ОСЕТРОН® (OSETRON)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 4 мг ампула 2 мл, № 5
раствор для инъекций 8 мг ампула 4 мл, № 5
Ондансетрон
2 мг/мл
№ UA/4886/01/01 от 03.10.2016 до 03.10.2021
B По рецепту

Фармакологические свойства

ондансетрон — противорвотное средство из группы антагонистов серотонина. Селективно блокирует 5НТ3-рецепторы центральной и периферической нервной системы, в том числе в нейронных центрах, регулирующих рвотные рефлексы. Препарат имеет анксиолитическую активность, не вызывает изменений концентрации пролактина в плазме крови, нарушения координации движения или снижения активности и трудоспособности.

Биодоступность ондансетрона после перорального приема — 60%. При в/в введении препарат быстро распространяется с кровотоком по органам и тканям организма. Связывание с белками плазмы крови высокое (70–76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 1,6 ч. Период полувыведения — 3 ч; у людей пожилого возраста — до 5 ч. При нарушении функции печени отмечают увеличение периода полувыведения до 15–20 ч. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой.

Показания ОСЕТРОН

тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией; профилатика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение ОСЕТРОН

выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия противоопухолевой терапии.

Суточная доза — 8–32 мг.

Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Взрослым р-р назначают по 8 мг в/в медленно непосредственно до проведения цитотоксической терапии или по 8 мг в виде таблеток внутрь за 1–2 ч до проведения цитотоксической терапии с последующим применением таблеток по 8 мг с интервалом 12 ч сроком до 5 дней с момента окончания химиотерапии.

Высокоэметогенная химиотерапия

Однократная доза составляет 8 мг в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; затем 2 дозы по 8 мг в/в с интервалом 4 ч или беспрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг/ч или однократно 32 мг Осетрона, разведенного в 50–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, вводится на протяжении не менее 15 мин непосредственно перед проведением химиотерапии.

При выборе дозы следует учитывать степень тяжести тошноты. В случае выраженной эметогенной химиотерапии эффективность ондансетрона может быть повышена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона в/в медленно на протяжении 2–5 мин через Y-подобный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона, разведенного в 5–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида на протяжении 15 мин).

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, появляющихся после первых суток, рекомендуется применять перорально таблетки Осетрона по 8 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Детям в возрасте от 4 до 18 лет рекомендуется вводить одноразовую дозу 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии, затем 4 мг внутрь через 12 ч и по 4 мг внутрь 2 раза в сутки начиная со второго дня сроком до 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Осетрон можно назначать внутрь в виде таблеток по 16 мг за 1 ч до анестезии. Возможно альтернативное назначение 4 мг в виде в/в медленного введения или в/м инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется одноразовое введение 4 мг в/м или в/в медленно.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которые не подлежат хирургическому вмешательству под общей анестезией, можно назначать инъекции Осетрона по 0,1 мг/кг массы тела (максимально до 4 мг) в/в медленно до, во время или после начала анестезии.

Детям с 4 лет можно назначать препарат Осетрон из расчета 5 мг/м2 поверхности тела в/в непосредственно перед началом химиотерапии, потом через 12 ч по 4 мг 2 раза в сутки перорально на протяжении последующих 5 дней.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут в связи с увеличением периода полувыведения.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет необходимости в изменении режима дозирования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ондансетрону, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

в целом препарат хорошо переносится больными. Отмечали такие побочные реакции: головную боль, недомогание, утомляемость, запор или диарею, ощущение тепла или притока крови, икоту и транзиторное бессимптомное повышение активности аминотрансфераз сыворотки крови. Редко — бронхоспазм, тахикардию, гипокалиемию, реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда анафилактический шок, временное снижение остроты зрения, головокружение (при в/в быстром введении), экстрапирамидальные реакции (произвольные движения), судороги, боль в грудной клетке и/или аритмию сердца, артериальную гипотензию и брадикардию. В месте инъекции, а также иногда по ходу магистрального сосуда могут отмечать кратковременную аллергическую реакцию (сыпь, крапивницу, зуд).

Особые указания

при применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени рекомендуется не превышать дозу 8 мг/сут.

Осетрон не вызывает тератогенных эффектов у животных, однако клинических данных о безопасности применения у женщин в период беременности нет. Осетрон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью нужно прекратить.

Взаимодействия

Осетрон можно вводить путем в/в инфузии со скоростью 1 мг/ч. Перечисленные ниже препараты можно вводить через Y-подобный катетер вместе с Осетроном в концентрации 16–160 мкг/мл (например 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно):

• цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл (например 240 мг в 500 мл), который вводится на протяжении 1–8 ч;

• флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например 2,4 г в 3000 мл или 400 мг в 500 мл), который вводится со скоростью не менее 20 мл/ч (500 мл за 24 ч); более высокая концентрация флуороурацила может вызвать преципитацию ондансетрона;

• карбоплатин в концентрации 0,18–9,9 мг/мл (например 90 мг в 500 мл или 990 мг в 100 мл), который вводится от 10 мин до 1 ч;

• этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл (например 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1000 мл), который вводится на протяжении 0,5–1 ч;

• цефтазидим в дозе 0,025–2 г в водном р-ре (например 250 мг в 2,5 мл или 2 г цефтазидима в 10 мл), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• циклофосфамид в дозе 0,1–1 г в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• доксорубицин в дозе 10–100 мг в воде для инъекций (из расчета 5 мл на 10 мг доксорубицина), который вводится в/в болюсно на протяжении 5 мин;

• дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно на протяжении 2–5 мин через Y-подобный катетер вместе с 8 или 32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра на протяжении 15 мин.

Ондансетрон метаболизируется ферментативной системой цитохром Р450. Таким образом, индукторы или ингибиторы микросомальных ферментов могут изменять клиренс и период полувыведения препарата. С осторожностью применять с индукторами ферментов (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, толбутамид), с ингибиторами ферментов (аллопуринол, макролидные антибиотики, ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом. Кармустин, этопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетрона.

Передозировка

при приеме внутрь однократно 48 мг ондансетрона отмечали артериальную гипотензию и выраженную слабость.

При парентеральном введении однократной дозы 150 мг и суточной дозы 252 мг ондансетрона не отмечено ярко выраженных побочных эффектов. Были зафиксированы расстройство зрения, выраженный запор, боль в грудной клетке и/или аритмия сердца, артериальная гипотензия и брадикардия. Во всех случаях побочные эффекты были кратковременными. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Р–р — в защищенном от света месте при температуре 2–25 °С.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Диагнозы, при которых применяют ОСЕТРОН

Алкогольная интоксикация очень тяжелой степени МКБ Y91.3
Алкогольный психоз МКБ F10.5
Ацетонурия МКБ R82.4
Гидроцефалия при инфекционных и паразитарных болезнях МКБ G94.0
Гиперплазия предстательной железы МКБ N40
Грыжа передней брюшной стенки МКБ K43.9
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Желудочно-пищеводный разрывно-геморрагический синдром МКБ K22.6
ЗНО (злокачественное новообразование) прямой кишки, заднего прохода (ануса) и анального канала, выходящее за пределы одной локализации МКБ C21.8
Камни мочеточника МКБ N20.1
Кетоацидоз МКБ E87.2
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острый аппендицит с генерализованным перитонитом МКБ K35.2
Острый панкреатит алкогольной этиологии МКБ K85.2
Острый холецистит МКБ K81.0
Проведение срочного кесарева сечения МКБ O82.1
Растяжение, разрыв и перенапряжение (передней) (задней) крестообразной связки коленного сустава МКБ S83.5
Рвота беременных легкая или умеренная МКБ O21.0
Сочетанный перелом диафизов локтевой и лучевой костей МКБ S52.4
Умеренная дисплазия шейки матки МКБ N87.1

Рекомендуемые аналоги ОСЕТРОН:

ЗОФРАН
Novartis
ЗОФРАН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в блистере в коробке, № 5
ЗОФРАН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в блистере в коробке, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ОНДАНСЕТРОН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
ОНДАНСЕТРОН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг блистер в пачке, № 10
ОНДАНСЕТРОН
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг блистер в пачке, № 10
ОНДАНСЕТРОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл, № 5
ОНДАНСЕТРОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ОНДАНСЕТРОН
Лекхим-Харьков
ОНДАНСЕТРОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 5
ОНДАНСЕТРОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в пачке, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ЭМЕТОН
ООО "Нико"
ЭМЕТОН
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл, № 5
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
ЮНОРМ
Юрия-Фарм
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 5
раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл в пачке, № 5
ЮНОРМ
сироп 4 мг/5 мл флакон 50 мл, № 1
раствор для инъекций 2 мг/мл флакон 4 мл с растворителем в контейнере 100 мл (р-р NaCl-Солювен9мг/мл), № 1
противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту

Цены на ОСЕТРОН в городах Украины

Винница 272.85 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Винница, просп. Юности, 51, тел.: +380682961209242.09 грн./уп.

Днепр 269.45 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, шоссе Запорожское, 2А, тел.: +380963498684243.00 грн./уп.

Житомир 266.65 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +380932421562205.90 грн./уп.

Запорожье 266.28 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, ул. Космическая, 112, тел.: +380617081005244.53 грн./уп.

Ивано-Франковск 274.16 грн./уп.

«ГОРОДСКАЯ СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9, тел.: +380342758002240.05 грн./уп.

Киев 271.24 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 5, тел.: +380442211336147.10 грн./уп.

Кропивницкий 264.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428245.90 грн./уп.

Луцк 279.26 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Львовская, 61А, тел.: +380503755136219.29 грн./уп.

Львов 271.71 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Джерельная, 1, тел.: +380677197543226.97 грн./уп.

Николаев 269.39 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Большая Морская, 70/3233.05 грн./уп.

Одесса 281.56 грн./уп.

«D.S.» Одесса, ул. Ришельевская, 11, тел.: +380800302060248.54 грн./уп.

Полтава 272.99 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 29, тел.: +380532563310255.29 грн./уп.

Ровно 280.55 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Соборная, 260, тел.: +380677985273252.99 грн./уп.

Сумы 263.18 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403253.90 грн./уп.

Тернополь 280.2 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Купчинского, 14Г, тел.: +380800302060253.47 грн./уп.

Ужгород 270.76 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, ул. Капушанская, 27, тел.: +380673252224251.99 грн./уп.

Харьков 276.31 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, ул. Деревянко, 58237.99 грн./уп.

Херсон 266.02 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 23, тел.: +380552381024254.14 грн./уп.

Хмельницкий 278.16 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 103, тел.: +380989536001232.55 грн./уп.

Черкассы 267.61 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Смелянская, 42, тел.: +380472335530250.69 грн./уп.

Чернигов 261.88 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 103, тел.: +380677713803226.97 грн./уп.

Черновцы 276.66 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Главная, 215, тел.: +380981611219246.85 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko