НАЗОЛ® АДВАНС

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей назал. 0,05 % фл. 10 мл, с распылителем, № 1

Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл

Прочие ингредиенты: камфора, ментол, эвкалиптол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, полисорбат 80, вода очищенная.

№  UA/9480/01/01 от 04.09.2017 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Оксиметазолина гидрохлорид — синтетический адреномиметик, который, стимулируя α-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное и длительное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистой оболочки полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, вследствие чего восстанавливается носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 5–10 мин после впрыскивания Назола Адванс в носовую полость, противоотечное действие длится до 12 ч.

Фармакокинетика. T½ оксиметазолина гидрохлорида — 5–8 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и детям в возрасте от 12 лет — 2 впрыскивания в каждый носовой ход, детям в возрасте 6–12 лет — 1 впрыскивание. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыскивание не ранее чем через 12 ч. Продолжительность лечения — не более 3 дней. Возможно более длительное применение до 7–10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любому из компонентов препарата, тяжелые формы АГ, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открытием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, одновременное применение препаратов, обусловливающих повышение АД, одновременное применение с ингибиторами МАО и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения препарата закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В основном тяжелых побочных эффектов не отмечается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможны тахикардия, сердцебиение, повышение АД, боль в сердце.

Со стороны органа зрения: редко могут наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны ЖКТ: редко может возникать тошнота.

Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Нарушения дыхательные, торакальные и со стороны средостения: редко возможны дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны костно-мышечных и соединительных тканей: судороги (особенно у детей).

Общие нарушения: слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при впрыскивании препарата в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Флакон использовать индивидуально во избежание распространения инфекции.

Сохранение отечности носовых ходов в течение 3 дней применения препарата может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других недиагностированных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата в следующих случаях: повышенное АД, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Требуется избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.

Применение в период беременности и кормления грудью. Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным течением беременности. Следует с осторожностью применять у больных с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять при грудном вскармливании.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, не исключается общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении других лекарственных средств в начале лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами следует после консультации с врачом.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение АД. Поэтому не следует применять препарат одновременно или в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможны риск повышения АД и развитие аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое влияние на сердечно-сосудистую систему.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.

Симптомы передозировки оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция ЦНС клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомы передозировки средней или тяжелой степени: миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, отек легких, одышка, физический дискомфорт.

Угнетение функций ЦНС клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потеря сознания, комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, переходит в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае подозрения на передозировку оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Применяют активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного АД следует назначить блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин). Не рекомендуется принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и ИВЛ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона срок использования — 12 мес.

Дата добавления: 28.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой