ЛОМЕКСИН® (LOMEXIN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы вагинальные мягкие 200 мг блистер, № 3В аптеку
Фентиконазола нитрат
200 мг
№ UA/6094/01/02 от 04.09.2017
A По рецепту
капсулы вагинальные мягкие 600 мг блистер, № 1В аптеку
Фентиконазола нитрат
600 мг
№ UA/6094/01/01 от 04.09.2017
A По рецепту
капсулы вагинальные мягкие 1000 мг блистер, № 1, 2В аптеку
Фентиконазола нитрат
1000 мг
№ UA/6094/01/03 от 04.09.2017
A По рецепту
крем 2 % туба 30 г, № 1В аптеку
Фентиконазола нитрат
20 мг/г
№ UA/6094/02/01 от 28.08.2017
A По рецепту
крем вагинальный 20 мг/г туба 78 г с аппликатором, № 1В аптеку
Фентиконазола нитрат
20 мг/г
№ UA/6094/03/01 от 28.08.2017
A По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Активный фармацевтический ингредиент Ломексина фентиконазол представляет собой дифференцированное производное имидазола, уникальная дехлорированная структура которого проявляет фунгицидный эффект широкого спектра касательно дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей, иных возбудителей микозов слизистых оболочек, кожи и ее производных, а также простейших и грампозитивных бактерий.

Механизм мультимодального действия фентиконазола против видов Candida включает:

1. Ингибирование секретируемых аспартатпротеаз, что приводит к предотвращению роста, адгезии и пенетрации Candida spp. и, соответственно, клинически значимому снижению частоты рецидивов.

2. Ингибирование грибкового фермента цитохрома P450 3A — ланозин-14α-деметилазы, ответственной за превращение ланостерола в эргостерол, основной стерол, обусловливающий целостность клеточной мембраны гриба и выживание его клеток.

3. Ингибирование дополнительных оксидазных и пероксидазных ферментов, приводящее к структурным и функциональным нарушениям в грибковой клетке.

Фентиконазол проявляет также антибактериальную активность, спектр которой включает грампозитивные бактерии (такие как золотистый и эпидермальный стафилококки, стрептококки) — частую причину кожных и вагинальных суперинфекций, и простейших (трихомонады) посредством ингибирования фермента пируватоксидредуктазы, ответственной за деление или репликацию клеток. Как препарат класса имидазолов фентиконазол активен и против Gardnerella vaginalis.

Фентиконазол не влияет на высвобождение и активность гистамина, адреналина, норадреналина и ацетилхолина, а также на показатели жизненно важных функций, такие как АД, ЧСС и вентиляция легких.

Фармакокинетические параметры. Препарат задерживается в роговом слое кожи в течение продолжительного времени и накапливается в слизистой оболочке в качестве активного вещества до 72 ч, формируя «резервуар». Кроме того, препарат плохо всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку и кожные покровы.

Ломексин не продемонстрировал мутагенных свойств, потенциала гиперчувствительности, фотоаллергического и фототоксического действия, а также негативных эффектов в отношении гонад и функций репродукции.

ПОКАЗАНИЯ

крем вагинальный, капсулы 200 мг/600 мг: генитальный кандидоз, смешанные вагинальные инфекции (капсулы 1000 мг также вагинальный трихомониаз и микст-инфекции слизистых оболочек половых путей трихомонадной и кандидозной этиологии).

Крем: микозы кожных покровов дерматофитной (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) или кандидозной этиологии; паронихия, онихия; баланопостит, баланит; эритразма; pityriasis versicolor; микозы с суперинфекцией грампозитивными бактериями; сухая перхоть и себореид.

ПРИМЕНЕНИЕ

капсулы 200 мг/600 мг вводят глубоко интравагинально в положении лежа 1 раз в сутки перед сном. Курс лечения — 3 дня (либо согласно указаниям врача); при применении капсул 600 мг через 3 дня терапии в случае наличия симптомов допускается введение еще 1 капсулы.

Одновременно половой партнер пациентки применяет Ломексин крем (на половой член и крайнюю плоть).

Капсулы 1000 мг: вводят одну капсулу глубоко интравагинально в горизонтальном положении перед сном однократно. В случае трихомонадной инфекции либо инфекции трихомонадно-кандидозной этиологии при необходимости вводят 1 капсулу 1000 мг повторно через сутки. В терапии кандидозной инфекции при сохранности проявлений заболевания введение 1 капсулы 1000 мг повторяют через 3 сут.

Крем вагинальный 2%: перед сном содержимое одного аппликатора вводят глубоко интравагинально в положении лежа с согнутыми в коленях и разведенными ногами. Возможно дополнительное применение в утренние части в случае необходимости. Аппликатор должен быть чистым.

Аппликатор навинчивают на тубу вместо крышечки, наполняют его целиком (если врачом не указано иное дозирование) путем легкого сжатия тубы. После снятия аппликатора на тубу немедленно навинчивают крышечку. После интравагинального введения аппликатора поршень опускают и далее не проводят с ним каких-либо манипуляций до удаления аппликатора.

Необходима одновременная топическая терапия у полового партнера (нанести крем на головку пениса и крайнюю плоть).

Крем 2% распределяют по пораженным участкам кожи и ее складок, слизистой оболочке поверхностными втирающими или смазывающими движениями 1–2 раза в сутки (зависит от тяжести патологии). Поврежденную область предварительно моют и подсушивают, остатки поврежденной кожи и ее придатков удаляют.

При грибковом поражении ногтей крем сочетают с окклюзионной повязкой.

Препарат также следует применять половому партнеру пациента. Продолжительность терапии устанавливается врачом (определяется объемом и характером повреждения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

вагинальные формы — ощущение жжения в слизистой оболочке влагалища; гиперемия, зуд, сыпь.

Крем 2% — гиперемия, зуд, высыпания, в том числе эритематозные, кожное раздражение, ощущение жжения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при использовании есть вероятность непостоянного несущественного ощущения жжения в пораженных участках кожи либо на слизистой оболочке в месте введения.

При продолжительном использовании вероятно развитие сенсибилизации либо появление нечувствительных микроорганизмов, что требует завершения терапии препаратом и врачебной консультации.

Отдельные дополнительные ингредиенты препарата могут стать причиной местных реакций на коже (раздражение, контактный дерматит и другие) либо на слизистой оболочке, также требующих завершения терапии препаратом.

Необходимо соблюдать указания инструкции для применения препарата.

Если развились серьезные побочные реакции либо проявления заболевания сохраняются на протяжении 7 дней терапии препаратом (или возобновляются), необходима консультация врача.

До использования вагинального крема следует убедиться в идеальной чистоте аппликатора, после использования — промыть его в мыльной теплой воде. При необходимости стерилизации аппликатора не применять с этой целью растворители органического происхождения либо горячую воду (>50 °С). Аппликатор содержится в контейнере в сухом виде.

Вагинальные формы не применяют сочетанно с барьерными методами контрацепции.

Необходима одновременная терапия полового партнера в случае его инфицирования.

Крем 2% — исключительно для наружного применения. Предохранять глаза от попадания крема, в случае контакта аккуратно промыть большим количеством воды.

В период беременности и кормления грудью, а также в детском возрасте не применяют.

Не воздействует на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

компоненты вагинальных форм — масла и жиросодержащие вещества могут вызвать повреждение изделий из латекса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не выявлено. При введении per os возможны рвота и абдоминальная боль.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °С. Крем вагинальный необходимо использовать в течение 30 дней с момента первого вскрытия тубы.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Комментарии

22.04.2019 4:01
В опубликованном в 2012 году исследовании 417 женщин с вагинальным кандидозом, [Lawrence AG et al., 1990], оценивали эффективность и переносимость лечения вагинальными капсулами содержащми 600 мг фентиконазола. Состояние пациенток повторно оценивали на 1, 7, 28 день после лечения. Через 7 дней наблюдалось значительное уменьшение симптомов (выделений из влагалища и зуда). Микробиологический контроль путем мазка из влагалища являлся полным у 385 из 417 женщин (92,3%). Через 1 неделю 84 женщинам повторили лечение из-за перситенции симптомов или наличия положительного результата мазка из влагалища. Через 28 дней полное выздоровление зарегистрировано у 392 пациенток (94%) и только у 1 пациентки отмечалось ухудшение течения заболевания. Сообщалось о редких побочных эффектах, в основном указанные эффекты были представлены умеренным покраснением вульвы и влагалища и слабым зудом во время первых дней лечения. В проведенном в 2016 году исследовании [Malova IO; 2016] 54 пациентки репродуктивного возраста c острым вагинальным кандидозом получали лечение 1 вагинальной капсулой 600 мг фентиконазола. У 7 из них отмечался острый осложненный кандидоз, они получили вторую капсулу 600 мг фентиконазола на 4-й день после начала лечения. На втором этапе исследования 57 пациенткам с острым вагинальным кандидозом были введены 2 вагинальные капсулы фентиконазола (в 1-й и 4-й дни). В целом, частота ответа на лечение 100% на первом этапе исследования и 97% на втором. В проспективном исследовании [Murina F et al., 2012] 80 пациенткам с подтвержденным кандидозным вульвовагинитом в произвольном порядке назначали интравагинальные таблетки фентиконазола в дозе 600 мг или флуконазол в дозе 150 мг для перорального применения. Две последующие дозы азольных противогрибковых средств выданы через 3 дня (краткосрочное лечение). Через 30 дней 32 из 40 пациенток (80%) в группе фентиконазола и 31 из 40 пациенток (77,5%) в группе флуконазола были излечены. Уменьшение вульвовагинального зуда произошло в течение более короткого периода, чем у пациенток, получавших флуконазол (2,3 дня vs 4,5 дней, р = 0,047).

Добавить свой

Цены на ЛОМЕКСИН® в городах Украины

Винница 289.45 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 271.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380432267144

Днепр 305.49 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 233.62 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, пер. Фестивальный, 1, тел.: +380562368988

Житомир 281.02 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 298.8 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 264.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Металлургов, 14, тел.: +380612133937

Ивано-Франковск 293.71 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380800505911

Киев 300.98 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380800505911

Кропивницкий 273.6 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 1Г, тел.: +380800505911

Луцк 303.04 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 309.93 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 253.3 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 273.6 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 313.36 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 251.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, просп. Глушко Академика, 13, тел.: +380482340297

Полтава 291.18 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9, тел.: +380800505911

Ровно 306.82 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 280.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 296.35 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, просп. Шевченко Тараса, 24, тел.: +380800505911

Тернополь 273.6 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 321.89 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 311.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харьков 276.08 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 247.27 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Валентиновская, 17, тел.: +380573416122

Хмельницкий 299.15 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 273.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 274.4 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 247.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 352, тел.: +380672407760

Чернигов 302.35 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 281.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 313.31 грн./уп.

ЛОМЕКСИН® капс. вагинал. мягкие 1000 мг блистер № 2, Recordati Ireland Ltd ..... 303.75 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Сторожинецкая, 2, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko