АЛДИЗЕМ (ALDIZEM)

Состав и форма выпуска

таблетки 90 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Дилтиазем
90 мг
№ UA/1836/01/01 от 25.09.2015 до 25.09.2020
B По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия дилтиазема заключается в блокаде транспорта ионов кальция в клетки сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Препарат вызывает расширение коронарных сосудов сердца и увеличивает коронарный кровоток, снижает повышенное АД, общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат снижает потребность миокарда в кислороде за счет снижения сократимости миокарда и ЧСС, а также уменьшения постнагрузки на миокард.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема препарата внутрь. Уровень концентрации в плазме крови у некоторых больных сильно отличается.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 77–93%. Объем распределения препарата в организме — около 5,3 л/кг массы тела.

Метаболизм и выведение. После всасывания в ЖКТ дилтиазем подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени метаболизируется с образованием нескольких промежуточных продуктов обмена, причем выводится из организма в основном с желчью (65%) и частично — с мочой (35%).

Т½ из плазмы крови составляет 4,5 ч.

Показания АЛДИЗЕМ

  • стабильная стенокардия;
  • ангиоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала);
  • АГ;
  • суправентрикулярная тахикардия.

Применение АЛДИЗЕМ

дозу для приема внутрь устанавливают индивидуально для каждого больного, в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При лечении стенокардии и суправентрикулярных нарушений ритма назначают 180–240 мг/сут в 2–3 приема. При АГ — 240–360 мг/сут в 2–3 приема. Обычно назначают по 90 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 360 мг.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда c застоем крови в легких;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • синдром слабости синусного узла;
  • нарушения проводимости миокарда, в том числе AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
  • WPW-синдром (Вольфа — Паркинсона — Уайта);
  • синдром Лауна — Ганонга — Левина;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
  • брадикардия (ЧСС <55 уд./мин);
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст.

Побочные эффекты

классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 >1/10); иногда (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: AV-блокада І степени, синусная брадикардия; редко: брадикардия, AV-блокада ІІ–ІІІ степени, прекращение активности синусного узла, обострения симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы крови к лицу, периферические отеки, синкопе;
  • со стороны ЖКТ: часто: тошнота, запор, диарея, сухость в ротовой полости и горле; редко: анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен;
  • со стороны кожных покровов: часто: экзантема, зуд; редко: синдром Стивесона — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия. Дерматологические проявления могут быть временными и исчезать независимо от последующих приемов дилтиазема. Если дерматологические реакции не исчезают, прием препарата следует прекратить;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто: повышение уровня аминотрансфераз; редко: гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, SGOT, SGPT, LDH, гипергликемия;
  • со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения, удлинение периода кровотечения;
  • психиатрические расстройства: редко: расстройства сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности, нарушения вкуса и обоняния;
  • со стороны ЦНС: редко: нарушение движения, парестезия, сонливость, тремор, астения;
  • со стороны органов зрения: редко: амблиопия, раздражение глаз;
  • со стороны органов слуха: редко: шум в ушах;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: боль в костях и суставах, миалгия;
  • со стороны респираторной системы: редко: одышка, носовое кровотечение, застой в носу;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко: никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы;
  • со стороны репродуктивной системы и грудных желез: редко: сексуальная дисфункция у мужчин и женщин, гинекомастия.

Особые указания

с осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушении функции левого желудочка сердца, пациентам, склонным к артериальной гипотензии и брадикардии.

Алдизем с осторожностью назначают пациентам, принимающим другие лекарственные средства, в частности пероральные блокаторы β-адренорецепторов. Лечение следует проводить под тщательным наблюдением кардиолога.

С осторожностью применяют Алдизем в лечении больных с выраженными нарушениями функции печени или почек. У данной группы пациентов при необходимости следует снизить дозы препарата и контролировать содержание мочевины в моче, уровень креатинина и функцию печени. При нарушении функции печени и печеночной порфирии суточная доза не должна превышать 90 мг. Рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени.

Осторожно следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

В случае возникновения стойких кожных высыпаний, прогрессирующих в полиморфную эритему и эксфолиативный дерматит, следует прекратить прием препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому необходимо принять соответствующие меры предосторожности для пациентов с непереносимостью к лактозе и для пациентов с глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Дилтиазем не следует принимать в период беременности и кормления грудью.

Применение дилтиазема при беременности возможно только в некоторых случаях под особым контролем врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дилтиазем проникает в грудное молоко в концентрации, эквивалентной концентрации препарата в сыворотке крови матери; при лечении препаратом рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследованы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

У больных с гиперчувствительностью (в частности, в начале курсового лечения) возможны индивидуальные реакции (сонливость, головокружение, резкое снижение АД), влияющие на способность больного выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия

при одновременном применении дилтиазема с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного действия, что может привести к резкому снижению АД.

Комбинация с блокаторами β-адренорецепторов и антиаритмическими средствами (амиодарон, хинидин) может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости и прогрессированию брадикардии. При одновременном применении дилтиазема с алкоголем или средствами для наркоза возможно потенцирование гипотензивного эффекта.

Одновременное применение дилтиазема с блокаторами нейромышечной передачи способствует усилению миорелаксирующего эффекта.

Возможно снижение эффекта дилтиазема при одновременном применении с рифампицином.

Циметидин значительно повышает концентрацию дилтиазема в крови, что может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему.

Дилтиазем повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови (40–70%) и частоту побочных эффектов (атаксия, нистагм, диплопия, головная боль), а также повышает концентрацию в крови теофиллина, дигоксина (до 50%), хинидина, имипрамина, лития и мидазолама.

При одновременном приеме дилтиазема и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой возможно развитие интоксикации последним (парестезии). Поэтому необходимо внимательно следить за уровнем концентрации циклоспорина в плазме крови.

Увеличивается выраженность действия пероральных гипогликемизирующих средств (хлорпропамида и глипизида).

Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20–30%.

Одновременное применение с производными нитратов может привести к повышенному гипотензивному эффекту и головокружению (аддитивные вазодилататорные эффекты). У всех пациентов, получавших лечение антагонистами кальция, введение производных нитратов в терапию должно проводиться с постепенным повышением доз.

Передозировка

симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада и остановка сердца, гипотермия, гипергликемия, тошнота. Может развиться сердечная недостаточность. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка и вводят активированный уголь с одновременным проведением симптоматической терапии. Осуществляют мониторинг ЭКГ.

При артериальной гипотензии в/в вводят допамин или кальция хлорид, при  AV-блокаде II и III степени назначают в/в введение 0,6–1,0 мг атропина, или используют временную кардиостимуляцию. При сердечной недостаточности лечение симптоматическое, назначают диуретики и препараты с положительным инотропным действием (изопротеренол, допамин, добутамин).

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г.
© Компендиум 2011

Рекомендуемые аналоги АЛДИЗЕМ:

ДИАКОРДИН
ДИАКОРДИН
Санофи-Авентис Украина
селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце
ДИЛТИАЗЕМ
Лубныфарм
© Компендиум 2009
селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сердце
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko