АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА (AMBROXOLUM-DARNITSA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 30 мг контурная ячейковая упаковка, пачка, №  20

Амброксола гидрохлорид 30 мг

№  UA/5703/01/01 от 28.04.2017Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакокинетические параметры. Механизмы действия амброксола гидрохлорида — активного фармацевтического ингредиента препарата — подробно и широко исследованы.

Эффекты, присущие амброксолу:

  • повышение секреторной активности желез респираторного тракта;
  • муколитическое действие (снижение вязкости слизи за счет деполимеризации кислых полисахаридов бронхиального секрета и стимуляции выработки нейтрального полисахарида железистыми клетками);
  • мукоцилиарный эффект (стимуляция двигательной активности ресничек мерцательного эпителия, повышение мукоцилиарного клиренса);
  • стимуляция синтеза и высвобождения сурфактанта пневмоцитами II типа;
  • противовоспалительные свойства (уменьшает высвобождение провоспалительных цитокинов из мононуклеаров и полиморфноядерных лейкоцитов; ингибирует NO-зависимую активацию растворимой гуанилатциклазы и накопление цГМФ);
  • антиоксидантное действие;
  • местный анестезирующий эффект (посредством блокирования нейрональных натриевых каналов);
  • антивирусные свойства (в отношении возбудителей гриппа и парагриппа);
  • повышение концентрации антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин, окситетрациклин и доксициклин, цефалексин, цефуроксим) в бронхиальном секрете и мокроте.

Указанные эффекты создают благоприятные условия для отделения и выведения слизи из дыхательных путей, а также уменьшения выраженности кашля.

В клинических исследованиях установлена эффективность амброксола в терапии заболеваний верхних отделов респираторного тракта. Применение амброксола способствует снижению интенсивности болевых ощущений в ухе, носовой полости и трахее при вдохе.

Фармакокинетические параметры. Всасывание амброксола происходит быстро и полно, независимо от приема пищи, и соответствует введенной дозе. Сmax в плазме крови достигается в течение 0,5–3 ч. Около 90% амброксола связывается с белками плазмы крови. После перорального, в/м и в/в введения распределение из крови в органы быстрое с Cmax в ткани легких. Т½ составляет 7−12 ч, кумуляции не отмечается. Около 30% пероральной дозы выводится при первом прохождении через печень. Первичный метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации. Общая почечная экскреция составляет около 90%.

Амброксол имеет низкий индекс острой токсичности. В исследованиях на животных мутагенного и онкогенного потенциала амброксола гидрохлорида не выявлено.

ПОКАЗАНИЯ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ

дети (6–12 лет): по 0,5 таблетки 2–3 раза в сутки.

Взрослые и дети >12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная доза — 2 таблетки 2 раза в сутки.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая (запивают достаточным количеством воды). Длительность приема препарата без консультации врача — 4–5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • сухие хрипы, ощущение сухости во рту и респираторном тракте, нарушение чувствительности при глотании, ринорея, диспноэ;
  • сыпь на коже, кожный зуд, крапивница, дерматит, отек Квинке, спазм бронхов, в некоторых случаях — аллергические реакции, в том числе анафилактические. Крайне редко — синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона;
  • тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта, гиперсаливация, ощущение сухости в горле, жжение, абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор;
  • головная боль, головокружение, слабость, нарушение вкусовых ощущений;
  • нарушение мочеиспускания, повышенное потоотделение.
  • реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Возникновение реакций на коже или слизистых оболочках требует отмены препарата и обращения к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

начальный этап терапии препаратом может характеризоваться усилением кашля.

необходима консультация врача перед применением препарата у больных с почечной недостаточностью либо тяжелым нарушением функции печени.

Ввиду наличия лактозы препарат противопоказан больным с лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, галактоземией.

Необходима осмотрительность при назначении препарата пациентам с расстройствами моторики бронхов и повышенным отделением слизи в респираторном тракте.

Не рекомендовано применение препарата при язвенных поражениях верхних отделов ЖКТ, при респираторной патологии с чрезмерным образованием мокроты в больших объемах.

Амброксола гидрохлорид проникает через плаценту. В экспериментах на животных какого-либо негативного влияния амброксола на течение и исход беременности, состояние эмбриона/плода, новорожденного не выявлено. Однако в период беременности в отношении амброксола необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности (больше всего — в I триместр).

Амброксол проникает в грудное молоко. Препарат не применяют в период кормления грудью.

Отсутствует информация о воздействии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Тем не менее в случае приема амброксола необходимо принимать во внимание вероятность возникновения головокружения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанный прием амброксола с противокашлевыми препаратами требует скрупулезного рассмотрения пользы/рисков такой комбинации.

При взаимодействии амброксола с другими лекарственными средствами каких-либо негативных эффектов не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

отмечается хорошая переносимость при приеме в дозе до 25 мг/кг массы тела в сутки.

Прием избыточного количества может проявляться повышенным слюноотделением, тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией.

Сообщений о тяжелых проявлениях отравления амброксолом в результате его передозировки не отмечалось.

Имеется информация об эпизодах кратковременного беспокойства и диареи.

Лечение явлений передозировки — симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≥25 °С в оригинальной упаковке.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 06.08.2019 г. Версия для печати

Комментарии

14.03.2019 1:57
Амброксол гидрохлорид (C13H18Br2N2O, CAS №.23828-92-4), замещенный бензиламин, представляет собой активный N-десметил метаболит бромгексина (гидрохлорид 2-амино-3,5-дибром-N-метилбензиламина), который, в свою очередь, является производным вазицина, фармакологически активного компонента, получаемого из листьев растения вида Adhatoda vasica. Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексольного кольца. Механизмы действия амброксола широко исследованы и включают мукокинетическую и мукоцилиарную активность, стимуляцию продукции сурфактанта в альвеолоцитах II типа и клетках Клара, противовоспалительные и антиоксидантные свойства и местноанестезирующий эффект. Амброксол повышает концентрацию следующих групп противомикробных препаратов в легочной ткани: β-лактамных антибиотиков, гликопептидов, макролидов, нитрофуранов, рифамицинов, но лишь в отдельных случаях амброксол способствует антибиотикотерапии: при наличии у пациента туберкулеза, вызванного микобактерией, чувствительной к рифампицину; нетуберкулезная инфекция, вызванная микобактериями; при пневмонии, вызванной MRSA, чувствительным к ванкомицину. В исследованиях [Weiss T, Dorow P, Felix, 1981; Weiss T, Dorow P, 1988] показано, что амброксол улучшал мукоцилиарную активность даже при кратковременном приеме у пациентов с тяжелым течением ХОБЛ. Установлено, что длительная терапия амброксолом в течение не менее 6 месяцев снижает частоту обострений и уменьшает количество дней временной нетрудоспособности. В исследовании AMETHIST 234 пациента с ХОБЛ в течение 12 месяцев получали амброксол в дозе 75 мг 2 раза в сутки в дополнение к стандартной терапии ХОБЛ. После завершения исследования проведенный анализ подгрупп пациентов продемонстрировал, что случаи обострения ХОБЛ наблюдались у 38% пациентов, принимавших амброксол, по сравнению с 63% пациентов в подгруппе плацебо. Разница между 2 подгруппами была статистически значимой [Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, et al., 2007] Местноанестезирующий эффект амброксола был продемонстрирован в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у взрослых пациентов с острой, неосложненной болью в горле. Пастилки для рассасывания, содержащие 20 мг амброксола, представляют собой эффективное, безопасное и хорошо переносимое лечение для купирования острой боли [Weingaertner U., 2004].

Добавить свой

Цены на АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 14.34 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 14.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Келецкая, 106, тел.: +380432658773

Днепр 13.58 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 11.57 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 13.68 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.05 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 13.59 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 10.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 13.31 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Киев 12.01 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 10.53 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницкий 14.73 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Луцк 13.47 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.25 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Винниченко, 20/2, тел.: +380503788502

Львов 12.52 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 10.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 14.56 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 13.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Космонавтов, 104А/3, тел.: +380512500077

Одесса 13.69 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Одесса, ул. Филатова Академика, 86, тел.: +380487488232

Полтава 14.31 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 14.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +380532631211

Ровно 13.84 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 13.69 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 10.28 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Харьковская, 4, тел.: +380800505911

Тернополь 14.08 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 12.5 грн./уп.
«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Клиническая, 1

Ужгород 14.2 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 14.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

Харьков 13.66 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 10.28 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Независимости, 13, тел.: +380800505911

Херсон 13.65 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 11.65 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницкий 14.32 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 14.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 13.6 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 11.9 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Гоголя, 274, тел.: +380672408211

Чернигов 13.62 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 11.9 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Мира, 194, тел.: +380677197424

Черновцы 14.12 грн./уп.

табл. 30 мг контурн. ячейк. уп. № 20, Дарница ..... 14.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Комарова, 31, тел.: +380372573571

Developed by Maxim Levchenko