МАКРОПЕН® (MACROPEN®)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, № 16Цены в аптеках
Мидекамицин
400 мг
Прочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
№ UA/1963/02/01 от 05.06.2020
B По рецепту
гранулы для оральной суспензии 175 мг/5 мл флакон для приготовления 115 мл суспензии, № 1Цены в аптеках
Мидекамицин
175 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, маннитол, краситель е110.
№ UA/1963/01/01 от 02.10.2019
B По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мидекамицин — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы. Метаболиты мидекамицина проявляют аналогичное, но менее выраженное антибактериальное действие.

Мидекамицин угетает синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеиновой цепи путем обратимого связывания с субъединицей 50S и угнетения реакций транспептидации и/или транслокации. В связи с отличием структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая.

В основном мидекамицин оказывает бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro снижается в кислой среде. Если значение pН в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, минимальная ингибирующая способность мидекамицина снижается в 2 раза. Если pН снижается, ситуация меняется на противоположную.

Мидекамицин кумулирует в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды кумулируют в нейтрофильных гранулоцитах. Исследования in vitro показали, что мидекамицин также влияет на иммунные функции. Установлено повышение хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров. Эти исследования указывают: мидекамицин влияет на иммунную систему, что является важным для противобиотического эффекта мидекамицина in vivo.

Фармакокинетика. Мидекамицин и миокамицин быстро и относительно хорошо всасываются и достигают Cmax в сыворотке крови 0,5–2,5 и 1,31–3,3 мкг/мл соответственно, за 1–2 ч. Поскольку прием пищи несколько снижает Cmax, особенно у детей в возрасте 4–16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать до еды.

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более высоких концентраций, чем в крови (на 100%). Высокие концентрации достигаются в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицина составляет 228–329 л.

47% мидекамицина и 3–29% метаболитов связываются с белками крови. Мидекамицина ацетат также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг/сут в грудном молоке выявлено 0,4–1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Мидекамицин в основном метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только около 5% — с мочой.

Значительное повышение Cmax в сыворотке крови, AUC и T½ могут наблюдаться у пациентов с циррозом печени.

Показания МАКРОПЕН

респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный бактериями Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Применение МАКРОПЕН

Препарат следует принимать до еды.

Суспензия для перорального применения предназначена для применения у детей.

Детям с массой тела меньше 30 кг назначают 20–40 мг/кг массы тела в сутки суспензии для перорального применения, распределенные на 3 приема; или 50 мг/кг массы тела в сутки, распределенные на 2, а при тяжелых инфекциях — на 3 приема.

Схема дозирования для детей (ежедневная доза 50 мг/кг массы тела)

Масса тела, кг (возраст) Дозирование суспензии
21–30 (10 лет) 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки
16–20 (6 лет) 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
11–15 (4 года) 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
5–10 (1–2 года) 7,5 мл (262,2 мг) 2 раза в сутки
>5 (2 мес) 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки

Длительность терапии — от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции необходимо продолжать на протяжении 14 дней.

Приготовление суспензии. К содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают. Перед каждым приемом флакон тщательно встряхивать.

Таблетки. Препарат применяют до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг медекамицина.

Детям с массой тела меньше 30 кг применяют суспензию для перорального применения.

Курс терапии обычно длится 7–14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, тяжелое нарушение функции печени.

Побочные эффекты

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные: эозинофилия.

Со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматит; очень редко: псевдомембранозный колит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожная сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха.

При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение необходимо прекратить.

Особые указания

при длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени в настоящем или в анамнезе.

Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Применение в период беременности и кормления грудью. Мидекамицин можно назначать лишь в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения Макропеном.

Дети

Суспензия для перорального применения: применяют у детей с массой тела до 30 кг.

Таблетки: применяют у детей с массой тела более 30 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Данные относительно влияния Макропена на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствуют.

Взаимодействия

мидекамицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и миокамицин не связывается с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильные комплексы с цитохромом P450. Вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин и по возможности контролировать уровни последних в сыворотке крови, в связи с возможностью повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови и удлинения T½ карбамазепина.

Не рекомендуется применять алкалоиды спорыньи, поскольку Макропен может снижать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови.

Требуется осторожность при одновременном применении мидекамицина с варфарином, поскольку выведение последнего может снизиться, что повышает риск возникновения кровотечения.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось.

При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию для перорального применения следует использовать в течение 7 дней при условии ее хранения при температуре не выше 25 °С и в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

Диагнозы, при которых применяют МАКРОПЕН

Импетиго МКБ L01.0
Острый бронхит МКБ J20.9
Острый гайморит МКБ J01.0
Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2010

Цены на МАКРОПЕН в городах Украины

Винница 120.1 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303107.50 грн./уп.

Днепр 118.72 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, просп. Героев, 4А, тел.: +38067640027593.05 грн./уп.

Житомир 118.91 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +38041241317495.38 грн./уп.

Запорожье 117.64 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 11, тел.: +38061212634094.60 грн./уп.

Ивано-Франковск 120.7 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +380676407547108.30 грн./уп.

Киев 121.3 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Заречная, 44, тел.: +38063314607089.50 грн./уп.

Кропивницкий 115.76 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292103.25 грн./уп.

Луцк 124.84 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022110.99 грн./уп.

Львов 124.76 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795106.60 грн./уп.

Николаев 124.93 грн./уп.

«АПТЕКА ТВОГО МИСТА» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026108.40 грн./уп.

Одесса 132.27 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Героев обороны Одессы, 52А, тел.: +380487550055106.60 грн./уп.

Полтава 119.01 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581106.60 грн./уп.

Ровно 120.4 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144109.50 грн./уп.

Сумы 114.57 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 3283.80 грн./уп.

Тернополь 119.74 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060106.25 грн./уп.

Ужгород 122.77 грн./уп.

«ЕВРО-АПТЕКА» Ужгород, ул. Гагарина Юрия, 38А115.80 грн./уп.

Харьков 122.07 грн./уп.

«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Пастера Луи, 2Б, тел.: +380669937719100.00 грн./уп.

Херсон 120.48 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +380676402585111.20 грн./уп.

Хмельницкий 126.58 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933115.50 грн./уп.

Черкассы 120.81 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 205, тел.: +38047233692798.40 грн./уп.

Чернигов 116.13 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019104.60 грн./уп.

Черновцы 121.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777109.50 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko