МОДИТЕН ДЕПО (MODITEN DEPO)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 25 мг/1мл ампула 1 мл, № 5
Флуфеназин
25 мг/1мл
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, масло кунжутное.
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Модитен Депо — пролонгированная форма нейролептика флуфеназина. Флуфеназина деканоат постепенно гидролизируется с высвобождением активного флуфеназина, поступающего в кровь. Нейролептическое действие препарата приблизительно в 20 раз превышает таковое хлорпромазина. Применение препарата приводит к редукции психопатологической симптоматики у больных с хроническими психозами и оптимально при амбулаторном лечении.

Флуфеназина деканоат медленно всасывается после в/м инъекции и потом гидролизируется в плазме крови с высвобождением фармакологически активного флуфеназина. Действие начинается через 24–72 ч после инъекции. Период полувыведения флуфеназина из плазмы крови составляет от 7 до 10 дней. Стандартная инъекция Модитен Депо действует на больных с психозом от 15 до 35 дней, что свидетельствует о важности индивидуального подбора, коррекции дозы и интервала между инъекциями для каждого больного. Интервалы между инъекциями составляют как правило от 2 до 4 нед. Проходит через ГЭБ. Выводится с мочой и частично с калом.

ПОКАЗАНИЯ

неврозоподобные расстройства и галлюцинации, различные формы шизофрении, особенно при наличии ступорозно-катотонических расстройств, параноидальные состояния, сопровождающиеся страхом, вялое течение процесса с преобладанием депрессивно-ипохондрического синдрома.

ПРИМЕНЕНИЕ

вводят глубоко в/м. Игла и шприц должны быть сухими. Начальная доза обычно составляет от 12,5 до 25 мг Модитена Депо. Последующие дозы и интервалы между введениями определяются индивидуально. Обычно интервал между инъекциями составляет от 15 до 35 дней. Если необходима доза выше 50 мг, ее постепенно повышают на 12,5 мг. Разовая доза не должна превышать 100 мг. Пациенты, не получавшие ранее лечение производными фенотиазина, должны предварительно пройти лечение инъекциями короткодействующих форм препарата или таблетками Модитен. При хорошей переносимости Модитена их можно переводить на Модитен Депо. Начальная доза 12,5 мг Модитена Депо вводится в/м. При хорошей переносимости через 5–10 дней можно назначить следующую дозу — 25 мг. Дальнейшие изменения дозы и интервала между введениями препарата зависят от индивидуальной реакции пациента на проведенное лечение.

Если пациент уже принимал производные фенотиазина, их можно заменить на Модитен Депо без предварительного лечения короткодействующими формами препаратов или таблетками Модитен. В этом случае вновь применяется начальная в/м доза 12,5 мг для определения переносимости препарата, затем доза регулируется индивидуально. Пациентам старшего возраста необходимо назначать более низкие дозы — от 1/3 до 1/4 стандартной дозы. При возникновении экстрапирамидных нарушений назначают противопаркинсонические средства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к флуфеназину. Явные или подозреваемые субкортикальные церебральные расстройства; острые расстройства сознания, выраженный церебральный атеросклероз, феохромоцитома, выраженная почечная, печеночная или сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к другим фенотиазинам; острая интоксикация ингибиторами ЦНС (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, транквилизаторы, седативные, снотворные средства и наркотики); дети в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

чаще всего проявляются экстрапирамидными расстройствами (паркинсонизм, дистония, потеря способности проявлять адекватную эмоциональную реакцию, опистотонус). Эти симптомы обратимы и исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Их можно избежать или уменьшить их выраженность при помощи противопаркинсонических средств. Иногда отмечают сонливость, нарушение зрения, сухость во рту, умеренные расстройства вегетативной нервной системы (гипертензия, нестабильное АД) и эндокринных желез (аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция), умеренная гипотензия, эпилептические приступы и кожные аллергические реакции. Все эти симптомы обратимы и исчезают после снижения дозы или прекращения лечения. Редко — может возникнуть значительная гипотензия.

При длительном лечении возможно возникновение поздней дискинезии, проявляющейся непроизвольными ритмическими движениями мышц языка, лица, рта, губ, туловища и конечностей. Поздняя дискинезия чаще возникает в пожилом возрасте, преимущественно у женщин и на фоне высоких доз. Необходимо прекратить лечение, поскольку противопаркинсонические средства при поздней дискинезии неэффективны.

Влияние фенотиазина на сердце зависит от дозы. Он может удлинить интервал Q—T и зубец Т; очень редко приводит к желудочковой пароксизмальной тахикардии и фибрилляции. Эти расстройства исчезают при снижении дозы. В исключительных случаях может возникнуть злокачественный нейролептический синдром, характеризующийся гипертермией, мышечной ригидностью, акинезией, гипотонией, ступором и комой. Применение препарата необходимо немедленно прекратить, назначить симптоматическое лечение в условиях стационара.

Сообщалось о единичных случаях тромбоза вен нижних конечностей.

Лечение Модитеном Депо может ухудшить течение психических расстройств, поэтому получающие его пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Модитен Депо не предназначен для кратковременного применения (менее 3 мес), неэффективен при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов. С большой осторожностью препарат назначают пациентам с конвульсивными расстройствами, поскольку он может снизить порог возникновения судорог или обусловить их, включая генерализованный эпилептический припадок. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку возможно значительное снижение АД. Лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам Модитен Депо назначают в наименее эффективной дозе, поскольку у этой категории больных побочные эффекты могут возникать чаще.

Как и в случае других производных фенотиазина, при приеме флуфеназина возможно развитие «немой» пневмонии.

Если пациент принимает противопаркинсонические средства в период лечения Модитеном Депо и резко прекращает использование последнего, он должен продолжать прием лекарств против паркинсонизма еще несколько недель.

В период беременности препарат можно использовать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Флуфеназин поступает в грудное молоко, поэтому во время лечения кормление грудью необходимо прекратить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

совместное применение флуфеназина с антигистаминными, седативными, снотворными, наркотическими средствами, антидепрессантами, другими нейролептиками или алкоголем повышает их угнетающее действие на ЦНС.

Барбитураты, снотворные средства других групп, карбамазепин, гризеофульвин, фенилбутазон и рифампицин усиливают метаболизм, тогда как парацетамол, хлорамфеникол, дисульфирам, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и антидепрессанты, тормозящие обратный нейрональный захват серотонина, пероральные контрацептивы угнетают метаболизм фенотиазинов. Фенотиазины могут повышать уровень глюкозы в крови, поскольку они влияют на метаболизм углеводов. Соответственно нужна коррекция доз сахароснижающих средств у пациентов с сахарным диабетом.

Флуфеназин ослабляет действие адреналина и других симпатомиметиков. Благодаря блокаде допаминового рецептора снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Модитен Депо может понизить судорожный порог, поэтому необходима коррекция доз противоэпилептических препаратов. Флуфеназин может усилить действие антикоагулянтов, поэтому рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Сильное снижение АД, обусловленное Модитеном Депо, требует немедленной в/в инфузии норэпинефрина. Нельзя использовать эпинефрин (адреналин) поскольку в сочетании с производными фенотиазина он не повышает АД, а снижает его.

Следует избегать совместного назначения противоаритмических средств или применять их под строгим врачебным контролем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможны серьезные экстрапирамидные расстройства, значительное снижение АД, миоз, гипотермия, задержка мочи, изменения на ЭКГ и нарушения ритма сердца; седативное действие и расстройства сознания вплоть до комы. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента. При аритмиях эффективны бикарбонат натрия и сульфат магния. При экстрапирамидных расстройствах — противопаркинсонические средства. При выраженной гипотензии можно назначать только норэпинефрин (норадреналин). Эпинефрин (адреналин) снизит давление еще больше.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.

Дата добавления: 16.10.2019 г. Версия для печати

Цены на МОДИТЕН ДЕПО в городах Украины

Винница 660.72 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, шоссе Хмельницкое, 96Б, тел.: +380800505911

Днепр 665.2 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 615.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, ул. Глинки, 2, тел.: +380567902912

Житомир 663.46 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 662.95 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 662.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Моторостроителей, 28, тел.: +380630308031

Киев 703.66 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 594.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Тычины Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницкий 656.5 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 698.2 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 698.2 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Киверцы, ул. Соборности, 23, тел.: +380503886817

Львов 682.78 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 620.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Одесса 723 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 620.3 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 656.5 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 64Д, тел.: +380800505911

Ровно 672.95 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 672.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 638.83 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 627.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 708 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 708 грн./уп.
«ТЕРНОПОЛЬСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ АПТЕЧНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ» Тернополь, ул. Бродовская, 5

Ужгород 677.99 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 639.65 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380800302060

Харьков 656.5 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 680.65 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 656.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, бульв. Мирный, 7, тел.: +380800505911

Черкассы 664.9 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 664.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 631.67 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 619.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 670 грн./уп.

МОДИТЕН ДЕПО р-р д/ин. 25 мг/1мл амп. 1 мл № 5, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 595.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, просп. Независимости, 115, тел.: +380372551470

Developed by Maxim Levchenko