Энтерол^® 250 (Enterol^® 250)

фармакодинамика. Энтерол^® 250 способствует нормализации кишечной микробиоты, а также оказывает явный этиопатогенетический противодиарейный эффект. При прохождении через пищеварительный тракт штамм Saccharomyces boulardii CNCM I-745 проявляет биологическую протекторную активность в отношении представителей нормальной микробиоты кишечника.

Основные эффекты штамма S. boulardii CNCM I-745:

• прямой антагонизм (противомикробный эффект), обусловленный свойством S. boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также грибов, нарушающих кишечный биоценоз (таких как клостридии (Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae), кандиды (Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans), сальмонеллы (Salmonella typhi, Salmonella enteritidis), шигеллы (Shigella dysenteriae, Shigella flexneri), синегнойная палочка, золотистый стафилококк, кишечная палочка, клебсиелла, протей, холерный вибрион, а также дизентерийная амеба, лямблии, энтеровирусы и ротавирусы);
• антитоксические свойства, обусловленные продукцией S. boulardii CNCM I-745 протеаз, расщепляющих токсин и препятствующих связи токсина с рецепторами энтероцита (в особенности цитотоксина А Clostridium difficile);
• антисекреторный эффект, вызванный снижением содержания в энтероцитах цАМФ, в результате чего уменьшается секреция воды и натрия в просвет кишечника;
• усиление неспецифического иммунитета в результате повышения синтеза IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
• повышение активности дисахаридаз, локализующихся в слизистой оболочке тонкой кишки (лактаза, сахараза, мальтаза);
• направленная на слизистую оболочку тонкой кишки трофическая активность (обусловленная высвобождением спермина и спермидина).

Обусловленная генетически устойчивость S. boulardii CNCM I-745 к антибактериальным препаратам позволяет применять Энтерол^® 250 сочетанно с антибиотиками с целью протекции нормальной микрофлоры ЖКТ.

Фармакокинетика. После перорального введения препарата через короткий период в толстой кишке достигается высокая концентрация штамма S. boulardii CNCM I-745, которая сохраняется в течение 1 сут. Отсутствует проникновение S. boulardii CNCM I-745 в системный кровоток и брыжеечные лимфоузлы. По завершении терапии отмечается полное выведение S. boulardii CNCM I-745 с калом в течение 3–5 дней.

• синдром раздраженного кишечника;

• диарея бактериальной этиологии (острая и хроническая);
• диарея вирусной этиологии (острая);
• диарея путешественников;

• кишечный дисбиоз;
• профилактика и терапия колита и диареи, ассоциированных с применением антибиотиков;

• псевдомембранозный колит, а также заболевания, вызванные Clostridium difficile;
• диарея, ассоциированная с долгосрочным энтеральным питанием.

доза и длительность терапии устанавливаются врачом в соответствии с характером и течением патологии.

Препарат принимают ежедневно в утренние часы, натощак.

Капсулы запивают водой. Содержимое пакетика смешивают с жидкостью (молоком либо водой).

Новорожденные: ≤1 пакетика в сутки (под врачебным наблюдением).

Дети в возрасте <6 лет: по 1 пакетику 1–2 раза в сутки.

Дети в возрасте ≥6 лет и взрослые: по 1–2 пакетика (либо капсулы) 1–2 раза в сутки.

Курс терапии

Острая диарея: 3–5 сут.

Дисбиоз, синдром хронической диареи, синдром раздраженного кишечника: 10–14 сут.

Профилактика и терапия антибиотикассоциированной диареи, а также псевдомембранозного колита: в течение всего периода применения антибиотика (начиная с 1-го дня терапии и до ее завершения).

Диарея путешественников: начало применения — за 5 дней до прибытия в страну посещения и в течение всего периода пребывания по 1 капсуле/пакетику в сутки; завершают применение в день прибытия из страны посещения.

Не рекомендовано применять >30 дней.

повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата. Наличие установленного центрального венозного катетера.

при индивидуальной непереносимости какого-либо составляющего препарата могут развиться реакции гиперчувствительности (в том числе кожные высыпания, экзантема, крапивница, зуд, анафилактические реакции вплоть до развития шока, отек Квинке, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области). Крайне редко у госпитализированных пациентов с установленным центральным венозным катетером имеется риск развития фунгемии.

при наличии проявлений заболевания в течение >2 дней применения препарата в стандартной дозировке, требуется врачебная консультация с последующим корригированием дозировки.

Содержимое препарата Энтерол^® 250 мг представляет собой живую культуру. Соответственно, не рекомендовано смешивать препарат с пищей или напитками, температура которых очень высокая (>50 °C) либо низкая, а также с алкоголем.

Применение препарата не является заменой регидратационной терапии в случае ее необходимости. Требуется соответствие объема вводимой жидкости и пути ее введения степени тяжести диареи, а также общему состоянию и возрасту пациента.

Во избежание колонизации (в особенности связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером) рекомендовано воздерживаться от вскрытия пакетика либо капсулы с препаратом рядом с пациентами, у которых установлен центральный венозный катетер. Существует информация о крайне редких эпизодах развития фунгемии (обычно протекающей с повышением температуры тела и положительным результатом культуры крови на сахаромицеты) у пациентов с установленным центральным венозным катетером, которые даже не принимали препарат S. boulardii CNCM I-745. Однако во всех эпизодах результат терапии был удовлетворительным на фоне применения антимикотика и в случае надобности — удаления катетера.

Ввиду наличия в препарате лактозы его не назначают пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью либо синдромом нарушения всасывания в ЖКТ глюкозы-галактозы.

Поскольку в составе лекарственной формы препарата порошок для перорального применения содержится фруктоза, его не применяют у пациентов с непереносимостью указанного моносахарида.

Применение в период беременности и кормления грудью. К настоящему моменту клинически существенного мальформативного, а также фетотоксического воздействия препарата не установлено. Однако для исключения любого риска у беременных, применяющих указанный препарат, мониторинг беременности не является достаточным. Соответственно, с целью предосторожности рекомендовано воздерживаться от применения препарата у беременных.

В период кормления грудью возможно применение препарата под наблюдением медицинского персонала.

Воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами либо другими механизмами. Не оказывает.

Дети. Препарат в форме капсул назначают детям в возрасте старше 6 лет. Детям в возрасте младше 6 лет назначают препарат Энтерол^® 250 в форме порошка лиофилизированного для перорального применения.

не рекомендован сочетанный прием с антимикотиками (в случае как перорального, так и комплексного их применения).

не установлена.

в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °C в оригинальной упаковке.