БРОМГЕКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ

р-р оральный 4 мг/5 мл фл. 60 мл, с мерной ложкой

Бромгексина гидрохлорид 4 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, сорбит (E 420), кислота соляная разведенная 0,1 н. (3,5%), концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, вода очищенная.

№  UA/9663/02/01 от 18.12.2015 до 18.12.2020 Без рецепта B

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ

табл. п/о 8 мг блистер, № 25

Бромгексина гидрохлорид 8 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, полиэтиленгликоль 6000, повидон К 25, глюкозы раствор, воск карнаубский, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

№  UA/9663/01/01 от 03.07.2014 до 03.07.2019 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Бромгексин — это синтетическое производное действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями.

Фармакокинетика. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полураспада составляет около 0,4 ч. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Снижение концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, который ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 ч. Конечный Т½ — около 16 ч. Это вызвано перераспределением небольшого количества бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не накапливается. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и грудное молоко. Выделяется главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно снижение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения Т½ метаболитов бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

ПОКАЗАНИЯ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижения мокроты.

ПРИМЕНЕНИЕ

р-р

Дети в возрасте до 6 лет: 1 мерная ложка 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Дети в возрасте 6–14 лет и больные с массой тела <50 кг: 2 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет: 2–4 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Во время применения препарата рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.

Не следует применять препарат больше 4–5 сут без консультации врача.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с осторожностью (в меньших дозах и/или с бóльшими интервалами) пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет: по 1–2 таблетки, покрытых оболочкой, 3 раза в сутки, что соответствует 24–48 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте 6–14 лет, а также пациенты с массой тела <50 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сут бромгексина гидрохлорида.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики развития заболевания, но она не должна превышать 4–5 сут без соответствующей рекомендации врача. При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно снизить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Бромгексин противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахарозы-изомальтозы. Бромгексин нельзя применять у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или с язвенной болезнью в анамнезе, так как бромгексин может воздействовать на слизистую оболочку ЖКТ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

общие нарушения: нарушения дыхания, головокружение, респираторный дистресс, головная боль, повышение потоотделения, транзиторное повышение показателя АсАТ в сыворотке крови, лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (включая кожные высыпания, эритематозные и уртикарные высыпания, ангионевротический отек, зуд).

Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны кожи: синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

очень редко на фоне применения бромгексина развиваются тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла. При появлении новых необычных изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного накопления секрета.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с осторожностью (в меньших дозах и/или с бóльшими интервалами) пациентам с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени.

При тяжелой почечной недостаточности вероятна кумуляция метаболитов бромгексина, образующихся в печени. Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие таковые при употреблении алкоголя.

Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Калорийность составляет 2,6 ккал на 1 г сорбита. Одна мерная ложка (5 мл препарата) содержит 2 г сорбита, что составляет 0,5 г фруктозы и соответствует примерно 0,17 ХЕ.

Сорбит может оказывать легкий слабительный эффект.

Применение в период беременности и кормления грудью. До этого времени бромгексин в клинической практике не использовался, поэтому в период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. В период кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Дети. Бромгексин Берлин-Хеми в форме таблеток по 8 мг не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет из-за содержания большого количества активного вещества. Бромгексин 4 Берлин-Хеми применяют в педиатрической практике. Препарат назначают детям в возрасте до 2 лет только по назначению и под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при комбинированном применении Бромгексина и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть угрожающий застой секрета. Поэтому следует тщательно взвесить целесообразность такой комбинации и соблюдать особую осторожность при проведении терапии. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При одновременном применении препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

до сих пор не получено сообщений о случаях передозировки, создавших угрозу для жизни человека. Было сообщение о казуистическом случае передозировки бромгексина гидрохлорида у детей ясельного возраста, в результате чего у 4 из 25 детей отмечали рвоту, а у 3 детей выявлены нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не отмечали даже без проведения деконтаминации. Хронического токсического действия на человека не выявлено.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг функции сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначить симптоматическую терапию. В связи с низкой токсичностью бромгексина проведение более инвазивных мероприятий по снижению всасывания препарата или с целью ускорения выведения бромгексина из организма в общем не показано. Более того, учитывая фармакокинетические характеристики бромгексина (большой объем распределения, медленное обратимое распределение и высокий уровень связывания с белками плазмы), не следует ожидать значительного повышения скорости выведения препарата при проведении гемодиализа или форсированного диуреза.

Поскольку у детей в возрасте старше 2 лет даже при значительной передозировке препаратом ожидается развитие лишь легких симптомов, меры по снижению всасывания и ускорения выведения бромгексина при приеме доз до 80 мг бромгексина гидрохлорида (что соответствует 10 таблеткам по 8 мг) можно не проводить; соответствующая граница у детей в возрасте младше 2 лет составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

таблетки — при температуре не выше 25 °C. Р-р оральный — специальных условий хранения не требуется.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на БРОМГЕКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ в городах Украины

Винница 22.14 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Космонавтов, 36А, тел.: +380503234970

Днепр 22.84 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 20.44 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.79 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Чудновская, 96, тел.: +380412463046

Запорожье 21.72 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 24.90 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.84 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 25.25 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, шоссе Харьковское, 9, тел.: +380442920933

Кропивницкий 21.89 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 22.41 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 22.92 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 20.74 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 22.84 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 23.94 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.29 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 20.65 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.57 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 20.34 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.29 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернополь 22.17 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 22.98 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 23.91 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 18.12 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, проезд Стадионный, 11/2

Херсон 20.47 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 21.99 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 19.97 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 20.10 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 19.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 23.16 грн./уп.

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ табл. п/о 8 мг блистер № 25, Berlin-Chemie AG ..... 20.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600