МЕЗИМ® ФОРТЕ (MEZYM® FORTE)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

таблетки кишечно-растворимые, №  10, №  20

Липаза 10000 ЕД
Амилаза 7500 ЕД
Протеаза 375 ЕД

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (E171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, натрия кармеллоза, полисорбат, азорубин (E122), натрия гидроксид.
1 таблетка, кишечно-растворимая, содержит: порошка из поджелудочных желез (свиней) 80,00–111,11 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 10 000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 7500 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 375 ЕД Е.Ф.

№  UA/7977/01/01 от 11.05.2018Без рецептаC

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000

таблетки кишечно-растворимые блистер, №  20

Липаза 20000 ЕД
Амилаза 12000 ЕД
Протеаза 900 ЕД

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип а), триэтилцитрат, титана диоксид (е171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, полисорбат, натрия кармеллоза, ванильный ароматизатор, бергамотовый ароматизатор.

1 таблетка, кишечно-растворимая, содержит: порошка из поджелудочных желез (свиней) 166–222,22 мг, имеющего минимальную липолитическую активность 20 000 ЕД Е.Ф., минимальную амилолитическую активность 12 000 ЕД Е.Ф., минимальную протеолитическую активность 900 ЕД Е.Ф.

№  UA/6763/01/03 от 07.11.2018Без рецептаC

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Действующим веществом лекарственного средства Мезим форте является порошок из поджелудочных желез (панкреатин) млекопитающих, обычно свиней, который, кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина), содержит и другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не имеющие ферментативной активности.

Фармакокинетика. Всасывание. Порошок из поджелудочных желез не усваивается в ЖКТ и выводится с калом. Большая его часть распадается или денатурируется под действем пищеварительных соков или бактерий.

Биодоступность. Кишечно-растворимая оболочка таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к действию кислоты ферменты от инактивации при прохождении через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в ЖКТ, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

ПОКАЗАНИЯ

нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающееся нарушением пищеварения.

ПРИМЕНЕНИЕ

рекомендуемая доза на прием пищи: 2–4 таблетки Мезим форте 10 000 или 1– 2 таблетки Мезим форте 20 000 (соответствует 20 000–40 000 ЕД Е. Ф. липазы).

Доза Мезим форте определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20 000–40 000 ЕД Е. Ф. на 1 прием пищи, но она может быть и выше.

Целью лечения препаратом Мезим форте является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Повышение дозы должно проводиться только под наблюдением врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15 000–20 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Таблетки Мезим форте следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время еды, так как эффективность лекарственного средства Мезим форте может снижаться при разжевывании, ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или любому из вспомогательных веществ препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения (но эпизодическое применение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии нарушений функции поджелудочной железы). Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности с локализацией в ЖКТ.

Со стороны ЖКТ. Очень редко: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота. Формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки было описано после назначения препарата, содержащего порошок из поджелудочной железы, в высоких дозах.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при появлении необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве предупредительной меры рекомендуется пройти обследование для исключения поражения кишечника, особенно при применении пациентом дозы >20 000 ЕД Е. Ф. липазы на 1 кг массы тела в сутки.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Мезим форте не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении лекарственного средства Мезим форте беременными нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат Мезим форте не следует принимать в период беременности и кормления грудью, за исключением тех случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.

Дети. Препарат Мезим форте применяют у детей в возрасте старше 3 лет. Дозу и длительность применения определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние Мезим форте на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм. Гипогликемизирующее действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении препарата Мезим Форте 10 000 и Мезим Форте 20 000.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

применение ферментов поджелудочной железы в очень высоких дозах может сопровождаться гиперурикемией и гиперурикозурией. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °C.

Дата добавления: 08.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на МЕЗИМ® ФОРТЕ в городах Украины

Винница 49.1 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 49.28 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, пер. Крушельницкой, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 46.66 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 67, тел.: +380800505911

Запорожье 48.97 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 45.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 48.53 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 50.51 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15Б, тел.: +380800505911

Кропивницкий 48.36 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 52.13 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 52.83 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Львов, ул. Величковского, 10, тел.: +380800505911

Николаев 49.24 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5, тел.: +380800505911

Одесса 49.95 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 46.89 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 50.14 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 47.73 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернополь 49.65 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 53.13 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 48.7 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 46.04 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 48.2 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницкий 51.34 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 48.39 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 345/10, тел.: +380800505911

Чернигов 49.23 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 44.72 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рокоссовского, 15, тел.: +380800505911

Черновцы 51.33 грн./уп.

табл. кишечно-раств. № 10, Menarini Group ..... 47.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko