МЕЗИМ® ФОРТЕ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

табл. кишечно-раств., № 10, № 20, № 50

Липаза 10000 ЕД
Амилаза 7500 ЕД
Протеаза 375 ЕД

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (Е122), натрия гидроксид.
1 таблетка, кишечно-растворимая, содержит: порошка из поджелудочных желез (свиней) 125 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 10 000 ЕД.Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 7500 ЕД.Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 375 ЕД.Е.Ф.

№  UA/7977/01/01 от 13.05.2013 до 13.05.2018 Без рецепта C

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000

табл. кишечно-раств. блистер, № 20, № 50

Липаза 20000 МЕ
Амилаза 12000 МЕ
Протеаза 900 МЕ

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, полисорбат, натрия кармеллоза, ванильный ароматизатор, бергамотовый ароматизатор.

1 таблетка, кишечно-растворимая, содержит: порошка из поджелудочных желез (свиней) 200–266,67 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 20 000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 12 000 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 900 ЕД Е.Ф.

№  UA/6763/01/03 от 12.11.2013 до 12.11.2018 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

панкреатин — фермент поджелудочной железы, принимающий участие в переваривании белков, жиров и углеводов в ЖКТ. Решающим фактором является ферментная активность липазы и трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность. Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

ПОКАЗАНИЯ

-заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания еды в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит, муковисцидоз;

— состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной еды;

— вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

ПРИМЕНЕНИЕ

доза Мезима форте зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и подбирается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случае употребления трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи рекомендовано применять по 1–2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно повысить. Повышение дозы с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, следует проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15–20 тыс. ЕД Е.Ф. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (например стаканом воды). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке. Вопросы о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач.

Мезим форте назначают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте старше 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15–20 тыс. ЕД Е.Ф. липазы на 1 кг массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам свиного происхождения, азорубиновому лаку или другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит и обострение хронического панкреатита (эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Обтурационная кишечная непроходимость.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, чихание, слезотечение, бронхоспазм; частота неизвестна — азорубиновый лак (Е122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко у больных муковисцидозом при применении панкреатина в высоких дозах возможны образование сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, аллергические реакции со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула).

Со стороны кожи: частота неизвестна — крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении панкреатина в высоких дозах. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Общие нарушения: частота неизвестна — ощущение жара, слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм. Гипогликемизирующее действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении препарата Мезим Форте 10 000 и Мезим Форте 20 000.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможно увеличение выраженности побочных эффектов. При приеме других препаратов в очень высоких дозах, содержащих ферменты поджелудочной железы, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Мезим Форте 10 000 — при температуре не выше 30 °С.

Мезим Форте 20 000 — специальные условия хранения не требуются.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой