Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Гидрокортизоновый крем крем 1 мг/г туба 30 г

Производитель:
Здоровье

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Гидрокортизона бутират1 мг/г
Регистрационный № UA/17750/01/01 от 21.11.2019 до 21.11.2024
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

ГИДРОКОРТИЗОНОВЫЙ КРЕМ

Состав:

действующее вещество: hydrocortisone;

1 г препарата содержит гидрокортизона бутирата 1 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное, парафин белый мягкий, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кислота лимонная, натрия цитрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07А B02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а после отмены препарата выработки кортизола нормализуется.

Фармакокинетика.

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.

Метаболизм

Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводятся с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показания

Состояния, при которых есть ответ на лечение топическими кортикостероидами (экзема, дерматит, псориаз). Топические кортикостероиды в целом не показаны для лечения псориаза, но могут быть приемлемыми, за исключением распространенного бляшечного псориаза, при условии соблюдения предостережений (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания

За исключением случаев лечения в сочетании с соответствующими химиотерапевтическими средствами:

  • повреждения кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);
  • язвенные поражения кожи;
  • побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);
  • ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
  • аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко);
  • новообразования кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в таких случаях:

  • применение на большие участки кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок;
  • длительное лечение;
  • применения детям (через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);
  • наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и/или усиливают эффект действующего вещества (например, пропиленгликоля).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионных повязок или нанесения на участки кожных складок повышает этот риск. Кожа лица, волосистой части головы, а также гениталий особенно податлива к возникновению побочных реакций. При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

Не следует наносить крем на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кортикостероиды для наружного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом вследствие целого ряда причин, включая синдром рикошета вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезной псориаза или местных и системных токсических явлений вследствие повреждения барьерной функции кожи. Стероиды можно применять в случае псориаза кожи головы или при хроническом бляшечная псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Дети, в т.ч. младенцы.

Существует возможность возникновения побочных эффектов у младенцев при чрезмерном применении. Особую осторожность следует проявлять при дерматозах у младенцев, в частности пеленочного дерматита. У таких пациентов курс лечения не должен длиться более 7 дней.

Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться выработка гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.

Не отмечалось существенных различий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли крем гидрокортизона бутирата или гидрокортизон 1% в количестве 30–60 грамм в неделю.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата.

Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропилпарабен и метилпарабен могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению гидрокортизона бутирата беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на лабораторных животных указывают на репродуктивную токсичность препарата. Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста плода, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на кожу беременным, учитывая ограниченную системную абсорбцию лекарственных средств этой группы, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или при нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Период кормления грудью

Гидрокортизона бутират/метаболиты проникают в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства ГИДРОКОРТИЗОНОВЫЙ КРЕМ на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, возникновение влияния не предвидится.

Способ применения и дозы

Для накожного применения.

Препарат наносить в небольшом количестве тонким равномерным слоем на пораженные участки не более 2 раз в сутки.

Возможно нанесение под окклюзионную повязку при наличии более устойчивых поражений, таких как утолщенные псориатических бляшек на локтях и коленях (исключая мокнущих поражений).

Дозировка

Общая курсовая доза не должна превышать 30–60 г крема в неделю.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Взрослым и пациентам пожилого возраста применяют одинаковые дозы, поскольку нет клинических доказательств, свидетельствующих о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в специальном режима дозирования.

Дети.

Если возможно, следует избегать длительного лечения.

В возрасте от 6 месяцев до 1 года

Если возможно, период лечения должен длиться максимум 7 дней.

Передозировка

При чрезмерном применении под окклюзионную повязку возможно возникновение супрессии надпочечников. Специальных лечебных процедур или антидота не существует. При возникновении каких-либо побочных эффектов лечение следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Редко (> 1/10000, < 1/100).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • дерматит, экзема, растяжки, контактный дерматит;
  • контактная аллергия, пустулезные акне;
  • атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
  • депигментация, гипертрихоз;
  • розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
  • эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;
  • замедленное заживление ран;
  • инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.

Очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства.

Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украины, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22 (все стадии производства, контроль качества, выпуск серии).

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4) (все стадии производства, выпуск серии).

Диагнозы, при которых применяют Гидрокортизоновый крем крем 1 мг/г туба 30 г

Аллергический дерматит века МКБ H01.1
Аллергический контактный дерматит, вызванный другими веществами МКБ L23.8
Блефарит МКБ H01.0
Блефароконъюнктивит МКБ H10.5
Гордеолум (ячмень) абсцедирующий МКБ H00.0
Другие воспаления века уточненные МКБ H01.8
Другие конъюнктивиты МКБ H10.8
Импетигинизация других дерматозов МКБ L01.1
Иридоциклит, вызванный линзами МКБ H20.2
Острый атопический конъюнктивит МКБ H10.1
Острый и подострый иридоциклит МКБ H20.0
Склерит МКБ H15.0
Слизисто-гнойный коньюнктивит МКБ H10.0
Средний гнойный отит МКБ H66.4
Трохантерит тазобедренного сустава (вертельный бурсит, перитрохантерит) МКБ M13.1
Ушиб коленного сустава МКБ S80.0
Халазион МКБ H00.1
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги Гидрокортизоновый крем крем 1 мг/г туба 30 г:

Гидрокортизон
мазь глазная 5 мг/г туба 3 г, № 1
Фармзавод Ельфа А.Т.
Кортидерм
крем 1 мг/г туба 15 г, № 1
Здоровье
Локоид®
крем 1 мг/г туба 30 г, № 1
Delta Medical Promotions AG
Локоид®
мазь 1 мг/г туба 30 г, № 1
Delta Medical Promotions AG
Локоид Крело
эмульсия накожная 1 мг/г флакон 30 г, № 1
Delta Medical Promotions AG
Локоид липокрем
крем 1 мг/г туба 30 г, № 1
Delta Medical Promotions AG
Солу-Кортеф
порошок для раствора для инъекций 100 мг флакон, № 1
Pfizer Inc.
Солу-Кортеф
порошок и растворитель для раствора для инъекций 100 мг/2 мл флакон Act-O-Vial, № 1
Pfizer Inc.
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko