• Кабинет
  • ЭРИУС® (AERIUS®)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10Цены в аптеках
    Дезлоратадин
    5 мг
    № UA/5827/01/01 от 15.02.2017
    A
    сироп 0,5 мг/мл флакон 60 мл, № 1Цены в аптеках
    сироп 0,5 мг/мл флакон 120 мл, № 1Цены в аптеках
    Дезлоратадин
    0,5 мг/мл
    № UA/5827/02/01 от 29.11.2017
    A

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Дезлоратадин — это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, который оказывает селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После перорального применения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы.

    В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия противоаллергические и противовоспалительные свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.

    В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы не выявлено. В клинико-фармакологическом исследовании с применением препарата в дозе 45 мг/сут (в 10 раз выше максимальной суточной клинической дозы) в течение 10 дней удлинения интервала Q-T не отмечено.

    У пациентов с аллергическим ринитом Эриус эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Эриус эффективно контролировал симптомы в течение 24 ч.

    Дезлоратадин почти не проникает в ЦНС. В контролируемых клинических исследованиях при приеме в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не отличалась от таковой в группе плацебо. В клинических исследованиях однократный прием препарата Эриус в суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

    Эриус эффективно уменьшает выраженность сезонного аллергического ринита с учетом суммарного показателя опросника по оценке качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение отмечалось в пунктах опросника, связанных с практическими проблемами и повседневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.

    Хроническую идиопатическую крапивницу изучали на клинической модели с условиями крапивницы. Поскольку выброс гистамина является этиологическим фактором при всех формах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективно уменьшать выраженность симптомов при других формах крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

    В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей Эриус эффективно уменьшал выраженность зуда и количество и размер уртикарии к концу первого интервала дозирования. В каждом исследовании эффект длился на протяжении 24-часового интервала дозирования. Уменьшение выраженности зуда более чем на 50% отмечали у 55% пациентов, принимавших дезлоратадин по сравнению с 19% пациентов, принимавших плацебо. Прием препарата не оказывает существенного влияния на сон и дневную активность.

    Фармакокинетика. Всасывание. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после приема препарата. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается через 3 ч; T½ составляет ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T½ (≈27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе 5–20 мг.

    В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно было сравнить с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, у 4% участников наблюдали более высокую концентрацию дезлоратадина. Это количество может варьировать в зависимости от этнической принадлежности. Cmax дезлоратадина была примерно в 3 раза выше через ≈7 ч, терминальный T½ составляет ≈89 ч. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от такового в общей популяции.

    Распределение. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (5–20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

    Биотрансформация. Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока еще не выявлен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 in vivo, в исследованиях in vitro было показано, что лекарственный препарат не угнетает CYP 2D6, субстрат или ингибитор Р-гликопротеина.

    Выведение. В исследовании однократного приема дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

    Показания ЭРИУС

    таблетки. Уменьшение выраженности симптомов, связанных с:

    • аллергическим ринитом (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА);
    • крапивницей (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

    Сироп. Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель). Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

    Применение ЭРИУС

    таблетки. Взрослым и детям в возрасте с 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для уменьшения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

    Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

    При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

    Дети. Существуют ограниченные данные клинических исследований эффективности применения таблеток дезлоратадина у подростков в возрасте 12–17 лет (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

    Эффективность и безопасность применения таблеток Эриус у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.

    Сироп. Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус применяют независимо от приема пищи в следующих дозах: взрослые и подростки (≥12 лет) — 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

    Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

    Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус у детей в возрасте до 6 мес не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 мес для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям в возрасте до 12 мес для лечения аллергического ринита. Для лечения у детей применяется следующий режим дозирования:

    • в возрасте 6–11 мес — по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
    • в возрасте 1 года — 5 лет — по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
    • в возрасте 6–11 лет — по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу или лоратадину.

    Побочные эффекты

    в клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг/сут, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо.

    Более часто, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

    Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте 12–17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль, наблюдавшаяся у 5,9% пациентов, которые принимали дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо.

    Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с использованием дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждения).

    В пострегистрационный период наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала Q-T, аритмия и брадикардия.

    Класификация частоты побочных реакций следующая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна.

    Классы/системы

    органов

    Частота

    возникновения

    Побочные реакции*
    Психические нарушения Очень редко Галлюцинации
    Со стороны нервной системы Часто (для детей в

    возрасте

    до 2 лет)

    Головная боль
    Очень редко Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
    Со стороны сердца Очень редко Тахикардия, учащенное

    сердцебиение

    Частота

    неизвестна

    Удлинение интервала Q-T,

    суправентрикулярная тахиаритмия

    Со стороны

    пищеварительного тракта

    Часто Сухость во рту
    Часто (для детей в

    возрасте

    до 2 лет)

    Диарея
    Очень редко Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
    Со стороны гепатобилиарной системы Очень редко Повышение уровня ферментов печени, повышенный уровень билирубина, гепатит
    Частота неизвестна Желтуха
    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко Миалгия
    Со стороны кожи и

    подкожных тканей

    Частота неизвестна Фоточувствительность
    Общие нарушения Часто (для детей в

    возрасте

    до 2 лет)

    Повышенная утомляемость
    Очень редко Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
    Частота

    неизвестна

    Астения
    Нарушения метаболизма и питания Частота

    неизвестна

    Повышение аппетита
    Исследования Частота

    неизвестна

    Увеличение массы тела

    Особые указания

    у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эриус следует проводить под контролем врача.

    Дезлоратадин следует с осторожностью назначать пациентам с наличием в анамнезе судорожного припадка. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового судорожного припадка при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдали судорожный припадок.

    Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

    Период беременности и кормления грудью. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Поэтому применение препарата Эриус в период беременности не рекомендуется.

    Кормление грудью. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата Эриус у женщин, кормящих грудью, не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять транспортными средствами, ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не выявлено. Однако больных следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно появление сонливости, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

    Взаимодействия

    в клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при сочетанном применении эритромицина или кетоконазола каких-либо клинически значимых взаимодействий не наблюдали.

    В клинико-фармакологических исследованиях при применении препарата с алкоголем, не отмечалось усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию. Однако в пострегистрационный период наблюдали случаи непереносимости алкоголя и алкогольную интоксикацию во время применения препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкоголя в период лечения препаратом Эриус.

    Передозировка

    в случае передозировки следует применять стандартные меры для выведения неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не отмечены. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

    Условия хранения

    при температуре не выше 30 °C.

    Диагнозы, при которых применяют ЭРИУС

    Дата добавления: 20.07.2020 г.
    © Компендиум 2020

    Цены на ЭРИУС в городах Украины

    Винница 274.86 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Привокзальная, 2/1, тел.: +380432658874189.48 грн./уп.

    Днепр 247.64 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Большая Диевская, 40Б, тел.: +380563711886189.48 грн./уп.

    Житомир 283.57 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Киевская, 62, тел.: +380412468623189.48 грн./уп.

    Запорожье 224.01 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +380612762510189.48 грн./уп.

    Ивано-Франковск 274.6 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 2189.48 грн./уп.

    Киев 293.54 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Киев, просп. Лесной, 25А, тел.: +380445189100189.48 грн./уп.

    Кропивницкий 255.73 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292189.48 грн./уп.

    Луцк 289.14 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +380332722302189.48 грн./уп.

    Львов 301.98 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Городоцкая, 141/143, тел.: +380322382167189.48 грн./уп.

    Николаев 266.8 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Троицкая, 238Г, тел.: +380662851244189.48 грн./уп.

    Одесса 293.03 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Королева Академика, 33189.48 грн./уп.

    Полтава 224.52 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +380532631211189.48 грн./уп.

    Ровно 285.74 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Базарная, 9, тел.: +380362222120189.48 грн./уп.

    Сумы 266.36 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Петропавловская, 60, тел.: +380542781227189.48 грн./уп.

    Тернополь 290.37 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Тернополь, ул. Черновола Вячеслава, 12, тел.: +380352523238189.48 грн./уп.

    Ужгород 287.07 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778189.48 грн./уп.

    Харьков 275.14 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +380573641361189.48 грн./уп.

    Херсон 268.95 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +380676402585189.48 грн./уп.

    Хмельницкий 288.54 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 103, тел.: +380989536001189.48 грн./уп.

    Черкассы 256.73 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черкассы, ул. Смелянская, 44, тел.: +380472383803189.48 грн./уп.

    Чернигов 253.83 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 10, тел.: +380462641132189.48 грн./уп.

    Черновцы 291.06 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Университетская, 8, тел.: +380372516938189.48 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko