Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Амброксол-Дарница таблетки 30 мг

Производитель:
Дарница

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Амброксола гидрохлорид30 мг
Регистрационный № UA/5703/01/01 от 28.04.2017
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав:

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается наличие едва заметных сероватых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доказано, что действующее вещество лекарственного средства амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчает отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличения мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывание — оборотное и зависит от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении лекарственного средства. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в участке уха и трахеи при вдохе, отвечают данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксицилина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких.

Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что предопределяет в 1,3–2 раза выше уровень в плазме крови. Но поскольку терапевтический диапазон лекарственного средства достаточно широкий, в изменении дозировки нет необходимости.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам лекарственного средства.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»), прием лекарственного средства противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, цефалексина, окситетрациклина, эритромицина, доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

В начале лечения возможно усиление кашля.

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать лекарственное средство только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), которые связаны с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого лекарственного средства. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение лекарственными средствами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Амброксол-Дарница.

Не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающими с образованием большого количества жидкой мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных влияний на ход беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не обнаружено никакого вредного влияния на плод.

Однако необходимо придерживаться привычных мер предосторожности при приеме лекарств во время беременности. Особенно не рекомендуется применять лекарственное средство в Ι триместре беременности.

Лекарственное средство проникает в грудное молоко. Хотя и не ожидается нежелательное влияние на младенцев, Амброксол-Дарница не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития головокружения при применении лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

Лекарственное средство не следует применять дольше 4–5 дней без консультации врача.

Дети.

Применять детям старше 6 лет в случае невозможности применения других лекарственных форм.

Передозировка

Симптомы. Лекарственное средство хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг/кг в сутки. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.

По аналогии с доклиническими исследованиями, чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывам к рвоте, рвоте и снижению артериального давления.

Лечение. Неотложные меры, такие как стимуляция рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухие хрипы, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в глотке, ринорея, бронхоспазм, диспное (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, слюнотечение, сухость в горле, изжога, боль в животе, диспепсические явления, диарея, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, дерматит. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного средства. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Общие нарушения и реакции в месте введения: дизурия, повышенное потовыделение, лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Диагнозы, при которых применяют Амброксол-Дарница таблетки 30 мг

Аденовирусная пневмония МКБ J12.0
Болезни бронхов МКБ J98.0
Бронхопневмония МКБ J18.9
Другая пневмония, возбудитель не уточнен МКБ J18.8
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ) МКБ J44.8
Другие бактериальные пневмонии МКБ J15.8
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0
Острый бронхит, вызванный другими возбудителями МКБ J20.8
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Пневмония МКБ J18.0
Простой хронический бронхит МКБ J41.0
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.9
Хронический бронхит МКБ J42
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2017

Рекомендуемые аналоги Амброксол-Дарница таблетки 30 мг:

Аброл<sup>®</sup> таблетки
таблетки 30 мг блистер, № 20
Гледфарм Лтд
Амбробене
таблетки 30 мг блистер, № 20
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амбробене
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
ratiopharm
Амброксол
таблетки 30 мг блистер, № 20
Корпорация Артериум
Амброксол
таблетки 0,03 г блистер в пачке, № 20
Лекхим-Харьков
Амброксол
таблетки 30 мг блистер в пачке, № 20
Здоровье
Амброксол
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тернопольская ФФ
Амброксол
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Тернопольская ФФ
Амброксол
таблетки 30 мг, № 20
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
Амброксол экстра
таблетки 30 мг блистер, № 20
Астрафарм
Амброксол-КВ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Киевский витаминный завод
Амброксол-Тева
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксол-Тева
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Тева Украина
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
Красная звезда
Амброксола гидрохлорид
таблетки 30 мг блистер, № 20
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
дой-пак 200 мл для окрашенных и мелированных волос
Эльфа ФФ
БАЛЬЗАМ-МАСКА серии "ЗЕЛЕНАЯ АПТЕКА"
500 мл "Защита цвета и восстановление"
Эльфа ФФ
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605 компрессионный, № 1
Tonus Elast
БИНТ МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛАСТИЧНЫЙ ТРУБЧАТЫЙ ELAST 9605
размер 2, 9605-02 бежевый фиксирующий для коленного сустава, № 1
Tonus Elast
Бронховал<sup>®</sup>
таблетки 30 мг, № 20
Sandoz
Бронховал<sup>®</sup>
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Sandoz
Лазолван®
таблетки 30 мг, № 20, 50
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван®
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® со вкусом лесных ягод
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
Опелла Хелскеа Украина
Лазолван® Макс
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
Опелла Хелскеа Украина
Флавамед<sup>®</sup> таблетки от кашля
таблетки 30 мг, № 20, 50
Menarini Group

Комментарии

Филипп Александрович Бекало 14.03.2019 1:57
Амброксол гидрохлорид (C13H18Br2N2O, CAS №.23828-92-4), замещенный бензиламин, представляет собой активный N-десметил метаболит бромгексина (гидрохлорид 2-амино-3,5-дибром-N-метилбензиламина), который, в свою очередь, является производным вазицина, фармакологически активного компонента, получаемого из листьев растения вида Adhatoda vasica. Амброксол отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексольного кольца. Механизмы действия амброксола широко исследованы и включают мукокинетическую и мукоцилиарную активность, стимуляцию продукции сурфактанта в альвеолоцитах II типа и клетках Клара, противовоспалительные и антиоксидантные свойства и местноанестезирующий эффект. Амброксол повышает концентрацию следующих групп противомикробных препаратов в легочной ткани: β-лактамных антибиотиков, гликопептидов, макролидов, нитрофуранов, рифамицинов, но лишь в отдельных случаях амброксол способствует антибиотикотерапии: при наличии у пациента туберкулеза, вызванного микобактерией, чувствительной к рифампицину; нетуберкулезная инфекция, вызванная микобактериями; при пневмонии, вызванной MRSA, чувствительным к ванкомицину. В исследованиях [Weiss T, Dorow P, Felix, 1981; Weiss T, Dorow P, 1988] показано, что амброксол улучшал мукоцилиарную активность даже при кратковременном приеме у пациентов с тяжелым течением ХОБЛ. Установлено, что длительная терапия амброксолом в течение не менее 6 месяцев снижает частоту обострений и уменьшает количество дней временной нетрудоспособности. В исследовании AMETHIST 234 пациента с ХОБЛ в течение 12 месяцев получали амброксол в дозе 75 мг 2 раза в сутки в дополнение к стандартной терапии ХОБЛ. После завершения исследования проведенный анализ подгрупп пациентов продемонстрировал, что случаи обострения ХОБЛ наблюдались у 38% пациентов, принимавших амброксол, по сравнению с 63% пациентов в подгруппе плацебо. Разница между 2 подгруппами была статистически значимой [Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, et al., 2007] Местноанестезирующий эффект амброксола был продемонстрирован в рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у взрослых пациентов с острой, неосложненной болью в горле. Пастилки для рассасывания, содержащие 20 мг амброксола, представляют собой эффективное, безопасное и хорошо переносимое лечение для купирования острой боли [Weingaertner U., 2004].
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko