• Кабинет
  • МАКРОПЕН® (MACROPEN®)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, № 16Цены в аптеках
    Мидекамицин
    400 мг
    Прочие ингредиенты: калия полакрилин, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
    № UA/1963/02/01 от 05.06.2020
    B По рецепту
    гранулы для оральной суспензии 175 мг/5 мл флакон для приготовления 115 мл суспензии, № 1Цены в аптеках
    Мидекамицин
    175 мг/5 мл
    Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропил-4-гидроксибензоат, маннитол, краситель е110.
    № UA/1963/01/01 от 02.10.2019
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Мидекамицин — макролидный антибиотик широкого спектра действия, эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), некоторых грамотрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы. Метаболиты мидекамицина проявляют аналогичное, но менее выраженное антибактериальное действие.

    Мидекамицин угетает синтез РНК-зависимых белков в стадии пролонгации протеиновой цепи путем обратимого связывания с субъединицей 50S и угнетения реакций транспептидации и/или транслокации. В связи с отличием структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотических клеток не происходит. Поэтому токсичность макролидов для клеток человека низкая.

    В основном мидекамицин оказывает бактериостатическое действие. Однако также может проявлять бактерицидное в зависимости от типа бактерии, концентрации препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro снижается в кислой среде. Если значение pН в среде культур Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7,2 до 8,0, минимальная ингибирующая способность мидекамицина снижается в 2 раза. Если pН снижается, ситуация меняется на противоположную.

    Мидекамицин кумулирует в альвеолярных макрофагах человека. Также макролиды кумулируют в нейтрофильных гранулоцитах. Исследования in vitro показали, что мидекамицин также влияет на иммунные функции. Установлено повышение хемотаксиса по сравнению с эритромицином. In vivo мидекамицин стимулирует активность естественных клеток-киллеров. Эти исследования указывают: мидекамицин влияет на иммунную систему, что является важным для противобиотического эффекта мидекамицина in vivo.

    Фармакокинетика. Мидекамицин и миокамицин быстро и относительно хорошо всасываются и достигают Cmax в сыворотке крови 0,5–2,5 и 1,31–3,3 мкг/мл соответственно, за 1–2 ч. Поскольку прием пищи несколько снижает Cmax, особенно у детей в возрасте 4–16 лет, мидекамицин рекомендуется принимать до еды.

    Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более высоких концентраций, чем в крови (на 100%). Высокие концентрации достигаются в секрете бронхов, а также в коже. Объем распределения миокамицина составляет 228–329 л.

    47% мидекамицина и 3–29% метаболитов связываются с белками крови. Мидекамицина ацетат также проникает в грудное молоко. После приема дозы 1200 мг/сут в грудном молоке выявлено 0,4–1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

    Мидекамицин в основном метаболизируется в печени. Преимущественно выводится с желчью и только около 5% — с мочой.

    Значительное повышение Cmax в сыворотке крови, AUC и T½ могут наблюдаться у пациентов с циррозом печени.

    Показания МАКРОПЕН

    респираторные и урогенитальные инфекции, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам; энтерит, вызванный бактериями Campylobacter spp.; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

    Применение МАКРОПЕН

    Препарат следует принимать до еды.

    Суспензия для перорального применения предназначена для применения у детей.

    Детям с массой тела меньше 30 кг назначают 20–40 мг/кг массы тела в сутки суспензии для перорального применения, распределенные на 3 приема; или 50 мг/кг массы тела в сутки, распределенные на 2, а при тяжелых инфекциях — на 3 приема.

    Схема дозирования для детей (ежедневная доза 50 мг/кг массы тела)

    Масса тела, кг (возраст) Дозирование суспензии
    21–30 (10 лет) 22,5 мл (787,5 мг) 2 раза в сутки
    16–20 (6 лет) 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
    11–15 (4 года) 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
    5–10 (1–2 года) 7,5 мл (262,2 мг) 2 раза в сутки
    >5 (2 мес) 3,75 мл (131,25 мг) 2 раза в сутки

    Длительность терапии — от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции необходимо продолжать на протяжении 14 дней.

    Приготовление суспензии. К содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой воды и тщательно перемешивают. Перед каждым приемом флакон тщательно встряхивать.

    Таблетки. Препарат применяют до еды.

    Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 1 таблетке 400 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг медекамицина.

    Детям с массой тела меньше 30 кг применяют суспензию для перорального применения.

    Курс терапии обычно длится 7–14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к мидекамицину или другим компонентам препарата, тяжелое нарушение функции печени.

    Побочные эффекты

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные: эозинофилия.

    Со стороны ЖКТ: нечасто: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматит; очень редко: псевдомембранозный колит, боль в животе.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: кожная сыпь, крапивница и зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха.

    При появлении тяжелых побочных эффектов, лечение необходимо прекратить.

    Особые указания

    при длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушением функции печени в настоящем или в анамнезе.

    Длительное применение препарата может привести к развитию суперинфекции. Персистирующая диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Мидекамицин можно назначать лишь в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода.

    Поскольку препарат проникает в грудное молоко, кормление грудью необходимо прекратить на период лечения Макропеном.

    Дети

    Суспензия для перорального применения: применяют у детей с массой тела до 30 кг.

    Таблетки: применяют у детей с массой тела более 30 кг.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Данные относительно влияния Макропена на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутствуют.

    Взаимодействия

    мидекамицин метаболизируется в печени, где он может блокировать активность ферментов цитохромного комплекса P450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и миокамицин не связывается с микросомальными оксидазами клеток печени и не образуют стабильные комплексы с цитохромом P450. Вследствие чего они не влияют на фармакокинетику теофиллина.

    Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые параллельно принимают карбамазепин или циклоспорин и по возможности контролировать уровни последних в сыворотке крови, в связи с возможностью повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови и удлинения T½ карбамазепина.

    Не рекомендуется применять алкалоиды спорыньи, поскольку Макропен может снижать их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме крови.

    Требуется осторожность при одновременном применении мидекамицина с варфарином, поскольку выведение последнего может снизиться, что повышает риск возникновения кровотечения.

    Передозировка

    о случаях передозировки не сообщалось.

    При приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

    Условия хранения

    в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию для перорального применения следует использовать в течение 7 дней при условии ее хранения при температуре не выше 25 °С и в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике.

    Диагнозы, при которых применяют МАКРОПЕН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2010

    Цены на МАКРОПЕН в городах Украины

    Винница 118.86 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986108.50 грн./уп.

    Днепр 115.65 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 123, тел.: +38067657494192.00 грн./уп.

    Житомир 112.11 грн./уп.

    «САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +38041241317495.38 грн./уп.

    Запорожье 112.89 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +38061220730686.50 грн./уп.

    Ивано-Франковск 118.55 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987106.50 грн./уп.

    Киев 127.17 грн./уп.

    «РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Максимовича Михаила, 28Б, тел.: +38044355048191.10 грн./уп.

    Кропивницкий 107.63 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Академика Тамма, 3/163, тел.: +38052237200292.95 грн./уп.

    Луцк 117.81 грн./уп.

    «ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +38050378400795.06 грн./уп.

    Львов 124.17 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +38067439511297.50 грн./уп.

    Николаев 120.81 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +38051222319687.95 грн./уп.

    Одесса 133.04 грн./уп.

    «АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, просп. Глушко Академика, 26, тел.: +380487461522103.95 грн./уп.

    Полтава 115.82 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370105.50 грн./уп.

    Ровно 117.27 грн./уп.

    «РОВНОЛИКИ» Квасилов, ул. Ровенская, 1, тел.: +38050375569898.44 грн./уп.

    Сумы 114.08 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709105.99 грн./уп.

    Тернополь 117.04 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +38035242368588.95 грн./уп.

    Ужгород 120.26 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 37Б, тел.: +380800302060114.86 грн./уп.

    Харьков 116.39 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, перекр. Алешина Архитектора / Александровский, 21/138103.95 грн./уп.

    Херсон 116 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Комкова, 92, тел.: +38055245390082.95 грн./уп.

    Хмельницкий 119.97 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +38038265084583.50 грн./уп.

    Черкассы 115.71 грн./уп.

    «МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 205, тел.: +38047233692798.40 грн./уп.

    Чернигов 116.71 грн./уп.

    «ЭКОНОМИЯ» Новоселовка, ул. Шевченко, 58, тел.: +380931989903104.60 грн./уп.

    Черновцы 117.65 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 1187.50 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko