МАКРОПЕН® (MACROPEN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, № 16В аптеку
Мидекамицин
400 мг
Прочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
№ UA/1963/02/01 от 04.08.2015 до 04.08.2020
B По рецепту
гранулы для оральной суспензии 175 мг/5 мл флакон для приготовления 115 мл суспензии, № 1В аптеку
Мидекамицин
175 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, маннитол, краситель е110.
№ UA/1963/01/01 от 02.10.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Мидекамицин — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы. Метаболиты мидекамицина проявляют аналогичное, но менее выраженное антибактериальное действие.

Мидекамицин угетает синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеиновой цепи путем обратимого связывания с субъединицей 50S и угнетения реакций транспептидации и/или транслокации. В связи с отличием структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая.

В основном мидекамицин оказывает бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro снижается в кислой среде. Если значение pН в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, минимальная ингибирующая способность мидекамицина снижается в 2 раза. Если pН снижается, ситуация меняется на противоположную.

Мидекамицин кумулирует в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды кумулируют в нейтрофильных гранулоцитах. Исследования in vitro показали, что мидекамицин также влияет на иммунные функции. Установлено повышение хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров. Эти исследования указывают: мидекамицин влияет на иммунную систему, что является важным для противобиотического эффекта мидекамицина in vivo.

Фармакокинетика. Мидекамицин и миокамицин быстро и относительно хорошо всасываются и достигают Cmax в сыворотке крови 0,5–2,5 и 1,31–3,3 мкг/мл соответственно, за 1–2 ч. Поскольку прием пищи несколько снижает Cmax, особенно у детей в возрасте 4–16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать до еды.

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более высоких концентраций, чем в крови (на 100%). Высокие концентрации достигаются в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицина составляет 228–329 л.

47% мидекамицина и 3–29% метаболитов связываются с белками крови. Мидекамицина ацетат также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг/сут в грудном молоке выявлено 0,4–1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Мидекамицин в основном метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только около 5% — с мочой.

Значительное повышение Cmax в сыворотке крови, AUC и T½ могут наблюдаться у пациентов с циррозом печени.

ПОКАЗАНИЯ

респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный бактериями Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат следует принимать до еды.

Суспензия для перорального применения предназначена для применения у детей.

Детям с массой тела меньше 30 кг назначают 20–40 мг/кг массы тела в сутки суспензии для перорального применения, распределенные на 3 приема; или 50 мг/кг массы тела в сутки, распределенные на 2, а при тяжелых инфекциях — на 3 приема.

Схема дозирования для детей (ежедневная доза 50 мг/кг массы тела)

Масса тела, кг (возраст) Дозирование суспензии
21–30 (10 лет) 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки
16–20 (6 лет) 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
11–15 (4 года) 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
5–10 (1–2 года) 7,5 мл (262,2 мг) 2 раза в сутки
>5 (2 мес) 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки

Длительность терапии — от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции необходимо продолжать на протяжении 14 дней.

Приготовление суспензии. К содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают. Перед каждым приемом флакон тщательно встряхивать.

Таблетки. Препарат применяют до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг медекамицина.

Детям с массой тела меньше 30 кг применяют суспензию для перорального применения.

Курс терапии обычно длится 7–14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, тяжелое нарушение функции печени.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные: эозинофилия.

Со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматит; очень редко: псевдомембранозный колит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожная сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха.

При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение необходимо прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени в настоящем или в анамнезе.

Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Применение в период беременности и кормления грудью. Мидекамицин можно назначать лишь в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения Макропеном.

Дети

Суспензия для перорального применения: применяют у детей с массой тела до 30 кг.

Таблетки: применяют у детей с массой тела более 30 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Данные относительно влияния Макропена на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

мидекамицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и миокамицин не связывается с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильные комплексы с цитохромом P450. Вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин и по возможности контролировать уровни последних в сыворотке крови, в связи с возможностью повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови и удлинения T½ карбамазепина.

Не рекомендуется применять алкалоиды спорыньи, поскольку Макропен может снижать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови.

Требуется осторожность при одновременном применении мидекамицина с варфарином, поскольку выведение последнего может снизиться, что повышает риск возникновения кровотечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

о случаях передозировки не сообщалось.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию для перорального применения следует использовать в течение 7 дней при условии ее хранения при температуре не выше 25 °С и в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2010

Цены на МАКРОПЕН® в городах Украины

Винница 103.9 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 105.32 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 91.64 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 101.16 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 101 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 107.7 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Ильенко Юрия, 1А, тел.: +380800505911

Кропивницкий 97.65 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 99.91 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 108.27 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 108.6 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5, тел.: +380800505911

Одесса 112 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 85.65 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 102.31 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 95.71 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 101.51 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 105.21 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 80 грн./уп.
«ШИПШИНА» Тернополь, ул. Коновальца, 15, тел.: +380673510430

Ужгород 112.56 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 101 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380800302060

Харьков 93.31 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 96.9 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 103.57 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 103.47 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 102.76 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 86.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 106.93 грн./уп.

МАКРОПЕН® табл. п/плен. оболочкой 400 мг № 16, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko