ТРИДУКТАН МВ (TRIDUCTANE MR)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой, с модифициров. высвобождением 35 мг блистер пачка картонная, № 60Цены в аптеках
Триметазидина дигидрохлорид
35 мг
Прочие ингредиенты: маннит (e421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер тип в, opadry ii pink.
№ UA/5030/01/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.

Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов пожилого возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.

Фармакокинетика Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови составляет ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью — в неизмененном виде.

Т½ составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом снижается. У пациентов пожилого возраста из-за снижения функции почек выявляют повышение концентрации триметазидина в плазме крови, что требует коррекции дозы препарата.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови повышается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 1 таблетка в сутки утром во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина у детей не установлены. Данные отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции, определенные как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, указаны с определенной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить согласно имеющейся информации):

— со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; частота неизвестна — возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, обратимые после отмены препарата; расстройства сна (бессонница, сонливость);

— со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна — вертиго;

— кардиальные нарушения: редко — пальпитация, экстрасистолия, тахикардия;

— со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица;

— со стороны пищеварительного тракта: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; частота неизвестна — запор;

— со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — гепатит;

— со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек;

— со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;

—  общие нарушения: часто — астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо рассмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять у:

— пациентов с умеренным нарушением функции почек;

— лиц пожилого возраста (старше 75 лет).

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

до настоящего времени о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 21.05.2020 г.

© Компендиум 2020

Цены на ТРИДУКТАН МВ в городах Украины

Винница 160.36 грн./уп.

«АПТЕКА ГАЕВСКОГО» Винница, ул. 600-летия, 17Е9.60 грн./уп.

Днепр 159.25 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 100149.25 грн./уп.

Житомир 143.54 грн./уп.

«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +3804124630467.56 грн./уп.

Запорожье 165.15 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Сталеваров, 7, тел.: +380612123013149.80 грн./уп.

Ивано-Франковск 165.4 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836154.67 грн./уп.

Киев 181.61 грн./уп.

«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, ул. Гмыри Бориса, 18, тел.: +3804429058449.00 грн./уп.

Кропивницкий 163.52 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292146.10 грн./уп.

Луцк 169.17 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +380332722302164.02 грн./уп.

Львов 175.85 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355133.11 грн./уп.

Николаев 162.1 грн./уп.

«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, просп. Мира, 14Б, тел.: +3805125673967.95 грн./уп.

Одесса 120.3 грн./уп.

«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Героев Крут, 17/1, тел.: +3804823402008.55 грн./уп.

Полтава 167.14 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 60А, тел.: +380532562835164.02 грн./уп.

Ровно 170.33 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Соборная, 156, тел.: +380362634291159.70 грн./уп.

Сумы 164.82 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Петропавловская, 60, тел.: +380542781227164.02 грн./уп.

Тернополь 175.56 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809154.67 грн./уп.

Ужгород 170.22 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752154.67 грн./уп.

Харьков 165.83 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, просп. Науки, 41/43154.67 грн./уп.

Херсон 142.97 грн./уп.

«ВИО-ФАРМ» Алешки, ул. Софиевская, 37, тел.: +3807331131948.70 грн./уп.

Хмельницкий 174.3 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 52, тел.: +380382650975160.50 грн./уп.

Черкассы 169.42 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Телиги Елены, 1, тел.: +380472651276150.80 грн./уп.

Чернигов 163.29 грн./уп.

«ЭКОНОМИЯ» Новоселовка, ул. Шевченко, 58, тел.: +380931989903144.48 грн./уп.

Черновцы 173.23 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069154.67 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko