ТИОГАММА®/ТИОГАММА® ТУРБО

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ТИОГАММА®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №  30, №  60

Кислота тиоктовая 600 мг

Прочие ингредиенты: метилгидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, диметикон, магния стеарат.

По рецепту A

ТИОГАММА® ТУРБО

раствор для инфузий 1,2 % флакон 50 мл, №  10

Кислота тиоктовая 600 мг/50 мл

Прочие ингредиенты: макрогол 300, вода для инъекций.

50 мл р-ра содержат 1,2% меглюминовую соль α-липоевой кислоты 1167,7 мг (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты);
Прочие ингредиенты: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.

№  UA/1555/01/01 от 29.07.2014 до 29.07.2019По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. α-Липоевая кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановительной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В.

Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. α-Липоевая кислота значительно преобразуется при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.

Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Т½ препарата Тиогамма из плазмы крови составляет 10–20 мин.

ПОКАЗАНИЯ

Тиогамма таблетки

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии.

Тиогамма Турбо

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Тиогамма таблетки. Препарат назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка препарата Тиогамма (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты), которую необходимо принимать как разовую дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения — 1–4 мес.

В случаях тяжелых проявлений заболевания лечение желательно начинать с парентерального введения препарата Тиогамма Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием препарата Тиогамма в таблетках в дозе 600 мг/сут. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию препарата.

Тиогамма Турбо. Препарат вводят непосредственно из флакона (то есть без растворителя) в виде в/в капельной инфузии в дозе 600 мг/сут (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 мин.

В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

В начале курса лечения препарат Тиогамма Турбо вводят в/в. Курс лечения — 2–4 нед.

Для дальнейшей терапии используют пероральные формы препаратов тиоктовой кислоты в дозе 600 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тиогамма таблетки

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Тиогамма Турбо

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактоацидозу. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Тиогамма таблетки

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Метаболические нарушения: снижение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о случаях гипогликемических состояний, а именно — головокружении, повышенном потоотделении, головной боли и нарушениях зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.

Другие: экзема.

Тиогамма Турбо

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменения или нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны системы крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.

Другие: снижение уровня глюкозы в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенное потоотделение, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможны ощущение сжатия в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при применении препарата Тиогамма Турбо следует применять светозащитные черные пакеты, которые надеваются сверху на флакон при введении препарата в/в.

Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня глюкозы в крови больного.

При парентеральном применении препарата Тиогамма Турбо существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков, как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые терапевтические мероприятия.

У некоторых пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата Тиогамма Турбо.

При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное повышение чувствительности, сопровождающееся парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Определенным ограничением для введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (старше 75 лет).

Предупреждение: регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может таким образом негативно влиять на процесс лечения. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуется его назначение в период беременности и кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать пациентам данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Особых предостережений нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Тиогамма таблетки. α-Липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогама может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

  • α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не следует применять ее одновременно с соединениями металлов (например с препаратами, содержащими железо или магний, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).

Если общую суточную дозу препарата Тиогама принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером.

При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Тиогамма Турбо. α-Липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогамма Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами глюкозы α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Поэтому р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными соединениями.

Нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния).

  • α-Липоевая кислота усиливает действие инсулина и других пероральных гипогликемизирующих средств.

Несовместимость. Р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например препараты железа, магния).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Тиогамма таблетки. Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия.

Тиогамма Турбо. Симптомы: возможны тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологический профиль может вначале вызвать психомоторное возбуждение или головокружение и в общем связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактатацидоза. Были сообщения о таких интоксикационных последствиях при применении высоких доз α-липоевой кислоты, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и нарушения со стороны внутренних органов.

Терапевтические меры в случае интоксикации. При подозрении на тяжелую интоксикацию α-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать в стационар и начать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (в частности, стимуляция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должна проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов.

Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения α-липоевой кислоты до сих пор не доказало убедительных преимуществ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Тиогамма таблетки: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Тиогамма Турбо: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Флаконы хранить в оригинальной упаковке до непосредственного их применения.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ТИОГАММА®/ТИОГАММА® ТУРБО в городах Украины

Винница 831.38 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 758.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 858.96 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 760 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, бульв. Славы, 28

Житомир 839.18 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 785.36 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 70, тел.: +380412463046

Запорожье 834.4 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 773.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, просп. Моторостроителей, 56А

Ивано-Франковск 869.91 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 798.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

Киев 844.05 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 768.19 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, наб. Русановская, 4

Кропивницкий 852.18 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 768.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 869.42 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 796.86 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Соборности, 26, тел.: +380332735160

Львов 883.96 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 778.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Зеленая, 1, тел.: +380322762416

Николаев 858.75 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 816.19 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Центральный, 255, тел.: +380512245167

Одесса 878.11 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 799.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Филатова Академика, 2, тел.: +380487182553

Полтава 845.94 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 804.95 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Гончара Олеся, 25, тел.: +380532582010

Ровно 848.95 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 814.73 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 835.79 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 795.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Горького Максима, 41, тел.: +380542705128

Тернополь 873.66 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 790.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 913 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 826.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380959184986

Харьков 842.4 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 786.05 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14, тел.: +380573923302

Херсон 836.5 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 782.93 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 16, тел.: +380552414064

Хмельницкий 856.55 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 799.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 3

Черкассы 849.22 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 787.02 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, спуск Стрелецкий, 1/4, тел.: +380472386547

Чернигов 845.09 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 807.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462664404

Черновцы 903.09 грн./уп.

р-р д/инф. 1.2 % фл. 50 мл № 10, Woerwag Pharma ..... 799.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, ул. Хотинская, 43, тел.: +380372587988