ЭНТЕРОЛ® 250

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. 250 мг блистер, в картонной коробке, № 10, № 20, № 30

капс. 250 мг бутылка стекл., № 10, № 20, № 30, № 50

Сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки) 250 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат.

№  UA/6295/02/01 от 08.06.2012 до 08.06.2017 Без рецепта C

пор. д/орал. прим. 250 мг пакетик, № 10

Сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки) 250 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка тутти-фрутти.

№  UA/6295/01/01 от 08.06.2012 до 08.06.2017 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.

Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

  • прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих биоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
  • антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile);
  • антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
  • усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
  • ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
  • трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 ч. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

ПОКАЗАНИЯ

  • острая и хроническая бактериальная диарея; острая вирусная диарея;
  • диарея путешественника;
  • профилактика и лечение колита и диареи, связанных с приемом антибиотиков;
  • дисбиоз кишечника; синдром раздраженного кишечника;
  • псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile;
  • диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

ПРИМЕНЕНИЕ

новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.

Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1–2 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1–2 пакетика или капсулы 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 пакетика или капсулы.

Рекомендованный период лечения:

острая диарея: 3–5 сут;

лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10–14 сут;

профилактика и лечение антибиотикассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 применяют по схемам вместе с антибиотиками в дозе по 2 капсулы или по 2 пакетика 2 раза в сутки с 1-го дня применения антибиотиков.

Диарея путешественника:

  • начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле/пакетику в сутки в течение всего путешествия;
  • окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный период применения — 30 дней.

Капсулы рекомендуется запивать водой.

Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.

В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.

Энтерол 250 мг содержит живую культуру. Поэтому препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.

Желательно не открывать капсулы или пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков) чаще всего проявляется лихорадкой и положительной на сахаромицеты культурой крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Ввиду наличия в составе фруктозы препарат в форме порошка не следует применять при непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у пациенток, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата в период беременности.

В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой