Алдизем (Aldizem) (168624) - инструкция по применению ATC-классификация

Дилтиазем - 90 мг

• стабильная стенокардия;
• ангиоспастическая стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала);
• АГ;
• суправентрикулярная тахикардия.

дозу для приема внутрь устанавливают индивидуально для каждого больного, в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При лечении стенокардии и суправентрикулярных нарушений ритма назначают 180–240 мг/сут в 2–3 приема. При АГ — 240–360 мг/сут в 2–3 приема. Обычно назначают по 90 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 360 мг.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда c застоем крови в легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• синдром слабости синусного узла;
• нарушения проводимости миокарда, в том числе AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
• WPW-синдром (Вольфа — Паркинсона — Уайта);
• синдром Лауна — Ганонга — Левина;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
• брадикардия (ЧСС <55 уд./мин);
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст.

классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 >1/10); иногда (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: AV-блокада І степени, синусная брадикардия; редко: брадикардия, AV-блокада ІІ–ІІІ степени, прекращение активности синусного узла, обострения симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы крови к лицу, периферические отеки, синкопе;
• со стороны ЖКТ: часто: тошнота, запор, диарея, сухость в ротовой полости и горле; редко: анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен;
• со стороны кожных покровов: часто: экзантема, зуд; редко: синдром Стивесона — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит, системная красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия. Дерматологические проявления могут быть временными и исчезать независимо от последующих приемов дилтиазема. Если дерматологические реакции не исчезают, прием препарата следует прекратить;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто: повышение уровня аминотрансфераз; редко: гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, SGOT, SGPT, LDH, гипергликемия;
• со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения, лейкопения, удлинение периода кровотечения;
• психиатрические расстройства: редко: расстройства сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности, нарушения вкуса и обоняния;
• со стороны ЦНС: редко: нарушение движения, парестезия, сонливость, тремор, астения;
• со стороны органов зрения: редко: амблиопия, раздражение глаз;
• со стороны органов слуха: редко: шум в ушах;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: боль в костях и суставах, миалгия;
• со стороны респираторной системы: редко: одышка, носовое кровотечение, застой в носу;
• со стороны мочевыделительной системы: редко: никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы;
• со стороны репродуктивной системы и грудных желез: редко: сексуальная дисфункция у мужчин и женщин, гинекомастия.

с осторожностью применяют при AV-блокаде I степени, нарушении функции левого желудочка сердца, пациентам, склонным к артериальной гипотензии и брадикардии.
Алдизем с осторожностью назначают пациентам, принимающим другие лекарственные средства, в частности пероральные блокаторы β-адренорецепторов. Лечение следует проводить под тщательным наблюдением кардиолога.
С осторожностью применяют Алдизем в лечении больных с выраженными нарушениями функции печени или почек. У данной группы пациентов при необходимости следует снизить дозы препарата и контролировать содержание мочевины в моче, уровень креатинина и функцию печени. При нарушении функции печени и печеночной порфирии суточная доза не должна превышать 90 мг. Рекомендуется регулярно проводить контроль функции печени.
Осторожно следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
В случае возникновения стойких кожных высыпаний, прогрессирующих в полиморфную эритему и эксфолиативный дерматит, следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому необходимо принять соответствующие меры предосторожности для пациентов с непереносимостью к лактозе и для пациентов с глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Дилтиазем не следует принимать в период беременности и кормления грудью.
Применение дилтиазема при беременности возможно только в некоторых случаях под особым контролем врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дилтиазем проникает в грудное молоко в концентрации, эквивалентной концентрации препарата в сыворотке крови матери; при лечении препаратом рекомендуют прекратить грудное вскармливание.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследованы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
У больных с гиперчувствительностью (в частности, в начале курсового лечения) возможны индивидуальные реакции (сонливость, головокружение, резкое снижение АД), влияющие на способность больного выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

при одновременном применении дилтиазема с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного действия, что может привести к резкому снижению АД.
Комбинация с блокаторами β-адренорецепторов и антиаритмическими средствами (амиодарон, хинидин) может привести к усилению отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости и прогрессированию брадикардии. При одновременном применении дилтиазема с алкоголем или средствами для наркоза возможно потенцирование гипотензивного эффекта.
Одновременное применение дилтиазема с блокаторами нейромышечной передачи способствует усилению миорелаксирующего эффекта.
Возможно снижение эффекта дилтиазема при одновременном применении с рифампицином.
Циметидин значительно повышает концентрацию дилтиазема в крови, что может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему.
Дилтиазем повышает концентрацию карбамазепина в плазме крови (40–70%) и частоту побочных эффектов (атаксия, нистагм, диплопия, головная боль), а также повышает концентрацию в крови теофиллина, дигоксина (до 50%), хинидина, имипрамина, лития и мидазолама.
При одновременном приеме дилтиазема и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой возможно развитие интоксикации последним (парестезии). Поэтому необходимо внимательно следить за уровнем концентрации циклоспорина в плазме крови.
Увеличивается выраженность действия пероральных гипогликемизирующих средств (хлорпропамида и глипизида).
Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20–30%.
Одновременное применение с производными нитратов может привести к повышенному гипотензивному эффекту и головокружению (аддитивные вазодилататорные эффекты). У всех пациентов, получавших лечение антагонистами кальция, введение производных нитратов в терапию должно проводиться с постепенным повышением доз.

симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада и остановка сердца, гипотермия, гипергликемия, тошнота. Может развиться сердечная недостаточность. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка и вводят активированный уголь с одновременным проведением симптоматической терапии. Осуществляют мониторинг ЭКГ.
При артериальной гипотензии в/в вводят допамин или кальция хлорид, при  AV-блокаде II и III степени назначают в/в введение 0,6–1,0 мг атропина, или используют временную кардиостимуляцию. При сердечной недостаточности лечение симптоматическое, назначают диуретики и препараты с положительным инотропным действием (изопротеренол, допамин, добутамин).

при температуре не выше 25 °С.