АЛЕРИК (ALERIC®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 10 мг блистер, № 7
Лоратадин
10 мг
№ UA/7560/01/01 от 07.02.2018
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Лоратадин — производное пиперидина, является сильным антигистаминным средством пролонгированного действия второго поколения. Механизм действия лоратадина обусловлен избирательным блокированием гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин, характеризующийся выраженным сродством к периферическим H1-рецепторам, практически не имеет сродства к гистаминовым рецепторам, локализованным в ЦНС, а также другим рецепторам биогенных аминов. Лоратадин плохо проникает через ГЭБ ввиду размеров молекулы и высокой способности к связыванию с белками плазмы крови. Все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. Препарат также не усиливает угнетающего действия алкоголя на ЦНС.

Алерик оказывает антиаллергическое, противоэкссудативное, противозудное действие, уменьшает проницаемость капилляров, купирует спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.

Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро абсорбируется в ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1–2 ч. 97–99% лоратадина связывается с белками плазмы крови.

После однократного применения терапевтический эффект проявляется через 1–3 ч, достигая максимума через 8–12 ч. Продолжительность антигистаминного действия — 24–48 ч. В случае длительного применения лоратадин достигает равновесной концентрации в плазме крови в течение 5 дней от начала терапии.

Метаболизируется лоратадин в печени двумя путями при участии энзимов цитохрома P450: CYP 34A и CYP 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов CYP 34A или CYP 2D6 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) может привести к замедлению метаболизма лоратадина и повышению его концентрации в плазме крови.

Повышение Cmax препарата не влечет за собой увеличения T½ и не повышает риск развития побочных эффектов.

Декарбоэтоксилоратадин (DCL) является основным активным метаболитом лоратадина. Декарбоэтоксилоратадин связывается с неактивным гидроксильным производным и выводится с мочой. T½ для лоратадина составляет 7,5–11 ч, полная элиминация препарата из плазмы крови осуществляется через 60–120 ч. Около 25% выводится с мочой в течение 24 ч, оставшееся количество — с мочой и калом в течение последующих 10 дней. Фармакокинетика лоратадина и декарбоэтоксилоратадина в пределах суточной терапевтической дозы 10–40 мг не зависит от дозы и не изменяется при длительном применении.

Отсутствует вероятность кумуляции препарата при суточной дозе 40 мг.

Фармакокинетический профиль у детей в возрасте 2–12 лет не отличается от такового у взрослых. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоэтоксилоратадина, а также увеличивая приблизительно на 1 ч время, необходимое для достижения Cmax препарата и его активного метаболита в плазме крови. Лоратадин проникает в грудное молоко, достигая концентрации, равной содержанию препарата в плазме крови. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Детям младше 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

У детей с массой тела <30 кг препарат применяют в другой лекарственной форме.

Корригирования дозирования у пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечали такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость. У взрослых и детей старше 12 лет возникали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

Выявлены единичные случаи нижеуказанных побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функций.

Со стороны кожи: сыпь, алопеция.

Общие нарушения: усталость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).

Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактазы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется принимать препарат в этот период.

Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лоратадина в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В ходе клинических исследований не отмечали влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Однако больной должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Дети. Препарат в виде таблеток назначают при массе тела >30 кг. У детей в возрасте от 2 лет с массой тела <30 кг применяют в другой лекарственной форме.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При сочетанном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендованы стандартные меры по выведению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 16.10.2019 г. Версия для печати

Цены на АЛЕРИК в городах Украины

Винница 48.65 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 41 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Винница, перекр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Днепр 56.68 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 51.28 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, пл. Вокзальная, 1, тел.: +380562367919

Киев 59.98 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 50.29 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Киев, бульв. Леси Украинки, 24, тел.: +380442846688

Кропивницкий 56.25 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 56.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Львов 58.95 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 58.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Дорошенко, 8, тел.: +380322614805

Одесса 57.71 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 51.5 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЕВСКОГО» Одесса, ул. Академическая, 28, тел.: +380487481222

Полтава 57.2 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 57.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 104, тел.: +380532597097

Сумы 26.75 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 26.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 60.8 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 60.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +380352523238

Харьков 55.5 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 51.91 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Хмельницкий 56.25 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 56.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 59.95 грн./уп.

АЛЕРИК табл. 10 мг блистер № 7, Unilab, LP ..... 59.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Developed by Maxim Levchenko