МОДИТЕН ДЕПО (MODITEN DEPO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 25 мг/1мл ампула 1 мл, № 5Цены в аптеках
Флуфеназин
25 мг/1мл
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, масло кунжутное.
№ UA/0893/01/01 от 17.10.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Модитен Депо — пролонгированная форма нейролептика флуфеназина. Флуфеназина деканоат постепенно гидролизируется с высвобождением активного флуфеназина, поступающего в кровь. Нейролептическое действие препарата приблизительно в 20 раз превышает таковое хлорпромазина. Применение препарата приводит к редукции психопатологической симптоматики у больных с хроническими психозами и оптимально при амбулаторном лечении.

Флуфеназина деканоат медленно всасывается после в/м инъекции и потом гидролизируется в плазме крови с высвобождением фармакологически активного флуфеназина. Действие начинается через 24–72 ч после инъекции. Период полувыведения флуфеназина из плазмы крови составляет от 7 до 10 дней. Стандартная инъекция Модитен Депо действует на больных с психозом от 15 до 35 дней, что свидетельствует о важности индивидуального подбора, коррекции дозы и интервала между инъекциями для каждого больного. Интервалы между инъекциями составляют как правило от 2 до 4 нед. Проходит через ГЭБ. Выводится с мочой и частично с калом.

ПОКАЗАНИЯ

неврозоподобные расстройства и галлюцинации, различные формы шизофрении, особенно при наличии ступорозно-катотонических расстройств, параноидальные состояния, сопровождающиеся страхом, вялое течение процесса с преобладанием депрессивно-ипохондрического синдрома.

ПРИМЕНЕНИЕ

вводят глубоко в/м. Игла и шприц должны быть сухими. Начальная доза обычно составляет от 12,5 до 25 мг Модитена Депо. Последующие дозы и интервалы между введениями определяются индивидуально. Обычно интервал между инъекциями составляет от 15 до 35 дней. Если необходима доза выше 50 мг, ее постепенно повышают на 12,5 мг. Разовая доза не должна превышать 100 мг. Пациенты, не получавшие ранее лечение производными фенотиазина, должны предварительно пройти лечение инъекциями короткодействующих форм препарата или таблетками Модитен. При хорошей переносимости Модитена их можно переводить на Модитен Депо. Начальная доза 12,5 мг Модитена Депо вводится в/м. При хорошей переносимости через 5–10 дней можно назначить следующую дозу — 25 мг. Дальнейшие изменения дозы и интервала между введениями препарата зависят от индивидуальной реакции пациента на проведенное лечение.

Если пациент уже принимал производные фенотиазина, их можно заменить на Модитен Депо без предварительного лечения короткодействующими формами препаратов или таблетками Модитен. В этом случае вновь применяется начальная в/м доза 12,5 мг для определения переносимости препарата, затем доза регулируется индивидуально. Пациентам старшего возраста необходимо назначать более низкие дозы — от 1/3 до 1/4 стандартной дозы. При возникновении экстрапирамидных нарушений назначают противопаркинсонические средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флуфеназину. Явные или подозреваемые субкортикальные церебральные расстройства; острые расстройства сознания, выраженный церебральный атеросклероз, феохромоцитома, выраженная почечная, печеночная или сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к другим фенотиазинам; острая интоксикация ингибиторами ЦНС (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, седативные, снотворные средства и наркотики); дети в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

чаще всего проявляются экстрапирамидными расстройствами (паркинсонизм, дистония, потеря способности проявлять адекватную эмоциональную реакцию, опистотонус). Эти симптомы обратимы и исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Их можно избежать или уменьшить их выраженность при помощи противопаркинсонических средств. Иногда отмечают сонливость, нарушение зрения, сухость во рту, умеренные расстройства вегетативной нервной системы (гипертензия, нестабильное АД) и эндокринных желез (аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция), умеренная гипотензия, эпилептические приступы и кожные аллергические реакции. Все эти симптомы обратимы и исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Редко — может возникнуть значительная гипотензия.

При длительном лечении возможно возникновение поздней дискинезии, проявляющейся непроизвольными ритмическими движениями мышц языка, лица, рта, губ, туловища и конечностей. Поздняя дискинезия чаще возникает в пожилом возрасте, преимущественно у женщин и на фоне высоких доз. Необходимо прекратить лечение, поскольку противопаркинсонические средства при поздней дискинезии неэффективны.

Влияние фенотиазина на сердце зависит от дозы. Он может удлинить интервал Q—T и зубец Т; очень редко приводит к желудочковой пароксизмальной тахикардии и фибрилляции. Эти расстройства исчезают при снижении дозы. В исключительных случаях может возникнуть злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, мышечной ригидностью, акинезией, гипотонией, ступором и комой. Применение препарата необходимо немедленно прекратить, назначить симптоматическое лечение в условиях стационара.

Сообщалось о единичных случаях тромбоза вен нижних конечностей.

Лечение Модитеном Депо может ухудшить течение психических расстройств, поэтому получающие его пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Модитен Депо не предназначен для кратковременного применения (менее 3 мес), неэффективен при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов. С большой осторожностью препарат назначают пациентам с конвульсивными расстройствами, поскольку он может снизить порог возникновения судорог или обусловить их, включая генерализованный эпилептический припадок. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку возможно значительное снижение АД. Лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам Модитен Депо назначают в наименее эффективной дозе, поскольку у этой категории больных побочные эффекты могут возникать чаще.

Как и в случае других производных фенотиазина, при приеме флуфеназина возможно развитие «немой» пневмонии.

Если пациент принимает противопаркинсонические средства в период лечения Модитеном Депо и резко прекращает использование последнего, он должен продолжать прием лекарств против паркинсонизма еще несколько недель.

В период беременности препарат можно использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Флуфеназин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью необходимо прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

совместное применение флуфеназина с антигистаминными, седативными, снотворными, наркотическими средствами, антидепрессантами, другими нейролептиками или алкоголем повышает их угнетающее действие на ЦНС.

Барбитураты, снотворные средства других групп, карбамазепин, гризеофульвин, фенилбутазон и рифампицин усиливают метаболизм, тогда как парацетамол, хлорамфеникол, дисульфирам, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и антидепрессанты, тормозящие обратный нейрональный захват серотонина, пероральные контрацептивы угнетают метаболизм фенотиазинов. Фенотиазины могут повышать уровень глюкозы в крови, поскольку они влияют на метаболизм углеводов. Соответственно нужна коррекция доз сахароснижающих средств у пациентов с сахарным диабетом.

Флуфеназин ослабляет действие адреналина и других симпатомиметиков. Благодаря блокаде допаминового рецептора снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Модитен Депо может понизить судорожный порог, поэтому необходима коррекция доз противоэпилептических препаратов. Флуфеназин может усилить действие антикоагулянтов, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Сильное снижение АД, обусловленное Модитеном Депо, требует немедленной в/в инфузии норэпинефрина. Нельзя использовать эпинефрин (адреналин) поскольку в сочетании с производными фенотиазина он не повышает АД, а снижает его.

Следует избегать совместного назначения противоаритмических средств или применять их под строгим врачебным контролем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможны серьезные экстрапирамидные расстройства, значительное снижение АД, миоз, гипотермия, задержка мочи, изменения на ЭКГ и нарушения ритма сердца; седативное действие и расстройства сознания вплоть до комы. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента. При аритмиях эффективны бикарбонат натрия и сульфат магния. При экстрапирамидных расстройствах — противопаркинсонические средства. При выраженной гипотензии можно назначать только норэпинефрин (норадреналин). Эпинефрин (адреналин) снизит давление еще больше.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2009

Цены на МОДИТЕН ДЕПО в городах Украины

Винница 662.23 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 608.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Нечая Данила, 63, тел.: +380432277886

Днепр 610.75 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 577.76 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Рабочая, 146/2, тел.: +380562380038

Житомир 644.94 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 614 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 662.95 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 662.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Моторостроителей, 28, тел.: +380630308031

Ивано-Франковск 625.35 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 605.71 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Волчинецкая, 28, тел.: +380930902849

Киев 649.63 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 588.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Мукачевская, 5А, тел.: +380444851267

Кропивницкий 614 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 614 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 652.6 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 652.6 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Киверцы, ул. Соборности, 5А, тел.: +380503787121

Львов 681.41 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 620.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 559.95 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 559.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 664.71 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 566.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 38А, тел.: +380482344614

Полтава 614 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 614 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 64Д, тел.: +380800505911

Ровно 582.29 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 582.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Базарная, 9, тел.: +380362222120

Сумы 615.2 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 584.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070

Тернополь 623.74 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 580.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 658.55 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 624 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Легоцкого, 52, тел.: +380800302060

Харьков 621.36 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 614 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 654.64 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 614 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницкий 644.5 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 644.5 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, шоссе Львовское, 1, тел.: +380800302060

Черкассы 663.49 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 659.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Менделеева, 3, тел.: +380676944750

Чернигов 642.94 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 605.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 666.83 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 591.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko