ТРИДУКТАН (TRIDUCTAN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ТРИДУКТАН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, № 30, 60В аптеку
Триметазидина дигидрохлорид
20 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, маннит, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, opadry ii red.
№ UA/5030/02/01 от 01.10.2018
B По рецепту
ТРИДУКТАН МВ
таблетки, покрытые оболочкой, с модифициров. высвобождением 35 мг блистер пачка картонная, № 60В аптеку
Триметазидина дигидрохлорид
35 мг
Прочие ингредиенты: маннит (e421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер тип в, opadry ii pink.
№ UA/5030/01/01 от 19.07.2016 до 19.07.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.

Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TRIMPOL-II продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг/сут к метопрололу 100 мг (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшению клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо.

Фармакокинетика. После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за <2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови низкое, ≈16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Т½ составляет ≈6 ч. У пациентов пожилого возраста из-за возрастного снижения функции почек концентрация триметазидина в организме может повышаться.

Фармакокинетика Тридуктана МВ. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема концентрация триметазидина в плазме крови ≥75% Cmax. Состояние равновесной концентрации устанавливается позже, на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана МВ. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью — в неизмененном виде.

Т½ составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови повышается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. После 3 мес лечения необходимо оценить его результаты и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды. Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно лечение препаратом Тридуктан хорошо переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; нарушения сна (бессонница, сонливость).

Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Общие нарушения: астения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые необходимо регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, неустойчивость походки, необходима отмена препарата. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения, у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются >4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять у пациентов с умеренным нарушением функции почек; лиц пожилого возраста (старше 75 лет).

Наличие в составе препарата красителей желтый закат (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в форме таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникает ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Тридуктан. Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.

Применение Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.

Тридуктан МВ. К настоящему времени о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ACIN-PIM-122016-005

Дата добавления: 22.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2019

Цены на ТРИДУКТАН в городах Украины

Винница 156.01 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 156.32 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 146.57 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 137.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 150.66 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 156 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 141.43 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 167.56 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 134.49 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, просп. Маяковского, 26

Кропивницкий 150.59 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 155.07 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 161.79 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 137.07 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Васильковского, 1, тел.: +380322388691

Николаев 156.71 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 160.81 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Палия Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 152.11 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 136.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 155.32 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 141.43 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 149.42 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

Тернополь 158.75 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 160.32 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 152.49 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, перекр. Алешина Архитектора / Александровский, 21/138

Херсон 151.15 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 158.05 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 149.5 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 2, тел.: +380633493270

Чернигов 149.5 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 158.85 грн./уп.

ТРИДУКТАН МВ табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг блистер № 60, Асино Украина ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko