.
Линейность/нелинейность. При дозах от 200 до 400 мг отмечали линейную кинетику ибупрофена. При более высоких дозах наблюдали нелинейную кинетику препарата.
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
симптоматическое лечение при головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, а также при признаках простуды и гриппа.
для перорального приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Препарат применять по 1 таблетке каждые 4 ч. Таблетку проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время или после еды. Не применять более 3 таблеток в течение 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Для минимизации нежелательных эффектов наименьшую эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для устранения симптомов (см. также ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Если жалобы сохраняются >3 дней у детей и >4 дней при боли у взрослых, пациенту следует обратиться к врачу.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать Имет во время еды.
Лицам пожилого возраста не требуется специального дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек или печени легкой или средней степени снижения дозы не требуется.
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
- Реакции гиперчувствительности (например БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Язва желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВП в анамнезе.
- Тяжелое нарушение функции печени, почек, сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).
- III триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Нарушение кроветворения или свертывания крови.
наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные реакции отмечают реже, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут), несколько повышает риск артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Побочные реакции, выявляемые при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); иногда (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту установить невозможно).
Со стороны сердца: очень редко — усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях быть причиной анемии; иногда — язвы ЖКТ, при некоторых обстоятельствах с кровотечением и перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста), язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит; очень редко — эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур; неизвестно — диспепсия, мелена, кровавая рвота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость); редко — вертиго; очень редко — асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно — парестезии, сонливость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, отеки, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови, гипернатриемия (задержка натрия), скудное мочеиспускание; неизвестно — почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени, поражения печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.
Сосудистые нарушения: очень редко — АГ; неизвестно — артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — различные высыпания на коже; очень редко — тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос; частота неизвестна — лекарственно-обусловленная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникнуть при длительном лечении. Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, угнетенное состояние, кровотечение невыясненного генеза, гематомы.
Со стороны психики: редко — психические расстройства, депрессия, галлюцинации, бессонница, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: иногда — при длительном применении могут возникнуть нарушение зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — при длительном применении могут возникнуть шум в ушах и головокружение.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, крапивницей и зудом, приступы БА (в некоторых случаях — с артериальной гипотензией); очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышки, тахикардии, снижения АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок; неизвестно — реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — обострение воспалительных процессов инфекционного генеза, например развитие некротизирующего фасцита вследствие системного применения НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.
Если признаки инфекции наблюдаются или ухудшаются во время приема, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо проверить, действительно ли существуют показания для антиинфекционной/антибактериальной терапии.
Общие нарушения: недомогание и повышенная утомляемость, раздражительность.
Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Описание отдельных побочных реакций. Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку, различные расстройства со стороны кожи, включая сыпи различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного лекарственным средством, понятен в полной мере. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временную связь с приемом препарата и исчезновение симптомов после отмены лекарственного средства). В частности, во время лечения ибупрофеном пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) зафиксированы единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).
побочные эффекты, касающиеся применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для купирования симптомов в течение короткого периода.
Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани; заболеваниями ЖКТ или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ и (или) сердечной недостаточностью; нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; непосредственно после обширных хирургических вмешательств; нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что ибупрофен в низкой дозе (например ≤1200 мг/сут) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений .
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Следует избегать высоких доз препарата (2400 мг/сут). Лицам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного анализа соотношения польза/риск, особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или с наличием этих заболеваний в анамнезе.
Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Влияние на почки. Длительное применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции отмечают у пациентов с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, у пациентов, применяющих диуретики, и у лиц пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск развития почечной недостаточности.
Влияние на печень. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляют синтез ЦОГ/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг/сут, а также продолжительностью лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые, возможно, были летальными и возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы растет при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для лиц, нуждающихся в сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных реакциях со стороны кожи, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП. Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменениях слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.
При длительном применении ибупрофена необходимо проводить регулярную проверку состояния печени, функции почек, а также анализа крови.
Длительное применение любых анальгетических средств, применяемых при головной боли, может привести к ее усилению. При наличии такой ситуации пациенту следует обратиться к врачу, и лечение необходимо прекратить. Предположить диагноз головной боли, вызванной чрезмерным применением лекарственных средств, можно у пациентов, у которых головная боль возникает часто или ежедневно, несмотря на регулярное применение болеутоляющих или вследствие этого.
Маскировка симптомов основных инфекций. Имет может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной негоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Имет применяют при лихорадке или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В случае лечения в домашних условиях пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Инфекции и инвазии).
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. Полностью исключать вероятность взаимосвязи применения НПВП с развитием подобных инфекционных заболеваний в настоящее время невозможно. Таким образом, следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно повышение риска развития побочных реакций, связанных с действующим веществом, в частности со стороны ЖКТ или ЦНС.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически свободно от натрия.
Период беременности и кормления грудью. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повышался с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и постимплантационных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместр беременности следует применять наиболее низкую возможную дозу ибупрофена в течение кратчайшего периода времени.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие виды влияния на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона; для матери в конце беременности и новорожденного — увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. В этой связи ибупрофен противопоказан в ІІІ триместр беременности.
Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Женщинам, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместр беременности следует применять наиболее низкую возможную дозу ибупрофена в кратчайшие сроки. Пренатальный мониторинг олигогидрамниона и сужение артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение ибупрофена следует прекратить, если обнаружен олигогидрамнион или сужение артериального протока.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие риски:
для плода:
– сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
– нарушение функции почек, что может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона (см. выше);
для матери в конце беременности и новорожденного:
– увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах;
– угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
В этой связи ибупрофен противопоказан в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень незначительном количестве, поэтому маловероятно, что он может отрицательно повлиять на младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.
ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
- ацетилсалициловой кислотой: одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты главным образом не рекомендуется в связи с возможностью повышения частоты побочных реакций.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако неопределенность возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательные выводы о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена клинически значимый эффект считается маловероятным. - другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, потому, что одновременное применение нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений в результате синергического эффекта.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
антигипертензивными средствами (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II), блокаторами β-адренорецепторов и диуретиками: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, блокатора β-адренорецепторов или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
ГКС могут повысить риск появления язв и кровотечений в ЖКТ.
Дигоксин, фенитоин, литий: применение ибупрофена одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных препаратов в плазме крови. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови при правильном применении, как правило, не требуется.
Метотрексат: применение ибупрофена в течение 24 ч до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к увеличению выраженности его токсического эффекта.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сочетанного лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: результаты клинических исследований свидетельствуют о наличии взаимодействия НПВП с гипогликемическими препаратами (препараты сульфонилмочевины). Несмотря на то что взаимодействие ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины до сих пор не описано, при одновременном приеме этих лекарственных средств с профилактической целью рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способны задерживать выведение ибупрофена из организма.
у детей применение >400 мг/кг массы тела ибупрофена может вызывать симптомы интоксикации. У взрослых эффект доза-ответ менее ярко выражен. Период полураспада при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВП обусловило тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко — диарею. Также возможны шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушения зрения, иногда — возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, ОПН, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных БА возможно обострение течения БА.
Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой.
При частых или длительных судорогах следует вводить в/в диазепам или лоразепам. В случае БА следует применять бронходилататоры.
не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.