Алерик таблетки 10 мг блистер, №7 Лекарственный препарат

Лоратадин - 10 мг

Фармакодинамика. Лоратадин — производное пиперидина, является сильным антигистаминным средством пролонгированного действия второго поколения. Механизм действия лоратадина обусловлен избирательным блокированием гистаминовых H₁-рецепторов. Лоратадин, характеризующийся выраженным сродством к периферическим H₁-рецепторам, практически не имеет сродства к гистаминовым рецепторам, локализованным в ЦНС, а также другим рецепторам биогенных аминов. Лоратадин плохо проникает через ГЭБ ввиду размеров молекулы и высокой способности к связыванию с белками плазмы крови. Все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. Препарат также не усиливает угнетающего действия алкоголя на ЦНС.
Алерик оказывает антиаллергическое, противоэкссудативное, противозудное действие, уменьшает проницаемость капилляров, купирует спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.
Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро абсорбируется в ЖКТ, достигая C_max в плазме крови через 1–2 ч. 97–99% лоратадина связывается с белками плазмы крови.
После однократного применения терапевтический эффект проявляется через 1–3 ч, достигая максимума через 8–12 ч. Продолжительность антигистаминного действия — 24–48 ч. В случае длительного применения лоратадин достигает равновесной концентрации в плазме крови в течение 5 дней от начала терапии.
Метаболизируется лоратадин в печени двумя путями при участии энзимов цитохрома P450: CYP 34A и CYP 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов CYP 34A или CYP 2D6 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) может привести к замедлению метаболизма лоратадина и повышению его концентрации в плазме крови.
Повышение C_max препарата не влечет за собой увеличения T_½ и не повышает риск развития побочных эффектов.
Декарбоэтоксилоратадин (DCL) является основным активным метаболитом лоратадина. Декарбоэтоксилоратадин связывается с неактивным гидроксильным производным и выводится с мочой. T_½ для лоратадина составляет 7,5–11 ч, полная элиминация препарата из плазмы крови осуществляется через 60–120 ч. Около 25% выводится с мочой в течение 24 ч, оставшееся количество — с мочой и калом в течение последующих 10 дней. Фармакокинетика лоратадина и декарбоэтоксилоратадина в пределах суточной терапевтической дозы 10–40 мг не зависит от дозы и не изменяется при длительном применении.
Отсутствует вероятность кумуляции препарата при суточной дозе 40 мг.
Фармакокинетический профиль у детей в возрасте 2–12 лет не отличается от такового у взрослых. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоэтоксилоратадина, а также увеличивая приблизительно на 1 ч время, необходимое для достижения C_max препарата и его активного метаболита в плазме крови. Лоратадин проникает в грудное молоко, достигая концентрации, равной содержанию препарата в плазме крови. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе.

симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Детям младше 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
У детей с массой тела <30 кг препарат применяют в другой лекарственной форме.
Корригирования дозирования у пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью не требуется.

повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

у детей в возрасте от 2 до 12 лет отмечали такие нежелательные явления, как головная боль, нервозность или усталость. У взрослых и детей старше 12 лет возникали сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
Выявлены единичные случаи нижеуказанных побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночных функций.
Со стороны кожи: сыпь, алопеция.
Общие нарушения: усталость.

пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза — 10 мг через день).
Таблетки Алерик содержат лактозу, поэтому препарат не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактазы, Lapp-лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется принимать препарат в этот период.
Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение лоратадина в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В ходе клинических исследований не отмечали влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Однако больной должен быть проинформирован об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат в виде таблеток назначают при массе тела >30 кг. У детей в возрасте от 2 лет с массой тела <30 кг применяют в другой лекарственной форме.

препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При сочетанном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

при передозировке отмечали сонливость, тахикардию и головную боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендованы стандартные меры по выведению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.

при температуре не выше 25 °C.