КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦА (KETOZORAL-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

шампунь 20 мг/г флакон 60 г, №  1

Кетоконазол 20 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия пиросульфит, макроголглицерол кокоат, имидмочевина, краситель е110, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

шампунь 20 мг/г флакон 100 г, №  1

Кетоконазол 20 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, натрия пиросульфит, макроголглицерол кокоат, имидомочевина, краситель е110, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

№  UA/8226/02/01 от 11.01.2018Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.

ПОКАЗАНИЯ

лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название — Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волос на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2–4 нед.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Профилактика. Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1–2 нед.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезная), ощущение жжения, ощущение дискомфорта в месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при применении препарата следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 нед.

Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола у беременных и кормящих грудью не проводили. После местного применения шампуня у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нет объективных сведений о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

поскольку препарат предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится. В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (E 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Лекарственное средство быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня кетоконазол в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 недель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по поводу применения кетоконазола беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, не проводили. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волосы на 3–5 минут, после чего смыть водой.

Лечение.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2–4 недель.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.

Профилактика.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в 1–2 недели.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка.

Поскольку лекарственное средство предназначено только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается.

В случае передозировки необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия, раздражение, высыпания (в том числе пустулезные), чувство жжения, ощущение дискомфорта на месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция, фолликулит.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °с до 25 °с.

Упаковка.

По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 14.08.2019 г. Версия для печати

Цены на КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 87.8 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380800505911

Днепр 85.46 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 73.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, пл. Вокзальная, 1, тел.: +380567703388

Житомир 76.55 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 87.1 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 85.6 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Киев 87.44 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 73.35 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Политехническая, 25/29

Кропивницкий 85.08 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 80.76 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 68.75 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +380503784007

Львов 86.05 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70, тел.: +380800505911

Николаев 89.78 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 83.99 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 82.38 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 86.33 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Сумы 82.14 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 88.19 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380800505911

Ужгород 89.91 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 76.81 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 81.23 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 76.1 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 75.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 83.06 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 86.33 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 90.36 грн./уп.

шампунь 20 мг/г фл. 60 г № 1, Дарница ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko