БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ (BISOPROLOL-RATIOPHARM)

Состав и форма выпуска

таблетки 5 мг, № 30, 50Цены в аптекахДоступні ліки
Bisoprololi hemifumaras
5 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, краситель желтый.
№ UA/1728/01/01 от 16.03.2016 до 16.03.2021
B По рецепту
таблетки 10 мг, № 30, 50Цены в аптекахДоступні ліки
Bisoprololi hemifumaras
10 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, краситель бежевый.
№ UA/1728/01/02 от 16.03.2016 до 16.03.2021
B По рецепту

Фармакологические свойства

Бисопролол-ратиофарм — селективный блокатор β1-адренорецепторов без ВСА. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Гипотензивное действие обусловлено снижением МОК, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетением высвобождения ренина почками. Антиангинальное действие обусловлено блокадой β1-адренорецепторов, что приводит к уменьшению работы сердца за счет отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом, бисопролол (INN — bisoprololum) устраняет или уменьшает выраженность симптомов ишемии миокарда.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется в ЖКТ. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно, что способствует высокой биодоступности препарата — около 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%. Объем распределения составляет 3,5 л/кг массы тела. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Благодаря длительному Т½ — 10–12 ч, препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 ч после однократного приема препарата.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выделяются почками. Остальные 50% выводятся с мочой в неизмененном виде. Из-за примерно одинакового участия почек и печени в выведении этого препарата, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозу корригировать не требуется.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Показания БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ

АГ, ИБС (стабильная стенокардия).

Применение БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ

таблетки Бисопролол-ратиофарм предназначены для перорального применения.

Дозу необходимо подбирать для каждого индивидуально. Рекомендуется начинать терапию с самой низкой дозы, которая для некоторых пациентов может составлять 5 мг в сутки. Обычно доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в сутки.

Для больных с нарушением функции почек и печени.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг бисопролола фумарата.

Для больных пожилого возраста коррекция дозы бисопролола-ратиофарм не нужна. Однако прием препарата рекомендуется начинать с наименьшей возможной дозы.

В случае прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, путем ежедневного уменьшения дозы в 2 раза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата, острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии, кардиогенный шок, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС <60 уд./мин), тяжелая форма БА или тяжелые ХОБЛ, артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.), поздние стадии нарушения периферического кровообращения и синдром Рейно, метаболический ацидоз, феохромоцитома, которая не лечилась, комбинация с флоктафенином и сультопридом.

Побочные эффекты

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергический ринит, появление антинуклеарных антител с такими специфическими клиническими симптомами, как волчаночноподобный синдром, исчезающими после прекращения лечения.

Со стороны психики: нечасто — нарушения сна, депрессия; редко — ночные кошмары, галлюцинации.

Нарушения метаболизма: редко — повышение уровня ТГ в крови, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто — утомляемость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно слабовыраженные и проходят в течение 1–2 нед); редко — потеря сознания.

Со стороны органа зрения: редко — слезоотделение (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: редко — нарушения слуха.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление/усиление признаков сердечной недостаточности.

Со стороны сосудов: часто — ощущение холода или скованности конечностей, артериальная гипотензия, ухудшение течения болезни Рейно, увеличение выраженности имеющейся перемежающейся хромоты; нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с БА или ХОБЛ в анамнезе.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Со стороны печени: редко — повышение печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ) в плазме крови, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, эритема, повышенное потоотделение); очень редко — выпадение волос, при лечении блокаторами β-адренорецепторов могут отмечать ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги, артропатия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение потенции.

Особые указания

препарат следует применять с осторожностью у пациентов при следующих состояниях:

  • бронхоспазм (БА, ХОБЛ) требует сопутствующей терапии бронходилататорами. У пациентов с БА возможно повышение тонуса дыхательных путей, что может потребовать повышения дозы β2-симпатомиметиков. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции дыхания у больных БА в анамнезе;
  • общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. Дозу следует постепенно снижать и прекратить прием препарата примерно за 48 ч до проведения общей анестезии;
  • применение контрастных препаратов, содержащих йод: блокаторы β-адренорецепторов могут повышать риск развития анафилактических реакций, рефрактерных к лечению;
  • сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии;
  • тиреотоксикоз из-за возможности маскировки адренергических симптомов;
  • строгая диета;
  • при десенсибилизации. Как и другие блокаторы β-адренорецепторов, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и усугублять анафилактические реакции. Лечение адреналином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект;
  • AV-блокада I степени;
  • стенокардия Принцметала. Блокаторы β-адренорецепторов могут провоцировать появление, увеличивать количество и удлинять приступы вазоспастической стенокардии/стенокардии Принцметала;
  • нарушения периферического кровообращения, в том числе при болезни Рейно или перемежающейся хромоте: возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии;
  • пациентам с феохромоцитомой бисопролол можно назначать исключительно после терапии блокаторами α-адренорецепторов;
  • больным псориазом (в том числе в семейном анамнезе) бисопролол назначают только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

В начале лечения препаратом необходимо наблюдать пациента. Лечение не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Период беременности и кормления грудью. Применение бисопролола беременными возможно только при наличии крайней необходимости после оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. Как правило, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под постоянным наблюдением. Развития симптомов гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 сут. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. В отдельных случаях в начале лечения, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействия

противопоказанные комбинации. Флоктафенин: блокаторы β-адренорецепторов могут обострять компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в связи с артериальной гипотензией и шоком, которые может вызвать применение с флоктафенином.

Сультоприд: бисопролол не следует применять одновременно с сультопридом из-за повышения риска желудочковой аритмии.

Нерекомендованные комбинации. Антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем, бепридил): негативное влияние на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость, АД.

Гипотензивные препараты с центральным механизмом действия (клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин и др.): повышение риска рефлекторной АГ, а также значительное замедление ЧСС, возможно угнетение AV-проводимости, ухудшение сердечной недостаточности.

Ингибиторы МАО (кроме ингибиторов МАО-В): повышают гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов и возможный риск развития гипертонического криза.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. Антиаритмические препараты I класса (например дизопирамид, хинидин): негативное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.

Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): негативное влияние на AV-проводимость.

Антагонисты кальция (производные дигидропиридина): повышение риска гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.

Антихолинэстеразные средства (в том числе такрин): увеличение времени AV-проводимости и повышение риска брадикардии.

Блокаторы β-адренорецепторов для местного применения (в частности те, которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы): могут усиливать действие бисопролола.

Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиливается действие этих препаратов. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): снижают ЧСС, увеличивают время AV-проводимости.

Средства для анестезии: повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

НПВП: снижают гипотензивный эффект бисопролола.

Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

β-Симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снижать терапевтический эффект обоих препаратов.

Симпатомиметики, активирующие α- и β-адренорецепторы (эпинефрин, норэпинефрин): повышают АД и усиливают проявления перемежающейся хромоты.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и другие антигипертензивные препараты: повышают риск гипотензии.

Баклофен: повышение антигипертензивной активности.

Амифостин: повышение гипотензивной активности.

Разрешенные комбинации. Мефлохин: повышение риска брадикардии.

ГКС: возможно снижение антигипертензивного эффекта вследствие задержки воды и натрия в организме.

Передозировка

симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке также были зафиксированы случаи развития AV-блокады III степени и головокружение.

Лечение: отменить препарат и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Есть ограниченные данные, что бисопролол тяжело поддается диализу.

При необходимости обеспечить мониторинг дыхательной функции; может быть показана ИВЛ.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин) или β2-адреномиметики, и/или аминофиллин.

При AV-блокаде II и III степени: инфузионное введение изопреналина; при необходимости — кардиостимуляция.

Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: в/в введение диуретических средств, вазодилататоров.

При брадикардии: в/в введение атропина.

При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов и плазмозаменителей, в/в введение глюкагона.

При гипогликемии: в/в введение глюкозы.

Условия хранения

при температуре до 25 °С.

Диагнозы, при которых применяют БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ

Атеросклеротическая болезнь сердца МКБ I25.1
Атеросклеротический (диффузный) кардиосклероз МКБ I25.1
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Гипертоническая болезнь (ГБ) МКБ I10
Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца и сердечной недостаточностью (СН) МКБ I11.0
Другая и неуточненная преждевременная деполяризация МКБ I49.4
Другие формы стенокардии МКБ I20.8
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) МКБ I25.9
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) постинфарктная, (перенесенный в прошлом инфаркт миокарда) МКБ I25.2
Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) МКБ I25.9
Кардиомиопатия при метаболических нарушениях МКБ I43.1
Нестабильная стенокардия МКБ I20.0
Острый инфаркт миокарда неуточненный МКБ I21.9
Острый трансмуральный инфаркт передней стенки миокарда МКБ I21.0
Персистирующая фибриляция предсердий МКБ I48.1
Постинфарктный кардиосклероз (ПИКС) МКБ I25.2
Соматоформная дисфункция МКБ F45.3
Стенокардия МКБ I20.9
Стенокардия напряжения МКБ I20.8
Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2016

Рекомендуемые аналоги БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ:

БИПРОЛОЛ
БИПРОЛОЛ
таблетки 5 мг блистер пачка, № 30
таблетки 10 мг блистер пачка, № 30
блокаторы бета-адренорецепторов
БИСОПРОЛ
БИСОПРОЛ
таблетки 2,5 мг блистер, № 20, 30, 50
таблетки 5 мг блистер, № 20, 30, 50
таблетки 10 мг блистер, № 20, 30, 50
блокаторы бета-адренорецепторов
БИСОПРОЛОЛ-АСТРАФАРМ
Астрафарм
таблетки 5 мг блистер, № 20, 30, 60
Астрафарм
таблетки 10 мг блистер, № 20, 30, 60
БИСОПРОЛОЛ АУРОБИНДО
Aurobindo Pharma
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 28
БИСОПРОЛОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг блистер, № 30
Здоровье
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 30
Здоровье
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 30
блокаторы бета-адренорецепторов
БИСОПРОЛОЛ-КВ
БИСОПРОЛОЛ-КВ
таблетки 5 мг блистер в пачке, № 30
таблетки 10 мг блистер в пачке, № 30
блокаторы бета-адренорецепторов
БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА
БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА
таблетки 5 мг блистер, № 30, 50
таблетки 10 мг блистер, № 30, 50
блокаторы бета-адренорецепторов

Цены на БИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ в городах Украины

Винница 31.46 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +38043227154928.90 грн./уп.

Днепр 31.56 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Большая Диевская, 32Ж, тел.: +38067334231428.90 грн./уп.

Житомир 30.88 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +38093242156228.90 грн./уп.

Запорожье 31.41 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +38063227612828.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 31.67 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +38034255934828.90 грн./уп.

Киев 30.9 грн./уп.

«АПТЕКА НА ШУМСКОГО» Киев, ул. Шумского, 1, тел.: +38044225457524.75 грн./уп.

Кропивницкий 30.88 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/2728.90 грн./уп.

Луцк 31.59 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +38094830044328.90 грн./уп.

Львов 31.67 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +38032237879528.90 грн./уп.

Николаев 31.11 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +38063034590328.90 грн./уп.

Одесса 31.02 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Небесной Сотни, 1028.90 грн./уп.

Полтава 34.13 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +38053263126328.90 грн./уп.

Ровно 31.49 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +38036262814428.90 грн./уп.

Сумы 31.02 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +38054260407028.90 грн./уп.

Тернополь 31.59 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Шептицкого, 15, тел.: +38063560804928.90 грн./уп.

Ужгород 31.58 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +38063343175231.81 грн./уп.

Харьков 31.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 1428.60 грн./уп.

Херсон 31.57 грн./уп.

«ВИО-ФАРМ» Алешки, ул. Гвардейская, 110А, тел.: +38073311317430.48 грн./уп.

Хмельницкий 31.63 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 69, тел.: +38067578532028.90 грн./уп.

Черкассы 31.12 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Дахновская, 32, тел.: +38047256572629.00 грн./уп.

Чернигов 30.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +38046294201928.90 грн./уп.

Черновцы 31.72 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037251477728.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko