Феназепам® ІС таблетки 0,001 г блистер, №20 Лекарственный препарат
- О препарате
- Аналоги
Феназепам ІС инструкция по применению
Состав
Феназепам - 0,001 г
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Феназепам IC — транквилизатор группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее и снотворное действие.
Феназепам является экзогенным лигандом специфических бензодиазепиновых рецепторов ЦНС. Механизм действия связан с уменьшением возбудимости подкорковых центров головного мозга и торможением их взаимодействия с корой головного мозга.
Фармакокинетика. При пероральном применении феназепам хорошо всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 1–2 ч, Т½ феназепама из организма — 6–18 ч. Метаболизируется в печени. Экскреция препарата осуществляется преимущественно почками.
Показания Феназепам ІС
невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные состояния, ипохондрически-синестопатический синдром, вегетативные дисфункции, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, ощущением тревоги, страха, психомоторным возбуждением, эмоциональной лабильностью, расстройствами сна и другими проявлениями; как анксиолитическое средство в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме, тике, гиперкинезе.
Применение Феназепам ІС
таблетки Феназепама ІС применяют внутрь, не разжевывая. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания и чувствительности к препарату.
Для достижения назначенной дозы препарата следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.
Необходимо применять самые эффективные дозы. При необходимости дозу следует повышать постепенно.
Для лечения при невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях, ипохондрически-синестопатическом синдроме, вегетативных дисфункциях, сопровождающихся ощущением тревоги, страха, психомоторного возбуждения, эмоциональной лабильностью, средняя доза обычно составляет 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата при необходимости доза может быть повышена до 4–6 мг/сут. Утренняя и дневная дозы составляют 0,5–1 мг; на ночь — остальное от установленной суточной дозы. При значительно выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро повышая дозу до 4–6 мг/сут до получения терапевтического эффекта.
При расстройствах сна доза составляет 0,5 мг за 20–30 мин до сна.
В составе комплексной терапии при тике, гиперкинезе разовая доза составляет 0,5–3 мг (1 или 2 раза в сутки); при абстинентном синдроме — 2,5–5 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг и может применяться только в условиях стационарного лечения под наблюдением врача.
Продолжительность курса лечения — до 2 мес — определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Длительное применение лекарственного средства не рекомендуется. Отличие лекарственного средства следует проводить путем постепенного снижения дозы. Для пациентов, применявших феназепам в течение длительного времени, может потребоваться более длительный период для снижения дозы.
Противопоказания
гиперчувствительность к бензодиазепинам или к любому из компонентов лекарственного средства, тяжелые респираторные заболевания (дыхательная недостаточность, острая легочная недостаточность, тяжелая ХОБЛ, БА), синдром апноэ во сне, миастения гравис, острая закрытоугольная глаукома или склонность к ее развитию, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, астения, кахексия, тяжелая депрессия, шоковое состояние, острые отравления алкоголем, другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными и наркотическими средствами. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет). Употребление алкоголя во время лечения.
Побочные эффекты
связанные с применением феназепама, зависят от индивидуальной чувствительности пациента, продолжительности лечения, дозы и схемы повышения дозы препарата. При постепенном повышении дозы, не более чем на 1,5–2,5 мг/сут, побочные реакции, как правило, не наблюдаются. При быстром повышении дозы, более чем на 5–7 мг/сут, частота возникновения побочных реакций повышается. Снизить выраженность побочных реакций или устранить их можно путем снижения дозы феназепама.
Побочные реакции классифицированы по органам и системам, а также частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны психики: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — снижение способности к концентрации внимания, дезориентация во времени и пространстве, спутанность сознания; нечасто — снижение памяти; редко — эйфория, депрессия, эмоциональная бедность, подавленность настроения; очень редко — парадоксальные реакции, такие как чувство беспокойства, страха, тревоги, гнева, эмоциональное возбуждение, психомоторное возбуждение, приступы агрессии, раздражительности, бред, галлюцинации, психоз, потеря памяти, бессонница, кошмарные сновидения, расстройства поведения, мышечный спазм, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, неустойчивая походка, замедление психических и двигательных реакций; часто — умеренная головная боль, мышечная слабость, нарушение равновесия и походки (особенно у пациентов пожилого возраста); нечасто — нарушение речи; редко — головная боль, тремор, нарушение координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), астения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией).
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (мидриаз, диплопия, расфокусированное зрение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — незначительная артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, повышенная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек часто — нарушение мочеиспускания (недержание мочи, задержка мочеиспускания).
Со стороны репродуктивной системы: дисменорея; нечасто — нарушение менструального цикла, снижение или повышение либидо.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Прочие: редко — уменьшение массы тела.
При применении феназепама у пациентов пожилого возраста существует повышенный риск падений и переломов.
Во время лечения феназепамом могут возникать преддепрессивные состояния, которые не диагностируются.
Применение феназепама может привести к развитию толерантности, психической и физической зависимости (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациенты с алкогольной зависимостью или зависимостью от других лекарственных средств имеют повышенный риск развития зависимости от феназепама. Внезапное прекращение приема феназепама может вызвать синдром отмены.
Симптомы синдрома отмены: головная боль, мышечная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, ощущение беспокойства, раздражительность, нервозность, повышенная тревожность, эмоциональное напряжение, дисфория, депрессия, нарушение сна, спазмы гладких мышц внутренних органов и скелетных мышц, тремор, тахикардия, судороги, спутанность сознания, деперсонализация, расстройства восприятия, в том числе гиперакузия, фотофобия, парестезия, редко — острый психоз.
Особые указания
продолжительность лечения феназепамом должна быть как можно короче в зависимости от показаний.
Одновременное применение феназепама с депрессантами ЦНС может усилить клинические эффекты феназепама, включая тяжелый седативный эффект, клинически значимую респираторную и/или кардиоваскулярную депрессию. Поэтому одновременное применение феназепама с депрессантами ЦНС, включая алкоголь, противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Толерантность. Пациентам, ранее не принимавшим психотропные лекарственные средства, могут потребоваться более низкие дозы феназепама, чем лицам, ранее получавшим терапию антидепрессантами, анксиолитиками, или пациентам с алкогольной зависимостью.
Длительное применение феназепама вызывает ослабление его терапевтического эффекта, что может привести к самовольному повышению дозы феназепама пациентом для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Зависимость. Применение феназепама в течение нескольких недель в дозе выше 4 мг/сут может привести к развитию психической и физической зависимости. Пациенты с алкогольной зависимостью или зависимостью от других лекарственных средств имеют повышенный риск развития зависимости от феназепама.
Внезапное прекращение приема феназепама может вызвать синдром отмены (в том числе раздражительность, чувство тревоги, нарушения сна, повышенное потоотделение, депрессию), особенно при длительном приеме лекарственного средства (более 8–12 нед). У некоторых пациентов симптомы отмены могут наблюдаться даже после кратковременного лечения феназепамом, особенно при применении препарата в высоких дозах. Во избежание развития симптомов отмены прекращать лечение феназепамом необходимо постепенным снижением дозы.
Парадоксальные реакции. Феназепам, как и все бензодиазепины, может вызвать парадоксальные реакции, такие как чувство тревоги, страха, гнева, приступы агрессии, раздражительности, галлюцинации, ночные кошмары, бессонница, поверхностный сон, усиление мышечных судорог, суицидальные мысли, неадекватное поведение и другие расстройства поведения. Такие реакции чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста и пациентов с психическими расстройствами, а также в случае сопутствующего применения феназепама с другими лекарственными средствами и употребления алкоголя. В случае развития парадоксальных реакций необходимо прекратить лечение феназепамом.
Особые группы пациентов. Феназепам следует применять с осторожностью пациентам с церебральной и спинальной атаксией, алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе, со склонностью к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, с гипопротеинемией.
Пациенты с психическими нарушениями, органическими поражениями головного мозга при применении феназепама могут иметь парадоксальные реакции. Монотерапия феназепамом повышает риск появления суицидальных мыслей у этих пациентов.
У пациентов с БА и лиц пожилого возраста применение феназепама может ухудшать проходимость дыхательных путей.
У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью феназепам может накапливаться в организме, усиливая действие других лекарственных средств и выраженность побочных реакций.
Лицам пожилого возраста, ослабленным больным, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) необходимо снижение дозы из-за повышенного риска развития побочных реакций. Нарушение равновесия, координации движений и мышечная слабость могут приводить к падениям и травмам.
При длительной терапии феназепамом следует контролировать состав периферической крови и активность печеночных ферментов.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Данные о безопасности применения бензодиазепинов в период беременности ограничены. Феназепам оказывает токсическое действие на плод. Применение феназепама в I триместр беременности повышает риск возникновения врожденных пороков развития плода. Применение бензодиазепинов в III триместр беременности или во время родов в высоких дозах может вызвать гипотермию, гипотонию («синдром вялого ребенка»), нарушения сердечного ритма, умеренное угнетение дыхания и слабый сосательный рефлекс у новорожденного. У новорожденных, матери которых длительное время принимали бензодиазепины в поздний период беременности, после рождения возможно развитие физической зависимости и может существовать определенный риск развития симптомов синдрома отмены.
Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять кормящим грудью.
Если женщины репродуктивного возраста, применяют феназепам, намерены забеременеть или подозревают, что беременны, они должны обратиться к врачу по поводу необходимости прекращения лечения.
Дети. Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения феназепама у детей (в возрасте до 18 лет) лекарственное средство не применяют у пациентов этой возрастной группы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении феназепама следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Взаимодействия
отмечается взаимное усиление эффектов при одновременном применении феназепама с другими депрессантами ЦНС, такими как нейролептики (в том числе производные фенотиазина), противоэпилептические средства, снотворные средства (в том числе барбитураты), центральные миорелаксанты, наркотические анальгетики, алкоголь. При одновременном применении феназепама и клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например циметидин) повышают риск развития токсических эффектов феназепама. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин) снижают эффективность феназепама. Феназепам снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Одновременное применение феназепама с зидовудином повышает токсичность зидовудина. Не следует применять феназепам сочетанно с ингибиторами МАО. Феназепам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови и усиливает седативный эффект. При одновременном применении феназепама с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Передозировка
симптомы: кома, выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, снижение рефлексов, длительная спутанность сознания, брадикардия, артериальная гипотензия, головокружение, одышка или затрудненное дыхание, выраженная сонливость, нистагм, нарушение зрения и речи, выраженное нарушение равновесия и координации движений, тремор возможны аллергические реакции.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата в чрезмерной дозе), гемодиализ малоэффективен. Мониторинг основных жизненных функций организма. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой, дыхательной систем и ЦНС: обеспечение адекватной гемодинамики, проходимости дыхательных путей (при необходимости ИВЛ). При угнетении дыхания — применение флумазенила — антагониста бензодиазепинов (в условиях стационара в/в 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% р-ре глюкозы или 0,9% р-ре натрия хлорида). Флумазенил имеет короткий Т½ (около 1 ч). При применении флумазенила и после завершения его действия следует тщательно наблюдать за состоянием пациента.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Актуальная информация
На современном этапе развития стресс оказывает существенное влияние на качество жизни человека. И хотя с развитием цивилизации отмечается значительное снижение давления природных стрессовых факторов, в то же время возрастает социально-психологическое давление, которое и обуславливает потребность в адаптации. Кроме того, дистресс может быть вызван также и соматическими заболеваниями, развитие которых связано с улучшением качества и увеличением продолжительности жизни: хроническая неврологическая патология, сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания ЖКТ и пр. В результате у человека развиваются расстройства психоэмоциональной сферы, которые не являются заболеваниями психиатрического профиля. Однако не всегда есть возможность устранить стрессовые факторы (в частности хроническую соматическую патологию), и тогда человеку требуется не только психологическая помощь, но и фармакологическая поддержка ― анксиолитики. Одним из представителей группы анксиолитиков является Феназепам IC.
Действующее вещество феназепам и механизмы его действия
Феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) является оригинальным транквилизатором из группы производных бензодиазепина, был открыт в 1970-е годы на базе Физико-химического института им. А.В. Богатского Национальной академии наук Украины, г. Одесса (Богатский А.В., 1975) и сегодня широко применяется. Существуют исторические сведения о применении феназепама в качестве психотропного оружия во времена холодной войны (Ivashchenko D.V., 2018). И хотя его применение строго ограничено, феназепам как представитель группы бензодиазепинов имеет ряд преимуществ перед другими психотропными препаратами: более широкий диапазон дозировки между анксиолитическим и седативным эффектами, больший диапазон между эффективной и токсической дозой (Nenasteva A.Yu., 2017).
По своему механизму действия феназепам ― классический агонист ГАМК-рецепторов (бензодиазепиновых рецепторов). Он длительно связывается с рецепторами, благодаря чему снижает возбудимость подкорковых центров головного мозга и тормозит процессы их взаимодействия с различными отделами коры головного мозга. Экспериментально доказано, что феназепам способствует активации тета-ритма гиппокампа, что проявляется антиконфликтным (анксиолитическим) действием (Nebrokova L.N., 1983). Кроме того, при длительном применении феназепама отмечается индукция ферментных систем, участвующих в утилизации ксенобиотиков (в том числе этилового спирта), продуктов перекисного окисления липидов (Otkalenko A.K., 1987).
При изучении нейровегетотропной активности феназепама было установлено, что препарату свойственно преимущественно симпатотропное действие (Aleksandrovskii Iu.A., 1984). Это и поясняет его назначение при различных вегетативных дисфункциях.
В результате первых крупномасштабных исследований было установлено, что феназепам целесообразно применять в терапии психотических состояний (шизофрения, эндогенная депрессия, инволютивные и органические психозы). Лучшие результаты были получены в лечении тревожно-депрессивных, деперсонализирующий и аффективно-бредовых состояний ― у 37% достигнуто полное исчезновение психопатологической симптоматики, а у 27% отмечался значительный регресс (Nuller Iu.L., 1980).
В эксперименте на крысах установлено (Vishnevskii S.E., 1983), что в условиях смоделированного отека мозга феназепам оказывает положительное влияние на восстановление электрической активности головного мозга после распространения волны депрессии Леао ― своеобразного механизма подавления нейрональной передачи в ответ на воздействие химического, электрического или иного раздражителя (Дивиченко И.В., 2008). Таким образом, установлено благоприятное воздействие препарата на метаболизм нейронов и его противоотечные свойства.
Для феназепама также характерен антиаритмический эффект, который был зафиксирован в условиях смоделированной in vivo ишемии и реперфузии миокарда. Причем поскольку эффект невозможно воспроизвести на изолированном сердце, предположительно, он имеет центральный генез ― реализация ГАМК-ингибирующего контроля центров регуляции сердечного ритма (Voronina T.A., 1990). Благодаря такому действию феназепам оказывает положительный эффект на психопатологические изменения у больных с ИБС ― тревожность, депрессию и кардиофобию. Причем в результате клинических исследований была установлена (Zaitsev V.P., 1980) достоверная эффективность феназепама (57,2%) по сравнению с плацебо (43,8%).
Интересным свойством феназепама является его противокахектический эффект в условиях иммобилизационного стресса (Malikova L.A., 1985) ― он снижает уровни адренергических нейротрансмиттеров в период адаптации к иммобилизации тела (например при приобретенных парезах и параличах).
Феназепам применяется в медицине благодаря его противосудорожному, анксиолитическому, миорелаксирующему и снотворному эффектам (инструкция МЗ Украины).
В каких случаях показан Феназепам IC
Феназепам показан для применения при (инструкция МЗ Украины):
- невротических расстройствах;
- неврозоподобных состояниях;
- психопатических и психопатоподобных состояниях;
- ипохондрически-синестопатическом синдроме;
- разнообразных проявлениях вегетативной дисфункции с повышенной раздражительностью, а также сопровождающиеся расстройствами сна, тревогой, страхом, эмоциональной лабильностью, психомоторным возбуждением и пр.;
- тиках, гиперкинетических расстройствах;
- абстинентном синдроме в качестве анксиолитического средства.
Частные случаи применения Феназепама IC в клинической практике
Феназепам стабилизирует цикл сна. В исследованиях было установлено (Voronina T.A., 1981), что при его пролонгированном применении (10 дней и более) уменьшается длительность засыпания, сокращается фаза парадоксального сна и увеличивается продолжительность медленной фазы сна. Улучшения показателей быстрой и медленной фазы сна наблюдались также у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом (Danilin V.P., 1985). Однако при прекращении приема препарата развивается синдром отмены, который характеризуется в первую очередь изменениями структуры сна. В то же время установлено (Voronina T.A., 2003), что при применении ультранизких доз феназепама отмечается ингибирование q-активности на ЭЭГ и отсутствие изменений других показателей. Таким образом доказано, что ультранизкие дозы феназепама характеризуются анксиоселективным (стресспротекторным) действием при минимуме побочных эффектов.
Феназепам в сочетании с антипсихотическими препаратами (например с сертралином) зарекомендовал себя в терапии соматоформных расстройств с тревожным компонентом (Pribytkov A.A., 2016).
Феназепам хорошо зарекомендовал себя в психиатрической практике: комбинация его с галоперидолом и препаратами лития может применяться в лечении тяжелых форм шизофрении. При этом отмечается отсутствие прогрессирования заболевания, а комбинация препаратов дает возможность снизить дозу каждого из них (не теряя при этом суммарного терапевтического эффекта) и риск развития побочных эффектов (в частности, экстрапирамидных расстройств) (Mosketi K.V., 1984). Кроме того, он широко применяется при генерализованном тревожном расстройстве, тревожно-фобических расстройствах, тревожно-ипохондрическом расстройстве — эффективность феназепама по сравнению с плацебо подтверждена объективными данными ЭЭГ (Neznamov G.G., 2018). При подборе дозы в таких случаях следует учитывать, что галоперидол потенцирует противосудорожный и анксиолитический эффекты феназепама (Molodavkin G.M., 1983).
В литературе описана (Danilova E.I., 1994) экспериментальная модель лечения фантомной боли феназепамом в комбинации с психостимулирующим веществом мезокарбом. Последний прекращает прогрессирование болевого синдрома, снижает отечность и воспаление, тогда как ингибирование феназепамом ГАМК-ергических процессов в условиях катехоламиновой стимуляции благоприятно влияет на такие симптомы, как агрессия и возбудимость.
В научной литературе также можно отметить рекомендации применять феназепам в комплексной терапии узловых новообразований молочной железы дисгормонального происхождения. Однако сами же авторы рекомендуют начинать терапию с других анксиолитиков с меньшим числом побочных эффектов (Ustimov D.Iu., 2005), поэтому в таких случаях феназепам может расцениваться как препарат резерва. В онкологической практике феназепам применяется для облегчения послеоперационного периода после радикальных вмешательств. Так, например, отмечено его положительное влияние у пациентов после гастрэктомии или колэктомии — препарат улучшает результаты дексаметазон-супрессивного теста и снижает уровень эмоционального стресса, связанного с подготовкой к операции (Ostroumova M.N., 1982).
Любопытным фактом является также доказанный антистрессовый эффект феназепама. В эксперименте при помощи кортикотропина моделировалось стрессовое ингибирование ферментсинтезирующей и ферментсекретирующей функции поджелудочной железы. В дальнейшем было выяснено, что феназепам через влияние на ГАМК-рецепторы оказывает защитное действие на панкреатическую секрецию в условиях стресса (Zakirov E.U., 1999).
Особенности применения Феназепама IC
Режим дозирования Феназепама IC следует подбирать индивидуально с учетом показаний, течения конкретного клинического случая и индивидуальной реакции на препарат. При этом начинать лечение следует с минимальной эффективной дозы, которую в дальнейшем при необходимости можно повысить (инструкция МЗ Украины). Это важно учитывать, поскольку у лиц с разным генотипом (с различными аллелями генов, которые кодируют белки системы цитохромов, утилизирующих бензодиазепины) наблюдается различная степень развития терапевтического и побочных эффектов феназепама (Zastorzhin M.S., 2020). Широкий спектр дозирования обусловлен и клинической ситуацией ― от 0,5 мг 1 р/сут при расстройствах сна до 4–6 мг/сут при невротических и психопатических состояниях, а в условиях стационара может достигать 10 мг/сут. После достижения лечебного эффекта дозу следует снижать постепенно ― при резком прекращении приема феназепама может развиться синдром отмены.
Феназепаму свойственны такие побочные эффекты: успокоительный, снотворный и миорелаксация. Для снижения двух последних эффектов может применяться мезокарб ― его способность корригировать побочные эффекты была доказана в эксперименте на мышах (Valueva L.N., 1982). В инструкции к препарату также указано, что для минимизации развития побочных эффектов следует начинать с низкой дозы, а повышать ее следует не более чем на 2,5 мг/сут (инструкция МЗ Украины).
Важно также знать, что несмотря на выраженный седативный и анксиолитический эффект феназепам не лишает человека способности проявлять адекватные ситуации эмоции. В экспериментах со смоделированным стрессом было установлено, что при базовом низком уровне агрессивности влияние определенного стимула вызывает проагрессивные действия, что можно пояснить взаимодействием ГАМК-ергической и эндогенной опиатной системы (Molodavkin G.M., 2004).
В исследованиях по определению безопасности на животных не зафиксировано эмбриотоксического или тератогенного действия феназепама (Liubimov B.I., 1979). Однако препарат противопоказан для применения у беременных и детей в возрасте младше 18 лет (инструкция МЗ Украины).
У пожилых пациентов существует риск развития медикаментозной зависимости. Согласно данным исследований (Ivanets N.N., 2015) 64,3% пациентов в возрасте старше 50 лет демонстрируют наличие 3 клинических критериев зависимости: симптомы патологической зависимости от бензодиазепинов, синдром отмены бензодиазепинов с выраженной соматической/вегетативной симптоматикой, повышение толерантности к бензодиазепинам в сегменте их анксиолитического и снотворного эффектов.
Крайне важно учитывать, что препараты, угнетающие ЦНС, могут потенцировать седативный эффект феназепама, поэтому не следует сочетать его с седативными препаратами или алкоголем.
Заключение
Феназепам IC является препаратом, прием которого требует строгого контроля врача. И все же он является эффективным лекарственным средством для лечения пограничных психических расстройств и возрастных психоорганических изменений с широким терапевтическим диапазоном.