ФЕНАЗЕПАМ® IC

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 0,0005 г блистер, № 50

Феназепам 0,0005 г

№  UA/8564/01/01 от 14.06.2013 до 14.06.2018 По рецепту C

табл. 0,001 г блистер, № 50

Феназепам 0,001 г

№  UA/8564/01/02 от 14.06.2013 до 14.06.2018 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Феназепам IC — транквилизатор группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее и снотворное действие.

Феназепам является экзогенным лигандом специфических бензодиазепиновых рецепторов ЦНС. Механизм действия связан с уменьшением возбудимости подкорковых центров головного мозга и торможением их взаимодействия с корой головного мозга.

Фармакокинетика. При пероральном применении феназепам хорошо всасывается в ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови в течение 1–2 ч, Т½ феназепама из организма — 6–10 ч. Метаболизируется в печени. Экскреция препарата осуществляется преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные состояния, ипохондрически-синестопатический синдром, вегетативные дисфункции, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, ощущением тревоги, страха, психомоторным возбуждением, эмоциональной лабильностью, расстройствами сна и другими проявлениями; как анксиолитическое средство в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме, тиках, гиперкинезах.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки Феназепама ІС применяют внутрь. Принимают не разжевывая. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания и чувствительности к препарату.

Для достижения назначенной дозы препарата следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний, ипохондрически-синестопатического синдрома, вегетативных дисфункций, сопровождающихся ощущением тревоги, страха, психомоторного возбуждения, эмоциональной лабильностью, средняя доза обычно составляет 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата при необходимости доза может быть повышена до 4–6 мг/сут. Утренняя и дневная дозы составляют 0,5–1 мг; на ночь — остальное от установленной суточной дозы. При значительно выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро повышая дозу до 4–6 мг/сут до получения терапевтического эффекта.

При расстройствах сна доза составляет 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

В составе комплексной терапии при тиках, гиперкинезах разовая доза составляет 0,5–3 мг (1 или 2 раза в сутки); при абстинентном синдроме — 2,5–5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг и может применяться только в условиях стационарного лечения под наблюдением врача.

Продолжительность курса лечения — до 2 мес — определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. При отмене препарата дозу следует снижать постепенно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, миастения, нарушение функции печени и почек; отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

иногда могут отмечать сонливость, мышечную слабость, возможны головокружение, тошнота, запор, атаксия, нарушение координации движений, нарушение менструального цикла, снижение полового влечения, аллергические реакции. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы препарата и продолжительности лечения. При снижении дозы или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Феназепам ІС усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом запрещено. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Пациентам пожилого возраста необходимо снижение дозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. Во время применения препарата Феназепам ІС следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Феназепам ІС усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов, этилового спирта. Не следует принимать феназепам одновременно с ингибиторами МАО, производными фенотиазина, барбитуратами в связи со значительным потенцированием эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: возможны выраженная атаксия, аллергические реакции.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: при необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 13.10.2017 г.