ОСЕТРОН® (OSETRON)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 4 мг ампула 2 мл, № 5Цены в аптеках
раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл, № 5Цены в аптеках
Ондансетрон
2 мг/мл
№ UA/4886/01/01 от 03.10.2016 до 03.10.2021
B По рецепту

Фармакологические свойства

ондансетрон — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Селективно блокирует 5НТ3-рецепторы центральной и периферической нервной системы, в том числе в нейронных центрах, регулирующих рвотные рефлексы. Препарат имеет анксиолитическую активность, не вызывает изменений концентрации пролактина в плазме крови, нарушения координации движения или снижения активности и трудоспособности.

Биодоступность ондансетрона после перорального приема — 60%. При в/в введении препарат быстро распространяется с кровотоком по органам и тканям организма. Связывание с белками плазмы крови высокое (70–76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 1,6 ч. Период полувыведения — 3 ч; у людей пожилого возраста — до 5 ч. При нарушении функции печени отмечают увеличение периода полувыведения до 15–20 ч. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой.

Показания ОСЕТРОН

тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией; профилатика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение ОСЕТРОН

выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия противоопухолевой терапии.

Суточная доза — 8–32 мг.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Взрослым р-р назначают по 8 мг в/в медленно непосредственно до проведения цитотоксической терапии или по 8 мг в виде таблеток внутрь за 1–2 ч до проведения цитотоксической терапии с последующим применением таблеток по 8 мг с интервалом 12 ч сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.

Высокоэметогенная химиотерапия

Однократная доза составляет 8 мг в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; затем 2 дозы по 8 мг в/в с интервалом 4 ч или беспрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг/ч или однократно 32 мг Осетрона, разведенного в 50–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, вводится на протяжении не менее 15 мин непосредственно перед проведением химиотерапии.

При выборе дозы следует учитывать степень тяжести тошноты. В случае выраженной эметогенной химиотерапии эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона в/в медленно на протяжении 2–5 мин через Y-подобный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона, разведенного в 5–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида на протяжении 15 мин).

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, появляющихся после первых суток, рекомендуется применять перорально таблетки Осетрона по 8 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Детям в возрасте от 4 до 18 лет рекомендуется вводить одноразовую дозу 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии, затем 4 мг внутрь через 12 ч и по 4 мг внутрь 2 раза в сутки начиная со второго дня сроком до 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Осетрон можно назначать внутрь в виде таблеток по 16 мг за 1 ч до анестезии. Возможно альтернативное назначение 4 мг в виде в/в медленного введения или в/м инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется одноразовое введение 4 мг в/м или в/в медленно.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которые не подлежат хирургическому вмешательству под общей анестезией, можно назначать инъекции Осетрона по 0,1 мг/кг массы тела (максимально до 4 мг) в/в медленно до, во время или после начала анестезии.

Детям с 4 лет можно назначать препарат Осетрон из расчета 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии, потом через 12 ч по 4 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении последующих 5 дней.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут в связи с увеличением периода полувыведения.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет необходимости в изменении режима дозирования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ондансетрону, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

в целом препарат хорошо переносится больными. Отмечали такие побочные реакции: головную боль, недомогание, утомляемость, запор или диарею, ощущение тепла или притока крови, икоту и транзиторное бессимптомное повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови. Редко — бронхоспазм, тахикардию, гипокалиемию, реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда анафилактический шок, временное снижение остроты зрения, головокружение (при в/в быстром введении), экстрапирамидальные реакции (произвольные движения), судороги, боль в грудной клетке и/или аритмию сердца, артериальную гипотензию и брадикардию. В месте инъекции, а также иногда по ходу магистрального сосуда могут отмечать кратковременную аллергическую реакцию (сыпь, крапивницу, зуд).

Особые указания

при применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени рекомендуется не превышать дозу 8 мг/сут.

Осетрон не вызывает тератогенных эффектов у животных, однако клинических данных о безопасности применения у женщин в период беременности нет. Осетрон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью нужно прекратить.

Взаимодействия

Осетрон можно вводить путем в/в инфузии со скоростью 1 мг/ч. Перечисленные ниже препараты можно вводить через Y-подобный катетер вместе с Осетроном в концентрации 16–160 мкг/мл (например 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно):

• цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл (например 240 мг в 500 мл), который вводится на протяжении 1–8 ч;

• флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например 2,4 г в 3000 мл или 400 мг в 500 мл), который вводится со скоростью не менее 20 мл/ч (500 мл за 24 ч); более высокая концентрация флуороурацила может вызвать преципитацию ондансетрона;

• карбоплатин в концентрации 0,18–9,9 мг/мл (например 90 мг в 500 мл или 990 мг в 100 мл), который вводится от 10 мин до 1 ч;

• этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл (например 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1000 мл), который вводится на протяжении 0,5–1 ч;

• цефтазидим в дозе 0,025–2 г в водном р-ре (например 250 мг в 2,5 мл или 2 г цефтазидима в 10 мл), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• циклофосфамид в дозе 0,1–1 г в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• доксорубицин в дозе 10–100 мг в воде для инъекций (из расчета 5 мл на 10 мг доксорубицина), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно на протяжении 2–5 мин через Y-подобный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра на протяжении 15 мин.

Ондансетрон метаболизируется ферментативной системой цитохром Р450. Таким образом, индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов могут изменять клиренс и период полувыведения препарата. С осторожностью применять с индукторами ферментов (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, толбутамид), с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом. Кармустин, этопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетрона.

Передозировка

при приеме внутрь однократно 48 мг ондансетрона отмечали артериальную гипотензию и выраженную слабость.

При парентеральном введении однократной дозы 150 мг и суточной дозы 252 мг ондансетрона не отмечено ярко выраженных побочных эффектов. Были зафиксированы расстройство зрения, выраженный запор, боль в грудной клетке и/или аритмия сердца, артериальная гипотензия и брадикардия. Во всех случаях побочные эффекты были кратковременными. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Р–р — в защищенном от света месте при температуре 2–25 °С.

Диагнозы, при которых применяют ОСЕТРОН

Абстинентное состояние после отмены алкоголя с делирием МКБ F10.4
Алкогольная интоксикация тяжелой степени МКБ Y91.2
Аппендицит МКБ K37
Атеросклероз артерий конечностей МКБ I70.2
Двусторонняя паховая грыжа МКБ K40.2
Другой острый панкреатит МКБ K85.8
Другой уточненный лимфоидный лейкоз МКБ C91.7
Кишечная непроходимость МКБ K56.6
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острый панкреатит алкогольной этиологии МКБ K85.2
Острый холецистит МКБ K81.0
Первичный артроз первого запястно-пястного сустава двусторонний МКБ M18.0
Перелом ключицы МКБ S42.0
Перелом пяточной кости МКБ S92.0
Проведение срочного кесарева сечения МКБ O82.1
Рвота беременных легкая или умеренная МКБ O21.0
Синдром вертебробазилярной артериальной системы (вертебрально-базилярная недостаточность (ВБН), синдром позвоночной артерии) МКБ G45.0
Сотрясение головного мозга МКБ S06.0
Чрезвертельный перелом МКБ S72.1
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги ОСЕТРОН:

ЗОФРАН
ЗОФРАН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в блистере в коробке, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в блистере в коробке, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ОНДАНСЕТРОН
ОНДАНСЕТРОН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг блистер в пачке, № 10
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг блистер в пачке, № 10
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ОНДАНСЕТРОН
ОНДАНСЕТРОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в пачке, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ЭМЕТОН
ЭМЕТОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ЮНОРМ
ЮНОРМ
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в пачке, № 5
сироп 4 мг/5 мл флакон 50 мл, № 1
раствор для инъекций 2 мг/мл флакон 4 мл с растворителем в контейнере 100 мл (р-р NaCl-Солювен9мг/мл), № 1
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту

Цены на ОСЕТРОН в городах Украины

Винница 283.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549250.90 грн./уп.

Днепр 275.81 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Днепр, ул. Героев Крут, 12, тел.: +380674224298236.74 грн./уп.

Житомир 265.44 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +380932421562205.90 грн./уп.

Запорожье 276.98 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68257.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 272.31 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348228.90 грн./уп.

Киев 278.11 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 5, тел.: +380442211336147.10 грн./уп.

Кропивницкий 257.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302207.90 грн./уп.

Луцк 276.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443221.90 грн./уп.

Львов 274.8 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Джерельная, 1, тел.: +380677197543226.97 грн./уп.

Николаев 276.73 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903216.90 грн./уп.

Одесса 283.53 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11249.90 грн./уп.

Полтава 273.72 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Полтава, ул. Пушкина, 59, тел.: +380682986874222.06 грн./уп.

Ровно 288.8 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Мицкевича, 30, тел.: +380503783852245.40 грн./уп.

Сумы 268.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403248.90 грн./уп.

Тернополь 285.24 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 11, тел.: +380632296447257.90 грн./уп.

Ужгород 269.19 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125238.20 грн./уп.

Харьков 278.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, ул. Деревянко, 58237.99 грн./уп.

Херсон 284.04 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Антоновка, ул. Высокосная, 15, тел.: +380800505911276.00 грн./уп.

Хмельницкий 283.69 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933252.99 грн./уп.

Черкассы 273.64 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 189, тел.: +380472569268233.40 грн./уп.

Чернигов 264.44 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +380462605142222.90 грн./уп.

Черновцы 276.51 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, просп. Независимости, 119, тел.: +380676573629242.84 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko